PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln
PZN 10791735
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 100 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Состав PREGABALIN AL 25 мг, твердые капсулы

Действующие вещества
  • 25 мг прегабалина
Вспомогательные вещества
  • кукурузный крахмал прежелатинизированный
  • чернила печатные черные
  • желатин
  • маннитол
  • кукурузный крахмал
  • титана диоксид
  • тальк

Показания к применению PREGABALIN AL 25 мг, твердые капсулы

  • Препарат содержит действующее вещество прегабалин и относится к группе лекарственных средств, применяемых у взрослых для лечения эпилепсии и генерализованных тревожных расстройств.
  • При эпилепсии: данный препарат применяется для лечения определенной формы эпилепсии у взрослых (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее). Врач назначит вам этот препарат в качестве дополнительного средства к терапии эпилепсии, если текущее лечение вашего заболевания недостаточно эффективно. Вы должны принимать этот препарат в дополнение к вашей текущей терапии. Он не предназначен для применения в виде монотерапии и должен всегда использоваться в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.
  • При генерализованных тревожных расстройствах: препарат применяется для лечения генерализованных тревожных расстройств. Симптомами генерализованных тревожных расстройств являются длительные, трудно поддающиеся лечению состояния тревоги и беспокойства. Генерализованные тревожные расстройства могут также вызывать внутреннее беспокойство, состояния напряжения и повышенную возбудимость, быструю утомляемость (слабость), трудности с концентрацией внимания и ощущение «пустоты в голове», раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Эти симптомы отличаются от повседневного стресса и связанных с ним нагрузок.

Дозировка PREGABALIN AL 25 мг, твердые капсулы

  • Всегда принимайте этот препарат точно в соответствии с указаниями лечащего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Ваш врач определит, какая дозировка подходит вам лучше всего.
  • Эпилепсия или генерализованные тревожные расстройства
    • Принимайте назначенное врачом количество твердых капсул.
    • Подобранная индивидуально с учетом вашего самочувствия суточная доза обычно составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
    • Врач объяснит вам, следует ли принимать препарат два или три раза в день. При приеме два раза в день принимайте препарат один раз утром и один раз вечером, каждый день приблизительно в одно и то же время. При приеме три раза в день принимайте препарат один раз утром, один раз днем и один раз вечером, каждый день приблизительно в одно и то же время.
  • Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
  • Если вы пожилого возраста (старше 65 лет), принимайте препарат в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.
  • При наличии проблем с почками врач может назначить другую схему приема и/или иную дозировку.

  • Принимайте препарат до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить прием.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата. В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, вы можете почувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Важно принимать твердые капсулы регулярно, каждый день в одно и то же время.
    • Если вы забыли принять очередную дозу, примите ее, как только вспомните, за исключением случаев, когда уже подошло время следующего приема. В этом случае продолжите обычный прием со следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Прекращайте прием только по указанию вашего врача. Завершение курса лечения должно происходить постепенно в течение как минимум 1 недели.

  • Важно знать, что после завершения как длительного, так и кратковременного курса лечения препаратом у вас могут возникнуть определенные побочные эффекты. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, гриппоподобные симптомы, судорожные приступы, нервозность, депрессия, боль, потливость и оглушенность. Эти симптомы могут возникать чаще или протекать тяжелее, если вы принимали прегабалин в течение более длительного периода времени.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие PREGABALIN AL 25 мг, твердые капсулы с другими лекарственными средствами

  • Прием совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства.
    • Препарат и определенные другие лекарственные средства могут оказывать взаимное влияние друг на друга (лекарственное взаимодействие). При совместном приеме с некоторыми препаратами возможно усиление их побочных эффектов, вплоть до угнетения дыхания (дыхательной недостаточности) и комы.
    • Оглушенность, сонливость и снижение концентрации внимания могут усиливаться при приеме прегабалина одновременно со средствами, содержащими:
      • оксикодон (обезболивающее средство),
      • лоразепам (успокоительное средство) или
      • алкоголь.
    • Прегабалин можно принимать одновременно с противозачаточными таблетками" (пероральными контрацептивами).
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
    • Во время приема препарата рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Побочные действия PREGABALIN AL 25 мг, твердые капсулы

