Подробная информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Лецитин (соевый)
- Желатин
- Триглицериды среднецепочечные
- Сафлоровое масло
- Диоксид титана
- Глицерол
Показания
- Этот лекарственный препарат содержит прогестерон, естественный половой гормон, вырабатываемый в женском организме. Этот препарат способствует установлению гормонального баланса в организме. Данный лекарственный препарат представляет собой лечение гормоном желтого тела (гестагеном).
- Для чего он применяется
- Он применяется при жалобах, вызванных недостатком прогестерона в организме. Ваш врач может порекомендовать вам прием этого препарата в следующих ситуациях:
- а) при дефиците прогестерона
- Когда уровень прогестерона, вырабатываемого яичниками (в лютеиновой фазе во 2-й половине цикла), ниже нормы. Этот препарат в таком случае следует применять:
- для лечения нарушений менструального цикла
- б) при стойком отсутствии менструаций (после менопаузы)
- В качестве дополнительной терапии в рамках эстрогенотерапии в период менопаузы у женщин с сохраненной маткой
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на прогестерон, сою, арахис или любое из
вспомогательных веществ этого препарата, - если у вас вагинальное кровотечение неясного генеза,
- если у вас тяжелое нарушение функции печени,
- если у вас опухоль печени,
- если у вас злокачественная опухоль молочной железы или половых органов либо подозрение на нее,
- если у вас есть или был тромб в вене (тромбоз), например в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (тромбоэмболия легочной артерии),
- если у вас кровоизлияние в мозг,
- если вы страдаете редким наследственным заболеванием крови, так называемой порфирией.
- Если вы применяете препарат в период менопаузы в сочетании с другой гормональной терапией, то есть так называемым эстрогеном, вам также следует ознакомиться с листком-вкладышем другого препарата (эстрогена) относительно противопоказаний к его применению.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат точно по согласованию с вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Рекомендуемая доза при нерегулярных менструациях
- Вам следует принимать этот препарат в течение 10 дней за цикл; обычно с 17-го дня по 26-й день включительно.
- Рекомендуемая суточная доза составляет от 200 мг до 300 мг прогестерона. Эту дозу можно принимать однократно или разделить на два приема, например 200 мг вечером перед сном и, при необходимости, дополнительно 100 мг утром.
- Рекомендуемая доза при лечении после менопаузы
- Женщинам в постменопаузе с сохраненной маткой не рекомендуется принимать исключительно эстрогены.
- Разовую дозу 200 мг прогестерона следует принимать дополнительно вечером перед сном в течение не менее 12–14 дней в месяц (в последние две недели соответствующего цикла лечения).
- За этим следует примерно одна неделя без заместительной гормональной терапии, во время которой могут возникать кровотечения отмены.
- Если вы приняли большее количество, чем следовало
- Немедленно обратитесь к врачу.
- При передозировке у вас могут возникнуть такие симптомы, как головокружение, усталость, недомогание или болезненные менструации. В этом случае дозу можно уменьшить. Обратитесь за советом к врачу.
- Если вы забыли принять препарат
- Примите следующую дозу, как только вспомните. Однако, если это время уже близко к следующему приему, пропустите забытую дозу.
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
- Если вы прекращаете прием препарата
- Ваш врач скажет вам, как долго следует принимать этот препарат.
- Не прекращайте лечение преждевременно.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- Немедленно прекратите прием, если возникнет любое из следующих заболеваний / состояний:
- инсульт, образование тромбов или кровоизлияние в головном мозге
- тромб в вене, например в ногах или в области таза
- внезапная сильная головная боль
- нарушения зрения
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
- Часто могут возникать следующие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 10 человек):
- головная боль
- изменения менструального цикла или кровотечения в иное время, чем кровотечение отмены. В этом случае ваш врач может изменить схему приема.
