PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln
PZN 10791758
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 100 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Состав PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

Действующие вещества
  • 50 мг прегабалина
Вспомогательные вещества
  • Кукурузный крахмал прежелатинизированный
  • Чернила печатные черные
  • Желатин
  • Маннитол
  • Кукурузный крахмал
  • Титана диоксид
  • Тальк

Показания к применению PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Лекарственный препарат содержит действующее вещество прегабалин и относится к группе лекарственных средств, применяемых у взрослых для лечения эпилепсии и генерализованных тревожных расстройств.
  • При эпилепсии: препарат применяется для лечения определенной формы эпилепсии у взрослых (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без таковой). Ваш врач назначит вам этот препарат в качестве вспомогательного средства для лечения эпилепсии, если текущее лечение вашего заболевания недостаточно эффективно. Вы должны принимать этот препарат в дополнение к вашему текущему лечению. Он не предназначен для приема в качестве монотерапии, а должен всегда применяться в комбинации с другими противоэпилептическими мерами лечения.
  • При генерализованных тревожных расстройствах: препарат применяется для лечения генерализованных тревожных расстройств. Симптомами генерализованных тревожных расстройств являются длительные, трудно поддающиеся лечению тревога и беспокойство. Генерализованные тревожные расстройства могут также вызывать беспокойство, состояния напряжения и гипервозбудимость, быструю утомляемость (слабость), нарушения концентрации внимания и ощущение пустоты в голове, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Эти симптомы отличаются от повседневного стресса и связанных с ним нагрузок.

Дозировка PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по согласованию с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
  • Ваш врач определит, какая дозировка подходит вам лучше всего.
  • Эпилепсия или генерализованные тревожные расстройства
    • Принимайте соответствующее количество капсул в соответствии с указаниями вашего врача.
    • Подобраная индивидуально под вас и ваше самочувствие доза обычно составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
    • Ваш врач объяснит вам, следует ли принимать препарат два или три раза в день. При двукратном приеме принимайте его один раз утром и один раз вечером, каждый день приблизительно в одно и то же время. При трехкратном приеме принимайте его один раз утром, один раз днем и один раз вечером, каждый день приблизительно в одно и то же время.
  • Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
  • Если вы пожилого возраста (старше 65 лет), принимайте препарат в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.
  • Если у вас проблемы с почками, возможно, врач назначит вам другой ритм приема и/или другую дозировку.

  • Принимайте препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить прием.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата. Если вы приняли большее количество, чем следовало, вы можете почувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Важно принимать капсулы регулярно каждый день в одно и то же время.
    • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, за исключением случаев, когда уже подошло время следующего приема. В этом случае продолжайте обычный прием со следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием
    • Прекращайте прием только по указанию вашего врача. Если ваше лечение прекращается, это должно происходить постепенно в течение как минимум 1 недели.

