PREGATAB 100 mg Tabletten 50 St

PREGATAB 100 mg Tabletten 50 St
PZN 14135749
Производитель neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


Инструкция по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть сонливость, спутанность сознания и беспокойство. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не принимая двойную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям. Дозировка, как правило, постепенно увеличивается вашим врачом и устанавливается на подходящую для вас поддерживающую дозу. Общие рекомендации по дозированию:
Взрослые1 таблетка2-3 раза в деньнезависимо от приема пищи
Максимальная доза: не следует превышать дозу 6 таблеток в день. Пациенты с нарушением функции почек: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами. Пожилые пациенты: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Показания к применению

В комбинации с другими лекарственными средствами: - Невропатическая боль - Эпилепсия, в том числе: - Генерализованное тревожное расстройство - Фокальная эпилепсия (приступы, ограниченные одной частью тела или функцией) - Фокальная эпилепсия с вторичной генерализацией (сначала локальные, затем распространяющиеся приступы)

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество снижает в головном мозге неконтролируемую передачу электрических сигналов в нервных клетках. За счет этого уменьшаются чрезмерные реакции, судороги и нарушения сознания. Кроме того, препарат позволяет лечить невропатическую боль и тревожные состояния.

Состав

в пересчете на 1 таблетку 100 мг прегабалина + целлюлоза микрокристаллическая + магния стеарат (растительный)

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

Всегда:
- гиперчувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- сахарный диабет
- заболевания сердца
- зависимость

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: как правило, лекарственное средство не следует применять в этой возрастной группе.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеет значение ряд факторов относительно того, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.
- Период лактации: по текущим данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- рвота
- метеоризм
- запор
- Рефлюксная болезнь
- Повышенное слюноотделение
- Снижение тактильной чувствительности в полости рта
- Повышение аппетита
- Потеря аппетита
- Увеличение массы тела
- Снижение массы тела
- Нарушения вкуса
- Сухость во рту
- Головокружение
- Неустойчивость походки
- Седация
- Оглушенность
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- бессонница
- Необычные сновидения
- Нарушение координации
- Делирий (спутанность сознания)
- Дезориентация
- Беспокойство
- Эйфория
- Раздражительность
- Синдром дефицита внимания (СДВ)
- Галлюцинации
- Панические атаки
- Тремор
- Депрессия
- Колебания настроения
- Безучастность (апатия)
- Изменения личности
- Суицидальные мысли
- Нарушения памяти
- Нарушения речи
- Парестезии, такие как:
- жжение кожи
- Снижение тактильной чувствительности
- Двигательные расстройства
- Общая скованность движений тела
- Судорожные приступы
- Кратковременная потеря сознания длительностью от нескольких секунд до минут
- Зрительные расстройства, такие как:
- нистагм
- двоение в глазах
- нечеткость зрения
- дефекты полей зрения
- Боль в глазах
- Снижение выработки слезной жидкости (важно для лиц, носящих контактные линзы)
- Слезотечение
- Отеки глаз
- Повышенная чувствительность к шуму
- Сухость в носу
- Фарингит
- Приступы одышки
- Аллергические реакции
- Кожные реакции гиперчувствительности, такие как:
- кожная сыпь
- ангионевротический отек (отек лица, кистей и стоп)
- Повышенное потоотделение
- Преходящее, внезапно возникающее покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно лица («приливы»)
- Низкое артериальное давление
- Повышенное артериальное давление
- Учащение пульса
- Нарушения проводимости сердца от предсердий к желудочкам (AV-блокада), возможно с обусловленными этим нарушениями сердечного ритма
- Чувство стеснения в груди
- Нарушения мочеиспускания
- Недержание мочи
- Изменения картины крови, такие как:
- тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
- Повышение показателей функции печени
- Гипогликемия
- Повышение показателей функции почек (креатинина)
- Задержка жидкости (отеки), преимущественно на ногах или руках
- Боль в спине
- Мышечные боли
- Мышечные подергивания
- Мышечные спазмы
- Боль в суставах
- Общая слабость
- Чувство жажды
- Озноб
- Нарушения половой функции, такие как:
- нарушения эякуляции (расстройства семяизвержения)
- нарушения потенции
- Назофарингит
- Головная боль
- Снижение полового влечения
- Сердечная недостаточность
- Носовое кровотечение
- Кашель
- Крапивница (уртикария)
- Зуд
- Болезненные менструации (дисменорея)
- Лихорадка
- Боль