- Нечасто могут возникать следующие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 100 человек):
- боль и чувство напряжения в груди
- усталость, головокружение
- рвота, диарея, запор
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
- кожный зуд, акне
- Редко могут возникать следующие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):
- аллергические реакции
- тошнота
- Очень редко могут возникать следующие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 10000 человек):
- депрессия
- кожная сыпь (возможно, сопровождающаяся зудом)
- коричневая или темная пигментация кожи (так называемая «маска беременности»)
- В связи с эстроген-/гестагенной заместительной гормональной терапией сообщалось о других нежелательных реакциях:
- эстрогензависимые доброкачественные новообразования, а также злокачественные опухоли, например рак эндометрия
- тромбы в венах (венозная тромбоэмболия), то есть закупорка глубоких вен ног или таза кровяными сгустками (тромбозы), а также тромбоэмболия легочной артерии. Они возникают чаще у женщин, применяющих препараты для заместительной гормональной терапии, чем у тех, кто их не применяет.
- инфаркт миокарда и инсульт
- заболевания желчного пузыря
- коричневатая пигментация кожи (хлоазма), различные кожные заболевания с образованием пузырей и узелков на коже (многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура)
- нарушение когнитивных функций
- препарат может очень редко вызывать аллергические реакции
- Если цикл лечения начат слишком рано в течение месяца (в частности, до 15-го дня цикла)
- Цикл может укоротиться, и кровотечения могут возникать в иные моменты времени, чем кровотечение отмены.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
- Этот лекарственный препарат при соблюдении рекомендуемых условий не является контрацептивным средством.
- Перед началом гормональной терапии в период менопаузы (и через регулярные промежутки времени во время терапии) вам следует обсудить со своим врачом необходимость проведения медицинского обследования молочных желез и органов малого таза.
- Если вы начнете прием слишком рано в менструальном цикле (в частности, до 15-го дня цикла), ваш менструальный цикл может укоротиться или могут возникнуть кровотечения.
- Обратитесь к врачу, если:
- в прошлом у вас был тромб (венозный тромбоз)
- при кровотечении из влагалища
- Вам следует прекратить прием этого препарата, если:
- вы страдаете нарушениями зрения (например, снижение зрения, двоение в глазах, поражения кровеносных сосудов сетчатки)
- у вас образовался тромб (венозные тромботические или тромбоэмболические осложнения)
- у вас сильная головная боль
- Если во время лечения у вас отсутствует менструация, необходимо убедиться в отсутствии беременности.
- Во время лечения может вновь возникнуть или усилиться чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия).
- Если непредвиденные кровотечения или мажущие кровянистые выделения сохраняются длительное время, возникают в конце лечения или после периода лечения, вам следует обратиться к врачу.
- Дети
- Эффективность и безопасность у детей не установлены.
- Управление транспортными средствами и механизмами
- Вам следует избегать управления автомобилем и работы с механизмами, если у вас возникает сонливость или чувство головокружения.
Беременность и период грудного вскармливания
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность
- Если вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, либо планируете беременность, перед приемом этого или любого другого препарата проконсультируйтесь с врачом.
- Грудное вскармливание
- Если вы кормите грудью, вам не следует принимать этот препарат. Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого лекарственного средства.
- Фертильность
- Этот препарат могут принимать женщины, испытывающие трудности с наступлением беременности. Поэтому вредных воздействий на фертильность не выявлено. Обратитесь к врачу перед началом приема этого лекарственного препарата.
Применение
- Проглатывайте капсулы, запивая небольшим количеством воды.
- Не принимайте капсулы вместе с пищей
- Принимайте этот лекарственный препарат предпочтительно вечером перед сном.
- Вторую дозу принимайте утром.
Взаимодействия
- Прием в сочетании с другими лекарственными препаратами
- Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
- Некоторые препараты могут снижать эффективность данного средства.
- Препараты более старого поколения, называемые барбитуратами, которые применяются для лечения нарушений сна или тревожных состояний,
- противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин),
- определенные антибиотики (ампициллин, тетрациклины, рифампицин),
- фенилбутазон (противовоспалительный препарат),
- спиронолактон (мочегонный препарат),
- определенные лекарственные средства против грибковых инфекций (кетоконазол, гризеофульвин).
- Прием этого препарата может влиять на действие некоторых лекарств от сахарного диабета.
- Растительные препараты, содержащие зверобой (Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)), могут ослаблять действие данного средства.
- Прием вместе с пищей и напитками
- Вам следует принимать этот лекарственный препарат независимо от приема пищи и лучше всего вечером перед сном.
- Служба лекарственных средств