  • Важно знать, что после прекращения длительного или краткосрочного лечения препаратом у вас могут возникнуть определенные побочные эффекты. К ним относятся проблемы со сном, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, гриппоподобные симптомы, судорожные приступы, нервозность, депрессия, боли, потливость и оглушенность. Эти симптомы могут возникать чаще или быть более выраженными, если вы принимали прегабалин в течение более длительного периода времени.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Взаимодействия PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты.
    • Препарат и определенные другие лекарственные средства могут влиять друг на друга (взаимодействия). При приеме с определенными другими лекарственными препаратами возможно усиление побочных эффектов этих препаратов, вплоть до дыхательной недостаточности (respiratorische Insuffizienz) и комы.
    • Оглушенность, сонливость и нарушение концентрации внимания могут усиливаться, если прегабалин принимается вместе с лекарственными препаратами, содержащими:
      • оксикодон (обезболивающее средство),
      • лоразепам (успокоительное средство) или
      • алкоголь.
    • Прегабалин можно принимать совместно с противозачаточными таблетками" (пероральными контрацептивами).
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
    • Во время приема препарата рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Побочные действия PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Очень частые побочные эффекты, которые могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов:
    • Оглушенность, сонливость, головная боль.
  • Частые побочные эффекты, которые могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов:
    • Повышенный аппетит.
    • Эйфория, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность.
    • Снижение концентрации внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, трудности с речью, нарушения чувствительности, такие как покалывание, чувство онемения, седативный эффект, летаргия, бессонница, утомляемость, недомогание.
    • Нечеткость зрения, двоение в глазах.
    • Головокружение, нарушение равновесия, падения.
    • Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота.
    • Эректильная дисфункция.
    • Отечность тела, включая конечности.
    • Чувство опьянения, нарушение походки.
    • Увеличение массы тела.
    • Мышечные спазмы, боли в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
    • Боль в горле.
  • Нечастые побочные эффекты, которые могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов:
    • Потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови.
    • Нарушение восприятия собственной личности, беспокойство, депрессия, двигательное беспокойство, колебания настроения, трудности с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия, агрессия, приподнятое настроение, интеллектуальные нарушения, расстройства мышления, усиление полового влечения, проблемы с половой функцией, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции.
    • Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая туннельное зрение, вспышки света, резкие подергивания, снижение рефлексов, гиперактивность, позиционное головокружение, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, чувство жжения, интенционный тремор, помрачение сознания, потеря сознания, внезапный обморок, повышенная чувствительность к звукам, общее недомогание.
    • Сухость глаз, отечность глаз, боль в глазах, амблиопия, слезотечение. Раздражение глаз.
    • Нарушения сердечного ритма, повышение частоты сердечных сокращений, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность (Herzinsuffizienz).
    • Покраснение лица, покраснение кожи с ощущением жара.
    • Нарушения дыхания, сухость в носу, заложенность носа.
    • Повышенное слюноотделение, изжога, снижение чувствительности в области рта.
    • Потливость, кожная сыпь, озноб, лихорадка.
    • Мышечные подергивания, припухлость суставов, скованность мышц, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
    • Боль в груди.
    • Трудности или болезненность при мочеиспускании, недержание мочи.
    • Упадок сил, жажда, чувство стеснения в груди.
    • Изменения показателей крови и печени (повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
    • Гиперчувствительность, отечность лица, зуд, крапивница, насморк, носовое кровотечение, кашель, храп.
    • Болезненные менструации.
    • холодные кисти и стопы
  • Редкие побочные эффекты, которые могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов:
    • Аномальное обоняние, качающееся изображение перед глазами, изменение восприятия глубины, зрительная яркость, потеря зрения.
    • Расширенные зрачки, косоглазие.
    • Холодный пот, чувство сдавления в горле, отек языка.
    • Воспаление поджелудочной железы.
    • Затрудненное глотание.
    • Замедленные или уменьшенные движения тела.
    • Трудности с правильным письмом.
    • Скопление жидкости в брюшной полости.
    • Жидкость в легких.
    • Судорожные приступы.
    • Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), например, вследствие нарушений сердечного ритма.
    • Поражение мышц.
    • Выделения из молочных желез, аномальное увеличение молочных желез, увеличение грудных желез у мужчин.
    • Нерегулярные менструации.
    • Почечная недостаточность, уменьшение объема мочи, задержка мочи.
    • Снижение количества лейкоцитов.
    • Неадекватное поведение.
    • Аллергические реакции (включая затрудненное дыхание, воспаление глаз [кератит] и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся сыпью, образованием волдырей, шелушением кожи и болью).
  • Если вы заметили отек лица или языка или если ваша кожа покраснела и на ней начали появляться пузыри или шелушение, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • У пациентов с травмами спинного мозга определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга принимают другие лекарственные средства, имеющие схожие с прегабалином побочные эффекты. Степень тяжести этих эффектов при совместном приеме может повышаться.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в инструкции.

Противопоказания к применению PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Лекарственный препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на прегабалин или любой другой компонент этого лекарственного препарата.

Беременность и период лактации при применении PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
  • Беременность
    • Препарат не должен приниматься во время беременности, за исключением случаев, когда ваш врач прямо рекомендовал это. Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективный метод контрацепции.
  • Период лактации
    • Поскольку неизвестно, проникает ли прегабалин в грудное молоко, грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.
  • В период грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарственных средств.

Способ применения PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Препарат предназначен для приема внутрь.
  • Проглотите капсулу целиком, запивая водой.
  • Капсулы можно принимать независимо от приема пищи.

Указания для пациентов по PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Особые указания и меры предосторожности
    • Некоторые пациенты, принимавшие препарат, сообщали о жалобах, указывающих на аллергическую реакцию. К таким жалобам относились, например, отеки лица, губ, языка или горла, а также диффузное покраснение кожи. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
    • Препарат связывали с возникновением оглушенности и сонливости, что у пожилых пациентов может приводить к более частому возникновению случайных травм. Поэтому вам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока вы не привыкнете ко всем возможным эффектам лекарственного препарата.
    • Он может вызывать нечеткость зрения, потерю зрения, а также другие нарушения зрения, многие из которых носят временный характер. Если вы заметили какие-либо изменения зрения, немедленно сообщите об этом своему врачу.
    • У некоторых пациентов с сахарным диабетом, увеличивающих массу тела на фоне терапии прегабалином, может потребоваться соответствующая коррекция доз противодиабетических средств.
    • У пациентов с травмами спинного мозга определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга могут принимать другие препараты со схожими с прегабалином побочными эффектами. Степень тяжести этих эффектов при одновременном приеме может усиливаться.
    • Сообщалось о развитии сердечной недостаточности (Herzinsuffizienz) у некоторых пациентов, принимавших препарат, главным образом у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сообщите врачу перед началом приема препарата, если у вас есть или были заболевания сердца.
    • У некоторых пациентов на фоне приема препарата сообщалось о развитии почечной недостаточности. Если во время приема вы заметили уменьшение количества мочи, вам следует обсудить это с врачом, так как это состояние может быть обратимым после отмены препарата.
    • Небольшое число пациентов, получавших противоэпилептические средства, такие как этот препарат, имели мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если у вас в любой момент возникнут такие мысли, немедленно свяжитесь со своим врачом.
    • Если препарат принимается вместе с лекарственными средствами, способными вызывать запор (например, некоторыми видами обезболивающих), могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запор, кишечная непроходимость или парез кишечника). Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили появление запора, особенно если вы предрасположены к этой проблеме.
    • Перед началом приема препарата вам следует проконсультироваться с врачом, если вы страдаете или страдали алкогольной или наркотической зависимостью, либо злоупотребляли наркотиками в прошлом. Не принимайте препарат в дозах, превышающих назначенные.
    • Имеются сообщения о судорожных приступах во время или вскоре после прекращения приема. Если у вас возник судорожный приступ, немедленно свяжитесь со своим врачом.
    • Имеются сообщения о снижении функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимающих препарат и имеющих сопутствующие заболевания. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть или были тяжелые заболевания, включая заболевания печени или почек.
  • Дети и подростки
    • Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не изучались. Поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Прегабалин может вызывать оглушенность, сонливость и нарушение концентрации внимания. Вам не следует управлять автотранспортом, сложными механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не выясните, влияет ли этот лекарственный препарат на выполнение таких действий.
Zusammensetzung von PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

