PregaTab® 75 mg

PregaTab® 75 mg
PZN 14135703
Производитель neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и проконсультируйтесь со своим врачом или в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 75 мг прегабалина

Вспомогательные вещества

  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
Показания
  • Прегабалин относится к группе лекарственных средств, применяемых у взрослых для лечения нейропатической боли, эпилепсии и генерализованного тревожного расстройства.
  • При периферической и центральной нейропатической боли
    • Этот препарат применяется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Периферическая нейропатическая боль может быть вызвана многими различными заболеваниями, такими как сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущаемая боль при этом может описываться как горячая, жгучая, пульсирующая, простреливающая, колющая, острая, судорожная, ноющая как при крепатуре, покалывающая, онемевшая или как от уколов иголками. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться перепадами настроения, нарушениями сна или повышенной утомляемостью и оказывать влияние на физические и социальные функции, а также на качество жизни.
  • При эпилепсии
    • Этот препарат применяется для лечения определенной формы эпилепсии у взрослых (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без таковой). Врач назначит вам этот препарат для поддержки лечения эпилепсии, если текущее лечение вашего заболевания недостаточно эффективно. Вы должны принимать этот препарат дополнительно к вашему текущему лечению. Лекарственный препарат не предназначен для изолированного приема, а должен всегда применяться в комбинации с другими противоэпилептическими лечебными мерами.
  • При генерализованном тревожном расстройстве
    • Этот препарат применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства. Симптомами генерализованного тревожного расстройства являются длительные, трудно поддающиеся лечению состояния тревоги и беспокойства. Генерализованное тревожное расстройство может также вызывать беспокойство, состояния напряжения и перевозбуждение, быструю утомляемость (слабость), нарушения концентрации внимания и ощущение пустоты в голове, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Эти симптомы отличаются от повседневного стресса и связанных с ним нагрузок.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на прегабалин или любой другой компонент этого лекарственного препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Ваш врач определит, какая дозировка подходит вам лучше всего.
  • Периферическая и центральная нейропатическая боль, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:
    • Принимайте соответствующее количество таблеток согласно указаниям вашего врача.
    • Подобранная индивидуально под вас и ваше самочувствие доза обычно составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
    • Ваш врач объяснит вам, следует ли принимать лекарственный препарат два или три раза в день. При двукратном приеме принимайте лекарственный препарат один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время. При трехкратном приеме принимайте лекарственный препарат один раз утром, один раз днем и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время.
  • Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
  • Если вы пожилого возраста (старше 65 лет), принимайте лекарственный препарат как обычно, за исключением случаев, когда у вас имеются проблемы с почками.
  • Если у вас имеются проблемы с почками, ваш врач может назначить вам другой режим приема и/или другую дозировку.

