| PZN | 02524807 |
| Производитель | Teofarma S.R.L. |
| Форма | Таблетки с пролонгированным высвобождением |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Литийсодержащее лекарственное средство для лечения определенных психических и/или неврологических заболеваний.
Препарат применяется для:
- профилактики биполярного аффективного расстройства (выраженные колебания настроения между болезненно приподнятым настроением с повышенной активностью [гипомания или мания] и снижением настроения со снижением побуждений и активности [депрессия], в том числе в рамках шизоаффективных психозов)
- профилактики депрессивных эпизодов (эпизодов большого депрессивного расстройства)
- лечения маниакального эпизода, при необходимости в комбинации с нейролептиками
- лечения определенных острых депрессий, например, при резистентности к терапии или непереносимости антидепрессантов, при подозрении на инверсию фазы в манию (при необходимости в комбинации с антидепрессантами)
- лечения кластерной головной боли (синдрома Бинга — Хортона)
Терапевтический диапазон концентрации лития в крови обычно составляет от 0,5 до 1,2 ммоль/л.
Для профилактического лечения рекомендуется концентрация от 0,5 до 0,8 ммоль/л, тогда как в острой фазе концентрация лития в крови может достигать 1,2 ммоль/л.
Подбор дозы лития для каждого пациента проводится индивидуально, в начале лечения с постепенным титрованием дозы.
В первые дни лечения при титровании дозы следует назначать только одну таблетку с пролонгированным высвобождением (соответствует 12,2 ммоль лития). Разовая доза может составлять от ½ до 1 ½ таблеток с пролонгированным высвобождением (соответствует от 6,1 до 18,3 ммоль лития).
Обычная суточная доза составляет от 1 ½ до 3 таблеток с пролонгированным высвобождением (соответствует от 18,3 до 36,6 ммоль лития), разделенных на два приема, например утром и вечером с интервалом от 10 до 12 часов.
Пожилые пациенты:
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), как показывает опыт, достаточна более низкая доза. У них по возможности следует избегать уровня лития в сыворотке крови выше 0,6 ммоль/л. По этой причине уровень лития в сыворотке крови также следует контролировать чаще, чем в стандартных случаях.
Длительность лечения: иногда терапевтический эффект наступает только после длительного лечения. В любом случае длительность лечения определяет врач на основании течения заболевания.
Снижение дозы:
Снижение дозы во время длительного лечения должно проводиться как можно более мелкими шагами, поскольку уже при снижении уровня лития в крови более чем на 0,2 ммоль/л наблюдались рецидивы.
Передозировка:
Повышение уровня лития в крови может представлять угрозу для жизни. Отравление может возникнуть уже при нормальном или незначительном повышении уровня лития в крови. При подозрении на интоксикацию литием обязательно немедленно обратитесь к врачу!
Возможными признаками начинающейся интоксикации литием могут быть:
увеличение объема выделяемой мочи (полиурия), усиленное чувство жажды (полидипсия), диарея, рвота, уменьшение содержания воды в организме (дегидратация), мышечная слабость, повышенное мышечное напряжение, непроизвольные мышечные подергивания, онемение и слабость в руках и ногах, утомляемость, нарушения координации и концентрации внимания, невнятная речь, спутанность сознания, патологическая сонливость, головокружение, подергивание глаз (нистагм), повышение рефлексов (гиперрефлексия), тремор; при более высоких уровнях лития в крови: шум в ушах, нечеткость зрения, неустойчивость при стоянии и ходьбе, безучастность (апатия), нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QT/QTc
(т. е. видимое на ЭКГ замедление распространения возбуждения в сердечной мышце с риском опасных для жизни нарушений сердечного ритма), сосудистый коллапс, нарушения функции почек (в редких случаях также острая почечная недостаточность), судорожные приступы и кома.
Повышение уровня лития в крови может представлять угрозу для жизни.
При первых признаках интоксикации литием прием препарата следует немедленно прекратить.
Пропуск приема:
Если вы пропустили время приема, в этом исключительном случае прием можно пропустить. Однако пропущенный прием не следует компенсировать двойной дозой. Со следующего времени приема, пожалуйста, снова строго соблюдайте рекомендованную врачом дозировку.
Другие лекарственные средства следует принимать одновременно только с особой осторожностью, так как со многими препаратами возможны взаимодействия.
В частности, при одновременном применении перечисленных ниже лекарственных средств по этой причине необходимо очень часто контролировать уровень лития в крови. При необходимости дозу следует скорректировать.
Взаимодействия с веществами, повышающими уровень лития:
Одновременное лечение следующими веществами повышает уровень лития в крови и может привести к интоксикации литием:
- определенные лекарственные средства, стимулирующие выведение мочи (тиазиды, петлевые диуретики, калийсберегающие диуретики)
- метронидазол (антибиотик для лечения бактериальных инфекций)
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-II (например, целекоксиб)
- ингибиторы АПФ (средства, снижающие артериальное давление, например, каптоприл, эналаприл)
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (лекарственные средства для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, такие как лозартан, телмисартан)
Взаимодействия с веществами, снижающими уровень лития:
Уровень лития в крови может снижаться при одновременном лечении следующими веществами:
- определенные лекарственные средства, стимулирующие выведение мочи (осмотические диуретики, ингибиторы карбоангидразы, такие как ацетазоламид)
- мочевина, препараты ксантина (например, теофиллинсодержащие препараты для лечения астмы; средства, улучшающие кровообращение, такие как пентоксифиллин и ксантинола никотинат)
- ощелачивающие вещества (например, натрия гидрокарбонат)
Взаимодействия с веществами, вызывающими интоксикацию нервной ткани / головного мозга (нейротоксичность):
Если вы дополнительно получаете данный препарат для лечения определенных психических, неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний, вследствие повышения уровня лития и/или взаимного усиления действия возможно учащение возникновения побочных эффектов.