Wirkstoffe
  • 50 mg Pregabalin
Hilfsstoffe
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Drucktinte schwarz
  • Gelatine
  • Mannitol
  • Maisstärke
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pregabalin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie und generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
  • Bei Epilepsie: Mit dem Präparat wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen das Arzneimittel zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie müssen das Arzneimittel zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Es ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
  • Bei generalisierten Angststörungen: Mit dem Arzneimittel werden generalisierte Angststörungen behandelt. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst und Besorgniszustände. Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe, Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.

Dosierung von PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.
  • Epilepsie oder generalisierte Angststörungen
    • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.
    • Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.
    • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie das Arzneimittel zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie es einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie es einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie das Arzneimittel ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
  • Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

 

  • Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung mit. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Es ist wichtig, dass Sie Ihre Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
    • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.

 

  • Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit dem Arzneimittel bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können. Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippeähnliche Symptome, Krampfanfälle, Nervosität, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Das Präparat und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann es die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
    • Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
      • Oxycodon (ein Schmerzmittel),
      • Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder
      • Alkohol enthalten.
    • Pregabalin kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Es wird empfohlen, während der Einnahme keinen Alkohol zu sich zu nehmen.

Nebenwirkungen von PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können, sind:
    • Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
  • Häufige Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten können, sind:
    • Gesteigerter Appetit.
    • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.
    • Nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit, Gedächtnisstörung, Gedächtnisverlust, Zittern, Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgefühl, Beruhigung, Lethargie, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Krankheitsgefühl.
    • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.
    • Schwindel, Gleichgewichtsstörung, Stürze.
    • Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, aufgeblähter Bauch.
    • Erektionsstörungen.
    • Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten.
    • Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang.
    • Gewichtszunahme.
    • Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten.
    • Halsschmerzen.
  • Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten können, sind:
    • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker.
    • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation.
    • Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein.
    • Trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen. Augenirritationen.
    • Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, Veränderungen des Herzschlages, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
    • Gesichtsrötung, Hautrötung mit Wärmegefühl.
    • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase.
    • Vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion.
    • Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber.
    • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen.
    • Brustschmerzen.
    • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz.
    • Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust.
    • Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte Alanin Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium).
    • Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen.
    • Schmerzvolle Regelblutung.
    • kalte Hände und Füße
  • Seltene Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1 000 Behandelten auftreten können, sind:
    • Anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit, Verlust des Sehvermögens.
    • Geweitete Pupillen, Schielen.
    • Kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge.
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
    • Schluckbeschwerden.
    • Langsame oder verminderte Bewegung des Körpers.
    • Schwierigkeit, richtig zu schreiben.
    • Vermehrte Flüssigkeit im Bauchraum.
    • Flüssigkeit in der Lunge.
    • Krampfanfälle.
    • Veränderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivität (EKG), z. B. aufgrund von Herzrhythmusstörungen.
    • Muskelschäden.
    • Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung, Brustvergrößerung bei Männern.
    • Unterbrochene Regelblutung.
    • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt.
    • Verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen.
    • Unangemessenes Verhalten.
    • Allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und Schmerzen).
  • Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.
  • Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Frauen, die schwanger werden können, müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
  • Stillzeit
    • Da nicht bekannt ist, ob Pregabalin in die Muttermilch übergeht, wird das Stillen während der Behandlung nicht empfohlen.
  • Fragen Sie in der Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
  • Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.
  • Die Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Patientenhinweise zu PREGABALIN AL 50 mg Hartkapseln

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Einige Patienten, die das Arzneimittel einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine großflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
    • Das Arzneimittel wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte. Deshalb müssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.
    • Es kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Veränderungen der Sehkraft feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
    • Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
    • Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.
    • Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die das Arzneimittel einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
    • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme des Arzneimittels über ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie während der Einnahme bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
    • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie dieses behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
    • Wenn das Präparat zusammen mit Arzneimitteln genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für dieses Problem sind.
    • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.
    • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
    • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die das Arzneimittel einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwerwiegende Erkrankungen hatten oder haben, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Pregabalin kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange kein Fahrzeug führen, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.