Pregatab 25 mg Tabletten, 50 St

Pregatab 25 mg Tabletten, 50 St
PZN 14135614
Производитель neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Прегабалин1 таблетка25 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+

Листок-вкладыш

Фармакологическое действие

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество снижает в головном мозге неконтролируемую передачу электрических сигналов между нервными клетками. За счет этого уменьшаются чрезмерные реакции, судороги и расстройства сознания. Кроме того, препарат может применяться для лечения невропатической боли и тревожных состояний.

Показания к применению

- Эпилепсия, фокальная со вторичной генерализацией (сначала локальные, затем распространяющиеся приступы)
- Эпилепсия, фокальная (приступы, ограниченные определенной частью тела или функцией)
- Эпилепсия, такие формы как:
- Тревожное расстройство, генерализованное
- Невропатическая боль

Противопоказания

Что говорит против применения препарата?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Сахарный диабет
- Заболевания сердца
- Зависимость

На какую возрастную категорию следует обратить внимание?
- Дети и подростки младше 18 лет: как правило, лекарственный препарат не следует применять в этой возрастной группе.

Как обстоит дело с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. На вопрос о том, можно ли применять лекарственный препарат во время беременности и каким образом, влияет ряд факторов.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением препарата при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные жалобы, такие как:
- Рвота
- Метеоризм
- Запор
- Рефлюксная болезнь
- Повышенное слюноотделение
- Снижение тактильной чувствительности в полости рта
- Повышение аппетита
- Потеря аппетита
- Увеличение массы тела
- Снижение массы тела
- Нарушения вкуса
- Сухость во рту
- Головокружение
- Неуверенность при ходьбе
- Седация
- Оглушенность
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Необычные сновидения
- Нарушение координации
- Делирий (спутанность сознания)
- Дезориентация
- Беспокойство
- Эйфория
- Раздражительность
- Синдром дефицита внимания (СДВ)
- Галлюцинации
- Панические атаки
- Тремор
- Депрессивные состояния
- Колебания настроения
- Апатия
- Изменения личности
- Суицидальные мысли
- Нарушения памяти
- Нарушения речи
- Парестезии, такие как:
- Жжение кожи
- Снижение тактильной чувствительности
- Двигательные расстройства
- Акинезия всего тела
- Судорожные приступы
- Кратковременная потеря сознания длительностью от нескольких секунд до минут
- Нарушения зрения, такие как:
- Нистагм
- Диплопия
- Нечеткость зрения
- Выпадения полей зрения
- Боль в глазах
- Снижение слезоотделения (важно для лиц, пользующихся контактными линзами)
- Слезотечение
- Отечность глаз
- Повышенная чувствительность к звукам
- Сухость в носу
- Фарингит
- Приступы одышки
- Аллергические реакции
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Кожная сыпь
- Ангионевротический отек (отек лица, кистей и стоп)
- Потливость
- Преходящее, внезапное покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно на лице (приливы)
- Снижение артериального давления
- Повышение артериального давления
- Учащение пульса
- Нарушения проведения возбуждения в сердце от предсердия к желудочку (AV-блокада), возможно с обусловленными этим нарушениями сердечного ритма
- Ощущение стеснения в груди
- Нарушения мочеиспускания
- Недержание мочи
- Изменения картины крови, такие как:
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
- Повышение показателей функции печени
- Гипогликемия
- Повышение показателей функции почек (креатинин)
- Задержка жидкости (отеки), преимущественно на ногах или руках
- Боль в спине
- Боль в мышцах
- Мышечные подергивания
- Мышечные спазмы
- Боль в суставах
- Общая слабость
- Жажда
- Озноб
- Нарушения половой функции, такие как:
- Нарушения эякуляции (расстройства семяизвержения)
- Нарушения потенции
- Назофарингит
- Головная боль
- Снижение полового влечения
- Сердечная недостаточность
- Носовые кровотечения
- Кашель
- Крапивница
- Зуд
- Болезненные менструации (дисменорея)
- Лихорадка
- Боли

