QUETIAPIN Devatis 150 mg Filmtabletten

QUETIAPIN Devatis 150 mg Filmtabletten
PZN 17235888
EAN 4150172358884
Производитель devatis gmbh
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


О продукте & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Отпускается по рецепту врача

Действующие вещества

  • 172.7 мг кветиапина гемифумарат (Quetiapin hemifumarat)

Вспомогательные вещества

  • Гипромеллоза
  • Оксид железа(III) гидрат, желтый
  • Карбоксиметилкрахмал натрия тип A
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K29-32
  • Магния стеарат (растительный)
  • Кальция гидрофосфата дигидрат
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 400
  • Титана диоксид
Показания
  • Препарат содержит действующее вещество кветиапин. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками.
  • Его можно применять для лечения различных заболеваний, таких как:
    • Шизофрения
      • При этом заболевании вы можете слышать или чувствовать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать себя необычно подозрительным, тревожным, дезориентированным, виноватым, напряженным или подавленным.
    • Мания
      • При этом состоянии вы можете чувствовать себя очень возбужденным, в приподнятом настроении, взбудораженным, восторженным или гиперактивным, либо у вас может снизиться критичность суждений, что сопровождается агрессивностью или вспыльчивостью.
    • Биполярная депрессия
      • При этом состоянии вы чувствуете грусть. Может случиться так, что вы почувствуете подавленность, чувство вины, упадок сил, потерю аппетита или не сможете спать.
  • Даже если вы почувствуете себя лучше, ваш врач может продолжить назначать вам этот препарат.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на кветиапин или какой-либо другой компонент этого препарата;
    • если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
      • определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции;
      • препараты, содержащие азолы (определенные средства для лечения грибковых инфекций);
      • лекарственные средства, содержащие эритромицин или кларитромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций);
      • препараты, содержащие нефазодон (определенные средства для лечения депрессии).
    • Не принимайте препарат, если к вам относится какой-либо из вышеуказанных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат точно так, как согласовано с вашим врачом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Если схемы дозирования с имеющимися дозировками непрактичны/невозможны, доступны другие дозировки.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Взрослые
      • Ваш врач определит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от вашего заболевания и потребности. Обычно она составляет от 150 мг до 800 мг. Принимайте назначенное вам количество таблеток 1 раз в сутки перед сном или разделив на два приема в сутки. Это зависит от вашего заболевания.
    • Пациенты пожилого возраста
      • Если вы пожилого возраста, ваш врач может изменить вашу дозу.
    • Проблемы с печенью
      • Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может скорректировать вашу дозу.
    • Дети и подростки
      • Этот препарат не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

  • Длительность применения
    • Длительность применения определяется вашим врачом. Не прекращайте прием таблеток (даже если чувствуете себя лучше), за исключением рекомендаций вашего врача.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • Если вы приняли большее количество препарата, чем назначено врачом, вы можете почувствовать сонливость и головокружение, и у вас может возникнуть нерегулярное сердцебиение. Пожалуйста, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в ближайшую больницу. Пожалуйста, возьмите таблетки с собой.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если уже почти подошло время приема следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием
    • Если вы внезапно прекратите прием препарата, это может привести к бессоннице (инсомнии), тошноте или вы можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может порекомендовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты, немедленно прекратите прием этого препарата и срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:
    • Нечасто, может касаться до 1 из 100 человек:
      • Судорожные или эпилептические припадки
      • неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка
    • Редко, может касаться до 1 из 1.000 человек:
      • сочетание высокой температуры тела (лихорадки), потоотделения, скованности мышц и сильной оглушенности или обморока (состояние, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом")
      • длительная и болезненная эрекция (приапизм)
      • сгустки крови в венах, особенно в ногах (с отеками, болью и покраснением ног), которые могут через кровоток попасть в легкие и вызвать боль в груди, а также затруднение дыхания
      • сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или другой инфекции с выраженным снижением количества белых кровяных клеток — состояние, называемое агранулоцитозом
    • Очень редко, может касаться до 1 из 10.000 человек:
      • тяжелое буллезное поражение кожи в области рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
      • тяжелая реакция гиперчувствительности (так называемая анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок
      • быстрое появление отека кожи, обычно в области глаз, губ и горла (ангионевротический отек)
    • Неизвестно, частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных:
      • тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, образование волдырей на коже и шелушение/отслойка кожи (токсический эпидермальный некролиз)
      • кожная сыпь с неправильными красными пятнами (многоформная эритема)
      • быстрое появление участков покраснения кожи, усеянных мелкими пустулами (мелкие пузырьки, заполненные белой/желтой жидкостью). Это состояние называется острым генерализованным экзантематозным пустулезом (AGEP). См. категорию "Особые указания".
      • лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), сопровождающаяся гриппоподобными симптомами с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в результатах анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток [эозинофилию] и печеночных ферментов). Если у вас возникнет какой-либо из этих симптомов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
    • Группа лекарственных препаратов, к которой относится данное средство, может вызывать нарушения сердечного ритма. Они могут быть существенными и в тяжелых случаях приводить к летальному исходу.
  • Сообщалось о следующих других побочных эффектах, сгруппированных по частоте возникновения:
    • Очень часто, может касаться более чем 1 из 10 человек:
      • Головокружение (может приводить к падениям), головная боль, сухость во рту
      • сонливость, которая может проходить при более длительном приеме препарата (может приводить к падениям)
      • симптомы отмены (т. е. жалобы, возникающие при прекращении приема препарата) включают бессонницу (инсомнию), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена на протяжении периода от 1 до 2 недель.
      • прибавка в весе
      • аномальные мышечные движения
        • К ним относятся затруднения в начале движения, тремор, беспокойство или скованность мышц без боли.
      • изменения определенных показателей липидов крови (триглицеридов и общего холестерина)
    • Часто, может касаться до 1 из 10 человек:
      • учащенное сердцебиение
      • ощущение сердцебиения, перебоев в работе сердца или тахикардии
      • запор, дискомфорт в желудке (расстройства пищеварения)
      • чувство слабости
      • отеки рук или ног
      • низкое артериальное давление при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (может приводить к падениям).
      • повышенный уровень сахара в крови
      • нечеткость зрения
      • необычные сновидения и кошмары
      • усиленное чувство голода
      • раздражительность
      • трудности с речью и артикуляцией
      • суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии
      • одышка
      • рвота (преимущественно у пожилых пациентов)
      • лихорадка
      • изменение количества тиреоидных гормонов в крови
      • снижение количества определенных клеток крови
      • повышение активности ферментов печени (измеренное в крови)
      • повышение концентрации гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина в редких случаях может приводить к следующим побочным эффектам:
        • у мужчин и женщин набухают молочные железы и неожиданно начинается выработка молока в железах;
        • у женщин отсутствует ежемесячная менструация или наблюдаются нерегулярные менструации.
    • Нечасто, может касаться до 1 из 100 человек:
      • реакции гиперчувствительности, которые могут включать образование пузырей, отек кожи и отек в области рта
      • неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног)
      • затрудненное глотание
      • нарушения потенции
      • сахарный диабет (диабет)
      • изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (удлинение интервала QT)
      • более низкая частота сердечных сокращений, чем обычно. Это может происходить в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком.
      • затруднение мочеиспускания
      • обморок (может приводить к падениям)
      • заложенность носа
      • снижение количества красных кровяных клеток
      • снижение уровня натрия в крови
      • ухудшение течения имеющегося сахарного диабета
      • спутанность сознания
    • Редко, может касаться до 1 из 1.000 человек:
      • желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
      • воспаление печени (гепатит)
      • набухание молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея)
      • нарушения менструального цикла
      • хождение, разговор, прием пищи или другие действия во время сна
      • сниженная температура тела (гипотермия)
      • воспаление поджелудочной железы
      • метаболический синдром. Это сочетание трех или более следующих изменений, таких как увеличение жировых отложений в области живота, снижение уровня "хорошего холестерина" в крови (ЛПВП-холестерина), повышение определенных показателей липидов крови (так называемых триглицеридов), высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
      • кишечная непроходимость
      • повышение креатинфосфокиназы в крови (вещества, присутствующего в мышцах)
    • Очень редко, может касаться до 1 из 10.000 человек:
      • выраженная кожная сыпь, волдыри или красные пятна на коже
      • неадекватная секреция гормона, регулирующего объем мочи
      • разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)
    • Неизвестно, частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных:
      • симптомы отмены могут возникать у новорожденных младенцев, чьи матери принимали этот препарат во время беременности.