  • Длительность применения
    • Принимайте лекарственный препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет прекратить прием.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата. Если вы приняли большее количество, чем следовало, вы можете почувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также сообщалось о судорожных приступах.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Важно принимать таблетки регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили прием, примите дозу, как только вспомните об этом, за исключением случаев, когда уже подошло время следующего приема. В этом случае продолжайте обычный прием со следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием
    • Прекращайте прием только по указанию вашего врача. Если лечение прекращается, это должно происходить постепенно в течение как минимум одной недели.
    • Важно знать, что после прекращения длительного и краткосрочного лечения этим препаратом у вас могут возникнуть определенные побочные эффекты. К ним относятся проблемы со сном, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, гриппоподобные симптомы, судорожные приступы, нервозность, депрессия, боль, потливость и оглушенность. Эти симптомы могут возникать чаще или быть более выраженными, если вы принимали этот препарат в течение длительного периода времени.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Оглушенность, сонливость, головная боль
  • Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Повышенный аппетит
    • Эйфория, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность
    • Снижение концентрации внимания, неловкость движений, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, нарушения речи, неприятные ощущения, такие как покалывание, чувство онемения, седативный эффект, летаргия, бессонница, повышенная утомляемость, недомогание
    • Нечеткость зрения, двоение в глазах
    • Головокружение, нарушение равновесия, падения
    • Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота
    • Эректильная дисфункция
    • Отечность тела, включая конечности
    • Ощущение опьянения, патологическая походка
    • Увеличение массы тела
    • Мышечные спазмы, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях
    • Боль в горле
  • Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • Потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови
    • Деперсонализация, беспокойство, депрессия, двигательное беспокойство, перепады настроения, трудности с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия, агрессия, приподнятое настроение, нарушения когнитивных функций, расстройства мышления, усиление полового влечения, нарушения половой функции, включая неспособность достичь сексуального пика, задержка эякуляции
    • Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая туннельное зрение, вспышки света, порывистые движения, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при изменении положения тела, повышенная чувствительность кожи, потеря вкусовой чувствительности, чувство жжения, интенционный тремор, помрачение сознания, потеря сознания, внезапный обморок, повышенная чувствительность к звукам, общее недомогание
    • Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, амблиопия, слезотечение, раздражение глаз
    • Нарушения сердечного ритма, увеличение частоты сердечных сокращений, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердцебиения, слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность)
    • Прилив крови к лицу, покраснение кожи с ощущением жара
    • Нарушения дыхания, сухость в носу, заложенность носа
    • Повышенное слюноотделение, изжога, снижение чувствительности в области рта
    • Потливость, кожная сыпь, озноб, лихорадка
    • Подергивание мышц, припухлость суставов, скованность мускулатуры, боли, включая мышечные боли, боли в шее
    • Боль в груди
    • Трудности или боль при мочеиспускании, недержание мочи
    • Упадок сил, жажда, чувство стеснения в груди
    • Изменения показателей крови и функции печени (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
    • Гиперчувствительность, отек лица, зуд, крапивница, насморк, носовое кровотечение, кашель, храп
    • Болезненные менструации
    • Холодные кисти и стопы
  • Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
    • Аномальное обоняние, качающееся изображение перед глазами, изменение восприятия глубины, зрительная яркость, потеря зрения
    • Расширенные зрачки, косоглазие
    • Холодный пот, чувство стеснения в горле, отек языка
    • Воспаление поджелудочной железы
    • Затрудненное глотание
    • Медленные или уменьшенные движения тела
    • Трудности с правильным письмом
    • Увеличение количества жидкости в брюшной полости
    • Жидкость в легких
    • Судорожные приступы
    • Изменения на записи электрической активности сердца (ЭКГ), например, вследствие нарушений сердечного ритма
    • Повреждения мышц
    • Выделения из молочных желез, аномальное увеличение молочных желез, увеличение грудных желез у мужчин
    • Прекращение менструаций
    • Почечная недостаточность, уменьшение объема мочи, задержка мочи
    • Сниженное количество белых кровяных телец
    • Неадекватное поведение
    • Аллергические реакции, включая нарушения дыхания, воспаление глаз [кератит] и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся красноватыми, не возвышающимися, мишеневидными или круглыми пятнами на туловище, часто с образованием пузырей в центре, шелушением кожи, язвами во рту, глотке и носу, а также на половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
    • Желтуха (окрашивание в желтый цвет кожи и белой части глаз)
    • Паркинсонизм, то есть симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение двигательной способности) и ригидность (скованность мышц)
  • Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • Печеночная недостаточность
    • Воспаление печени (гепатит)
    • Если вы заметили отек лица или языка либо если ваша кожа краснеет и начинает покрываться пузырями или шелушиться, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
    • У пациентов с травмами спинного мозга некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга, возможно, принимают для лечения, например, боли или судорог (спастичности) другие лекарственные препараты, имеющие схожие с прегабалином побочные эффекты. Степень тяжести этих эффектов при совместном приеме может усиливаться.
