| CIS : 6 425 689 1 |
| Dénomination de la spécialité |
| | PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour 1 ml de solution |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | AMGEN EUROPE BV | Depuis le : 26/05/2010 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 26/05/2010 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 492 855-5 ou 34009 492 855 5 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier-conditionnée sous plaquette thermoformée |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 492 856-1 ou 34009 492 856 1 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier-non conditionnée sous plaquette thermoformée |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 492 857-8 ou 34009 492 857 8 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille -conditionnée sous plaquette thermoformée |
| | | Déclaration de commercialisation : 09/01/2012 |
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