      • Инсульт
      • заболевания сердечной мышцы (кардиомиопатия)
      • воспаления сердечной мышцы (миокардит)
      • воспаления кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью с мелкими красными или фиолетовыми узелками на коже
  • Некоторые из побочных эффектов можно выявить только при проведении анализа крови. К ним относятся изменения определенных показателей липидов крови (триглицеридов и общего холестерина) или уровня сахара в крови, изменения количества тиреоидных гормонов в крови, повышенные уровни печеночных ферментов, снижение количества определенных клеток крови, снижение количества красных кровяных клеток, повышение креатинфосфокиназы в крови (вещества, присутствующего в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение концентрации гормона пролактина в редких случаях может приводить к следующим побочным эффектам:
    • у мужчин и женщин набухают молочные железы и неожиданно начинается выработка молока
    • у женщин отсутствует ежемесячная менструация или наблюдаются нерегулярные менструации
      Ваш врач будет просить вас время от времени сдавать анализы крови.
  • Побочные действия у детей и подростков
    • Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут проявляться и у детей и подростков.
    • Следующие побочные эффекты наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
      • Очень часто, может касаться более чем 1 из 10 человек:
        • Повышение уровня гормона, называемого пролактином, в крови. В редких случаях это может приводить к следующему:
          • у мальчиков и девочек набухают молочные железы и неожиданно начинается выработка молока
          • у девочек отсутствует ежемесячная менструация или она становится нерегулярной
        • повышенный аппетит
        • рвота
        • необычные мышечные движения. Это включает затруднения в начале движения, тремор и чувство беспокойства или скованность мышц без боли.
        • Повышение артериального давления
      • Часто, может касаться до 1 из 10 человек:
        • Чувство слабости, обморок (может приводить к падениям)
        • заложенность носа
        • раздражительность
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны здесь.
Особые указанияЭта таблетка неделима.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.По текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.Данный препарат может ухудшать способность к реагированию. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот лекарственный препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства:
      • если вы или член вашей семьи страдаете или страдали проблемами с сердцем, например, нарушениями сердечного ритма, сердечной недостаточностью или воспалением сердечной мышцы, либо если вы принимаете препараты, которые могут влиять на ваше сердцебиение;
      • если у вас низкое артериальное давление;
      • если вы уже перенесли инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
      • если у вас проблемы с печенью;
      • если у вас когда-либо был судорожный припадок (эпилептический припадок);
      • если вы страдаете сахарным диабетом или у вас есть риск развития сахарного диабета. В этом случае во время лечения препаратом ваш врач будет контролировать уровень сахара в крови;
      • если вы знаете, что у вас ранее снижалось количество белых кровяных клеток (вызванное приемом лекарств или по другим причинам);
      • если вы пожилого возраста и страдаете деменцией (утратой функций головного мозга). Если это относится к вам, не следует принимать этот препарат, так как группа препаратов, к которой он относится, может повышать риск инсульта или в некоторых случаях риск летального исхода у пожилых пациентов с деменцией;
      • если вы являетесь пациентом пожилого возраста и страдаете болезнью Паркинсона или симптомами, подобными паркинсонизму (паркинсонизмом);
      • если у вас или у кого-то из ваших родственников в прошлом образовывались сгустки крови, поскольку препараты, подобные этому, связывали с образованием сгустков крови;
      • если у вас есть или было состояние, при котором вы на короткое время переставали дышать во время обычного ночного сна (так называемое "апноэ во сне"), и вы принимаете препараты, угнетающие нормальную функцию головного мозга ("седативные средства");
      • если у вас есть или было заболевание, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь ("задержка мочи"), если у вас увеличена предстательная железа, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти заболевания иногда вызываются лекарствами для лечения определенных болезней (так называемыми "антихолинергическими средствами"), которые влияют на функцию нервных клеток;
      • если в прошлом вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками.
    • Немедленно сообщите врачу, если после приема препарата у вас возникнет какой-либо из следующих признаков:
      • сочетание лихорадки, выраженной скованности мышц, потоотделения или помрачения сознания (нарушение, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом"). Может потребоваться неотложная медицинская помощь;
      • неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
      • головокружение или выраженное чувство сонливости. У пожилых пациентов это может приводить к увеличению частоты случайных травм (падений);
      • судорожные припадки (эпилептические припадки);
      • длительная и болезненная эрекция (приапизм);
      • учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен обследовать ваше сердце и при необходимости немедленно направить вас к кардиологу.
    • Эти симптомы могут вызываться данным типом лекарственных средств.
    • Как можно скорее сообщите своему врачу, если у вас появятся следующие жалобы:
      • лихорадка, гриппоподобные симптомы, боль в горле или другая инфекция, так как причиной этого может быть выраженное снижение количества белых кровяных клеток. Возможно, потребуется отменить препарат и/или провести лечение этих симптомов;
      • запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, так как это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости;
      • мысли о самоубийстве и ухудшение течения вашей депрессии.
        • Если вы находитесь в состоянии депрессии, у вас иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут появляться чаще в начале лечения, поскольку этим препаратам требуется некоторое время для проявления своего действия — как правило, около 2 недель, но иногда и дольше. Эти мысли также могут усиливаться, если вы внезапно прекратите принимать лекарства. Если вы молодой взрослый человек, эти мысли могут возникать с большей вероятностью. Результаты клинических исследований показали повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, страдавших депрессией.
        • Обратитесь к своему врачу или немедленно посетите больницу, если у вас в любой момент возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
        • Возможно, будет полезно, если вы расскажете другу или родственнику о том, что у вас депрессия, и попросите этого человека также прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить этого человека сказать вам, если, по его мнению, ваша депрессия усиливается или если его беспокоят какие-либо другие изменения в вашем поведении.
    • Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)
      • При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCAR), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они часто проявляются в виде:
        • синдрома Стивенса-Джонсона (SJS), обширной сыпи с волдырями и шелушением/отслойкой кожи, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов;
        • токсического эпидермального некролиза (TEN), более тяжелой формы, вызывающей обширную отслойку кожи;
        • лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), сопровождающейся гриппоподобными симптомами с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышенное количество белых кровяных телец [эозинофилию] и ферментов печени);
        • острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP), мелких заполненных гноем пузырьков;
        • многоформной эритемы (EM), кожной сыпи с зудящими красными пятнами неправильной формы.
        • Если у вас появится какой-либо из этих симптомов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
    • Прибавка в весе
      • У пациентов, принимающих этот лекарственный препарат, наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно проверять ваш вес.
    • Дети и подростки
      • Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Ваши таблетки могут вызывать у вас сонливость и головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете свою индивидуальную реакцию на лекарственное средство.

  • Влияние на анализы мочи на наркотические и лекарственные вещества
    • Если вам проводится исследование мочи на наличие лекарственных веществ, прием этого препарата при использовании определенных методов анализа может приводить к ложноположительным результатам на метадон или определенные лекарственные средства для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть выполнен более специфический тест.
Беременность и грудное вскармливание
  • Беременность
    • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
    • Вам не следует принимать препарат во время беременности, если только это не было оговорено с вашим врачом.
    • У новорожденных детей от матерей, принимавших кветиапин в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут возникать следующие симптомы, которые, возможно, являются симптомами отмены: тремор, скованность и/или слабость мышц, сонливость, беспокойство, нарушения дыхания и трудности при приеме пищи. Если у вашего ребенка развивается какой-либо из этих симптомов, вам следует обратиться к врачу.
  • Грудное вскармливание
    • Препарат не следует принимать в период грудного вскармливания.
Применение
  • Для приема внутрь
  • Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи.
  • Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения этим препаратом. Это может повлиять на действие лекарственного средства.
  • Для получения дополнительной информации см. листок-вкладыш.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства.
    • Не принимайте данный препарат, если вы одновременно получаете какое-либо из следующих лекарственных средств:
      • определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции;
      • препараты, содержащие азолы (определенные средства для лечения грибковых инфекций);
      • лекарственные средства, содержащие эритромицин или кларитромицин (определенные препараты для лечения бактериальных инфекций);
      • препараты, содержащие нефазодон (определенные средства для лечения депрессии).
    • Сообщите своему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
      • лекарственные средства для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин);
      • лекарственные средства для лечения высокого артериального давления;
      • препараты, содержащие барбитураты (определенные средства для лечения нарушений сна);
      • препараты, содержащие тиоридазин или литий (другие антипсихотики);
      • лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные таблетки) или определенные антибиотики (определенные препараты для лечения бактериальных инфекций);
      • лекарственные средства, которые могут вызывать запор;
      • препараты для лечения определенных заболеваний (так называемые "антихолинергические средства"), влияющие на функцию нервных клеток.
        Пожалуйста, сначала проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекращать прием какого-либо из ваших лекарств.
  • Прием совместно с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
    • Пищевые продукты: см. категорию "Способ применения".
    • Следите за количеством употребляемого алкоголя, поскольку сочетание препарата и алкоголя может вызывать сонливость.
    • Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения этим лекарственным средством. Это может повлиять на действие препарата.
  • Сервис лекарственных средств
  • Инструкция-вкладыш QUETIAPIN Devatis 150 mg Filmtabletten (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 172.7 mg Quetiapin hemifumarat

Hilfsstoffe

  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K29-32
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 400
  • Titandioxid
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
  • Es kann zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen angewendet werden wie z. B.:
    • Schizophrenie
      • Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen.
    • Manie
      • Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
    • bipolare Depression
      • Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.
  • Auch wenn Sie sich besser fühlen, kann es sein, dass Ihnen Ihr Arzt weiterhin dieses Arzneimittel verordnet.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
      • Azol-haltige Präparate (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
      • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
      • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Sollten die Dosierungspläne mit den vorliegenden Stärken nicht praktikabel/möglich sein, stehen andere Stärken zur Verfügung.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Erwachsene
      • Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (tägliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängig. Sie liegt üblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg. Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten 1-mal täglich vor dem Schlafengehen oder verteilt auf zwei Einnahmen täglich ein. Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung.
    • Ältere Patienten
      • Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.
    • Leberprobleme
      • Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung wird von Ihrem Arzt bestimmt. Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen), außer auf Anraten Ihres Arztes.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Arzenimittels eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen und bei Ihnen können unregelmäßige Herzschläge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Tabletten mit.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Einnahme von dem Präparat plötzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) führen oder Ihnen ist schlecht (Übelkeit) oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, die Dosis schrittweise herabzusetzen, bevor die Behandlung beendet wird.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Falls es bei Ihnen zu folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen sollte, beenden Sie die Einnahme von diesem Präparat bitte sofort und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf:
    • Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
      • Krampfanfälle oder epileptische Anfälle
      • unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge
    • Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
      • eine Kombination aus hoher Körpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit und starker Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird)
      • langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
      • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötung der Beine), die möglicherweise durch die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können
      • eine Kombination aus Fieber, grippeähnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit einer sehr verringerten Anzahl an weißen Blutzellen, eine Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird
    • Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
      • schwerwiegende blasenbildende Hauterkrankung im Bereich von Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)
      • schwere Überempfindlichkeitsreaktion (sogenannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann
      • schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angioödem)
    • Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
      • schwere, plötzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber und Blasenbildung auf der Haut und Abschälen der Haut (toxische epidermale Nekrolyse)
      • Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme)
      • rasches Auftreten von geröteten Hautpartien, die mit kleinen Pusteln übersät sind (kleine, mit weißer/gelber Flüssigkeit gefüllte Bläschen). Dies wird als akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) bezeichnet. Siehe Kategroie "Patientenhinweis".
      • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), begleitet von grippeähnlichen Symptomen mit Hautausschlag, Fieber, vergrößerten Lymphknoten und abnormalen Bluttestergebnissen (einschließlich erhöhter Anzahl von weißen Blutkörperchen [Eosinophilie] und Leberenzymen). Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
    • Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der dieses Präparat gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen. Diese können erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.
  • Es wurde über die folgenden anderen, nach Häufigkeit geordneten Nebenwirkungen berichtet:
    • Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
      • Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit
      • Schläfrigkeit, die vergehen kann, wenn Sie das Arzneimittel länger einnehmen (kann zu Stürzen führen)
      • Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von dem Präparat beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen über einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
      • Gewichtszunahme
      • unnormale Muskelbewegungen
        • Hierzu zählen Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern, Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
      • Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin)
    • Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
      • erhöhter Herzschlag
      • ein Gefühl von Herzklopfen, Herzrasen oder Herzstolpern
      • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen)
      • Schwächegefühl
      • Anschwellen der Arme oder Beine
      • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen führen).
      • erhöhte Blutzuckerwerte
      • verschwommenes Sehen
      • ungewöhnliche Träume und Albträume
      • stärkeres Hungergefühl
      • Reizbarkeit
      • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache
      • Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression
      • Kurzatmigkeit
      • Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten)
      • Fieber
      • Veränderung der Menge an Schilddrüsenhormonen in Ihrem Blut
      • Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen
      • Anstieg der Leberenzymwerte (gemessen in Ihrem Blut)
      • Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
        • Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
        • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelmäßige Regelblutungen.
    • Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten können
      • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless-Legs-Syndrom)
      • Schluckbeschwerden
      • Potenzstörungen
      • Zuckerkrankheit (Diabetes)
      • Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens sichtbar im EKG (QT-Verlängerung)
      • langsamere Herzfrequenz als normal Dies kann zu Beginn der Behandlung auftreten und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergehen.
      • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
      • Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
      • verstopfte Nase
      • Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen
      • Verminderung des Natriumgehaltes im Blut
      • Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit
      • Verwirrtheit
    • Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
      • gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
      • Entzündung der Leber (Hepatitis)
      • Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchproduktion (Galaktorrhö)
      • Menstruationsstörungen
      • Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivitäten, während Sie schlafen
      • verminderte Körpertemperatur (Hypothermie)
      • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
      • metabolisches Syndrom Dies ist eine Kombination aus drei oder mehr der folgenden Veränderungen, wie z. B. Zunahme von Fetteinlagerungen im Bauchbereich, Verringerung des Blutwertes von „gutem Cholesterin" (HDL-Cholesterin), Anstieg bestimmter Blutfettwerte (sogenannte Triglyceride), hoher Blutdruck und Anstieg der Blutzuckerwerte.
      • Darmverschluss
      • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt)
    • Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
      • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
      • unangemessene Ausschüttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert
      • Abbau von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)
    • Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
      • Entzugssymptome können bei neugeborenen Babys auftreten, deren Mütter dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnahmen.
      • Schlaganfall
      • Herzmuskelerkrankungen (Kardiomyopatie)
      • Entzündungen des Herzmuskels (Myokarditis)
      • Entzündungen der Blutgefäße (Vaskulitis), häufig mit Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Hautunebenheiten
  • Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird. Dazu gehören Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Veränderungen der Menge an Schilddrüsenhormonen in Ihrem Blut, erhöhte Leberenzymwerte, eine Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen, Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt), Verminderung des Natriumgehalts im Blut und ein Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
    • bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch
    • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelmäßige Regelblutungen
      Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.
  • Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
    • Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
    • Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:
      • Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
        • Anstieg des als Prolaktin bezeichneten Hormons im Blut. In seltenen Fällen kann dies zu Folgendem führen:
          • bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch
          • bei Mädchen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder wird unregelmäßig
        • gesteigerter Appetit
        • Erbrechen
        • ungewöhnliche Muskelbewegungen Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gefühl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
        • Erhöhung des Blutdrucks
      • Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
        • Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
        • verstopfte Nase
        • Reizbarkeit
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusstörungen, Herzmuskelschwäche oder Herzmuskelentzündung leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.
      • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
      • wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, vor allem wenn Sie etwas älter sind.
      • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
      • wenn bei Ihnen jemals ein Krampfanfall (epileptischer Anfall) aufgetreten ist.
      • wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder ein Risiko für eine Zuckerkrankheit besteht. In diesem Fall wird Ihr Arzt während Ihrer Behandlung mit dem Präparat Ihre Blutzuckerspiegel überwachen.
      • wenn Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderen Ursachen entstanden).
      • wenn Sie älter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte dieses Arzneimittel nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der es gehört, bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko für Schlaganfälle oder in einigen Fällen das Sterberisiko erhöhen kann.
      • wenn Sie ein älterer Patient sind und Sie an der Parkinson-Krankheit oder parkinsonähnlichen Symptomen (Parkinsonismus) leiden.
      • wenn bei Ihnen oder einem Verwandten in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind, da Arzneimittel wie diesem mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht wurden.
      • wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie für kurze Zeit aufgehört haben, während Ihres normalen Nachtschlafes zu atmen (eine sogenannte „Schlafapnoe") und Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihre normale Hirnfunktion dämpfen („Beruhigungsmittel").
      • wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie Ihre Blase nicht komplett leeren können („Harnverhalt"), wenn Sie eine vergrößerte Prostata, einen Darmverschluss oder einen erhöhten Augeninnendruck haben. Diese Erkrankungen werden manchmal von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (sogenannten „Anticholinergika") hervorgerufen, die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben.
      • wenn Sie in der Vergangenheit Alkohol- oder Drogen missbräuchlich angewendet haben.
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie das Präparat eingenommen haben:
      • eine Kombination aus Fieber, starker Muskelsteifheit, Schwitzen oder eingetrübtem Bewusstsein (eine Störung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.
      • unkontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichtes oder der Zunge
      • Schwindel oder starkes Schläfrigkeitsgefühl. Dies kann bei älteren Patienten zu einem vermehrten Auftreten von unfallbedingten Verletzungen (Stürzen) führen.
      • Krampfanfälle (epileptische Anfälle)
      • eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
      • schneller und unregelmäßiger Herzschlag, auch in Ruhe, Herzstolpern, Atemprobleme, Schmerzen in der Brust oder unerklärliche Müdigkeit. Ihr Arzt muss dann Ihr Herz untersuchen und Sie, falls erforderlich, umgehend an einen Kardiologen überweisen.
    • Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.
    • Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
      • Fieber, grippeähnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion, da die Ursache hierfür eine sehr verringerte Anzahl an weißen Blutzellen sein kann. Möglicherweise ist es erforderlich, das Präparat abzusetzen und/oder die Beschwerden zu behandeln.
      • Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angesprochen hat, da dies möglicherweise zu einem schwerwiegenderen Darmverschluss führt.
      • Gedanken sich das Leben zu nehmen und Verschlechterung Ihrer Depression.
        • Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken können zu Beginn der Behandlung vermehrt auftreten, weil diese Arzneimittel einige Zeit brauchen, um ihre Wirkung zu entfalten - in der Regel ca. 2 Wochen, manchmal aber auch länger. Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie ein junger Erwachsener sind, können diese Gedanken mit größerer Wahrscheinlichkeit auftreten. Ergebnisse aus klinischen Studien zeigten ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und/oder suizidales Verhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre, die an Depressionen litten.
        • Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
        • Es ist vielleicht hilfreich, wenn Sie einer befreundeten oder verwandten Person mitteilen, dass Sie depressiv sind und diese Person bitten, ebenfalls diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten darum bitten, dass diese Person es Ihnen gegebenenfalls sagt, wenn Ihre Depression sich nach ihrer Ansicht verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über irgendwelche anderen Veränderungen in Ihrem Verhalten macht.
    • Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs)
      • Bei der Anwendung dieses Arzneimittels wurde sehr selten über schwere Hautreaktionen (SCARs) berichtet, die lebensbedrohlich oder tödlich sein können. Diese manifestieren sich häufig durch:
        • Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien
        • Toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN), eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut verursacht
        • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), begleitet von grippeähnlichen Symptomen mit Hautausschlag, Fieber, vergrößerten Lymphknoten und abnormalen Bluttestergebnissen (einschließlich erhöhter Anzahl von weißen Blutkörperchen [Eosinophilie] und Leberenzymen)
        • Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), kleine, mit Eiter gefüllte Bläschen
        • Erythema multiforme (EM), Hautausschlag mit juckenden, roten, unregelmäßigen Flecken
        • Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
    • Gewichtszunahme
      • Bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Präparat ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ihre Tabletten können Sie schläfrig und schwindelig machen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf das Arzneimittel nicht kennen.

  • Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin
    • Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgeführt wird, kann die Einnahme von dem Präparat bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische Antidepressiva (TZA) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie Methadon oder TZA nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein gezielterer Test durchgeführt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Sie sollten das Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde.
    • Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Quetiapin im letzten Trimenon (letzte 3 Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome, die möglicherweise Entzugssymptome sind, auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
  • Stillzeit
    • Das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Anwendung
  • Zum Einnehmen
  • Sie können Ihre Tabletten mit und ohne Nahrung einnehmen.
  • Trinken Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keinen Grapefruitsaft. Dieser könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
  • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Nehmen Sie dieses Präparat nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel erhalten:
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
      • Azol-haltige Präparate (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
      • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
      • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
      • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen)
      • Thioridazin-haltige Arzneimittel oder Lithium-haltige Arzneimittel (weitere Antipsychotika)
      • Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) auslösen können, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen).
      • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen können
      • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (sogenannte „Anticholinergika"), die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben
        Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Nahrungsmittel: siehe Kategorie „Art der Anwendung".
    • Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von dem Präparat und Alkohol Sie schläfrig machen kann.
    • Trinken Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keinen Grapefruitsaft. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel QUETIAPIN Devatis 150 mg Filmtabletten (