Это может привести к поражению вашей нервной ткани/головного мозга токсического характера. К ним относятся:
- нейролептики, такие как галоперидол и тиоридазин, антидепрессанты: возможно взаимное усиление действия и более частое возникновение нежелательных реакций
- лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона (например, метилдопа): возможно повышение уровня лития в крови и появление симптомов интоксикации литием!
- трициклические антидепрессанты (препараты против депрессии): возможно повышение уровня лития в крови и появление симптомов интоксикации литием!
- противоэпилептические средства (препараты для лечения судорожных припадков, например, фенитоин, карбамазепин): возможно повышение уровня лития в крови и появление симптомов интоксикации литием!
- лекарственные средства, влияющие на обмен серотонина (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, агонисты серотониновых рецепторов [определенные средства от мигрени, такие как суматриптан]): возможно развитие так называемого серотонинового синдрома
- сердечно-сосудистые препараты (блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем, верапамил): возможно усиление побочных эффектов лития!
Признаками токсического поражения нервной ткани/головного мозга (нейротоксичности) могут быть:
неустойчивость при стоянии и ходьбе (атаксия), дрожание (тремор), повышенное мышечное напряжение, непроизвольные мышечные подергивания, повышенные рефлексы (гиперрефлексия), невнятная речь, спутанность сознания, патологическая сонливость (сомнолентность) и подергивание глаз (нистагм).
Как можно скорее обратитесь к врачу, если заметите у себя один или несколько из вышеуказанных побочных эффектов.
Прочие взаимодействия:
- взаимодействия с нервно-мышечными блокаторами (веществами, прерывающими передачу возбуждения между нервами и мышцами). В случае операции следует учитывать, что действие нервно-мышечных блокаторов может удлиняться
- взаимодействия с калия йодидом. Возможное увеличение щитовидной железы, вызываемое литием, может усиливаться калия йодидом.
- взаимодействия с тетрациклинами (определенный класс антибиотиков): для тетрациклинов описаны как повышение, так и снижение концентрации лития в крови.
Частота возникновения и выраженность побочных эффектов обычно зависят от концентрации лития в крови и вашей индивидуальной чувствительности к литию.
Преимущественно в начале лечения возможны тремор, повышенное мочеотделение, жажда и тошнота. Обычно эти нежелательные реакции ослабевают по мере продолжения лечения или после снижения дозы. В частности, в первые два года лечения часто наблюдается прибавка в весе, частично дозозависимая (поэтому следует избегать употребления высококалорийной пищи и напитков).
Во время лечения могут возникать следующие симптомы:
Частоту возникновения этих побочных эффектов невозможно точно определить на основании имеющихся данных клинических исследований.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
увеличение количества белых кровяных телец
Эндокринные нарушения:
образование зоба
гипотиреоз, а также редкие случаи гипертиреоза
гиперфункция околощитовидных желез
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
повышение сахара в крови
повышение уровня кальция в крови
увеличение массы тела
потеря аппетита
Психические расстройства:
галлюцинации
сонливость вплоть до коматозных состояний
потеря памяти
Нарушения со стороны нервной системы:
тремор, мышечные подергивания
непроизвольные движения рук и ног
нарушения двигательного акта (хореоатетоидные движения, экстрапирамидно-моторные симптомы)
неустойчивость при ходьбе и стоянии
чувство онемения и слабость в руках и ногах / снижение скорости проведения по периферическим нервам
усиление сухожильных рефлексов
кратковременная потеря сознания
судорожные приступы
смазанная речь
нарушения координации
головная боль
головокружение
заторможенность
ступор
кома
нарушения вкуса
подергивание глаз
повышение внутричерепного давления (так называемая ложная опухоль головного мозга)
мышечное заболевание (миастения гравис) наблюдалось редко
Нарушения со стороны органа зрения:
выпадение полей зрения, нечеткость зрения
Нарушения со стороны сердца:
нарушения сердечного ритма (чаще замедление сердцебиения)
изменения на ЭКГ
задержка жидкости (отеки)
Нарушения со стороны сосудов:
сосудистая недостаточность
коллапс
низкое артериальное давление
нарушения кровоснабжения в области кистей и стоп (синдром Рейно)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота
диарея
воспаление слизистой оболочки желудка
усиленное слюноотделение, сухость во рту
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
выпадение волос
акнеподобные кожные реакции
воспаление волосяных фолликулов
кожные высыпания
рецидив или обострение псориаза
отеки кожи и соединительной ткани в области лица (ангионевротический отек)
наблюдались зуд и другие признаки гиперчувствительности
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
мышечная слабость, боли в мышцах и суставах
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
В начале лечения может происходить нарушение обратного всасывания натрия и калия в почках. Обусловленная этим потеря натрия и калия, однако, должна нормализоваться через 1 неделю.
Могут возникнуть усиленное образование мочи и выраженное чувство жажды, а также недержание мочи.
После многолетнего лечения: изменения в ткани почек (включая так называемую тубулоинтерстициальную
нефропатию) и ограничение функции почек.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:
импотенция, сексуальные нарушения
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
задержка жидкости (отеки)
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к литию, карбонату лития или любому из вспомогательных веществ.
- если вы страдаете острой почечной недостаточностью.
- если у вас острый инфаркт миокарда.
- если вы страдаете тяжелыми электролитными нарушениями (баланса натрия).
Препарат нельзя применять во время беременности.
Повышенный риск пороков развития и осложнений вследствие действия лития не может быть исключен. До начала лечения необходимо исключить наличие беременности, во время лечения необходимо обеспечить надежную контрацепцию.
Пожалуйста, незамедлительно обратитесь к вашему лечащему врачу, если вы беременны, чтобы совместно обсудить продолжение и коррекцию вашего лечения.
Литий проникает в грудное молоко.
Польза лечения в период грудного вскармливания должна быть тщательно сопоставлена с рисками для ребенка.
При приеме после родов грудное молоко в первые 2 недели жизни следует сцеживать и утилизировать. Младенец должен получать достаточное количество жидкости.
