Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Кроскармеллоза натрия
- Кукурузный крахмал прежелатинизированный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K29-32
- 68 мг лактозы
- Лактозы моногидрат
Показания
- Действующим веществом в таблетках является модафинил.
- Модафинил могут принимать взрослые пациенты с нарколепсией, чтобы помочь им бодрствовать. Нарколепсия — это заболевание, которое вызывает чрезмерную дневную сонливость, а также склонность внезапно засыпать в неподходящих ситуациях (приступы сна). Модафинил может уменьшить тяжесть нарколепсии и, следовательно, вероятность приступов сна, однако существуют и другие способы улучшить ваше состояние. Ваш врач может помочь вам в этом.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на модафинил или любой другой компонент этого лекарственного препарата;
- если у вас нерегулярный сердечный ритм;
- если вы страдаете нелеченой или недостаточно контролируемой повышенным артериальным давлением (артериальной гипертензией) средней или тяжелой степени.
Дозировка
- Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Взрослые
- Рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Суточную дозу можно принимать однократно (утром) или разделенной на 2 приема в сутки (100 мг утром и 100 мг в полдень).
- Ваш врач может увеличить вашу суточную дозу до 400 мг.
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
- Рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки.
- Ваш врач может увеличить вашу суточную дозу до 400 мг при условии, что вы не страдаете заболеваниями печени или почек.
- Взрослые с тяжелыми заболеваниями почек и печени
- Рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки.
- Ваш врач будет регулярно проверять, подходит ли вам данное лечение.
- Если вы приняли большую дозу, чем следовало
- Если вы приняли слишком много таблеток, у вас могут развиться следующие симптомы: тошнота, беспокойство, дезориентация, спутанность сознания, ажитация (например, тремор, двигательное возбуждение), тревога или состояние возбуждения. Также могут возникнуть нарушения сна, диарея, галлюцинации (восприятие несуществующих вещей), боль в груди, изменение частоты сердечных сокращений или повышение артериального давления.
- Немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или сразу же сообщите об этом своему врачу либо фармацевту. Возьмите с собой листок-вкладыш и оставшиеся таблетки.
- Если вы забыли принять препарат
- Если вы забыли принять лекарственный препарат, примите следующую дозу в обычное время.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- Немедленно прекратите прием этого препарата и сразу же сообщите своему врачу,
- если у вас внезапно возникли трудности с дыханием или свистящее дыхание, либо отекли лицо, рот или горло;
- если вы заметили кожную сыпь или зуд (особенно если это происходит по всему телу). Тяжелая кожная сыпь может проявляться образованием волдырей или шелушением кожи, язвами во рту, глазах, носу или на половых органах. У вас также могут появиться лихорадка и отклонения результатов анализов крови от нормы;
- если вы заметили изменения своего психического состояния и самочувствия. Признаки этого могут включать следующее:
- перепады настроения или нарушения мышления;
- агрессию или враждебность;
- забывчивость или спутанность сознания;
- крайнее чувство счастья;
- чрезмерное возбуждение или гиперактивность;
- состояния тревоги или нервозность;
- депрессию, мысли о самоубийстве или суицидальное поведение;
- состояния возбуждения или психоз (утрата связи с реальностью, которая может включать бред или восприятие несуществующих вещей), ощущение отчужденности или онемения, либо расстройства личности.
- Другие побочные действия включают следующие симптомы:
- Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
- Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головокружение;
- сонливость, крайняя усталость или нарушения сна (бессонница);
- ощущение сердцебиения, которое может быть чаще обычного;
- боль в груди;
- покраснение лица;
- сухость во рту;
- потеря аппетита, тошнота, боль в животе, нарушения пищеварения, диарея или запор;
- слабость; онемение или покалывание в кистях или стопах;
- нечеткость зрения;
- отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов);
- раздражительность.
- Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- боль в спине, боль в шее, мышечные боли, мышечная слабость, судороги в ногах, боли в суставах, подергивания или дрожание (тремор);
- вертиго (системное головокружение);
- трудности с плавностью движений мышц или другие двигательные расстройства, мышечное напряжение, нарушения координации;
- симптомы сенной лихорадки, включая зуд/насморк или слезотечение;
- усиление кашля, астма или одышка;
- кожная сыпь, акне или кожный зуд;
- потливость;
- изменения артериального давления (повышение или понижение), нарушение нормального сердечного ритма (ЭКГ), а также нерегулярный или необычно редкий сердечный ритм;
- затрудненное глотание, отек языка или язвы во рту;
- сильный метеоризм, рефлюкс (заброс содержимого из желудка), повышенный аппетит, изменения веса, жажда или изменения вкуса;
- рвота;
- мигрень;
- нарушения речи;
- сахарный диабет, повышение уровня сахара в крови;
- повышенный уровень холестерина;
- отек кистей и стоп;
- прерывистый сон или необычные сновидения;
- снижение полового влечения;
- носовые кровотечения, боль в горле или воспаление околоносовых пазух (синусит);
- нарушения зрения или сухость глаз;
- изменение мочи или учащенное мочеиспускание;
- нарушения менструального цикла (менструации);
- отклонения результатов анализов крови от нормы, указывающие на изменение количества лейкоцитов;
- беспокойство с повышенной двигательной активностью.