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Примечания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации и скорость реакций могут нарушаться даже при применении по назначению. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать причиной травм.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах еще некоторое время после нее необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы («лесенкой»). Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Во время лечения следует применять надлежащие меры контрацепции.
- Существуют лекарственные средства, способные вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным средством всегда следует сообщать врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, принимаемым лишь изредка или завершенным некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Schläfrigkeit, Verwirrtheit und Unruhe kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Erwachsene1 Tablette2-3 mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Höchstdosis: Eine Dosis von 6 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Ältere Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungsgebiete

In Kombination mit anderen Arzneimitteln: - Nervenschmerzen - Epilepsie, wie: - Angststörung, generalisiert - Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle) - Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet)

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff verringert im Gehirn die unkontrollierte Weiterleitung von elektrischen Signalen in den Nervenzellen. Dadurch werden überschießende Reaktionen, Krämpfe und Bewusstseinsstörungen vermindert. Außerdem können Nervenschmerzen und Angstzustände behandelt werden.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Tablette 100 mg Pregabalin + Cellulose, mikrokristalline + Magnesium stearat (pflanzlich)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Herzerkrankung
- Abhängigkeit

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Erbrechen
- Blähungen
- Verstopfung
- Refluxkrankheit
- Vermehrter Speichelfluss
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit im Mund
- Appetitsteigerung
- Appetitlosigkeit
- Gewichtszunahme
- Gewichtsverlust
- Geschmacksstörungen
- Mundtrockenheit
- Schwindel
- Gangunsicherheit
- Sedierung
- Benommenheit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Koordinationsstörung
- Delirium (Verwirrtheit)
- Orientierungslosigkeit
- Unruhe
- Euphorie
- Reizbarkeit
- Aufmerksamkeitsdefizit-Störung (ADS)
- Halluzinationen
- Panikattacken
- Zittern
- Depressionen
- Stimmungsschwankungen
- Teilnahmslosigkeit (Apathie)
- Persönlichkeitsveränderungen
- Selbstmordgedanken
- Gedächtnisstörungen
- Sprachstörungen
- Missempfindungen, wie:
- Brennen auf der Haut
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit
- Bewegungsstörungen
- Bewegungsstarre des ganzen Körpers
- Krampfanfälle
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Sehstörungen, wie:
- Augenzittern
- Doppeltsehen
- Verschwommenes Sehen
- Ausfälle im Gesichtsfeld des Auges
- Augenschmerzen
- Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
- Tränendes Auge
- Augenschwellungen
- Erhöhte Geräuschempfindlichkeit
- Trockene Nase
- Rachenentzündung
- Anfälle von Atemnot
- Allergische Reaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Schwitzen
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Niedriger Blutdruck
- Bluthochdruck
- Pulsbeschleunigung
- Störungen in der Erregungsleitung des Herzens vom Vorhof zur Kammer (AV-Block), evtl. mit dadurch bedingten Herzrhythmusstörungen
- Beklemmendes Gefühl im Brustbereich
- Störungen beim Wasserlassen
- Blasenschwäche
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Anstieg der Leberwerte
- Unterzuckerung
- Anstieg der Nierenwerte (Kreatinin)
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Rückenschmerzen
- Muskelschmerzen
- Muskelzuckungen
- Muskelkrämpfe
- Gelenkschmerzen
- Allgemeine Schwäche
- Durstgefühl
- Schüttelfrost
- Störungen der Sexualfunktion, wie:
- Ejakulationsstörungen (Störungen beim Samenerguss)
- Potenzstörungen
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Kopfschmerzen
- Vermindertes sexuelles Verlangen
- Herzschwäche
- Nasenbluten
- Husten
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Juckreiz
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Fieber
- Schmerzen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.