    • Следующий побочный эффект был зарегистрирован на основании опыта пострегистрационного применения препарата: нарушения дыхания, поверхностное дыхание.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовЭта таблетка делится.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот лекарственный препарат следует принимать во время еды, если врачом не назначено иначе.Обратитесь к вашему гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять лекарственный препарат во время беременности.Этот лекарственный препарат может нарушать быстроту реакций. Соблюдайте осторожность в дорожном движении или при управлении механизмами. При приеме этого лекарственного препарата на протяжении всего периода лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Это относится к пациентам всех полов.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.
      • Некоторые пациенты, принимавшие прегабалин, сообщали о жалобах, позволяющих предположить аллергическую реакцию. Эти жалобы представляли собой, например, отеки лица, губ, языка или горла, а также обширное покраснение кожи. При появлении этих симптомов вам необходимо немедленно обратиться к врачу.
      • Прием прегабалина связывали с оглушенностью и сонливостью, что у пожилых пациентов могло приводить к более частым случаям травм вследствие несчастных случаев. Поэтому вы должны соблюдать осторожность до тех пор, пока не привыкнете ко всем эффектам, которые может вызывать лекарственный препарат.
      • Прегабалин может вызывать нечеткость зрения, потерю зрения, а также другие нарушения зрения, многие из которых являются временными. Если вы заметили у себя какие-либо изменения зрения, вам необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
      • У некоторых пациентов с диабетом, у которых при лечении прегабалином увеличивается масса тела, может возникнуть необходимость соответствующей коррекции противодиабетических лекарственных средств.
      • У пациентов с травмами спинного мозга некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга, возможно, принимают для лечения, например, боли или судорог (спастичности) другие лекарственные препараты, имеющие схожие с прегабалином побочные эффекты. Степень тяжести этих эффектов при совместном приеме может усиливаться.
      • Имелись сообщения о слабости сердечной мышцы (сердечной недостаточности) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин, в основном пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарственного препарата, если у вас имеются или имелись заболевания сердца.
      • У некоторых пациентов на фоне приема прегабалина сообщалось о почечной недостаточности. Если во время приема этого лекарственного препарата вы заметили у себя уменьшение объема мочи, вам следует обсудить это с вашим врачом, поскольку это состояние может быть скорректировано отменой препарата.
      • Небольшое число пациентов, получавших противоэпилептические средства, такие как этот препарат, имели мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если у вас в любой момент появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
      • Если прегабалин принимается совместно с лекарственными средствами, которые могут вызывать запор (такими как некоторые виды обезболивающих), могут возникнуть проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, запор, блокирование или паралич пищеварения). Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили запор, особенно если вы предрасположены к этой проблеме.
      • Прежде чем принимать этот лекарственный препарат, вам следует поговорить с вашим врачом, если у вас имеется или имелась алкогольная или наркотическая зависимость либо злоупотребление наркотиками в прошлом. Не принимайте больше лекарственного препарата, чем прописано.
      • Имеются сообщения о судорожных приступах во время или вскоре после прекращения приема прегабалина. Если у вас возникнет судорожный приступ, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
      • Имеются сообщения о снижении функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимающих прегабалин и имеющих другие сопутствующие заболевания. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас имеются или имелись тяжелые заболевания, включая заболевания печени или почек.
      • Имеются сообщения о затруднениях дыхания. Если у вас имеются заболевания нервной системы, заболевания дыхательных путей или нарушение функции почек либо вы старше 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозировку. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас появились нарушения дыхания или поверхностное дыхание.
      • В связи с приемом прегабалина сообщалось о случаях тяжелых кожных высыпаний, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Немедленно прекратите применение прегабалина и безотлагательно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили у себя один или несколько симптомов, описанных в категории "Побочные эффекты", связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
    • Дети и подростки:
      • Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучались. Поэтому прегабалин нельзя применять в этой возрастной группе.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Прегабалин может вызывать оглушенность, сонливость и рассеянность внимания. Вам не следует управлять транспортными средствами, обслуживать сложные механизмы или выполнять другие потенциально опасные действия до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли этот лекарственный препарат на вашу способность выполнять эти действия.
Беременность и грудное вскармливание
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
  • Этот лекарственный препарат нельзя принимать во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ваш врач прямо рекомендовал вам это.
  • Беременность
    • Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежный метод контрацепции.
Способ применения
  • Препарат предназначен для приема внутрь.
  • Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты.
    • Этот препарат и определенные другие лекарственные средства могут оказывать взаимное влияние друг на друга (взаимодействия). При приеме с определенными другими лекарственными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы (включая опиоиды), препарат может усиливать побочные эффекты этих средств, вплоть до дыхательной недостаточности и комы. Оглушенность, сонливость и рассеянность внимания могут усиливаться, если этот лекарственный препарат принимается вместе со средствами, содержащими:
      • оксикодон (обезболивающее средство)
      • лоразепам (успокоительное средство)
      • алкоголь
    • .
    • Лекарственный препарат можно принимать одновременно с противозачаточными таблетками (пероральными контрацептивами).
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
    • Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
    • Во время приема лекарственного препарата рекомендуется не употреблять алкоголь.
  • Справочная информация о препарате
  • Листок-вкладыш PregaTab 75 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 75 mg Pregabalin

