Puri-Nethol 50 mg Tabletten, 25 St

Puri-Nethol 50 mg Tabletten, 25 St
PZN 15201336
Производитель Emra-Med Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 25 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Меркаптопурина моногидрат (Mercaptopurin-1-Wasser)1 таблетка50мг
эквивалентно меркаптопурину1 таблетка44,71мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
лактозы моногидрат1 таблетка+
лактоза1 таблетка+
кукурузный крахмал1 таблетка+
гидролизат кукурузного крахмала1 таблетка+
крахмал модифицированный1 таблетка+
магния стеарат1 таблетка+
стеариновая кислота1 таблетка+
вода очищенная1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует вещество препарата?

Действующее вещество меркаптопурин является цитостатиком, относящимся к группе антиметаболитов. Антиметаболиты — это соединения, которые по своей структуре настолько похожи на метаболит, что встраиваются в ДНК/РНК вместо метаболита в качестве так называемого ложного строительного блока. Это приводит к нарушению деления клеток и обмена веществ и, как следствие, к угнетению роста опухоли и гибели клеток.

Области применения

- Рак крови с поражением белых кровяных телец (острый лимфобластный лейкоз)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Играют роль различные факторы, определяющие, может ли препарат применяться при беременности и каким образом.
- Период лактации: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Нарушение функции костного мозга с нарушением кроветворения (угнетение костного мозга)
- Снижение числа белых кровяных телец (лейкопения)
- Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Тошнота
- Рвота
- Воспаление поджелудочной железы
- Застойные явления в печени
- Гепатотоксичность
- Нарушение оттока желчи
- Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
- Диарея
- Инфекция
- Бактериальная инфекция
- Вирусная инфекция
- Снижение числа определенных белых кровяных телец (нейтропения)
- Малокровие (анемия)
- Потеря аппетита
- Снижение массы тела
- Боль в суставах
- Кожная сыпь
- Лихорадка
- Язва во рту
- Некроз печени
- Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, а также нарушение функции костного мозга с нарушением кроветворения, нарушения функции печени и инфекционные воспаления желудочно-кишечного тракта. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестную дозировку у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений спросите своего врача или фармацевта о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в инструкции по применению. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Лекарственное средство должно
- храниться в защищенном от тепла месте
- храниться в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости)
- храниться в темном месте (например, во вторичной упаковке)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Избегайте чрезмерного УФ-излучения, например, в соляриях или при длительных солнечных ваннах, так как во время применения препарата кожа реагирует более чувствительно.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Мужчинам репродуктивного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Картину крови необходимо контролировать в течение всего лечения и при необходимости после окончания лечения.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные средства, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применение которых происходило некоторое время назад.
- Молоко и молочные продукты (творог, йогурт, сыр), а также минеральную воду, обогащенные кальцием напитки и препараты минеральных веществ следует исключить в течение 2 часов до и 4 часов после приема.

Пожалуйста, не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Mercaptopurin-1-Wasser1 Tablette50 mg
entspricht Mercaptopurin1 Tablette44,71 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette+
Lactose1 Tablette+
Maisstärke1 Tablette+
Maisstärke-Hydrolysat1 Tablette+
Stärke, modifiziert1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+
Stearinsäure1 Tablette+
Wasser, gereinigtes1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Mercaptopurin ist ein Zytostatikum, das zur Gruppe der Antimetaboliten gehört. Antimetaboliten sind Verbindungen, die einem Metaboliten in seiner Struktur so ähnlich sind, dass sie als so genannter falscher Baustein anstelle des Metaboliten in die DNA/RNA eingebaut werden. Dies führt zur Störung der Zellteilung und des Stoffwechsels und in der Folge zu einer Hemmung des Tumorwachstums und zum Zelltod.

Anwendungsgebiete

- Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute lymphatische Leukämie)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression)
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Übelkeit
- Erbrechen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Leberstauung
- Lebertoxizität
- Gallenabflussstörung
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Durchfall
- Infektion
- Bakterieninfektion
- Virusinfektion
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Blutarmut (Anämie)
- Appetitlosigkeit
- Gewichtsabnahme
- Gelenkschmerzen
- Hautausschlag
- Fieber
- Geschwür im Mund
- Lebernekrose
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit sowie zu Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung, Leberfunktionsstörungen und zu infektiösen Entzündungen des Magen-Darm-Traktes kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Milch und Milchprodukte (Quark, Joghurt, Käse), ebenso Mineralwasser, mit Kalzium angereicherte Getränke und Mineralstoffpräparate, sind innerhalb von 2 Stunden vor und 4 Stunden nach der Einnahme zu meiden.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.