Если вы заметили какое-либо ухудшение самочувствия или изменение во время лечения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В представленной здесь информации в первую очередь учитываются побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаСуточная дозаВремя приема
Общая рекомендация по дозированию:Взрослые2 таблетки3 раза в суткинезависимо от приема пищи
При тяжелых формах:Взрослые4 таблетки3 раза в суткинезависимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом. В принципе продолжительность применения не ограничена по времени, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При передозировке возможны сонливость, спутанность сознания и беспокойство. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных, указанных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении препарата. Обратите особое внимание на это, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать источником травм.
- Женщинам детородного возраста во время лечения и, при определенных обстоятельствах, в течение некоторого времени после окончания терапии необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Внезапная отмена препарата может привести к возникновению проблем со здоровьем или жалоб. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы препарата. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Во время лечения необходимо применять надлежащие меры по контрацепции.
- Существуют лекарственные средства, взаимодействие с которыми может иметь клиническое значение. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным средством вам следует обязательно сообщить врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, применяемым лишь время от времени или применявшимся некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Pregabalin1 Tablette25 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff verringert im Gehirn die unkontrollierte Weiterleitung von elektrischen Signalen in den Nervenzellen. Dadurch werden überschießende Reaktionen, Krämpfe und Bewusstseinsstörungen vermindert. Außerdem können Nervenschmerzen und Angstzustände behandelt werden.

Anwendungsgebiete

- Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet)
- Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle)
- Epilepsie, wie:
- Angststörung, generalisiert
- Nervenschmerzen

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Herzerkrankung
- Abhängigkeit

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Erbrechen
- Blähungen
- Verstopfung
- Refluxkrankheit
- Vermehrter Speichelfluss
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit im Mund
- Appetitsteigerung
- Appetitlosigkeit
- Gewichtszunahme
- Gewichtsverlust
- Geschmacksstörungen
- Mundtrockenheit
- Schwindel
- Gangunsicherheit
- Sedierung
- Benommenheit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Koordinationsstörung
- Delirium (Verwirrtheit)
- Orientierungslosigkeit
- Unruhe
- Euphorie
- Reizbarkeit
- Aufmerksamkeitsdefizit-Störung (ADS)
- Halluzinationen
- Panikattacken
- Zittern
- Depressionen
- Stimmungsschwankungen
- Teilnahmslosigkeit (Apathie)
- Persönlichkeitsveränderungen
- Selbstmordgedanken
- Gedächtnisstörungen
- Sprachstörungen
- Missempfindungen, wie:
- Brennen auf der Haut
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit
- Bewegungsstörungen
- Bewegungsstarre des ganzen Körpers
- Krampfanfälle
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Sehstörungen, wie:
- Augenzittern
- Doppeltsehen
- Verschwommenes Sehen
- Ausfälle im Gesichtsfeld des Auges
- Augenschmerzen
- Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
- Tränendes Auge
- Augenschwellungen
- Erhöhte Geräuschempfindlichkeit
- Trockene Nase
- Rachenentzündung
- Anfälle von Atemnot
- Allergische Reaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Schwitzen
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Niedriger Blutdruck
- Bluthochdruck
- Pulsbeschleunigung
- Störungen in der Erregungsleitung des Herzens vom Vorhof zur Kammer (AV-Block), evtl. mit dadurch bedingten Herzrhythmusstörungen
- Beklemmendes Gefühl im Brustbereich
- Störungen beim Wasserlassen
- Blasenschwäche
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Anstieg der Leberwerte
- Unterzuckerung
- Anstieg der Nierenwerte (Kreatinin)
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Rückenschmerzen
- Muskelschmerzen
- Muskelzuckungen
- Muskelkrämpfe
- Gelenkschmerzen
- Allgemeine Schwäche
- Durstgefühl
- Schüttelfrost
- Störungen der Sexualfunktion, wie:
- Ejakulationsstörungen (Störungen beim Samenerguss)
- Potenzstörungen
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Kopfschmerzen
- Vermindertes sexuelles Verlangen
- Herzschwäche
- Nasenbluten
- Husten
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Juckreiz
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Fieber
- Schmerzen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Allgemeine Dosierungsempfehlung:Erwachsene2 Tabletten3-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Bei schweren Formen:Erwachsene4 Tabletten3-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Schläfrigkeit, Verwirrtheit und Unruhe kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.