О товаре & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Оксид железа(III)
- Чернила печатные, содержащие пропиленгликоль
- Желатин
- Додецилсульфат натрия
- Кукурузный крахмал
- 22 мг лактозы моногидрата
- Диоксид титана
- Тальк
Показания
- Этот препарат относится к группе лекарственных средств, применяемых у взрослых для лечения нейропатической боли, эпилепсии и генерализованного тревожного расстройства.
- При периферической и центральной нейропатической боли:
- Данным лекарственным препаратом лечат продолжительную боль, вызванную повреждением нервов. Периферическая нейропатическая боль может быть вызвана множеством различных заболеваний, таких как диабет или опоясывающий лишай. Ощущаемая боль может описываться как горячая, жгучая, пульсирующая, простреливающая, колющая, острая, спастическая, ноющая как при крепатуре, покалывающая, онемевающая или похожая на уколы иголок. Периферическая и центральная нейропатическая боль может также сопровождаться колебаниями настроения, нарушениями сна или повышенной утомляемостью и влиять на физические и социальные функции, а также качество жизни.
- При эпилепсии:
- Данным лекарственным препаратом лечат определенную форму эпилепсии во взрослом возрасте (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без таковой). Ваш врач назначит вам этот препарат в качестве вспомогательной терапии эпилепсии, если текущее лечение вашего заболевания недостаточно эффективно. Вы должны принимать его в дополнение к вашему текущему лечению. Препарат не предназначен для применения в виде монотерапии, а всегда должен использоваться в комбинации с другими противоэпилептическими лечебными мерами.
- При генерализованных тревожных расстройствах:
- Данным лекарственным препаратом лечат генерализованные тревожные расстройства. Симптомами генерализованных тревожных расстройств являются продолжительные, трудно поддающиеся лечению состояния тревоги и беспокойства. Генерализованные тревожные расстройства могут также вызывать беспокойство, состояния напряжения и перевозбуждение, быструю утомляемость (слабость), нарушения концентрации внимания и ощущение пустоты в голове, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Эти симптомы отличаются от повседневного стресса и связанных с ним нагрузок.
Противопоказания
- Данный лекарственный препарат нельзя принимать,
- если у вас аллергия на прегабалин или любой другой из вспомогательных компонентов.
Дозировка
- Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с вашим врачом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Не принимайте дозу больше назначенной.
- Ваш врач определит, какая дозировка подходит вам лучше всего.
- Периферическая и центральная нейропатическая боль, эпилепсия или генерализованные тревожные расстройства
- Принимайте соответствующее количество твердых капсул согласно указаниям вашего врача.
- С учетом ваших индивидуальных особенностей и состояния доза обычно составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
- Ваш врач объяснит вам, следует ли принимать препарат два или три раза в день. При приеме два раза в день принимайте его один раз утром и один раз вечером, каждый день приблизительно в одно и то же время. При приеме три раза в день принимайте препарат один раз утром, один раз днем и один раз вечером, каждый день приблизительно в одно и то же время.
- Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
- Если вы пожилого возраста (старше 65 лет), принимайте этот препарат в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.
- Если у вас проблемы с почками, возможно, ваш врач назначит вам другую схему приема и/или другую дозировку.
- Длительность применения
- Принимайте этот лекарственный препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.
- Если вы приняли большее количество, чем следовало
- Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку или флакон. Если вы приняли большее количество, чем следовало, вы можете почувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также сообщалось о судорожных приступах и потере сознания (коме).
