Quetiapin TAD® 300 mg

Quetiapin TAD® 300 mg
PZN 13513698
Производитель TAD Pharma GmbH
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Подробная информация о товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных действиях прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 345.4 мг кветиапина гемифумарат (Quetiapin hemifumarat)

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Гипромеллоза
  • Железа(III) гидроксид, черный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Динатрия гидрофосфата дигидрат
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 3000
  • Поливиниловый спирт
  • Титана диоксид
  • Тальк
Показания
  • Препарат содержит действующее вещество кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками.
  • Лекарственный препарат может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:
    • Биполярная депрессия и депрессивные расстройства (эпизоды большой депрессии): здесь вы можете чувствовать грусть. Может случиться так, что вы чувствуете себя подавленным, испытываете чувство вины, упадок сил, теряете аппетит или не можете спать.
    • Мания: здесь вы, возможно, чувствуете себя очень возбужденным, в приподнятом настроении, взбудораженным, восторженным или гиперактивным, либо у вас снижена способность к здравомыслию, и при этом вы можете быть агрессивным или вспыльчивым.
    • Шизофрения: здесь вы, возможно, слышите или чувствуете то, чего нет, верите в то, что не соответствует действительности, или можете чувствовать себя необычайно подозрительным, тревожным, растерянным, виноватым, напряженным или подавленным.
  • Для лечения депрессивных расстройств (эпизодов большой депрессии) препарат принимается в дополнение к другому лекарственному средству, которое уже применяется для лечения этого заболевания.
  • Даже если вы чувствуете себя лучше, ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат.
Противопоказания
  • Лекарственный препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на кветиапин или какой-либо другой компонент этого препарата.
    • если вы принимаете один из следующих препаратов:
      • определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции
      • препараты, содержащие азолы (определенные средства против грибковых инфекций)
      • препараты, содержащие эритромицин или кларитромицин (определенные препараты для лечения инфекций)
      • препараты, содержащие нефазодон (определенные препараты против депрессии)
  • Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать препарат.
Дозировка
  • Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
  • Ваш врач примет решение о вашей начальной дозе. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от вашего заболевания и ваших потребностей. Обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
  • Принимайте назначенное вам количество таблеток 1 раз в день.
  • Не прекращайте прием таблеток (даже если чувствуете себя лучше), кроме как по совету врача.
  • Проблемы с печенью
    • Если у вас проблемы с печенью, врач может скорректировать вашу дозу.
  • Пациенты пожилого возраста
    • Если вы пожилого возраста, врач может скорректировать вашу дозу.
  • Применение у детей и подростков
    • Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы приняли большее количество лекарственного препарата, чем было назначено вашим врачом, вы можете почувствовать сонливость и головокружение, и у вас может возникнуть нерегулярное сердцебиение. Пожалуйста, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в ближайшую больницу. Возьмите таблетки с собой.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
    • Если уже почти подошло время приема следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием таблетки.

  • Если вы прекращаете прием
    • Если вы внезапно прекратите прием препарата, это может привести к бессоннице (инсомнии) или плохому самочувствию (тошноте), либо вы можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может порекомендовать вам постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
    • Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пролеченных лиц
      • Головокружение (может приводить к падениям), головная боль, сухость во рту
      • Сонливость (она может пройти, если вы будете принимать препарат дольше) (может приводить к падениям)
      • Симптомы отмены (то есть жалобы, которые возникают при прекращении приема) включают бессонницу (инсомнию), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена на протяжении периода не менее 1–2 недель.
      • Увеличение массы тела
      • Необычные мышечные движения. Это включает затруднения в начале движения, тремор и ощущение беспокойства или скованность мышц без боли.
      • Изменения показателей некоторых липидов крови (триглицеридов и общего холестерина)
    • Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных лиц
      • Учащенное сердцебиение
      • Ощущение сердцебиения, учащенного или неритмичного пульса
      • Запор, дискомфорт в желудке (расстройства пищеварения)
      • Ощущение слабости
      • Отек рук или ног
      • Низкое артериальное давление при вставании. Это может приводить к головокружению или обмороку (может приводить к падениям).