Если у вашего ребенка появляются симптомы интоксикации, такие как изменение окраски кожи и губ, вялость (гипотония) или апатия, необходимо немедленно сообщить врачу.
Для приема внутрь
Прием препарата должен происходить всегда в установленное время.
Всю суточную дозу можно также принимать однократно перед сном, если ваш врач сочтет это возможным после контроля концентрации действующего вещества в крови. Во время перехода с многократного приема на однократный уровень лития в крови следует контролировать чаще.
Если вы прекращаете прием:
Лечение следует прерывать или завершать досрочно только после консультации с врачом. Лечение не следует прекращать внезапно, иначе могут возникнуть рецидивы. Если вам необходимо отменить препарат, ваш врач обычно будет снижать дозу как можно более мелкими шагами.
Особая осторожность при приеме требуется:
- если вы страдаете нарушением функции почек.
- если у вас есть проблемы с сердцем (сердечно-сосудистые заболевания).
- если вы страдаете гипотиреозом.
- если вы страдаете так называемой бронзовой болезнью" (болезнью Аддисона).
- если у вас патологическая мышечная слабость (миастения гравис).
- если у вас определенное заболевание белых кровяных телец (миелоидный лейкоз).
- при наличии псориаза.
- при всех заболеваниях, требующих бессолевой диеты.
- при нарушениях водно-солевого баланса организма или при голодании со сниженным потреблением поваренной соли. В этом случае соли лития применять не следует или следует применять только по строгому согласованию с лечащим врачом.
- если вы страдаете нарушениями сердечного ритма, поскольку соли лития могут изменять образование и проведение возбуждения в сердце (рекомендуются регулярные ЭКГ-исследования).
- при предшествующем повреждении центральной нервной системы. В этом случае соли лития (например, лития карбонат) могут, особенно в начале терапии, провоцировать эпилептические припадки (судороги).
- если одновременно планируется применение мочегонных препаратов или лекарственных средств для лечения определенных психических/неврологических расстройств (например, нейролептиков, антидепрессантов)
При опасном для жизни психиатрическом заболевании и в случае безуспешности других лечебных мероприятий препарат тем не менее можно принимать с особой осторожностью. Лечение в этом случае должно проводиться в стационаре при ежедневном контроле уровня лития в крови.
Комбинированное лечение:
При комбинированном лечении с другими психотропными препаратами (например, нейролептиками, такими как галоперидол и тиоридазин, антидепрессантами) сообщалось о взаимном усилении действия, а также об увеличении частоты побочных эффектов.
Поэтому пациенты при комбинированной терапии литием и нейролептиками, особенно при применении нейролептиков в более высоких дозах, должны находиться под тщательным наблюдением врача. При первых признаках определенного поражения нервов, таких как слабость, заторможенность, лихорадка, тремор, спутанность сознания, делирий, судорожные припадки, усиление нарушений движений, замедление реакций и повышенное мышечное напряжение, а также изменение картины крови (увеличение количества белых кровяных телец) и повышение сывороточных ферментов, литий следует немедленно отменить. Эти симптомы могут быть признаками тяжелого, в том числе необратимого поражения головного мозга (злокачественного нейролептического синдрома).
При комбинированном лечении с веществами, усиливающими действие серотонина (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [определенные препараты против депрессии], агонисты серотониновых (5-HT) рецепторов [определенные средства от мигрени, такие как суматриптан]), следует обращать внимание на признаки серотонинового синдрома (нарушение сознания, беспокойство, подергивание мышц, повышение рефлексов, профузное потоотделение, озноб и тремор).
Как можно скорее обратитесь к врачу, если заметите у себя один или несколько из вышеуказанных побочных эффектов.
Контрольные обследования:
Тщательное физикальное обследование в начале лечения солями лития должно сопровождаться тщательным наблюдением за пациентом во время терапии литием.
С помощью определения концентрации лития (= активного компонента препарата) в крови вводимое количество подбирается индивидуально. Поэтому, пожалуйста, регулярно проходите контрольные обследования.
Определение концентрации лития в крови следует проводить через 7 дней после начала лечения и в течение первого месяца 1 раз в неделю, затем в течение первого полугодия 1 раз в месяц, а позже повторять с интервалом в три месяца.
Определение концентрации лития в крови вашим врачом должно проводиться как можно точнее через 12 часов после последнего приема. Целесообразно проводить анализ утром перед следующим приемом таблеток.
Наряду с определением концентрации лития в крови необходимо проводить следующие обследования:
- сывороточный креатинин: определение креатинина в сыворотке следует всегда проводить параллельно с определением концентрации лития.
- масса тела и окружность шеи: измерение каждые 3 месяца
- тесты функции щитовидной железы (Т3, Т4, ТТГ, при необходимости ТРГ-тест): ежегодно
- определение уровня натрия, калия, кальция: ежегодно
- суточный объем мочи, клиренс креатинина: ежегодно
- ЭКГ: ежегодно
- ЭЭГ: по потребности или при опасности взаимодействий при комбинированном лечении (например, с нейролептиками)
- анализ мочи — измерение артериального давления
- общий анализ крови: ежегодно
- при необходимости проверка концентрационной способности почек (тест с десмопрессином)
При подозрении на начинающуюся интоксикацию литием лечение необходимо немедленно прервать и обязательно обратиться к врачу
Сопутствующие заболевания, сопровождающиеся сильной рвотой, интеркуррентными инфекциями, тяжелой диареей, дефицитом жидкости или высокой температурой, а также одновременный прием лекарственных средств могут привести к изменению концентрации лития в крови и способствовать интоксикации литием; поэтому обратитесь к вашему лечащему врачу. Это также необходимо при очень сильном образовании мочи и выраженном чувстве жажды.
Длительная терапия литием может сопровождаться снижением концентрационной способности почек, что проявляется повышенным образованием мочи и выраженным чувством жажды. В этом случае необходимо тщательное медицинское наблюдение, чтобы избежать снижения содержания воды в организме с результирующей интоксикацией литием. После отмены лития это состояние обычно обратимо.
