Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества |
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|
| Прегабалин | 1 капсула | 50 мг |
| Вспомогательные вещества |
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|
| Лактозы моногидрат | 1 капсула | + |
| соответствует лактозе | 1 капсула | 68,4 мг |
| Кукурузный крахмал | 1 капсула | + |
| Тальк | 1 капсула | + |
| Титана диоксид | 1 капсула | + |
| Желатин | 1 капсула | + |
| Натрия додецилсульфат | 1 капсула | + |
| Чернила печатные черные | 1 капсула | + |
Листок-вкладыш: информация для пациента
Фармакологическое действие
Как действует действующее вещество лекарственного препарата?Действующее вещество снижает неконтролируемую передачу электрических сигналов в нервных клетках головного мозга. За счет этого уменьшаются избыточные реакции, судороги и нарушения сознания. Кроме того, препарат может применяться для лечения невропатической боли и тревожных состояний.
Показания к применению
- Невропатическая боль
- Генерализованное тревожное расстройство
- Фокальная эпилепсия с вторичной генерализацией (сначала локальные, затем распространяющиеся приступы)
- Фокальная эпилепсия (приступы, ограниченные определенной частью тела или функцией)
- Эпилепсия, в том числе:
Противопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Сахарный диабет
- Заболевания сердца
- Зависимость
Для какой возрастной группы предназначен препарат?- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: как правило, препарат не следует применять в этой возрастной группе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:- Беременность: обратитесь к врачу. На возможность и способ применения препарата во время беременности влияют различные факторы.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Рвота
- Метеоризм
- Запор
- Рефлюксная болезнь
- Повышенное слюноотделение
- Снижение тактильной чувствительности во рту
- Повышение аппетита
- Потеря аппетита
- Увеличение массы тела
- Снижение массы тела
- Нарушения вкуса
- Сухость во рту
- Головокружение
- Неустойчивость походки
- Седация
- Оглушенность
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Необычные сновидения
- Нарушение координации
- Делирий (спутанность сознания)
- Дезориентация
- Беспокойство
- Эйфория
- Раздражительность
- Синдром дефицита внимания (СДВ)
- Галлюцинации
- Панические атаки
- Тремор
- Депрессии
- Колебания настроения
- Апатия (безучастность)
- Изменения личности
- Суицидальные мысли
- Нарушения памяти
- Нарушения речи
- Парестезии, такие как:
- Жжение на коже
- Снижение тактильной чувствительности
- Двигательные расстройства
- Скованность движений всего тела
- Судорожные приступы
- Кратковременная потеря сознания продолжительностью всего от нескольких секунд до минут
- Нарушения зрения, такие как:
- Нистагм
- Двоение в глазах
- Нечеткость зрения
- Выпадение полей зрения глаза
- Боль в глазах
- Сниженное слезообразование (важно для лиц, использующих контактные линзы)
- Слезотечение
- Отеки глаз
- Повышенная чувствительность к шуму
- Сухость в носу
- Фарингит (воспаление глотки)
- Приступы одышки
- Аллергические реакции
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Кожная сыпь
- Ангионевротический отек (отек лица, кистей и стоп)
- Потливость
- Преходящее, внезапно возникающее покраснение кожи с чувством жара, особенно на лице («приливы»)
- Пониженное артериальное давление
- Повышенное артериальное давление
- Учащение пульса
- Нарушения проведения возбуждения в сердце от предсердий к желудочкам (AV-блокада), возможно с обусловленными этим нарушениями сердечного ритма
- Чувство сдавления в области груди
- Нарушения мочеиспускания
- Недержание мочи
- Изменение картины крови, такое как:
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
- Повышение показателей функции печени
- Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)
- Повышение показателей функции почек (креатинина)
- Задержка жидкости (отеки), прежде всего на ногах или руках
- Боль в спине
- Боль в мышцах
- Мышечные подергивания
- Мышечные спазмы
- Боль в суставах
- Общая слабость
- Чувство жажды
- Озноб
- Нарушения половой функции, такие как:
- Нарушения эякуляции (нарушения семяизвержения)
- Нарушения потенции
- Назофарингит (воспаление носоглотки)
- Головная боль
- Снижение полового влечения
- Сердечная недостаточность
- Носовое кровотечение
- Кашель
- Крапивница
- Зуд
- Болезненные менструации (дисменорея)
- Лихорадка
- Боль
Если во время лечения вы заметили какое-либо нарушение общего состояния или изменения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
В информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|
| Общие рекомендации по дозированию: | Взрослые | 1 капсула | 3 раза в сутки | независимо от приема пищи |
| При тяжелых формах: | Взрослые | 2 капсулы | 3 раза в сутки | независимо от приема пищи |
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.
Способ применения?Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.
Передозировка?При передозировке могут возникать сонливость, спутанность сознания и беспокойство. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Забыли принять препарат?Продолжайте прием в следующий предписанный срок в обычном порядке (то есть не удваивая количество).
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат согласно его указаниям.
Хранение
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно: скорость реакции может нарушаться даже при надлежащем применении препарата. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), с помощью которых можно травмироваться.
- Женщинам детородного возраста во время терапии, а при определенных обстоятельствах и в течение некоторого времени после нее, необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу со своим врачом или фармацевтом.
- Внезапное прекращение приема может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует завершать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы препарата. Для этого лучше всего проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
- Во время лечения следует применять надлежащие меры по контрацепции.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при синдроме альфа-гал (аллергии на красное мясо)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на натрия лаурилсульфат и аналогичные вещества!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом терапии новым препаратом вам следует всегда сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых вами препаратах. Это касается также лекарственных средств, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или прием которых происходил некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.