Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
такролимуса моногидрат (Tacrolimus-1-Wasser)	1 капсула	1,02 мг
соответствует такролимусу (Tacrolimus)	1 капсула	1 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Гипромеллоза	1 капсула	+
Кроскармеллоза натрия	1 капсула	+
Лактозы моногидрат	1 капсула	61,35 мг
Магния стеарат	1 капсула	+
Титана диоксид	1 капсула	+
Желатин	1 капсула	+
Типографская краска красная, содержащая сою	1 капсула	+
соответствует фосфолипидам соевых бобов, обезжиренным	1 капсула	+

Листок-вкладыш

Механизм действия

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество такролимус относится к группе иммунодепрессантов. Оно подавляет собственную иммунную систему организма и применяется для предотвращения и лечения реакций отторжения после трансплантации органов. Такролимус часто используется в сочетании с другими лекарственными средствами, которые также подавляют иммунную систему. В форме для наружного применения такролимус используется для лечения аутоиммунных заболеваний кожи.

Показания к применению

- Профилактика отторжения трансплантата при трансплантации печени, почек или сердца
- Лечение отторжения трансплантата, резистентного к терапии другими иммунодепрессантами

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы, определяющие, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.
- Период грудного вскармливания: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если данный лекарственный препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?

- Повышение уровня сахара в крови
- Сахарный диабет
- Нарушения водно-электролитного баланса
- Бессонница
- Тремор
- Головная боль
- Повышенное артериальное давление
- Диарея
- Тошнота
- Нарушения функции почек
- Анемия (малокровие)
- Лейкопения (снижение количества лейкоцитов)
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
- Лейкоцитоз (повышенное количество лейкоцитов)
- Патологические показатели эритроцитов (красных кровяных телец)
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- Снижение аппетита
- Потеря аппетита
- Смещение кислотно-щелочного равновесия в крови в кислую сторону (ацидоз)
- Повышение уровня липидов в крови
- Тревожные состояния
- Спутанность сознания
- Дезориентация
- Депрессия
- Депрессивное настроение
- Колебания настроения
- Кошмарные сновидения
- Галлюцинации
- Психические расстройства
- Судорожные припадки
- Нарушения сознания
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Поражения нервов
- Головокружение
- Расстройства письма
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечеткость зрения
- Повышенная светочувствительность глаз
- Заболевания глаз
- Тиннитус (шум в ушах)
- Сужение сосудов сердца (ишемия миокарда)
- Учащение пульса
- Кровотечения
- Тромбоэмболические расстройства
- Нарушения кровообращения
- Заболевания периферических сосудов
- Гипотензивные сосудистые заболевания
- Приступы одышки
- Заболевания легких
- Плевральный выпот (скопление жидкости в плевральной полости)
- Фарингит (воспаление глотки)
- Кашель
- Заболевания полости носа
- Воспаление слизистой оболочки носа
- Воспалительные процессы в желудочно-кишечном тракте
- Язвы и перфорации в пищеварительном тракте
- Желудочно-кишечные кровотечения
- Воспаления слизистой оболочки полости рта
- Язвы слизистой оболочки полости рта
- Асцит (брюшная водянка)
- Рвота
- Боли в области желудочно-кишечного тракта
- Желудочно-кишечные расстройства
- Запор
- Метеоризм
- Жидкий стул
- Изменение показателей функции печени
- Нарушения функции печени
- Застой желчи (холестаз)
- Желтуха
- Повреждение клеток печени
- Воспаление печени (гепатит)
- Инфекции желчевыводящих путей
- Зуд
- Кожная сыпь
- Выпадение волос
- Акне (угри)
- Повышенное потоотделение
- Боли в суставах
- Мышечные спазмы
- Ломота в конечностях
- Боли в спине
- Нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности
- Снижение выработки мочи
- Тубулярный некроз
- Токсическая нефропатия
- Изменения показателей мочи
- Нарушения со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала
- Общая слабость
- Лихорадка
- Задержка жидкости (отеки)
- Боль и дискомфорт в месте применения
- Увеличение массы тела
- Нарушение восприятия температуры тела
- Нарушения функции трансплантата
- Нарушения свертываемости крови
- Патологические показатели свертывания крови и кровоточивости
- Панцитопения (снижение количества всех клеток крови)
- Гранулоцитопения (снижение количества определенных белых кровяных телец)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учтены прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе тремор, головная боль, тошнота, рвота, крапивница и апатия. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Хранение до первого вскрытия упаковки
Лекарственный препарат необходимо хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).
Хранение после первого вскрытия или приготовления
После вскрытия упаковки/приготовления препарат можно использовать не более 1 года!
Лекарственный препарат после вскрытия/приготовления должен
- при комнатной температуре
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке)
храниться!
Это указание действует после вскрытия алюминиевого пакета.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание, если вы управляете автомобилем или работаете с механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
- Избегайте чрезмерного УФ-излучения, например в соляриях или при длительных солнечных ваннах, так как кожа во время применения препарата реагирует более чувствительно.
- С осторожностью при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
- С осторожностью при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E E 466)!
- С осторожностью при синдроме альфа-гал (аллергии на красное мясо)!
- С осторожностью при аллергии на бобовые, такие как соя, арахис, чечевица и другие!
- С осторожностью при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
- С осторожностью при аллергии на арахис и сою.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вы всегда должны сообщать врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или применяли некоторое время назад.
- Во время лечения препаратом следует полностью отказаться от употребления грейпфрута и продуктов из грейпфрута.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на пачке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.