Сообщалось об изменениях ткани почек (включая так называемую тубулоинтерстициальную нефропатию) после длительного лечения литием. Эти изменения могут приводить к нарушению функции почек. Неясно, всегда ли эти изменения обратимы после отмены лития. Рекомендуется регулярно контролировать функцию почек.
Следует обращать внимание на достаточное потребление поваренной соли и жидкости. Это особенно важно при курсах похудения и определенных формах диет.
Препарат следует отменить за 48 часов до наркоза или операции. Затем препарат можно назначить снова сразу же, если функция почек и водно-электролитный баланс в норме.
Препарат следует отменить за 48 часов до электросудорожной терапии, чтобы снизить риск состояния спутанности сознания (делирия). Оно может возникнуть при одновременном проведении обоих видов терапии.
Дети:
У детей младше 12 лет лечение не рекомендуется, так как для этой возрастной группы отсутствуют данные по безопасности/эффективности.
Пожилые люди:
Поскольку у пожилых пациентов функция почек часто снижена, у них уже при дозе, которая хорошо переносится более молодыми пациентами, могут достигаться более высокие уровни лития в крови и появляться признаки интоксикации литием
Клиническое ухудшение и риск суицида при депрессии или биполярном расстройстве:
У пациентов с депрессией или биполярным расстройством могут наблюдаться ухудшение депрессивных симптомов и/или суицидальные мысли и суицидальное поведение независимо от того, получают они антидепрессивную терапию или нет. Поэтому за вами должно вестись тщательное наблюдение на предмет ухудшения состояния здоровья и суицидального риска. Это особенно актуально в начале лечения или при коррекции дозы.
Если вы обнаружите у себя суицидальные мысли и суицидальное поведение или ухудшение вашего состояния здоровья, немедленно сообщите об этом своему врачу или опекуну!
В частности, если вы относитесь к группе молодых взрослых или если до начала лечения вы уже совершали попытку самоубийства либо думали о нем, или если перед началом терапии у вас был повышен суицидальный риск, риск суицидальных мыслей и попыток повышен, и ваш врач должен тщательно наблюдать за вами на предмет возникновения и усиления мыслей о самоубийстве, суицидального поведения или намерений причинить себе вред, а также любого ухудшения вашего состояния.
Если у вас наблюдается ухудшение симптомов депрессии (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей или суицидального поведения, вашему врачу следует рассмотреть вопрос об изменении терапевтического лечения или о возможности прекращения медикаментозного лечения. Это особенно актуально, если эти симптомы носят тяжелый характер, возникают внезапно или ранее у вас не отмечались.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Вследствие нарушений со стороны центральной нервной системы, иногда возникающих при лечении солями лития, таких как утомляемость, сонливость, головокружение или галлюцинации, внимание и скорость реакций могут ухудшаться.
В этом случае вы не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. Не управляйте автомобилем или другими транспортными средствами! Не работайте с электрическими инструментами и станками! Не работайте без надежной опоры! Обратите особое внимание на то, что алкоголь еще больше ухудшает вашу способность управлять транспортными средствами!
Хранить в недоступном для детей месте
Lithium-haltiges Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer und/oder neurologischer Erkrankungen.
Das Präparat wird angewendet zur:
- Vorbeugung der bipolaren affektiven Störung (ausgeprägte Stimmungsschwankungen zwischen krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität [Hypomanie oder Manie] und einer Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und verminderter Aktivität [Depression], auch im Rahmen schizoaffektiver Psychosen)
- Vorbeugung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression)
- Behandlung der manischen Episode, gegebenenfalls in Kombination mit Neuroleptika
- Behandlung bestimmter akuter Depressionen, z. B. bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit von Antidepressiva, bei Verdacht auf Umschlag in eine Manie (gegebenenfalls in Kombination mit Antidepressiva)
- Behandlung von Cluster-Kopfschmerz (Bing-Horton-Syndrom)
Der wirksame Bereich der Lithiumkonzentration im Blut liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,2 mmol/l.
Zur vorbeugenden Behandlung wird eine Konzentration von 0,5 bis 0,8 mmol/l empfohlen, während in der Akutphase die Lithiumkonzentration im Blut bis zu 1,2 mmol/l betragen kann.
Jeder Patient ist individuell und zu Beginn der Behandlung einschleichend auf Lithium einzustellen.
In den ersten Tagen der Behandlung sollte einschleichend nur eine Retardtablette (entsprechend 12,2 mmol Lithium) verabreicht werden. Die Einzeldosis kann ½ bis 1 ½ Retardtabletten (entsprechend 6,1 bis 18,3 mmol Lithium) betragen.
Die übliche Tagesdosis beträgt 1 ½ bis 3 Retardtabletten (entsprechend 18,3 bis 36,6 mmol Lithium), verteilt auf zwei Einnahmen, z. B. morgens und abends mit einem Zeitabstand von 10 bis 12 Stunden.
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist erfahrungsgemäß eine niedrigere Dosis ausreichend. Bei ihnen sollte ein Serumlithiumspiegel über 0,6 mmol/l nach Möglichkeit vermieden werden. Auch sollte der Serumlithiumspiegel daher häufiger kontrolliert werden als im Regelfall
Behandlungsdauer: Mitunter kann der Therapieerfolg erst nach längerer Behandlung eintreten. In jedem Fall bestimmt der Arzt anhand des Krankheitsverlaufs die Behandlungsdauer.
Dosisreduktion:
Eine Dosisreduktion während einer Langzeitbehandlung sollte in möglichst kleinen Schritten erfolgen, da bereits bei Verminderung des Lithiumspiegels im Blut um mehr als 0,2 mmol/l Rückfälle beobachtet wurden.
Überdosierung:
Erhöhte Lithiumspiegel im Blut können lebensbedrohlich sein. Vergiftungen können bereits bei normalen oder geringfügigen Erhöhungen des Lithiumspiegels im Blut auftreten. Bitte suchen Sie bei Verdacht auf eine Lithiumvergiftung unbedingt sofort einen Arzt auf!