- Если вы забыли принять препарат
- Важно принимать твердые капсулы регулярно каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять очередную дозу, примите ее, как только вспомните, за исключением случаев, когда уже подошло время следующего приема. В этом случае продолжите обычный прием со следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
- Если вы прекращаете прием
- Не прекращайте прием этого лекарственного препарата внезапно. Если вы хотите прекратить прием препарата, сначала обсудите это с вашим врачом. Он объяснит вам, как завершить прием. Прекращение лечения должно происходить постепенно в течение как минимум 1 недели. Важно знать, что после прекращения длительного или кратковременного лечения этим лекарственным препаратом у вас могут возникнуть определенные побочные эффекты, так называемый синдром отмены. К ним относятся проблемы со сном, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, гриппоподобные симптомы, судорожные приступы, нервозность, депрессия, мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, боли, потливость и оглушенность. Эти побочные эффекты могут возникать чаще или протекать тяжелее, если вы принимали этот препарат в течение длительного периода времени. При возникновении синдрома отмены вам следует обратиться к врачу.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
- Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов
- Оглушенность, сонливость, головная боль.
- Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов
- Повышенный аппетит.
- Эйфория, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность.
- Снижение внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, нарушения речи, парестезии, такие как покалывание, чувство онемения, седативный эффект, летаргия, бессонница, утомляемость, общее недомогание.
- Нечеткость зрения, двоение в глазах.
- Головокружение, нарушение равновесия, падения.
- Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота,
- Эректильная дисфункция.
- Отечность тела, включая конечности.
- Ощущение опьянения, нарушение походки.
- Увеличение массы тела.
- Мышечные спазмы, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях.
- Боль в горле.
- Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов
- Потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови.
- Деперсонализация, беспокойство, депрессия, физическое двигательное беспокойство, колебания настроения, затруднения с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия, агрессия, приподнятое настроение, нарушения когнитивных функций, нарушения мышления, усиление полового влечения, расстройства сексуальной функции, включая неспособность достичь сексуального пика, задержка эякуляции.
- Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрительного восприятия, включая туннельное зрение, вспышки света, резкие подергивания, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при смене положения тела, повышенная чувствительность кожи, потеря вкусовых ощущений, чувство жжения, интенционный тремор, помрачение сознания, потеря сознания, внезапный обморок, повышенная чувствительность к звукам, недомогание,
- Сухость глаз, отечность глаз, боль в глазах, амблиопия, слезотечение, раздражение глаз.
- Нарушения сердечного ритма, повышение частоты сердечных сокращений, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердцебиения, сердечная недостаточность.
- Покраснение лица, покраснение кожи с ощущением тепла.
- Проблемы с дыханием, сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа.
- Повышенное слюноотделение, изжога, снижение чувствительности в области рта.
- Потливость, кожная сыпь, озноб, лихорадка.
- Мышечные подергивания, отеки суставов, скованность мышц, боли, включая мышечные боли, боль в шее.
- Боль в груди.
- Затрудненное или болезненное мочеиспускание, недержание мочи.
- Упадок сил, жажда, чувство стеснения в груди.
- Изменения показателей крови и печеночных проб (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
- Гиперчувствительность, отеки лица, кожный зуд, крапивница, насморк, носовые кровотечения, кашель, храп.
- Болезненные менструации.
- Холодные кисти и стопы.
- Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1.000 пациентов
- Аномальное обоняние, колебание зрительного изображения, изменение восприятия глубины, зрительная яркость, потеря зрения.
- Расширенные зрачки, косоглазие.
- Холодный пот, чувство сдавления в горле, отекший язык.
- Воспаление поджелудочной железы.
- Затруднения при глотании.
- Замедленные или уменьшенные движения тела.
- Трудности с правильным письмом.
- Увеличение количества жидкости в брюшной полости.
- Жидкость в легких.
- Судорожные приступы.
- Изменения на записи электрической активности сердца (ЭКГ), например, из-за нарушений сердечного ритма.
- Повреждения мышц.
- Выделения из молочных желез, аномальное увеличение молочных желез, увеличение грудных желез у мужчин.
- Нерегулярные менструации.
- Почечная недостаточность, уменьшение объема мочи, задержка мочи.
- Снижение количества лейкоцитов.
- Неадекватное поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли.
- Аллергические реакции, включая затрудненное дыхание, воспаление глаз [кератит] и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся красноватыми, не возвышающимися, мишеневидными или круглыми пятнами на туловище, часто с образованием пузырей в центре, шелушением кожи, язвами во рту, глотке и носу, а также на половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- Желтуха (пожелтение кожи и белков глаз).