      • Повышенный уровень сахара в крови
      • Нечеткость зрения
      • Необычные сновидения и кошмары
      • Повышенное чувство голода
      • Чувство раздражительности
      • Трудности с речью и произношением
      • Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
      • Одышка
      • Рвота (в основном у пожилых пациентов)
      • Лихорадка
      • Изменение количества гормонов щитовидной железы в крови
      • Снижение количества определенных клеток крови
      • Повышение уровней печеночных ферментов в анализе крови
      • Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение гормона пролактина в редких случаях может приводить к следующим побочным эффектам:
        • У мужчин и женщин набухают молочные железы и неожиданно начинается выработка молока.
        • У женщин отсутствуют ежемесячные менструации или они становятся нерегулярными.
    • Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных лиц
      • Судорожные припадки
      • Реакции гиперчувствительности, которые могут включать образование пузырей, отеки кожи и отеки в области рта
      • Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног)
      • Затрудненное глотание
      • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка
      • Нарушения потенции
      • Сахарный диабет
      • Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (удлинение интервала QT)
      • Более медленная частота сердечных сокращений, чем обычно, которая может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком
      • Затруднения при мочеиспускании
      • Обморок (может приводить к падениям)
      • Заложенность носа
      • Снижение количества эритроцитов
      • Снижение содержания натрия в крови
      • Ухудшение течения имеющегося сахарного диабета
      • Спутанность сознания
    • Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1.000 пролеченных лиц
      • Комбинация высокой температуры тела (лихорадки), потливости, ригидности мышц, чувства сильного оглушения или обморока (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом)
      • Желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
      • Воспаление печени (гепатит)
      • Длительная и болезненная эрекция (приапизм)
      • Набухание молочных желез и неожиданная выработка молока в железах (галакторея)
      • Нарушения менструального цикла
      • Тромбы в венах, особенно в ногах (с отеками, болью и покраснением ног), которые могут попасть по кровотоку в легкие и вызвать боль в груди, а также затрудненное дыхание. Если вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
      • Ходьба, разговор, прием пищи или другие действия во время сна
      • Пониженная температура тела (гипотермия)
      • Воспаление поджелудочной железы
      • Состояние (так называемый метаболический синдром), при котором может возникать сочетание трех или более следующих изменений: увеличение жировых отложений в области живота, снижение показателя «хорошего» холестерина в крови (ЛПВП-холестерина), повышение определенных липидов крови, называемых триглицеридами, высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови
      • Сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или другой инфекции с выраженным снижением количества лейкоцитов — заболевание, называемое агранулоцитозом
      • Кишечная непроходимость
      • Повышение креатинфосфокиназы в крови (вещества, присутствующего в мышцах)
    • Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10.000 пролеченных лиц
      • Тяжелая кожная сыпь, пузыри или красные пятна на коже
      • Тяжелая реакция гиперчувствительности (так называемая анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок
      • Быстрое набухание кожи, обычно в области глаз, губ и шеи (ангионевротический отек)
      • Тяжелое буллезное заболевание кожи в области рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса — Джонсона)
      • Неадекватная секреция гормона, регулирующего объем мочи
      • Распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
      • Кожная сыпь с неправильными красными пятнами (многоформная эритема)
      • Быстрое появление покрасневших участков кожи, усыпанных мелкими пустулами (небольшими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью). Это называется острым генерализованным экзантематозным пустулезом (AGEP).
      • Тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, образование пузырей на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
      • Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), сопровождающаяся гриппоподобными симптомами с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышенное количество лейкоцитов [эозинофилию] и ферментов печени).
      • Симптомы отмены у новорожденных детей, матери которых принимали препарат во время беременности
      • Инсульт
      • Заболевания сердечной мышцы (кардиомиопатия)
      • Воспаления сердечной мышцы (миокардит)
      • Воспаления кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью в виде мелких красных или фиолетовых неровностей кожи
    • Группа лекарственных средств, к которой принадлежит препарат, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть значительными и в тяжелых случаях приводить к летальному исходу.