Hilfsstoffe

  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
Indikation
  • Pregabalin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
  • Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen
    • Mit diesem Präparat werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z.B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, betäubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen können auch mit Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen oder Müdigkeit einhergehen und Auswirkungen auf physische und soziale Funktionen sowie die Lebensqualität haben.
  • Bei Epilepsie
    • Mit diesem Präparat wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Präparat zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie müssen dieses Präparat zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Das Arzneimittel ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
  • Bei generalisierten Angststörungen
    • Mit diesem Präparat werden generalisierte Angststörungen behandelt. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszustände. Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe, Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.
  • Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder generalisierte Angststörungen:
    • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Tabletten ein.
    • Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.
    • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie das Arzneimittel zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie das Arzneimittel einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, ein. Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie das Arzneimittel einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, ein.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie das Arzneimittel ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
  • Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

  • Dauer der Anwendung
    • Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung mit. Wenn Sie eine größere Menge von eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen. Auch Krampfanfälle wurden gemeldet.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Es ist wichtig, dass Sie Ihre Tabletten regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen.
    • Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit diesem Präparat bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können. Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippeähnliche Symptome, Krampfanfälle, Nervosität, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie dieses Präparat für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • gesteigerter Appetit
    • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit
    • nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit, Gedächtnisstörung, Gedächtnisverlust, Zittern, Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgefühl, Beruhigung, Lethargie, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Krankheitsgefühl
    • verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
    • Schwindel, Gleichgewichtsstörung, Stürze
    • Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, aufgeblähter Bauch
    • Erektionsstörungen
    • Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten
    • Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang
    • Gewichtszunahme
    • Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
    • Halsschmerzen
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker
    • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation
    • Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein
    • trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, Augenirritationen
    • Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, Veränderungen des Herzschlages, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
    • Gesichtsrötung, Hautrötung mit Wärmegefühl
    • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase
    • vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion
    • Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber
    • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen
    • Brustschmerzen
    • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz
    • Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust
    • Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium)
    • Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen
    • schmerzvolle Regelblutung
    • kalte Hände und Füße
  • Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
    • anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit, Verlust des Sehvermögens
    • geweitete Pupillen, Schielen
    • kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
    • Schluckbeschwerden
    • langsame oder verminderte Bewegung des Körpers
    • Schwierigkeit, richtig zu schreiben
    • vermehrte Flüssigkeit im Bauchraum
    • Flüssigkeit in der Lunge
    • Krampfanfälle
    • Veränderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivität (EKG), z.B. aufgrund von Herzrhythmusstörungen
    • Muskelschäden
    • Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung, Brustvergrößerung bei Männern
    • unterbrochene Regelblutung
    • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt
    • verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen
    • unangemessenes Verhalten
    • allergische Reaktionen einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen und Nase sowie an den Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorangehen (Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
    • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des weißen Teils der Augen)
    • Parkinsonismus, d. h. der Parkinson-Krankheit ähnelnde Symptome, wie z. B. Zittern, Bradykinesie (verminderte Bewegungsfähigkeit) und Rigidität (Muskelsteifheit)
  • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
    • Leberversagen
    • Leberentzündung (Hepatitis)
    • Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.
    • Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.
    • Die folgende Nebenwirkung wurde aus der Erfahrung nach der Markteinführung des Arzneimittels berichtet: Atembeschwerden, flache Atmung.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
      • Einige Patienten, die Pregabalin einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z.B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine großflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
      • Pregabalin wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte. Deshalb müssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.
      • Pregabalin kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Veränderungen der Sehkraft feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
      • Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
      • Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.
      • Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Teilen Sie Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
      • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin über ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
      • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie diesem behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
      • Wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z.B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z.B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für dieses Problem sind.
      • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.
      • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
      • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwerwiegende Erkrankungen haben oder hatten, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen.
      • Es gibt Berichte über Atemschwierigkeiten. Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems, Atemwegserkrankungen oder eine beeinträchtigte Nierenfunktion haben oder älter als 65 Jahre sind, verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine andere Dosierung. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme oder eine flache Atmung haben.
      • Im Zusammenhang mit Pregabalin wurde über Fälle von schweren Hautausschlägen berichtet, darunter Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Brechen Sie unverzüglich die Anwendung von Pregabalin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in der Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.
    • Kinder und Jugendliche:
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Pregabalin kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange kein Fahrzeug führen, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Dieses Arzneimittel darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
  • Schwangerschaft
    • Frauen, die schwanger werden können, müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Anwendung
  • Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
  • Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Dieses Präparat und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln, welche die Funktionen des zentralen Nervensystems dämpfen (einschließlich Opioide), kann das Präparat die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma. Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
      • Oxycodon (ein Schmerzmittel)
      • Lorazepam (ein Beruhigungsmittel)
      • Alkohol
    • enthalten.
    • Das Arzneimittel kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) eingenommen werden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
    • Es wird empfohlen, während der Einnahme des Arzneimittels keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel PregaTab® 75 mg (
Листок-вкладыш (PDF)