Mögliche Anzeichen einer beginnenden Lithiumvergiftung können sein:
Vermehrte Harnausscheidung (Polyurie), gesteigertes Durstgefühl (Polydipsie), Durchfall, Erbrechen, Abnahme des Wassers im Körper (Dehydratation), Muskelschwäche, erhöhte Muskelspannung, unfreiwillige Muskelzuckungen, Taubheitsgefühl und Schwäche von Armen und Beinen, Müdigkeit, Koordinations- und Konzentrationsstörungen, undeutliche Sprache, Verwirrtheit, krankhafte Schläfrigkeit, Schwindel, Augenzittern (Nystagmus), gesteigerte Reflexe (Hyperreflexie), Zittern; bei höheren Lithiumspiegeln im Blut: Ohrgeräusche, verschwommenes Sehen, Stand- und Gangunsicherheit, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Herzrhythmusstörungen, QT-/QTc-Intervall-Verlängerung
(d. h. eine im EKG sichtbare Verzögerung der Erregungsausbreitung im Herzmuskel mit der Gefahr lebensbedrohlicher Herzrhythmusstörungen), Kreislaufkollaps, Störungen der Nierenfunktion (in seltenen Fällen auch akutes Nierenversagen), Krampfanfälle und Koma.
Die Erhöhungen des Lithiumspiegels im Blut können lebensbedrohlich sein.
Bei ersten Anzeichen einer Lithiumvergiftung ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
Vergessene Einnahme:
Sofern Sie einen Einnahmezeitpunkt vergessen haben sollten, kann in diesem Ausnahmefall die Einnahme übersprungen werden. Die versäumte Einnahme sollte jedoch nicht mit einer doppelten Dosis ausgeglichen werden. Bitte halten Sie ab dem nächsten Einnahmezeitpunkt wieder die vom Arzt empfohlene Dosierung konsequent ein.
Andere Arzneimittel sollten nur unter besonderer Vorsicht gleichzeitig eingenommen werden, da es bei vielen Arzneimitteln zu Wechselwirkungen mit dem Arzneimittel kommen kann.
Insbesondere bei der gleichzeitigen Anwendung der im Folgenden aufgeführten Arzneimittel muss aus diesem Grund der Lithiumspiegel im Blut sehr häufig überprüft werden. Gegebenenfalls muss die Dosis angepasst werden.
Wechselwirkungen mit Substanzen, die den Lithiumspiegel erhöhen:
Die gleichzeitige Behandlung mit folgenden Substanzen erhöht Ihren Lithiumspiegel im Blut und kann zu einer Lithiumvergiftung führen:
- Bestimmte Arzneimittel, welche die Ausscheidung von Harn fördern (Thiazide, Schleifendiuretika, Kalium-sparende Diuretika)
- Metronidazol (ein Antibiotikum zur Therapie von bakteriellen Infektionen)
- Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (z. B. Indometacin), einschließlich selektiver Cyclo-Oxygenase-II-Inhibitoren (z. B. Celecoxib)
- ACE -Hemmer (blutdrucksenkende Mittel, z. B. Captopril, Enalapril)
- Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, wie z. B. Losartan, Telmisartan)
Wechselwirkungen mit Substanzen, die den Lithiumspiegel erniedrigen:
Ihr Lithiumspiegel im Blut kann bei gleichzeitiger Behandlung mit folgenden Substanzen erniedrigt werden:
- Bestimmte Arzneimittel, welche die Ausscheidung von Harn fördern (osmotisch wirksame Diuretika, Carboanhydrasehemmer wie Acetazolamid)
- Harnstoff, Xanthinpräparate (z. B. Theophyllin-haltige Arzneimittel zur Behandlung von Asthma; durchblutungsfördernde Mittel wie Pentoxifyllin und Xantinolnicotinat)
- Alkalisierende Substanzen (z. B. Natriumcarbonat)
Wechselwirkungen mit Substanzen, die eine Vergiftung des Nervengewebes / Gehirns (Neurotoxizität) verursachen:
Erhalten Sie zusätzlich das Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer, neurologischer oder Herz-/Kreislauferkrankungen, kann es durch Erhöhung des Lithiumspiegels und/oder einer wechselseitigen Wirkungsverstärkung zu einem gehäuften Auftreten von Nebenwirkungen kommen.
Dies kann zu einer Vergiftung Ihres Nervengewebes/Gehirns führen. Hierzu gehören:
- Neuroleptika, wie z. B. Haloperidol und Thioridazin, Antidepressiva: wechselseitige Wirkungsverstärkung und gehäuftes Auftreten von unerwünschten Wirkungen möglich
- Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung (z. B. Methyldopa): Erhöhung des Lithiumspiegels im Blut und Symptome der Lithiumvergiftung möglich!
- Trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen): Erhöhung des Lithiumspiegels im Blut und Symptome der Lithiumvergiftung möglich!
- Antiepileptika (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, z. B. Phenytoin, Carbamazepin): Erhöhung des Lithiumspiegels im Blut und Symptome der Lithiumvergiftung möglich!
- Serotonin-Stoffwechsel beeinflussende Arzneimittel (Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Serotoninrezeptor-Agonisten [bestimmte Migränemittel, wie z. B. Sumatriptan]): Auftreten eines so genannten serotonergen Syndroms möglich
- Herz-Kreislauf-Medikamente (Kalziumantagonisten, wie z. B. Diltiazem, Verapamil): vermehrte Nebenwirkungen von Lithium möglich!
Anzeichen einer Vergiftung des Nervengewebes/Gehirns (Neurotoxizität) können sein:
Stand- und Gangunsicherheit (Ataxie), Zittern (Tremor), erhöhte Muskelspannung, unfreiwillige Muskelzuckungen, gesteigerte Reflexe (Hyperreflexie), undeutliche Sprache, Verwirrtheit, krankhafte Müdigkeit (Somnolenz) und Augenzittern (Nystagmus).