    • Некоторые побочные действия можно выявить только при проведении анализа крови. К ним относятся изменения уровней определенных липидов крови (триглицеридов и общего холестерина) или уровня глюкозы в крови, изменения содержания гормонов щитовидной железы в крови, повышение показателей печеночных ферментов, снижение количества определенных клеток крови, уменьшение количества эритроцитов, повышение креатинфосфокиназы в крови (вещества, присутствующего в мышцах), снижение содержания натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина в редких случаях может приводить к следующим побочным эффектам:
      • У мужчин и женщин набухают молочные железы и неожиданно начинается выработка молока.
      • У женщин отсутствуют ежемесячные менструации или они становятся нерегулярными.
    • Ваш врач будет просить вас время от времени сдавать анализы крови.
  • Дополнительные побочные действия у детей и подростков
    • Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.
    • Следующие побочные действия наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
      • Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пролеченных лиц
        • Увеличение уровня гормона пролактина в крови. Повышение гормона пролактина в редких случаях может приводить к следующим побочным эффектам:
          • У мальчиков и девочек набухают молочные железы и неожиданно начинается выработка молока.
          • У девочек отсутствуют ежемесячные менструации или они становятся нерегулярными.
        • Повышенный аппетит
        • Рвота
        • Необычные мышечные движения. Это включает затруднения в начале движения, тремор и ощущение беспокойства или скованность мышц без боли.
        • Повышение артериального давления
      • Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных лиц):
        • Ощущение слабости, обморок (может приводить к падениям)
        • Заложенность носа
        • Чувство раздражительности
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным действиям, которые не указаны.
Указания для пациентовЭта таблетка не делится.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного излучения.Этот лекарственный препарат следует принимать до еды, если врачом не назначено иное.По текущим данным применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом относительно того, можно ли и как применять препарат во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на скорость реакции. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот лекарственный препарат не следует принимать в комбинации с алкоголем
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственный препарат,
      • если у вас или у кого-то в вашей семье есть или были проблемы с сердцем, например нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность или миокардит, либо если вы принимаете препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
      • если у вас низкое артериальное давление
      • если вы ранее перенесли инсульт, особенно если вы пожилого возраста.
      • если у вас есть проблемы с печенью.
      • если у вас когда-либо был судорожный припадок.
      • если вы страдаете сахарным диабетом или у вас есть риск развития сахарного диабета.
    • Если это ваш случай, врач, возможно, будет проверять уровень сахара в крови, пока вы принимаете препарат.
      • если вы знаете, что количество лейкоцитов у вас ранее уже снижалось (вследствие приема лекарственных средств или по другой причине).
      • если вы являетесь пациентом пожилого возраста с деменцией (утратой функций мозга). Если это относится к вам, лекарственный препарат принимать не следует, поскольку группа препаратов, к которой он относится, у пожилых пациентов с деменцией может повышать риск инсультов или в некоторых случаях риск летального исхода.
      • если вы пациент пожилого возраста и страдаете болезнью Паркинсона или паркинсоноподобными симптомами (паркинсонизмом).
      • если у вас или у кого-то в вашей семье уже образовывались тромбы, поскольку препараты такого рода связывают с возникновением тромбообразования.
      • если у вас есть или было заболевание, при котором вы на короткое время переставали дышать во время обычного ночного сна (так называемое апноэ сна), и вы принимаете лекарственные средства, угнетающие нормальную функцию мозга (успокоительные средства).
      • если у вас есть или было заболевание, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), если у вас увеличена предстательная железа, есть кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти заболевания иногда вызываются лекарственными средствами для лечения определенных заболеваний (так называемыми антихолинергиками), влияющими на функцию нервных клеток.
      • если в прошлом вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками.
    • Немедленно сообщите врачу, если после приема препарата у вас возникнет какой-либо из следующих признаков:
      • комбинация лихорадки, сильной ригидности мышц, потливости или помрачения сознания (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться неотложная медицинская помощь.
      • неконтролируемые движения, преимущественно вашего лица или языка.
      • головокружение или выраженное чувство сонливости. У пожилых пациентов это может приводить к повышенному риску случайных травм (падений).
      • судорожные припадки.