- При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в данном листке-вкладыше.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Эта таблетка не делится.Согласно текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот лекарственный препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем. При приеме данного лекарственного препарата на протяжении всего периода лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Это применимо для всех полов.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом препарата:
- если вы страдаете заболеванием сердца или повышенным артериальным давлением. В этом случае ваш врач будет регулярно обследовать вас во время приема лекарственного препарата;
- если у вас ранее была депрессия, депрессивное состояние, тревожное расстройство, психоз (утрата связи с реальностью) или мания (чрезмерный восторг или крайнее чувство счастья) либо биполярное расстройство, так как препарат может усугубить эти состояния;
- если вы страдаете заболеванием почек или печени (в этом случае вам потребуется более низкая дозировка);
- если у вас в прошлом были проблемы с алкоголем или наркотиками.
- Другие важные вопросы, которые следует обсудить с врачом или фармацевтом
- Некоторые люди во время приема этого лекарственного препарата сообщали о суицидальных/агрессивных мыслях или агрессивном поведении. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если вы чувствуете депрессию, агрессию или враждебность по отношению к другим, либо если замечаете мысли о самоубийстве или другие изменения в своем поведении. Попросите члена семьи или близкого друга помочь вам обращать внимание на возможные признаки депрессии или других изменений поведения.
- При длительном применении этого лекарственного препарата существует вероятность развития зависимости. Если вам необходимо принимать его в течение длительного периода, ваш врач будет регулярно проверять, остается ли этот препарат наиболее подходящим для вас.
- Дети и подростки
- Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать этот лекарственный препарат.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Лекарственный препарат может вызывать нечеткость зрения или головокружение не более чем у 1 из 10 пациентов. Вам нельзя садиться за руль транспортного средства или работать с механизмами, если у вас возникли эти симптомы или если, несмотря на лечение данным препаратом, вы все еще испытываете сильную сонливость.
- Информация для спортсменов
- Применение данного лекарственного препарата может приводить к положительным результатам при прохождении допинг-контроля.
Беременность и период лактации
- Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, вам не следует принимать этот лекарственный препарат.
- Предполагается, что модафинил может вызывать врожденные пороки развития при применении во время беременности. Прием модафинила во время беременности может повышать риск самопроизвольного выкидыша.
- Проконсультируйтесь с врачом по поводу методов контрацепции, подходящих вам во время приема лекарственного препарата. Вам необходимо продолжать использовать методы контрацепции в течение 2 месяцев после прекращения приема препарата.
- Не следует принимать лекарственный препарат в период грудного вскармливания.
Способ применения
- Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взаимодействия
- Прием вместе с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные препараты.
- Данный препарат и некоторые другие лекарственные средства могут взаимно влиять на действие друг друга. Поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу ваших лекарств. Это особенно важно, если вы принимаете/применяете какое-либо из следующих лекарственных средств одновременно с данным препаратом:
- гормональные контрацептивы (включая противозачаточные таблетки, имплантаты, внутриматочные спирали и пластыри). Препарат может снижать их эффективность, поэтому в течение периода лечения и еще в течение до 2 месяцев после прекращения приема препарата Vigil вам следует использовать сопутствующие или другие методы контрацепции;
- омепразол (препарат против кислотного рефлюкса, нарушений пищеварения или язвы желудка);
- противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы, например, индинавир или ритонавир);
- циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения трансплантата органа или для лечения артрита (воспалительного заболевания суставов) либо псориаза (чешуйчатого лишая));
- препараты для лечения эпилепсии (противоэпилептические средства, например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин);
- препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, циталопрам или флуоксетин) или тревожных расстройств (например, диазепам);
- препараты для разжижения крови (например, варфарин); ваш врач будет контролировать показатели свертываемости крови во время лечения;
- блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы от повышенного артериального давления или заболеваний сердца (например, амлодипин, верапамил или пропранолол);
- статины для снижения уровня холестерина (например, аторвастатин или симвастатин).