Suchen Sie schnellstmöglich einen Arzt auf, wenn Sie eine oder mehrere der oben genannten Nebenwirkungen bei sich bemerken.
Weitere Wechselwirkungen:
- Wechselwirkungen mit neuromuskulär blockierenden Substanzen (Substanzen, die die Erregungsübertragung zwischen Nerven und Muskeln unterbrechen). Im Falle einer Operation ist zu beachten, dass die Wirkung neuromuskulär blockierender Substanzen verlängert werden kann
- Wechselwirkungen mit Kaliumjodid. Eine mögliche Vergrößerung der Schilddrüse durch Lithium kann durch Kaliumjodid verstärkt werden.
- Wechselwirkungen mit Tetrazyklinen (bestimmte Klasse von Antibiotika): Für Tetrazykline wurden sowohl Erhöhungen als auch Erniedrigungen der Lithiumkonzentration im Blut beschrieben.
Die Häufigkeit des Auftretens und die Ausprägung der Nebenwirkungen hängen im Allgemeinen von der Lithiumkonzentration im Blut ab und von Ihrer individuellen Empfindlichkeit auf Lithium.
Vorwiegend zu Beginn der Behandlung sind Zittern, vermehrte Harnausscheidung, Durst und Übelkeit möglich. Meist klingen diese unerwünschten Wirkungen mit der Fortdauer der Behandlung oder nach Verringerung der Dosis ab. Insbesondere in den ersten zwei Jahren der Behandlung ist häufig eine Gewichtszunahme, z. T. dosisabhängig, zu beobachten (es sollte deshalb der Genuss kalorienreicher Speisen und Getränke vermieden werden).
Während der Behandlung können folgende Krankheitszeichen auftreten:
Die Häufigkeiten des Auftretens für diese Nebenwirkungen können aus den vorliegenden Daten aus klinischen Studien nicht genau bestimmt werden.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Vermehrung der weißen Blutkörperchen
Endokrine Erkrankungen:
Kropfbildung
Schilddrüsenunterfunktion sowie seltene Fälle von -überfunktion
Überfunktion der Nebenschilddrüse
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Erhöhung des Blutzuckers
Erhöhung des Kalziumspiegels im Blut
Gewichtszunahme
Appetitlosigkeit
Psychiatrische Erkrankungen:
Halluzinationen
Schläfrigkeit bis hin zu komatösen Zuständen
Gedächtnisverlust
Erkrankungen des Nervensystems:
Zittern, Muskelzuckungen
unwillkürliche Bewegungen der Arme und Beine
Störungen des Bewegungsablaufs (choreoathetotische Bewegungen, extrapyramidal-motorische Symptome)
Gang- und Standunsicherheit
Taubheitsgefühl und Schwäche von Armen und Beinen / herabgesetzte Leitungsgeschwindigkeit in den peripheren Nerven
verstärkte Sehnenreflexe
kurzfristige Bewusstlosigkeit
Krampfanfälle
verwaschene Sprache
Koordinationsstörungen
Kopfschmerzen
Schwindel
Benommenheit
Stupor
Koma
Geschmacksstörungen
Augenzittern
Hirndrucksteigerung (sog. Pseudotumor cerebri)
eine Muskelkrankheit (Myasthenia gravis) ist selten beobachtet worden
Augenerkrankungen:
Gesichtsfeldausfälle, verschwommenes Sehen
Herzerkrankungen:
Herzrhythmusstörungen (meist Verlangsamung des Herzschlags)
EKG-Veränderungen
Einlagerung von Wasser (Ödeme)
Gefäßerkrankungen:
Kreislaufversagen
Kollaps
niedriger Blutdruck
Störungen der Blutversorgung im Bereich der Hände und Füße (Raynaud-Syndrom)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Übelkeit, Erbrechen
Durchfall
Magenschleimhautentzündung
stärkere Speichelproduktion, Mundtrockenheit
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Haarausfall
Akne-artige Hautreaktionen
Haarbalgentzündungen
Hautausschläge
Wiederauftreten oder Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis)
Haut und Bindegewebsschwellungen im Gesichtsbereich (Angioödem)
Juckreiz sowie andere Zeichen von Überempfindlichkeit wurden beobachtet
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Muskelschwäche, Muskel- und Gelenkschmerzen
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Am Anfang der Behandlung kann es zu einer Beeinträchtigung der Wiederaufnahme von Natrium und Kalium in der Niere kommen. Der dadurch bedingte Verlust von Natrium und Kalium sollte sich jedoch nach einer Woche wieder normalisiert haben.
Verstärkte Harnproduktion und ausgeprägtes Durstgefühl sowie Harninkontinenz können auftreten.
Nach langjähriger Behandlung: Veränderungen am Nierengewebe (einschließlich der sog. tubulointerstitiellen
Nephropathie) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Impotenz, sexuelle Störungen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Einlagerungen von Wasser (Ödeme)
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lithium, Lithiumcarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn Sie an akutem Nierenversagen leiden.
- wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben.
- wenn Sie unter schweren Elektrolytstörungen (Natriumhaushalt) leiden.
Das Arzneimittel darf nicht während einer Schwangerschaft angewendet werden.
Ein erhöhtes Fehlbildungs- und Komplikationsrisiko durch Lithium kann nicht ausgeschlossen werden. Vor Beginn der Behandlung ist das Bestehen einer Schwangerschaft auszuschließen, während der Behandlung ist eine sichere Empfängnisverhütung zu gewährleisten.
Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren behandelnden Arzt, wenn Sie schwanger sind, um gemeinsam über die Fortsetzung und Anpassung Ihrer Behandlung zu beraten.
Lithium geht in die Muttermilch über.
Die Vorteile einer Behandlung während der Stillzeit sollten sorgfältig gegen die Risiken für das Kind abgewogen werden.