      • длительная и болезненная эрекция (приапизм).
      • быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен будет обследовать ваше сердце и при необходимости незамедлительно направить вас к кардиологу
    • Эти жалобы могут быть вызваны этим типом лекарственных средств.
    • Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из следующих жалоб:
      • Лихорадка, гриппоподобные симптомы, боль в горле или любая другая инфекция, так как причиной этого может быть значительно сниженное количество лейкоцитов. В связи с этим может потребоваться отмена препарата и/или лечение возникших симптомов.
      • Запор с непрекращающейся болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может приводить к более тяжелой кишечной непроходимости.
      • Мысли о совершении самоубийства и ухудшение вашей депрессии
        • Если вы находитесь в депрессии, иногда у вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку всем подобным препаратам требуется некоторое время для проявления эффекта — обычно около двух недель, иногда дольше. Эти мысли также могут усиливаться, если вы внезапно прекращаете прием препаратов. Появление таких мыслей более вероятно, если вы молодой человек. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или склонности к самоповреждению у молодых людей с депрессией в возрасте до 25 лет.
        • Обратитесь к врачу или немедленно посетите больницу, если в какой-либо момент у вас появятся мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Возможно, вам покажется полезным рассказать родственнику или близкому другу о том, что у вас депрессия, и попросить их прочитать листок-вкладыш. При необходимости попросите их сообщать вам, если у них складывается впечатление, что ваша депрессия ухудшается, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
      • Тяжелые кожные побочные реакции (SCARs)
        • При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу. Обычно они проявляются в виде:
          • Синдрома Стивенса — Джонсона (SJS), распространенной сыпи с пузырями и отслоением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов
          • Токсического эпидермального некролиза (TEN), более тяжелой формы, вызывающей обширное отслоение кожи
          • Лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), сопровождающейся гриппоподобными симптомами с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышенное количество лейкоцитов [эозинофилию] и ферментов печени).
          • Острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP), мелких пузырьков, наполненных гноем
          • Многоформной эритемы (EM), кожной сыпи с зудящими красными пятнами неправильной формы
        • Если у вас возникнет какой-либо из этих симптомов, не продолжайте прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
      • Увеличение массы тела
        • У пациентов, принимающих лекарственный препарат, наблюдалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.
    • Дети и подростки
      • Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
    • Влияние на исследования мочи на наличие лекарственных веществ
      • Если вам проводится анализ мочи на лекарственные вещества, прием препарата при использовании определенных методов тестирования может приводить к ложноположительным результатам на метадон или некоторые препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть проведен более специфичный тест.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете свою индивидуальную реакцию на таблетки.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата обратитесь за советом к врачу.
  • Беременность
    • Вам не следует принимать препарат во время беременности, за исключением случаев, когда это было обсуждено с вашим врачом.
    • У новорожденных детей от матерей, принимавших препарат в последнем триместре (последние три месяца беременности), могут возникать следующие симптомы, которые, возможно, являются симптомами отмены: тремор, мышечная ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, беспокойство, затрудненное дыхание и трудности с грудным вскармливанием. Если у вашего ребенка появится какой-либо из этих симптомов, вам следует проконсультироваться с врачом.
  • Период грудного вскармливания
    • Лекарственный препарат не следует принимать, если вы кормите грудью.
Способ применения
  • Принимайте назначенное вам количество таблеток 1 раз в день.
  • Таблетки нельзя делить, разжевывать или измельчать.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
  • Не принимайте таблетки во время еды (прием должен происходить не менее чем за один час до приема пищи или перед сном. Ваш врач скажет вам, когда следует принимать препарат).
  • Не пейте грейпфрутовый сок, пока принимаете препарат. Это может повлиять на действие лекарственного препарата.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу, если вы принимаете/применяете другие лекарственные средства, недавно принимали/применяли другие средства или планируете принимать/применять другие средства.
    • Не принимайте препарат, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
      • определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
      • препараты, содержащие азолы (определенные средства против грибковых инфекций).
      • препараты, содержащие эритромицин или кларитромицин (определенные препараты для лечения инфекций).
