Progestogel, 2X80 g

Progestogel, 2X80 g
PZN 13861005
Производитель Axicorp Pharma GmbH
Форма Гели
Ёмкость 2X80 g
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Прогестерон1 г геля10 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Карбомер1 г геля+
Этанол 96% (об./об.)1 г геля480 мг
Макроголглицеролгидроксистеарат1 г геля+
Октилдодеканол1 г геля+
Троламин1 г геля+
Вода очищенная1 г геля+

Листок-вкладыш

Способ действия

Как действует действующее вещество препарата?

Прогестерон представляет собой женский половой гормон, вырабатывающийся в яичниках в желтом теле. Во время беременности он образуется в плаценте и в небольшом количестве также в коре надпочечников. Из прогестерона могут образовываться другие половые гормоны, такие как эстроген и тестостерон.

Показания к применению

- Гормонально обусловленная боль в молочных железах перед менструацией без изменений ткани молочных желез

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Имеющаяся или ранее возникавшая гормонозависимая опухоль или подозрение на нее

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и подростки до 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть при беременности и в период лактации?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: обратитесь к врачу или фармацевту. Он оценит вашу конкретную ситуацию и проконсультирует, можно ли продолжать грудное вскармливание и как это делать.

Если препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?

- Раздражение кожи

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстПациентыРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Общие рекомендации по дозированию:Взрослые2,5 г геля на каждую молочную железу1 раз в деньнезависимо от времени суток

Инструкция по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Тщательно вымойте руки и молочные железы перед применением. Наносите препарат поочередно на обе молочные железы, равномерно распределяя и давая ему впитаться. После применения тщательно вымойте руки.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания. Препарат можно применять в течение длительного времени, через три месяца применения рекомендуется врачебный осмотр.

Передозировка?
Случаи передозировки неизвестны. В случае сомнений обратитесь к врачу.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат необходимо хранить в защищенном от тепла месте.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно при аллергии на кортикоиды (например, кортизон)!
- Предотвращение преждевременной овуляции
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Солюбилизаторы (например, поли(оксиэтилен)касторовые масла) могут вызывать раздражение кожи и слизистых оболочек.

Пожалуйста, не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Progesteron1 g Gel10 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Carbomer1 g Gel+
Ethanol 96% (V/V)1 g Gel480 mg
Macrogol glycerolhydroxystearat1 g Gel+
Octyldodecanol1 g Gel+
Trolamin1 g Gel+
Wasser, gereinigtes1 g Gel+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Progesteron ist ein weibliches Geschlechtshormon, das in den Eierstöcken im Gelbkörper produziert wird. Während der Schwangerschaft wird es im Mutterkuchen (Plazenta) und zu einem geringen Anteil auch in der Nebennierenrinde produziert. Aus Progesteron können andere Sexualhormone wie Östrogen und Testosteron gebildet werden.

Anwendungsgebiete

- Hormonbedingte Brustschmerzen vor der Periode ohne Brustgewebsveränderung

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehender oder früher aufgetretener hormonabhängiger Tumor oder ein Verdacht hierauf

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Hautreizung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Allgemeine Dosierungsempfehlung:Erwachsene2,5 g Gel je Brust1-mal täglichunabhängig von der Tageszeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Waschen Sie vor der Anwendung sorgfältig Ihre Hände und Brüste. Tragen Sie das Arzneimittel nacheinander auf beide Brüste auf, indem Sie es gleichmäßig verteilen und anschließend einziehen lassen. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Das Arzneimittel kann über einen längeren Zeitraum angewendet werden, nach drei Anwendungsmonaten wird eine ärztliche Untersuchung empfohlen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.