PREGABALIN Micro Labs 25 mg Hartkapseln 14 St

PREGABALIN Micro Labs 25 mg Hartkapseln 14 St
PZN 19377380
Производитель micro labs gmbh
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 14 St
Рецепт требуется

Аннотация


Инструкция по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно применять длительно.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть сонливость, спутанность сознания и беспокойство. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не принимая двойное количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от информации в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозирование Доза, как правило, постепенно повышается врачом и корректируется до подходящей для вас поддерживающей дозы. Общие рекомендации по дозированию:
Взрослые2 капсулы3 раза в деньнезависимо от приема пищи
При тяжелых формах:
Взрослые4 капсулы3 раза в деньнезависимо от приема пищи
Максимальная доза: не следует превышать дозу 24 капсулы в сутки. Пациенты с нарушением функции почек: по согласованию с врачом вам, возможно, потребуется снизить разовую или общую суточную дозу либо увеличить интервал между приемами. Пожилые пациенты: по согласованию с врачом вам, возможно, потребуется снизить разовую или общую суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Области применения

В комбинации с другими лекарственными средствами: - Нервные боли - Эпилепсия, такие как: - Генерализованное тревожное расстройство - Фокальная эпилепсия (приступы, ограниченные определенной частью тела или функцией) - Фокальная эпилепсия со вторичной генерализацией (сначала локальные, затем распространяющиеся)

Действие

Как действует активное вещество препарата?

Действующее вещество уменьшает неконтролируемую передачу электрических сигналов в нервных клетках головного мозга. В результате снижаются чрезмерные реакции, судороги и нарушения сознания. Кроме того, препарат позволяет лечить нервные боли и тревожные состояния.

Состав

в пересчете на 1 капсулу 25 мг прегабалина + прежелатинизированный кукурузный крахмал + тальк + диоксид титана + желатин + додецилсульфат натрия + вода очищенная + чернила для печати черные, содержащие пропиленгликоль

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Сахарный диабет (Diabetes mellitus)
- Заболевания сердца
- Зависимость

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: Препарат, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.

Как насчет беременности и периода лактации?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Решение о том, можно ли и как применять препарат во время беременности, зависит от ряда факторов.
- Период лактации: Согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Рвота
- Метеоризм
- Запор
- Рефлюксная болезнь
- Повышенное слюноотделение
- Снижение тактильной чувствительности во рту
- Повышение аппетита
- Потеря аппетита
- Прибавка в весе
- Снижение веса
- Нарушения вкуса
- Сухость во рту
- Головокружение
- Неустойчивость походки
- Седативный эффект
- Заторможенность
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Необычные сновидения
- Нарушение координации
- Делирий (спутанность сознания)
- Дезориентация
- Беспокойство
- Эйфория
- Раздражительность
- Синдром дефицита внимания (СДВ)
- Галлюцинации
- Панические атаки
- Тремор
- Депрессия
- Перепады настроения
- Апатия (безучастность)
- Изменения личности
- Суицидальные мысли
- Нарушения памяти
- Нарушения речи
- Парестезии (необычные ощущения), такие как:
- Жжение на коже
- Снижение тактильной чувствительности
- Двигательные расстройства
- Ступор / обездвиженность всего тела
- Судорожные приступы
- Кратковременная потеря сознания, длящаяся от нескольких секунд до минут
- Нарушения зрения, такие как:
- Нистагм (подергивание глаз)
- Двоение в глазах
- Нечеткость зрения
- Выпадение полей зрения
- Боль в глазах
- Снижение выработки слезной жидкости (важно для лиц, носящих контактные линзы)
- Слезотечение
- Отеки глаз
- Повышенная чувствительность к звукам
- Сухость в носу
- Фарингит (воспаление глотки)
- Приступы одышки
- Аллергические реакции
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Кожная сыпь
- Ангионевротический отек (отек лица, кистей рук и стоп)
- Потливость
- Преходящее, спонтанно возникающее покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно на лице (приливы)
- Низкое артериальное давление
- Высокое артериальное давление
- Учащение пульса
- Нарушения сердечной проводимости от предсердия к желудочку (AV-блокада), возможно с обусловленными этим нарушениями сердечного ритма
- Чувство стеснения в груди
- Нарушения мочеиспускания
- Недержание мочи
- Изменения картины крови, такие как:
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
- Повышение показателей функции печени
- Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)
- Повышение показателей функции почек (креатинина)
- Задержка жидкости (отеки), преимущественно на ногах или руках
- Боль в спине
- Мышечные боли
- Мышечные подергивания
- Мышечные спазмы
- Боли в суставах
- Общая слабость
- Чувство жажды
- Озноб
- Нарушения половой функции, такие как:
- Нарушения эякуляции (нарушения семяизвержения)
- Нарушения потенции
- Назофарингит
- Головная боль
- Снижение полового влечения
- Сердечная недостаточность
- Носовое кровотечение
- Кашель
- Крапивница (Urtikaria)
- Зуд
- Болезненные менструации (дисменорея)
- Лихорадка
- Боли