Bei Einnahme nach der Geburt sollte die Muttermilch in den ersten zwei Lebenswochen abgepumpt und verworfen werden. Der Säugling sollte ausreichend Flüssigkeit bekommen.
Wenn bei Ihrem Kind Vergiftungssymptome, wie Verfärbungen von Haut und Lippen, Schlaffheit (Hypotonie) oder Teilnahmslosigkeit, auftreten, ist umgehend der Arzt zu informieren.
Zum Einnehmen
Die Einnahme sollte immer zu einer festgesetzten Zeit erfolgen.
Die gesamte Tagesdosis kann auch als Einmalgabe vor dem Schlafengehen verabreicht werden, wenn Ihr Arzt dies nach Kontrolle der Konzentration des Wirkstoffes im Blut für möglich erachtet. Während der Umstellung von der Mehrfachgabe auf die Einmalgabe sollten die Lithiumspiegel im Blut häufiger kontrolliert werden.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
Die Behandlung sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrochen oder vorzeitig beendet werden. Die Behandlung sollte nicht plötzlich abgebrochen werden, da es sonst zu Rückfällen kommen kann. Wenn Sie das Arzneimittel absetzen müssen, wird Ihr Arzt es normalerweise in möglichst kleinen Schritten reduzieren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
- wenn Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden.
- wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben (Herz-/Kreislauferkrankungen).
- wenn Sie unter einer Schilddrüsenunterfunktion leiden.
- wenn Sie an der so genannten „Bronzehautkrankheit" (Morbus Addison) leiden.
- wenn Sie eine krankhafte Muskelschwäche (Myasthenia gravis) haben.
- wenn Sie eine bestimmte Erkrankung der weißen Blutkörperchen (myeloische Leukämie) haben.
- bei bestehender Schuppenflechte (Psoriasis).
- bei allen Erkrankungen, die eine kochsalzarme Diät erfordern.
- bei Störungen im Salz- und Wasserhaushalt des Körpers oder bei Fastenkuren mit verringerter Kochsalzzufuhr. In diesem Fall sollen Lithiumsalze nicht oder nur in enger Abstimmung mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.
- wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden, da Lithiumsalze die Erregungsbildung und Erregungsleitung des Herzens verändern können (EKG-Untersuchungen in regelmäßigen Abständen werden empfohlen).
- bei vorgeschädigtem Zentralnervensystem. In diesem Fall können Lithiumsalze (z. B. Lithiumcarbonat) vor allem zu Beginn der Therapie epileptische Anfälle (Krampfanfälle) auslösen.
- wenn gleichzeitig harntreibende Arzneimittel oder Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten psychischen/neurologischen Störungen (z. B. Neuroleptika, Antidepressiva) angewendet werden sollen
Bei einer lebensbedrohlichen psychiatrischen Erkrankung und wenn andere Behandlungsmaßnahmen erfolglos waren, kann das Arzneimittel unter besonderer Vorsicht dennoch eingenommen werden. Die Behandlung sollte dann im Krankenhaus stattfinden unter täglicher Kontrolle des Lithiumspiegels im Blut.
Kombinationsbehandlung:
Bei einer Kombinationsbehandlung mit anderen Psychopharmaka (z. B. Neuroleptika wie Haloperidol und Thioridazin, Antidepressiva) wurde von einer wechselseitigen Wirkungsverstärkung sowie einem gehäuften Auftreten von Nebenwirkungen berichtet.
Deshalb sollten Patienten mit einer Kombinationstherapie von Lithium und Neuroleptika, vor allem beim Einsatz von Neuroleptika in höherer Dosierung, engmaschig von ihrem Arzt kontrolliert werden. Bei ersten Anzeichen für eine bestimmte Nervenschädigung, wie z. B. Schwäche, Lethargie, Fieber, Zittern, Verwirrtheit, Delir, Krampfanfälle, verstärkte Beschwerden im Bewegungsablauf, Reaktionsminderung und erhöhte Muskelspannung, sowie Veränderung des Blutbildes (Erhöhung der Anzahl der weißen Blutkörperchen) und Anstieg der Serumenzyme ist Lithium sofort abzusetzen. Diese Symptome können Anzeichen einer schweren, auch irreversiblen Erkrankung des Gehirns sein (malignes neuroleptisches Syndrom).
Bei der Kombinationsbehandlung mit Substanzen, die die Serotoninwirkungen verstärken (Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen], Serotoninrezeptor (5-HT)-Agonisten [bestimmte Migränemittel, wie z. B. Sumatriptan]), sollte auf Zeichen eines Serotonin-Syndroms (Bewusstseinsstörung, Ruhelosigkeit, Muskelzucken, gesteigerte Reflexe, Schweißausbruch, Frösteln und Zittern) geachtet werden.
Suchen Sie schnellstmöglich einen Arzt auf, wenn Sie eine oder mehrere der oben genannten Nebenwirkungen bei sich bemerken.
Kontrolluntersuchungen:
Einer gründlichen körperlichen Untersuchung zu Beginn der Behandlung mit Lithiumsalzen sollte sich eine sorgfältige Überwachung des Patienten während der Lithiummedikation anschließen.
Mit Hilfe der Bestimmung der Konzentration von Lithium (= wirksamer Bestandteil des Arzneimittels) im Blut wird die zu verabreichende Menge individuell eingestellt. Gehen Sie daher bitte regelmäßig zu den Kontrolluntersuchungen.
Die Bestimmung der Lithiumkonzentration im Blut sollte 7 Tage nach Beginn der Behandlung vorgenommen werden und während des ersten Monats einmal wöchentlich, danach im ersten halben Jahr einmal monatlich und später im vierteljährlichen Abstand wiederholt werden.
Die Bestimmung der Lithiumkonzentration im Blut durch Ihren Arzt sollte möglichst genau 12 Stunden nach der letzten Einnahme erfolgen. Zweckmäßigerweise wird die Bestimmung am Morgen vor der nächsten Tablettengabe durchgeführt.