- Паркинсонизм, т. е. симптомы, напоминающие болезнь Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение двигательной способности) и ригидность (мышечная скованность).
- Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10.000 пациентов
- Печеночная недостаточность.
- Воспаление печени (гепатит).
- Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
- Развитие зависимости от лекарственного препарата (лекарственная зависимость).
- Важно знать, что после прекращения длительного или кратковременного лечения этим лекарственным препаратом у вас могут возникнуть определенные побочные эффекты, так называемый синдром отмены.
- Если вы заметили отеки лица или языка или если ваша кожа покраснела и начала покрываться пузырями или шелушиться, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- У пациентов с травмами спинного мозга определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга, возможно, принимают для лечения, например, боли или судорог (спастичности) другие лекарственные препараты со схожими побочными эффектами, как у прегабалина. Степень тяжести этих эффектов при совместном приеме может повышаться.
- Сообщалось о следующем побочном эффекте из опыта постмаркетингового применения лекарственного препарата:
- Затрудненное дыхание, поверхностное дыхание.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, не указанным здесь.
Примечания для пациентаПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Проконсультируйтесь со своим гинекологом относительно того, можно ли и как применять препарат во время беременности.Данный лекарственный препарат может влиять на скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. При приеме данного лекарственного препарата на протяжении всего периода лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Это относится к пациентам всех полов.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
- Некоторые пациенты, принимавшие препарат, сообщали о симптомах, указывающих на аллергическую реакцию. Эти симптомы включали, например, отек лица, губ, языка или горла, а также обширное покраснение кожи. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
- В связи с применением прегабалина сообщалось о случаях тяжелых кожных высыпаний, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Немедленно прекратите применение прегабалина и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили у себя один или несколько симптомов, описанных в разделе «Побочные действия» в связи с этими тяжелыми кожными реакциями.
- Применение препарата связывали с возникновением оглушенности и сонливости, что у пожилых пациентов может приводить к более частому возникновению случайных травм. Поэтому вам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока вы не привыкнете ко всем возможным эффектам лекарственного препарата.
- Лекарственный препарат может вызывать нечеткость зрения, потерю зрения и другие нарушения зрения, многие из которых носят временный характер. Если вы заметите у себя какие-либо изменения зрения, немедленно сообщите об этом своему врачу.
- У некоторых пациентов с диабетом, набирающих массу тела при лечении прегабалином, может возникнуть необходимость соответствующей коррекции противодиабетических препаратов.
- У пациентов с травмами спинного мозга определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга, возможно, принимают для лечения, например, боли или судорог (спастичности) другие лекарственные препараты со схожими побочными эффектами, как у прегабалина. Степень тяжести этих эффектов при совместном приеме может повышаться.
- Имелись сообщения о развитии сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших препарат, главным образом у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сообщите своему врачу перед приемом препарата, если у вас есть или были заболевания сердца.
- У некоторых пациентов на фоне приема сообщалось о развитии почечной недостаточности. Если во время приема препарата вы заметите у себя уменьшение объема выделяемой мочи, вам следует обсудить это с врачом, так как это состояние может быть обратимым после отмены лекарственного препарата.
- У некоторых пациентов, получавших противоэпилептические средства, такие как этот препарат, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, либо проявлялось суицидальное поведение. Если в какой-либо момент у вас появятся такие мысли или возникнет такое поведение, немедленно свяжитесь со своим врачом.
- Если лекарственный препарат принимается вместе с медикаментами, способными вызывать запор (такими как некоторые виды обезболивающих средств), возможно развитие желудочно-кишечных проблем (например, запора, обструкции или паралитического состояния пищеварительного тракта). Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили запор, особенно если вы предрасположены к этой проблеме.
- Перед началом применения этого лекарственного препарата вам следует проинформировать своего врача, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками либо имели зависимость от них. Это может означать, что у вас повышен риск развития зависимости от этого лекарственного препарата.
- Имеются сообщения о судорожных приступах во время или вскоре после завершения приема лекарственного препарата. Если у вас возникнет судорожный приступ, немедленно свяжитесь с врачом.
- Имеются сообщения о снижении функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимающих этот лекарственный препарат и имеющих сопутствующие заболевания. Поговорите с врачом, если у вас ранее были или имеются тяжелые заболевания, включая болезни печени или почек.
- Имелись сообщения о затруднениях дыхания. Если у вас заболевания нервной системы, респираторные заболевания или нарушение функции почек либо если вы старше 65 лет, врач может назначить вам другую дозировку. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием или поверхностное дыхание.
- Зависимость
- У некоторых людей может развиться зависимость от этого лекарственного препарата (т. е. вы не можете прекратить прием препарата). При прекращении приема препарата у вас могут возникнуть симптомы синдрома отмены. Если вы опасаетесь возникновения зависимости, вам обязательно следует поговорить с врачом.
- Если во время приема лекарственного препарата вы заметите у себя какой-либо из следующих признаков, это может указывать на развитие зависимости:
- Вам требуется принимать препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
- У вас возникает ощущение, что необходимо принять дозу выше рекомендованной.
- Вы принимаете лекарственный препарат по другим причинам, отличным от тех, по которым он был назначен.
- Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить прием препарата или контролировать его.
- При прекращении приема лекарственного препарата вы чувствуете недомогание, и вам становится лучше, как только вы снова принимаете препарат.
- Если вы заметили у себя один из этих признаков, обсудите со своим врачом наилучшую для вас тактику лечения, включая вопрос о том, когда следует прекратить прием и как сделать это безопасно.
- Дети и подростки
- Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не изучались. Поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.
- Способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Препарат может вызывать оглушенность, сонливость и снижение концентрации внимания. Вам не следует водить автомобиль, управлять сложными механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять такие действия.
Беременность и период лактации
- Препарат нельзя принимать во время беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда это прямо рекомендовано вашим врачом.
- Применение прегабалина в первые 3 месяца беременности может приводить к врожденным порокам развития у будущего ребенка, требующим медицинского вмешательства. В исследовании, в котором оценивались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, такие пороки развития наблюдались у 6 из 100 детей. Для сравнения, у женщин, не получавших терапию прегабалином, в этом исследовании такие дефекты отмечались лишь у 4 из 100 детей. Сообщалось о пороках развития лица (расщелины губы и неба), глаз, нервной системы (включая головной мозг), почек и половых органов.
- Женщины с детородным потенциалом должны применять эффективный метод контрацепции.
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, либо планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
- Лекарственный препарат предназначен для приема внутрь.
- Ваш врач объяснит вам, следует ли принимать этот препарат два или три раза в день. При приеме два раза в день принимайте его один раз утром и один раз вечером, каждый день приблизительно в одно и то же время. При приеме три раза в день принимайте препарат один раз утром, один раз днем и один раз вечером, каждый день приблизительно в одно и то же время.
- Проглатывайте твердую капсулу целиком, запивая водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Прием препарата вместе с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
- Препарат и определенные другие лекарственные средства могут взаимно влиять друг на друга (лекарственное взаимодействие).
- При приеме с некоторыми другими лекарственными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы (включая опиоиды), препарат может усиливать эти эффекты и приводить к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Оглушенность, сонливость и снижение концентрации внимания могут усиливаться, если препарат принимается вместе с лекарственными средствами, содержащими:
- Оксикодон (обезболивающее средство)
- Лоразепам (успокоительное средство) или
- Алкоголь.
- Препарат можно применять одновременно с «противозачаточными таблетками» (пероральными контрацептивами).
- Прием препарата с пищей, напитками и алкоголем
- Твердые капсулы можно принимать независимо от приема пищи.
- Во время приема препарата рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.
- Сервис лекарственных препаратов
- Листок-вкладыш PREGABALIN Glenmark 200 mg Hartkapseln