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к реакциям может ухудшаться даже при правильном применении по назначению. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Внезапное прекращение приема может привести к возникновению проблем или жалоб. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Во время лечения следует применять надлежащие меры контрацепции.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на альфа-гал (аллергии на красное мясо)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на лаурилсульфат натрия и родственные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
- Могут существовать лекарственные препараты, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам в целом следует сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится также к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или применение которых имело место некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Schläfrigkeit, Verwirrtheit und Unruhe kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Erwachsene2 Kapseln3-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Bei schweren Formen:
Erwachsene4 Kapseln3-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Höchstdosis: Eine Dosis von 24 Kapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Ältere Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungsgebiete

In Kombination mit anderen Arzneimitteln: - Nervenschmerzen - Epilepsie, wie: - Angststörung, generalisiert - Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle) - Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet)

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff verringert im Gehirn die unkontrollierte Weiterleitung von elektrischen Signalen in den Nervenzellen. Dadurch werden überschießende Reaktionen, Krämpfe und Bewusstseinsstörungen vermindert. Außerdem können Nervenschmerzen und Angstzustände behandelt werden.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Kapsel 25 mg Pregabalin + Maisstärke, vorverkleistert + Talkum + Titandioxid + Gelatine + Natriumdodecylsulfat + Wasser, gereinigtes + Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Herzerkrankung
- Abhängigkeit

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Erbrechen
- Blähungen
- Verstopfung
- Refluxkrankheit
- Vermehrter Speichelfluss
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit im Mund
- Appetitsteigerung
- Appetitlosigkeit
- Gewichtszunahme
- Gewichtsverlust
- Geschmacksstörungen
- Mundtrockenheit
- Schwindel
- Gangunsicherheit
- Sedierung
- Benommenheit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Koordinationsstörung
- Delirium (Verwirrtheit)
- Orientierungslosigkeit
- Unruhe
- Euphorie
- Reizbarkeit
- Aufmerksamkeitsdefizit-Störung (ADS)
- Halluzinationen
- Panikattacken
- Zittern
- Depressionen
- Stimmungsschwankungen
- Teilnahmslosigkeit (Apathie)
- Persönlichkeitsveränderungen
- Selbstmordgedanken
- Gedächtnisstörungen
- Sprachstörungen
- Missempfindungen, wie:
- Brennen auf der Haut
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit
- Bewegungsstörungen
- Bewegungsstarre des ganzen Körpers
- Krampfanfälle
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Sehstörungen, wie:
- Augenzittern
- Doppeltsehen
- Verschwommenes Sehen
- Ausfälle im Gesichtsfeld des Auges
- Augenschmerzen
- Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
- Tränendes Auge
- Augenschwellungen
- Erhöhte Geräuschempfindlichkeit
- Trockene Nase
- Rachenentzündung
- Anfälle von Atemnot
- Allergische Reaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Schwitzen
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Niedriger Blutdruck
- Bluthochdruck
- Pulsbeschleunigung
- Störungen in der Erregungsleitung des Herzens vom Vorhof zur Kammer (AV-Block), evtl. mit dadurch bedingten Herzrhythmusstörungen
- Beklemmendes Gefühl im Brustbereich
- Störungen beim Wasserlassen
- Blasenschwäche
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Anstieg der Leberwerte
- Unterzuckerung
- Anstieg der Nierenwerte (Kreatinin)
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Rückenschmerzen
- Muskelschmerzen
- Muskelzuckungen
- Muskelkrämpfe
- Gelenkschmerzen
- Allgemeine Schwäche
- Durstgefühl
- Schüttelfrost
- Störungen der Sexualfunktion, wie:
- Ejakulationsstörungen (Störungen beim Samenerguss)
- Potenzstörungen
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Kopfschmerzen
- Vermindertes sexuelles Verlangen
- Herzschwäche
- Nasenbluten
- Husten
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Juckreiz
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Fieber
- Schmerzen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.