      • препараты, содержащие нефазодон (определенные препараты против депрессии).
    • Сообщите своему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
      • препараты для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
      • препараты для лечения повышенного артериального давления.
      • препараты, содержащие барбитураты (определенные средства для лечения нарушений сна).
      • препараты, содержащие тиоридазин или препараты, содержащие литий (другие лекарственные средства с антипсихотическим действием).
      • препараты, влияющие на сердечный ритм, например средства, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные таблетки) или определенные антибиотики (препараты против инфекций)
      • препараты, которые могут вызывать запор.
      • препараты для лечения определенных заболеваний (так называемые антихолинергики), влияющие на функцию нервных клеток.
      • Пожалуйста, сначала проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекращать прием какого-либо из ваших препаратов.
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
    • Действие может изменяться при одновременном приеме пищи. Поэтому вам следует принимать таблетки не менее чем за один час до приема пищи или перед сном.
    • Следите за тем, сколько алкоголя вы употребляете, поскольку сочетание препарата и алкоголя может вызывать сонливость.
    • Не пейте грейпфрутовый сок, пока принимаете лекарственный препарат. Это может повлиять на действие лекарственного препарата.
  • Листок-вкладыш Кветиапин ТАД 300 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 345.4 mg Quetiapin hemifumarat

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 3000
  • Poly(vinylalkohol)
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Präparat enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
  • Das Arzneimittel kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
    • Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression): Hier können Sie sich traurig fühlen. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.
    • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
    • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen.
  • Für die Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) wird das Präparat zusätzlich zu einem anderen Arzneimittel, das bereits für die Behandlung dieser Erkrankung angewendet wird, eingenommen.
  • Auch wenn Sie sich besser fühlen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin das Arzneimittel verordnet.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen
      • Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
      • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
      • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen)
  • Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Dosierung
  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (tägliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängig. Sie liegt üblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.
  • Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten 1-mal täglich ein.
  • Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen), außer auf Anraten Ihres Arztes.
  • Leberprobleme
    • Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.
  • Ältere Patienten
    • Wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen und bei Ihnen können unregelmäßige Herzschläge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Tabletten mit.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken.
    • Wenn es schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Einnahme des Präparates plötzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) führen oder Sie fühlen sich schlecht (Übelkeit) oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit
      • Schläfrigkeit (sie kann vergehen, wenn Sie das Präparat länger einnehmen) (kann zu Stürzen führen)
      • Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
      • Gewichtszunahme
      • ungewöhnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gefühl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
      • Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin)
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • erhöhter Herzschlag
      • ein Gefühl von Herzklopfen, Herzrasen oder Herzstolpern
      • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen)
      • Schwächegefühl
      • Anschwellen von Armen oder Beinen
      • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen führen).
      • erhöhte Blutzuckerwerte
      • verschwommenes Sehen
      • ungewöhnliche Träume und Albträume
      • vermehrtes Hungergefühl
      • Gefühl der Gereiztheit
      • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache
      • Gedanken, sich das Leben zu nehmen und eine Verschlimmerung Ihrer Depression
      • Kurzatmigkeit
      • Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten)
      • Fieber
      • Veränderung der Menge an Schilddrüsenhormonen in Ihrem Blut
      • Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen
      • Anstieg der Leberenzymwerte, gemessen in Ihrem Blut
      • Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
        • Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
        • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelmäßige Regelblutungen.
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Krampfanfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich umfassen können
      • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das sogenannte Restless Legs Syndrom)
      • Schluckschwierigkeiten
      • unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich Ihres Gesichtes oder der Zunge
      • Potenzstörungen
      • Zuckerkrankheit (Diabetes)
      • Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, sichtbar im EKG (QT-Verlängerung)
      • langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht
      • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
      • Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
      • verstopfte Nase
      • Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen
      • Verminderung des Natriumgehaltes im Blut
      • Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit
      • Verwirrtheit
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
      • eine Kombination aus hoher Körpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, Gefühl starker Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung, die als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnet wird)
      • gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
      • Leberentzündung (Hepatitis)
      • lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
      • Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchproduktion in den Brüsten (Galaktorrhö)
      • Menstruationsstörungen
      • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eine dieser Beschwerden bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.
      • Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivitäten, während Sie schlafen
      • verminderte Körpertemperatur (Hypothermie)
      • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
      • eine Erkrankung (sogenanntes metabolisches Syndrom), bei der eine Kombination aus drei oder mehreren der folgenden Veränderungen auftreten kann: Zunahme von Fetteinlagerungen im Bauchbereich, Verringerung des Blutwertes von gutem Cholesterin (HDL-Cholesterin), Anstieg bestimmter Blutfettwerte, Triglyceride genannt, hoher Blutdruck und Anstieg Ihres Blutzuckerwertes
      • eine Kombination aus Fieber, grippeähnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit einer sehr verringerten Anzahl an weißen Blutzellen, eine Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird
      • Darmverschluss
      • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt)
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
      • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
      • schwere Überempfindlichkeitsreaktion (sogenannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann
      • schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angioödem)
      • schwerwiegende blasenbildende Hauterkrankung im Bereich von Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom).
      • unangemessene Ausschüttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert
      • Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
      • Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme)
      • Rasches Auftreten von geröteten Hautpartien, die mit kleinen Pusteln übersät sind (kleine, mit weißer/gelber Flüssigkeit gefüllte Bläschen). Dies wird als akute exanthematische Pustulose (AGEP) bezeichnet.
      • Schwere, plötzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber und Blasenbildung auf der Haut und Abschälen der Haut (Toxische epidermale Nekrolyse).
      • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), begleitet von grippeähnlichen Symptomen mit Hautausschlag, Fieber, vergrößerten Lymphknoten und abnormalen Bluttestergebnissen (einschließlich erhöhter Anzahl von weißen Blutkörperchen [Eosinophilie] und Leberenzymen).
      • Entzugssymptome bei neugeborenen Babys, deren Mütter das Präparat während der Schwangerschaft einnahmen
      • Schlaganfall
      • Herzmuskelerkrankungen (Kardiomyopathie)
      • Entzündungen des Herzmuskels (Myokarditis)
      • Entzündungen der Blutgefäße (Vaskulitis), häufig mit Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Hautunebenheiten
    • Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Präparat gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die erheblich sein können und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.
    • Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird. Dazu gehören Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Veränderungen der Menge an Schilddrüsenhormonen in Ihrem Blut, erhöhte Leberenzymwerte, eine Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen, Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt), Verminderung des Natriumgehaltes im Blut und ein Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
      • Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
      • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelmäßige Regelblutungen.
    • Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.
  • Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
    • Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
    • Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:
      • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
        • Zunahme der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
          • Bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
          • Mädchen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelmäßige Regelblutungen.
        • gesteigerter Appetit
        • Erbrechen
        • ungewöhnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gefühl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
        • Erhöhung des Blutdrucks
      • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
        • verstopfte Nase
        • Gefühl der Reizbarkeit
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusstörungen, Herzmuskelschwäche oder Herzmuskelentzündung leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.
      • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben
      • wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie älter sind.
      • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
      • wenn Sie jemals einen Krampfanfall hatten.
      • wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht.
    • Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, überprüft Ihr Arzt möglicherweise Ihre Blutzuckerwerte, solange Sie das Präparat einnehmen.
      • wenn Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderer Ursache entstanden).
      • wenn Sie ein älterer Patient mit Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) sind. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte das Arzneimittel nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der das Arzneimittel gehört, bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko für Schlaganfälle oder in einigen Fällen das Sterberisiko erhöhen kann.
      • wenn Sie ein älterer Patient sind und Sie an der Parkinson-Krankheit oder parkinsonähnlichen Symptomen (Parkinsonismus) leiden.
      • wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht.
      • wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie für kurze Zeit aufgehört haben, während Ihres normalen Nachtschlafes zu atmen (eine sogenannte Schlafapnoe) und Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihre normale Hirnfunktion dämpfen (Beruhigungsmittel).
      • wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie Ihre Blase nicht komplett leeren können (Harnverhalt), wenn Sie eine vergrößerte Prostata, einen Darmverschluss oder einen erhöhten Augeninnendruck haben. Diese Erkrankungen werden manchmal von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (sogenannten Anticholinergika) hervorgerufen, die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben.