Folgende Untersuchungen sind neben der Bestimmung der Lithiumkonzentration im Blut durchzuführen:
- Serum-Kreatinin: Die Messung des Kreatinins im Serum sollte stets parallel zur Bestimmung der Lithiumkonzentration erfolgen.
- Körpergewicht und Halsumfang: vierteljährliche Messung
- Schilddrüsenfunktionstests (T3, T4, TSH, gegebenenfalls TRH-Test): jährlich
- Natrium-, Kalium-, Kalziumbestimmung: jährlich
- 24-Stunden-Urinvolumen, Kreatininclearance: jährlich
- EKG: jährlich
- EEG: bedarfsweise bzw. bei Gefahr von Wechselwirkungen bei Kombinationsbehandlung (z. B. mit Neuroleptika)
- Urinanalyse - Blutdruckmessung
- Blutbild: jährlich
- Gegebenenfalls Überprüfung der renalen Konzentrationsleistung (Desmopressin-Test)
Beim Verdacht auf eine beginnende Lithiumvergiftung ist die Behandlung sofort zu unterbrechen und unbedingt der Arzt aufzusuchen
Begleiterkrankungen, die mit starkem Erbrechen, zwischenzeitlich auftretenden Infektionen, heftigen Durchfällen, Flüssigkeitsmangel oder hohem Fieber einhergehen, und die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln können zu einer Veränderung der Lithiumkonzentration im Blut führen und eine Lithiumvergiftung begünstigen; suchen Sie bitte daher Ihren behandelnden Arzt auf. Dies ist ebenfalls erforderlich bei sehr starker Harnproduktion und ausgeprägtem Durstgefühl.
Eine Langzeittherapie mit Lithium kann einhergehen mit einer Verminderung der Konzentrierungsfähigkeit der Niere, die sich durch verstärkte Harnproduktion und ausgeprägtes Durstgefühl äußert. In diesem Fall ist eine sorgfältige medizinische Betreuung notwendig, um eine Abnahme des Körperwassers mit einer daraus resultierenden Lithiumvergiftung zu vermeiden. Nach Absetzen von Lithium ist dieser Zustand gewöhnlich reversibel.
Veränderungen am Nierengewebe (einschließlich der sog. tubulointerstitiellen Nephropathie) sind nach Langzeitbehandlung mit Lithium berichtet worden. Diese Veränderungen können zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen. Es ist unklar, ob diese Veränderungen nach Absetzen von Lithium immer reversibel sind. Es ist ratsam, die Nierenfunktion regelmäßig überwachen zu lassen.
Auf eine ausreichende Kochsalz- und Flüssigkeitszufuhr sollte geachtet werden. Dies gilt insbesondere bei Abmagerungskuren und bei bestimmten Diätformen.
Das Arzneimittel sollte 48 Stunden vor einer Narkose oder Operation abgesetzt werden. Das Arzneimittel kann anschließend sofort wieder verabreicht werden, wenn die Nierenfunktion und der Elektrolythaushalt normal sind.
Das Arzneimittel sollte 48 Stunden vor einer Elektrokrampftherapie abgesetzt werden, um die Gefahr eines Verwirrtheitszustandes (Delir) zu reduzieren. Dieser kann auftreten, wenn beide Therapien gleichzeitig verabreicht werden.
Kinder:
Bei Kindern unter 12 Jahren wird eine Behandlung nicht empfohlen, da bei dieser Altersgruppe keine Daten zu Sicherheit/Wirksamkeit vorliegen.
Ältere Menschen:
Da bei älteren Patienten die Nierenfunktion oft eingeschränkt ist, können bei ihnen bereits bei einer Dosis, die von jüngeren Patienten gut vertragen wird, höhere Lithiumspiegel im Blut erreicht werden und Anzeichen einer Lithiumvergiftung auftreten
Klinische Verschlechterung und Suizidgefahr bei einer Depression oder einer bipolaren Störung:
Bei Patienten mit einer Depression oder einer bipolaren Störung können eine Verschlechterung der depressiven Symptome und/oder Selbstmordgedanken und suizidales Verhalten auftreten, unabhängig davon, ob sie eine antidepressive Behandlung erhalten oder nicht. Daher sollten Sie engmaschig auf eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes und auf Selbstmordgefährdung hin überwacht werden. Dies gilt vor allem zu Beginn einer Behandlung oder bei Dosisanpassungen.
Wenn Sie bei sich Selbstmordgedanken und suizidales Verhalten oder eine Verschlechterung Ihres Krankheitszustandes feststellen, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihren Betreuer!
Insbesondere, wenn Sie zur Gruppe der jungen Erwachsenen gehören, oder wenn Sie vor der Behandlung bereits einen Selbstmordversuch durchgeführt oder an Selbstmord gedacht haben oder wenn Sie vor Therapiebeginn besonders selbstmordgefährdet waren, ist das Risiko von Selbstmordgedanken und -versuchen erhöht und Ihr Arzt sollte Sie engmaschig auf das Auftreten und die Verstärkung von Selbstmordgedanken, suizidalem Verhalten oder selbstschädigenden Absichten und auf jede Verschlechterung Ihres Krankheitszustandes hin überwachen.
Falls Sie eine Verschlechterung Ihrer depressiven Symptome (Auftreten von neuen Symptomen mit eingeschlossen) und/oder das Auftreten von Selbstmordgedanken oder suizidalem Verhalten zeigen, sollte Ihr Arzt einen Wechsel bezüglich Ihrer therapeutischen Behandlung oder auch die Möglichkeit eines Abbruchs der medikamentösen Behandlung in Betracht ziehen. Dies gilt insbesondere dann, wenn diese Symptome schwerwiegend sind, plötzlich auftreten oder bisher nicht bei Ihnen aufgetreten sind.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Durch die während der Behandlung mit Lithiumsalzen mitunter auftretenden Störungen des zentralen Nervensystems, wie Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel oder Halluzinationen, können die Aufmerksamkeit und das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.
Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren