PVP-Jod AL Salbe 25 G
| PZN | 00562560 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Мазь |
| Ёмкость | 25 g |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Действующее вещество:
повидон-йод 100 мг/г мазь
Что такое мазь PVP-Jod AL и для чего она применяется?
Мазь PVP-Jod AL — это антисептик (обеззараживающее средство) для применения на коже и ранах. Для повторного, ограниченного по времени применения в качестве антисептика при поврежденной коже, например, при декубитусе (пролежнях), ulcus cruris (трофических язвах голени), поверхностных ранах и ожогах, инфицированных и суперинфицированных заболеваниях кожи.
Что необходимо соблюдать перед применением мази PVP-Jod AL?
Мазь PVP-Jod AL НЕЛЬЗЯ применять
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к йоду или любому из вспомогательных веществ мази PVP-Jod AL
- если вы страдаете гиперфункцией щитовидной железы (гипертиреозом) или другим существующим (манифестным) заболеванием щитовидной железы
- если у вас очень редкое хроническое воспаление кожи — герпетиформный дерматит Дюринга
- если у вас запланирована или проводилась лучевая терапия щитовидной железы йодом (радиойодтерапия) (до окончания лечения).
Особая осторожность при применении мази PVP-Jod AL требуется
После заболеваний щитовидной железы или при наличии зоба мазь PVP-Jod AL следует применять длительно и на больших площадях (например, более 10 % поверхности тела и дольше 14 дней) только по прямому указанию врача. Также после окончания терапии (в течение до 3 месяцев) следует обращать внимание на ранние симптомы возможного гипертиреоза (см. раздел 4: «Какие побочные действия возможны?») и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы.
При одновременной терапии препаратами лития регулярного применения мази PVP-Jod AL следует избегать (см. раздел 2: «При применении мази PVP-Jod AL с другими лекарственными средствами»). Из-за окисляющего действия действующего вещества повидон-йода при лечении мазью PVP-Jod AL различные диагностические тесты могут давать ложноположительные результаты (в том числе толуидин и гваяковая смола для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
Повидон-йод может влиять на поглощение йода щитовидной железой; во время лечения мазью PVP-Jod AL это может приводить к нарушениям диагностических исследований щитовидной железы (сцинтиграфия щитовидной железы, определение PBI, радиойоддиагностика) и делать невозможной запланированную радиойодтерапию. До проведения новой сцинтиграммы следует выдерживать интервал не менее 1–2 недель после отмены лечения мазью PVP-Jod AL.
Дети
У новорожденных и грудных детей в возрасте до 6 месяцев мазь PVP-Jod AL следует применять только по прямому указанию врача и крайне ограниченно. В этом случае необходим контроль функции щитовидной железы. Случайное попадание мази PVP-Jod AL в рот грудного ребенка должно быть полностью исключено.
Пожилые люди
У пожилых людей повышен риск развития вызванного йодом гипертиреоза. Поэтому применять мазь PVP-Jod AL им следует только после консультации с врачом. У пожилых пациентов с зобом или особой предрасположенностью к нарушениям функции щитовидной железы обширное и длительное применение мази PVP-Jod AL должно проводиться только по прямому указанию врача. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
При применении мази PVP-Jod AL с другими лекарственными средствами: пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта. Ожидается, что повидон-йод, действующее вещество мази PVP-Jod AL, реагирует с белком и различными другими органическими веществами, такими как компоненты крови и гноя, вследствие чего его эффективность может снижаться.
При одновременном применении мази PVP-Jod AL и ферментных препаратов для лечения ран ферментный компонент окисляется йодом, и тем самым действие обоих лекарственных средств ослабляется. Взаимное ослабление действия происходит также при одновременном применении мази PVP-Jod AL и серебросодержащих дезинфицирующих средств, перекиси водорода или тауролидина.
Мазь PVP-Jod AL нельзя применять одновременно или непосредственно после ртутьсодержащих средств для обработки ран или дезинфекции, поскольку при определенных обстоятельствах из йода и ртути может образоваться вещество, повреждающее кожу. Пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует избегать регулярного, особенно обширного применения мази PVP-Jod AL, так как абсорбированный йод может способствовать возможному развитию индуцированного литием гипотиреоза.
Беременность и кормление грудью
Во время беременности и в период кормления грудью мазь PVP-Jod AL следует применять только по прямому указанию врача и крайне ограниченно. В этом случае необходим контроль функции щитовидной железы у ребенка. Случайное попадание мази PVP-Jod AL в рот грудного ребенка при контакте с грудью кормящей матери должно быть полностью исключено. Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы отсутствуют.
Как применять мазь PVP-Jod AL?
Всегда применяйте мазь PVP-Jod AL в точном соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
Как и когда следует применять мазь PVP-Jod AL?
Наносите мазь PVP-Jod AL от одного до нескольких раз в день равномерно на поврежденный участок. Коричневое окрашивание мази PVP-Jod AL является свойством препарата и указывает на его эффективность. Значительное обесцвечивание свидетельствует об исчерпании эффективности препарата.
Как часто и как долго следует применять мазь PVP-Jod AL?
При повторном применении частота и продолжительность применения зависят от имеющегося показания. Мазь PVP-Jod AL можно применять от одного до нескольких раз в день. Лечение раны следует продолжать до тех пор, пока сохраняются признаки воспаления. Если после регулярного применения в течение нескольких дней (2–5 дней) ваши симптомы не улучшились или если после завершения лечения жалобы возникли вновь, обратитесь к врачу. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие мази PVP-Jod AL слишком сильное или слишком слабое.
Если вы применили большее количество мази PVP-Jod AL, чем следовало
См. раздел 4: «Какие побочные действия возможны?». Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какие побочные действия возможны?
Как и все лекарственные средства, мазь PVP-Jod AL может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого. При указании частоты побочных действий в основу положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
Часто: у 1–10 пациентов из 100
Нечасто: у 1–10 пациентов из 1.000
Редко: у 1–10 пациентов из 10.000
Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10.000
Частота неизвестна: на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно
Возможные побочные действия
Нарушения обмена веществ и питания
Заметное всасывание йода может происходить при длительном применении мази PVP-Jod AL на обширных раневых и ожоговых поверхностях. В единичных случаях у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе может развиться гипертиреоз (йодоиндуцированный гипертиреоз), частично с такими симптомами, как учащение пульса или внутреннее беспокойство (см. также раздел 2: «Мазь PVP-Jod AL НЕЛЬЗЯ применять»).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
При применении мази PVP-Jod AL в очень редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности кожи, например, контактно-аллергические реакции замедленного типа, которые могут проявляться в виде зуда, покраснения, пузырьков и т. п.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
После применения больших количеств лекарственных средств, содержащих повидон-йод (например, при лечении ожогов), описано возникновение (дополнительных) нарушений электролитного баланса и осмолярности сыворотки, нарушения функции почек, а также закисления крови (метаболического ацидоза).
Заболевания иммунной системы
Очень редко могут возникать системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока или ангионевротического отека (например, отек лица, конечностей, губ, языка и/или глотки, затруднение глотания, затруднение дыхания, крапивница).
Какие меры противодействия можно предпринять при побочных действиях?
В случае возникновения любого из указанных возможных побочных действий прекратите лечение и обратитесь к врачу. Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, не указанные в данном листке-вкладыше.
Как хранить мазь PVP-Jod AL?
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте. Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и тубе после «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Для данного лекарственного препарата особых условий хранения не требуется. Мазь PVP-Jod AL годна в течение 6 месяцев после первого вскрытия!
Дополнительная информация
Что содержит мазь PVP-Jod AL
Действующее вещество — повидон-йод. 1 г мази содержит 100 мг повидон-йода (средняя молекулярная масса 44.000) с содержанием 10 % доступного йода.
Вспомогательные вещества:
макрогол 400, макрогол 4000, натрия гидроксид, очищенная вода.
Состав мази PVP-Jod AL
- 10 мг йода
- 100 мг повидон-йода
- Вода очищенная
- Натрия гидроксид
- Макрогол 400
- Макрогол 4000
Области применения мази PVP-Jod AL
Для повторного, ограниченного по времени применения в качестве антисептика при поврежденной коже, например:
- пролежни (декубитус),
- трофические язвы голени (ulcus cruris),
- поверхностные раны и ожоги,
- инфицированные и суперинфицированные дерматозы (заболевания кожи).
Дозировка мази PVP-Jod AL
Следующие указания применяются в том случае, если ваш врач не назначил иначе. Пожалуйста, соблюдайте указания по применению, так как иначе препарат не сможет действовать должным образом!
Мазь наносят при необходимости несколько раз в день в соответствии с размером обрабатываемых поверхностей.
В начале лечения сильно воспаленных или мокнущих ран мазь следует наносить повторно каждые 4–6 часов для поддержания оптимального микробицидного действия.
Для местного антисептико-терапевтического применения пораженные участки полностью смазывают мазью.
Продолжительность применения определяется имеющимся показанием.
Мазь может оставаться на ране длительное время и должна наноситься заново не позднее момента ее обесцвечивания.
Взаимодействия мази PVP-Jod AL с другими средствами
Йод реагирует с соединениями ртути с образованием йодида ртути, обладающего сильным прижигающим действием.
Повидон-йод нельзя применять с тауролидином и перекисью водорода.
Комплекс повидон-йод эффективен при значениях pH от 2 до 7. Ожидается, что комплекс
реагирует с белком и определенными другими органическими соединениями, вследствие чего его эффективность снижается.
Влияние лекарственного препарата на другие средства
Одновременно с повидон-йодом нельзя применять ферментные средства для лечения ран, поскольку ферментный компонент инактивируется.
Побочные действия мази PVP-Jod AL
При длительном лечении возможно нарушение заживления ран, а также преходящие боли, жжение и ощущение тепла.
В единичных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности к йоду (аллергия на йод).
После обширного применения повидон-йода или, например, при лечении обширных ожогов очень редко описывались нарушения солевого и кислотно-щелочного баланса (нарушения электролитного состава и осмолярности сыворотки, а также метаболический ацидоз). При этом в единичных случаях может развиваться почечная недостаточность.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы следует регулярно контролировать функцию щитовидной железы, если лекарственный препарат применяется на больших площадях или часто, особенно на поврежденной коже.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к мази PVP-Jod AL
Лекарственный препарат нельзя применять
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к повидон-йоду или любому из вспомогательных веществ
- если вы страдаете заболеванием щитовидной железы
- если у вас герпетиформный дерматит Дюринга (редкое кожное заболевание со жжением, зудом и разнообразными кожными высыпаниями, прежде всего на руках, ногах, плечах и ягодицах)
- если у вас запланирована или проводилась лучевая терапия щитовидной железы йодом (радиойодтерапия) (до окончания лечения)
- у новорожденных и грудных детей в возрасте до 6 месяцев
Беременность и кормление грудью при применении мази PVP-Jod AL
Беременность и кормление грудью
До 9-й недели беременности препарат следует применять только после тщательного взвешивания пользы и риска лечащим врачом.
После 9-й недели беременности и во время грудного вскармливания препарат применять нельзя, поскольку йод, в том числе из повидон-йода, проникает через плаценту и переходит в грудное молоко.
Способ применения мази PVP-Jod AL
Мазь для нанесения на кожу.
Указание
Коричневое окрашивание мази является свойством препарата.
Оно указывает на наличие доступного йода и тем самым на эффективность. При ослаблении коричневого окрашивания требуется повторное нанесение, при этом необходимо полное покрытие пораженных зон, так как мазь оказывает исключительно местное антисептическое действие.
Указания для пациентов относительно мази PVP-Jod AL
Особая осторожность при применении препарата требуется:
Из-за опасности химических ожогов йодидом ртути повидон-йод нельзя применять одновременно или непосредственно после производных ртути.
Указания относительно влияния на диагностические исследования:
Из-за окислительного действия повидон-йода различные диагностические исследования могут приводить к ложным результатам (в том числе о-толуидин и гваяковая смола для определения гемоглобина или глюкозы).
На фоне применения повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снижаться.
Это может приводить к нарушениям при определенных тестах щитовидной железы, таких как сцинтиграфия щитовидной железы (радиологическое исследование щитовидной железы), определение PBI (косвенный метод определения тиреоидных гормонов) и радиойоддиагностика (радиологическое исследование функции щитовидной железы), а также делать невозможной запланированную радиойодтерапию (лечение радиоактивным йодом 131).
До проведения новой сцинтиграммы следует выдерживать период ожидания не менее 1–2 недель после отмены лечения повидон-йодом.
Благодаря растворимости повидон-йода в воде пятна с текстильных тканей легко удаляются водой с мылом, а в трудновыводимых случаях — нашатырным спиртом или раствором тиосульфата натрия.
Хранение
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Wirkstoff:
Povidon-Iod 100 mg/g Salbe
Was ist PVP-Jod AL Salbe und wofür wird sie angewendet ?
PVP-Jod AL Salbe ist ein Antiseptikum ( keimtötendes Mittel ) zur Anwendung auf Haut und Wunden. Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z. B. Decubitus ( Druckgeschwür), Ulcus cruris ( Unterschenkelgeschwür ), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.
Was müssen Sie vor der Anwendung von PVP-Jod AL Salbe beachten ?
PVP-Jod AL Salbe darf NICHT angewendet werden
- Wenn Sie überempfindlich ( allergisch ) gegen Iod oder einen der sonstigen Bestandteile von PVP-Jod AL Salbe sind
- Wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion ( Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden ( manifesten ) Schilddrüsenerkrankung leiden
- Wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring erkrankt sind
- Wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod ( Radioiodtherapie ) geplant oder durchgeführt worden ist ( bis zum Abschluss der Behandlung ).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PVP-Jod AL Salbe ist erforderlich
Nach Schilddrüsenerkrankungen oder im Falle eines Kropfes sollten Sie PVP-Jod AL Salbe über längere Zeit und großflächig ( z. B. über 10 % der Körperoberfläche und länger als 14 Tage ) nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden. Auch nach Beendigung der Therapie ( bis zu 3 Monate ) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion ( siehe Abschnitt 4 : Welche Nebenwirkungen sind möglich ? ) zu achten und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
Bei gleichzeitiger Lithiumtherapie ist eine regelmäßige Anwendung von PVP-Jod AL Salbe zu vermeiden ( siehe unter Abschnitt 2 : Bei Anwendung von PVP-Jod AL Salbe mit anderen Arzneimitteln ). Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon-Iod können unter der Behandlung mit PVP-Jod AL Salbe verschiedene Diagnostika falsch positive Ergebnisse liefern ( u. a. Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin ).
Durch Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflusst werden ; dies kann unter der Behandlung mit PVP-Jod AL Salbe zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse ( Schilddrüsenszintigraphie, PBIBestimmung, Radioiod-Diagnostik ) führen und eine geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens 1 – 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit PVP-Jod AL Salbe eingehalten werden.
Kinder
Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist PVP-Jod AL Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion erforderlich. Die zufällige Aufnahme von PVP-Jod AL Salbe durch den Säugling mit dem Mund muss unbedingt vermieden werden.
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen ist die Gefahr einer durch Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion erhöht. Sie sollten deshalb PVP-Jod AL Salbe nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Bei älteren Patienten mit Kropf oder besonderer Veranlagung zu Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte eine großflächige und längerfristige Anwendung von PVP-Jod AL Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
Bei Anwendung von PVP-Jod AL Salbe mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es ist zu erwarten, dass Povidon-Iod, der Wirkstoff von PVPJod AL Salbe, mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z. B. Blut- und Eiterbestandteilen, reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann.
Bei gleichzeitiger Anwendung von PVP-Jod AL Salbe und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln wird die Enzymkomponente durch das Iod oxidiert und dadurch die Wirkung beider Arzneimittel abgeschwächt. Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung von PVP-Jod AL Salbe und silberhaltigen Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin.
PVP-Jod AL Salbe darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Wundbehandlungsoder Desinfektionsmitteln angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die Haut schädigt. Patienten, die mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten eine regelmäßige, insbesondere großflächige Anwendung von PVP-Jod AL Salbe vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist PVP-Jod AL Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Kind erforderlich. Die zufällige Aufnahme von PVP-Jod AL Salbe durch den Säugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muss unbedingt vermieden werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Wie ist PVP-Jod AL Salbe anzuwenden ?
Wenden Sie PVP-Jod AL Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie und wann sollten Sie PVP-Jod AL Salbe anwenden ?
Tragen Sie PVP-Jod AL Salbe ein- bis mehrfach täglich auf die geschädigte Stelle gleichmäßig auf. Die Braunfärbung von PVP-Jod AL Salbe ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin.
Wie oft und wie lange sollten Sie PVP-Jod AL Salbe anwenden ?
Bei wiederholter Anwendung richtet sich die Häufigkeit und Dauer der Anwendung nach der vorliegenden Indikation. PVP-Jod AL Salbe kann ein- bis mehrmals täglich angewendet werden. Eine Wundbehandlung sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Entzündung bestehen. Sollten sich nach einer mehrtägigen ( 2 – 5 Tage ) regelmäßigen Anwendung Ihre Beschwerden nicht gebessert haben oder sollten nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PVP-Jod AL Salbe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge PVP-Jod AL Salbe angewendet haben, als Sie sollten
Siehe Abschnitt 4 : Welche Nebenwirkungen sind möglich ? Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie alle Arzneimittel kann PVP-Jod AL Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt :
Sehr häufig : mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig : 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich : 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten : 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten : weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt : Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Eine nennenswerte Iodaufnahme kann bei längerfristiger Anwendung von PVP-Jod AL Salbe auf ausgedehnten Wundund Verbrennungsflächen erfolgen. In Einzelfällen können Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte eine Schilddrüsenüberfunktion ( iodinduzierte Hyperthyreose), zum Teil mit Symptomen wie z. B. Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe, entwickeln ( siehe auch unter Abschnitt 2 : PVP-Jod AL Salbe darf NICHT angewendet werden ).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Bei einer Anwendung von PVP-Jod AL Salbe können in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten, z. B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o. ä. äußern können.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Nach Anwendung größerer Mengen von Povidon-Iod-haltigen Arzneimitteln ( z. B. bei der Verbrennungsbehandlung ) ist das Auftreten von ( zusätzlichen ) Elektrolyt- und Serumosmolaritäts-Störungen, einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion sowie Übersäuerung des Blutes ( metabolische Azidose ) beschrieben worden.
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten können systemische allergische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock oder Angioödeme ( z. B. Anschwellen von Gesicht, Gliedern, Lippen, Zunge und/oder Rachen, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden, Nesselsucht), auftreten.
Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen ergreifen ?
Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie ist PVP-Jod AL Salbe aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. PVP-Jod AL Salbe ist nach erstmaliger Anwendung noch 6 Monate haltbar !
Weitere Informationen
Was PVP-Jod AL Salbe enthält
Der Wirkstoff ist Povidon-Iod. 1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Iod ( mittleres Molekulargewicht 44.000 ) mit einem Gehalt von 10 % verfügbarem Iod.
Die sonstigen Bestandteile sind
Macrogol 400, Macrogol 4000, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Zusammensetzung von PVP-Jod AL Salbe
- 10 mg Iod
- 100 mg Povidon iod
- Wasser, gereinigtes
- Natriumhydroxid
- Macrogol 400
- Macrogol 4000
Anwendungsgebiete von PVP-Jod AL Salbe
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut, wie z.B.
- Decubitus (Druckgeschwür),
- Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür),
- oberflächlichen Wunden und Verbrennungen,
- infizierten und superinfizierten Dermatosen (Hauterkrankungen).
Dosierung von PVP-Jod AL Salbe
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da sonst nicht richtig wirken kann!
Die Salbe wird entsprechend der Größe der zu behandelnden Flächen bei Bedarf mehrmals täglich aufgetragen.
Zu Beginn der Behandlung stark entzündeter oder nässender Wunden sollte die Salbe alle 4-6 Stunden erneut aufgetragen werden, um eine optimale mikrobizide Wirkung zu erhalten.
Zur lokalen, antiseptisch-therapeutischen Anwendung werden die betroffenen Partien vollständig bestrichen.
Die Dauer der Anwendung ergibt sich aus der jeweils vorliegenden Indikationsstellung.
Die Salbe kann längere Zeit auf der Wunde verbleiben und sollte spätestens nach Entfärbung neu aufgetragen werden.
Wechselwirkungen von PVP-Jod AL Salbe
Iod reagiert mit Quecksilberverbindungen zu stark ätzendem Quecksilberiodid.
Povidon-Iod darf nicht mit Taurolidin und Wasserstoffperoxid angewendet werden.
Der Povidon-Iod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2 und 7 wirksam. Es ist zu erwarten, dass der Komplex
mit Eiweiß und bestimmten anderen organischen Ver - bindungen reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt wird.
Einfluss des Arzneimittels auf andere Arzneimittel
Es dürfen gleichzeitig mit Povidon-Iod keine enzymatischen Wundbehandlungsmittel angewendet werden, da die Enzymkomponente unwirksam wird.
Nebenwirkungen von PVP-Jod AL Salbe
Bei längerer Behandlung kann eine Störung der Wundheilung sowie vorübergehend Schmerzen, Brennen und Wärmegefühl auftreten.
In Einzelfällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Iod (Iodallergie) kommen.
Nach umfangreicher Anwendung von Povidon-Iod oder z. B. bei der Behandlung großflächiger Verbrennungen sind sehr selten Störungen des Salz- und des Säuren-Basen-Haushaltes (Elektrolyt- und Serumosmolaritätsstörungen sowie metabolische Acidose) beschrieben worden. Dabei kann es in Einzelfällen zur Niereninsuffizienz kommen.
Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen soll regelmäßig eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion erfolgen, wenn das Arzneimittel großflächig oder oft, besonders auf geschädigter Haut, angewendet wird.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu PVP-Jod AL Salbe
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Povidon-Iod oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung leiden
- wenn Sie an Dermatitis herpetiformis Duhring (seltene Hauterkrankung mit Brennen, Juckreiz und verschiedenartigen Hauterscheinungen, vor allem an Armen, Beinen, Schultern und Gesäß) erkrankt sind
- wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiodtherapie) geplant oder durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung)
- bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten
Schwangerschaft und Stillzeit zu PVP-Jod AL Salbe
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Arzneimittel sollte bis zur 9. Schwangerschaftswoche nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
Nach der 9. Schwangerschaftswoche und während der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, da Iod, auch aus Povidon-Iod, plazentagängig ist und in die Muttermilch übertritt.
Anwendung zu PVP-Jod AL Salbe
Salbe zum Auftragen auf die Haut.
Hinweis
Die Braunfärbung der Salbe ist eine Eigenschaft des Präparates.
Sie zeigt das Vorhandensein von verfügbarem Iod und damit die Wirksamkeit an. Bei Nachlassen der Braunfärbung ist nachzudosieren, wobei eine vollständige Belegung der betroffenen Areale notwendig ist, da die Salbe eine ausschließlich lokale antiseptische Wirkung aufweist.
Patientenhinweise zu PVP-Jod AL Salbe
Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich:
Wegen der Gefahr von Verätzungen durch Quecksilberiodid darf Povidon-Iod nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit Quecksilberderivaten angewendet werden.
Hinweise zur Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen:
Wegen der oxidierenden Wirkung von Povidon-Iod können verschiedene diagnostische Untersuchungen zu falschen Ergebnissen führen (u.a. o-Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glukosebestimmung).
Unter der Gabe von Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse herabgesetzt sein.
Dies kann zu Störungen bei bestimmten Schilddrüsentests wie der Schilddrüsenszintigraphie (nuklearmedizinische Untersuchung der Schilddrüse), der PBI-Bestimmung (indirekte Bestimmungsmethode für Schilddrüsenhormone) und der Radioiod-Diagnostik (nuklearmedizinische Untersuchung der Schilddrüsenfunktion) führen sowie eine geplante Radioiod- Therapie (Behandlung mit radioaktivem 131 Iod) unmöglich machen.
Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte eine Wartezeit von mindestens 1 - 2 Wochen nach Absetzen der Povidon-Iod-Behandlung eingehalten werden.
Wegen der Wasserlöslichkeit von Povidon-Iod lassen sich Flecken aus textilem Gewebe mit Wasser und Seife, in hartnäckigen Fällen mit Salmiakgeist oder Thiosulfatlösung leicht entfernen.
Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.