      • wenn Sie in der Vergangenheit Alkohol oder Drogen missbräuchlich angewendet haben.
    • Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie das Präparat eingenommen haben:
      • eine Kombination aus Fieber, starker Muskelsteifheit, Schwitzen oder eingetrübtem Bewusstsein (eine Störung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.
      • unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich Ihres Gesichtes oder der Zunge.
      • Schwindel oder ein starkes Schläfrigkeitsgefühl. Dies kann bei älteren Patienten zu einem erhöhten Risiko für unfallbedingte Verletzungen (Stürze) führen.
      • Krampfanfälle.
      • eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Priapismus).
      • schneller und unregelmäßiger Herzschlag, auch in Ruhe, Herzstolpern, Atemprobleme, Schmerzen in der Brust oder unerklärliche Müdigkeit. Ihr Arzt muss dann Ihr Herz untersuchen und Sie, falls erforderlich, umgehend an einen Kardiologen überweisen
    • Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.
    • Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
      • Fieber, grippeähnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion, da die Ursache hierfür eine sehr verringerte Anzahl an weißen Blutzellen sein kann. Möglicherweise ist es daher erforderlich, das Präparat abzusetzen und/oder die Beschwerden zu behandeln.
      • Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angesprochen hat, da dies möglicherweise zu einem schwerwiegenderen Darmverschluss führt.
      • Gedanken sich das Leben zu nehmen und Verschlimmerung Ihrer Depression
        • Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Gedanken, sich das Leben zu nehmen und/oder der Neigung, sich selbst zu verletzen, bei jungen Erwachsenen mit Depressionen im Alter bis 25 Jahre gezeigt.
        • Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Sie können es möglicherweise als hilfreich empfinden, einem Verwandten oder guten Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind und sie zu bitten, die Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie gegebenenfalls auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
      • Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs)
        • Bei der Anwendung dieses Arzneimittels wurde sehr selten über schwere Hautreaktionen (SCARs) berichtet, die lebensbedrohlich oder tödlich sein können. Diese manifestieren sich üblicherweise durch:
          • Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien
          • Toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN), eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut verursacht
          • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), begleitet von grippeähnlichen Symptomen mit Hautausschlag, Fieber, vergrößerten Lymphknoten und abnormalen Bluttestergebnissen (einschließlich erhöhter Anzahl von weißen Blutkörperchen [Eosinophilie] und Leberenzymen).
          • Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), kleine, mit Eiter gefüllte Bläschen
          • Erythema multiforme (EM), Hautausschlag mit juckenden, roten, unregelmäßigen Flecken
        • Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, nehmen Sie das Präparat nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
      • Gewichtszunahme
        • Bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Präparat ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.
    • Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin
      • Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgeführt wird, kann die Einnahme bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische Antidepressiva (TZA) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie Methadon oder TZA nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein gezielterer Test durchgeführt werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ihre Tabletten können Sie schläfrig machen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sie sollten das Präparat in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde.
    • Bei neugeborenen Babys von Müttern, die das Präparat im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome, die möglicherweise Entzugssymptome sind, auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
  • Stillzeit
    • Das Arzneimittel sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie stillen.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten 1-mal täglich ein.
  • Die Tabletten dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder zerkleinert werden.
  • Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
  • Nehmen Sie die Tabletten nicht zu den Mahlzeiten ein (die Einnahme sollte mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen erfolgen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann die Einnahme erfolgen soll).
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie das Präparat einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen.
      • Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen).
      • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen).
      • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin).
      • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
      • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen).
      • Thioridazin-haltige oder Lithium-haltige Arzneimittel (andere antipsychotisch wirkende Arzneimittel).
      • Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) auslösen können, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen)
      • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen können.
      • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (sogenannte Anticholinergika), die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben.
      • Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Die Wirkung kann durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst werden. Deshalb sollten Sie die Tabletten mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen einnehmen.
    • Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von dem Präparat und Alkohol Sie schläfrig machen kann.
    • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie das Arzneimittel einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
  • Beipackzettel Quetiapin TAD® 300 mg (