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • Очень частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:
    • оглушенность, сонливость, головная боль.
  • Частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов:
    • повышенный аппетит.
    • эйфория, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность.
    • снижение внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, трудности с речью, парестезии, такие как покалывание, онемение, седативный эффект, летаргия, бессонница, повышенная утомляемость, недомогание.
    • нечеткость зрения, двоение в глазах.
    • головокружение, нарушение равновесия, падения.
    • сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота.
    • эректильная дисфункция.
    • отечность тела, включая конечности.
    • ощущение опьянения, нарушение походки.
    • увеличение массы тела.
    • мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
    • боль в горле.
  • Нечастые побочные эффекты, которые могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов:
    • потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови.
    • деперсонализация, беспокойство, депрессия, двигательное беспокойство, колебания настроения, трудности с подбором слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия, агрессия, приподнятое настроение, нарушения когнитивных функций, расстройства мышления, усиление полового влечения, проблемы с половой функцией, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции.
    • изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая туннельное зрение, вспышки света, порывистые движения, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при изменении положения тела, повышенная чувствительность кожи, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения, интенционный тремор, помрачение сознания, потеря сознания, внезапный обморок, повышенная чувствительность к звукам, недомогание.
    • сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, ослабление зрения, слезотечение. Раздражение глаз.
    • нарушения сердечного ритма, увеличение частоты сердечных сокращений, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность.
    • покраснение лица, покраснение кожи с ощущением тепла (приливы).
    • проблемы с дыханием, сухость в носу, заложенность носа.
    • повышенное слюноотделение, изжога, снижение чувствительности в области рта.
    • потливость, кожная сыпь, озноб, лихорадка.
    • мышечные подергивания, припухлость суставов, скованность мышц, боли, включая боль в мышцах, боль в шее.
    • боль в груди.
    • затрудненное или болезненное мочеиспускание, недержание мочи.
    • упадок сил, жажда, чувство стеснения в груди.
    • изменения показателей крови и функции печени (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, уменьшение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
    • гиперчувствительность, отек лица, зуд, крапивница, насморк, носовое кровотечение, кашель, храп.
    • болезненные менструации.
    • холодные кисти и стопы
  • Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться не более чем у 1 из 1 000 пациентов:
    • аномальное обоняние, качающееся изображение перед глазами, изменение восприятия глубины, зрительная яркость, потеря зрения.
    • расширенные зрачки, косоглазие.
    • холодный пот, чувство стеснения в горле, отек языка.
    • воспаление поджелудочной железы.
    • затрудненное глотание.
    • замедленные или ограниченные движения тела.
    • трудности с правильным письмом.
    • увеличение количества жидкости в брюшной полости.
    • жидкость в легких.
    • судорожные приступы.
    • изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), например вследствие нарушений сердечного ритма.
    • поражения мышц.
    • выделения из молочных желез, аномальное увеличение молочных желез, увеличение грудных желез у мужчин.
    • прекращение менструаций.
    • почечная недостаточность, уменьшение объема мочи, задержка мочи.
    • снижение количества белых кровяных телец.
    • неадекватное поведение.
    • аллергические реакции (включая затрудненное дыхание, воспаление роговицы глаза [кератит] и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся сыпью, образованием волдырей, шелушением кожи и болью).
  • Если вы заметили отек лица или языка, либо если кожа краснеет и начинает покрываться волдырями или отслаиваться, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • У пациентов с травмами спинного мозга некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с травмой спинного мозга принимают другие лекарственные средства со схожими с прегабалином побочными действиями. Степень тяжести этих эффектов при совместном приеме может возрастать.
  • При появлении любых побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в данной инструкции.

Противопоказания к применению PREGABALIN AL 25 мг, твердые капсулы

  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на прегабалин или любой другой компонент данного препарата.

Беременность и период лактации при применении PREGABALIN AL 25 мг, твердые капсулы

  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
  • Беременность
    • Препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда это прямо рекомендовано вашим врачом. Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции.
  • Грудное вскармливание
    • Поскольку неизвестно, проникает ли прегабалин в грудное молоко, грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.
  • Перед приемом любых лекарственных средств в период грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение PREGABALIN AL 25 мг, твердые капсулы

  • Препарат предназначен для приема внутрь.
  • Проглотите твердую капсулу целиком, запивая водой.
  • Твердые капсулы можно принимать независимо от приема пищи.

Указания для пациентов по препарату PREGABALIN AL 25 мг, твердые капсулы

  • Особые указания и меры предосторожности
    • Некоторые пациенты, принимавшие препарат, сообщали о симптомах, указывающих на аллергическую реакцию. К таким симптомам относились, например, отеки лица, губ, языка или горла, а также обширное покраснение кожи. При появлении этих симптомов вам необходимо немедленно обратиться к врачу.
    • Препарат связывают с развитием оглушенности и сонливости, что у пожилых пациентов может приводить к более частому возникновению случайных травм. Поэтому вам следует проявлять осторожность до тех пор, пока вы не привыкнете ко всем возможным реакциям на препарат.
    • Он может вызывать нечеткость зрения, потерю зрения и другие нарушения зрения, многие из которых носят временный характер. Если вы заметили какие-либо изменения зрения, немедленно сообщите об этом врачу.
    • У некоторых пациентов с сахарным диабетом, увеличивших массу тела на фоне лечения прегабалином, может возникнуть необходимость соответствующей коррекции противодиабетических препаратов.
    • У пациентов с травмами спинного мозга некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарственные средства, имеющие сходные с прегабалином побочные действия. Степень тяжести этих эффектов при совместном применении может возрастать.
    • Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших препарат, преимущественно пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сообщите врачу перед началом приема препарата, если у вас имеются или ранее были заболевания сердца.
    • У некоторых пациентов во время приема препарата сообщалось о развитии почечной недостаточности. Если во время лечения вы заметили уменьшение объема выделяемой мочи, следует обсудить это с врачом, так как отмена препарата может нормализовать это состояние.
    • У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические препараты, подобные этому, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если у вас в какой-либо момент возникнут подобные мысли, немедленно свяжитесь с врачом.
    • При одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, способными вызывать запор (например, некоторыми видами обезболивающих препаратов), возможно возникновение желудочно-кишечных нарушений (например, запора, кишечной непроходимости или паралича кишечника). Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили запор, особенно если вы предрасположены к этой проблеме.
    • Перед началом приема препарата вам следует сообщить врачу, если у вас имеется или имелась алкогольная или наркотическая зависимость, а также случаи злоупотребления лекарственными средствами в прошлом. Не принимайте препарат в количестве, превышающем назначенную дозу.
    • Имеются сообщения о судорожных приступах во время или вскоре после прекращения приема препарата. Если у вас возник судорожный приступ, немедленно свяжитесь с врачом.
    • Имеются сообщения о снижении функции головного мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимающих препарат и имеющих сопутствующие заболевания. Сообщите врачу, если у вас были или имеются тяжелые заболевания, включая заболевания печени или почек.
  • Дети и подростки
    • Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучались. Поэтому прегабалин не следует применять в этой возрастной группе.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Прегабалин может вызывать оглушенность, сонливость и снижение концентрации внимания. Вам не следует водить автотранспорт, управлять сложными механизмами или заниматься другой потенциально опасной деятельностью до тех пор, пока вы не выясните, влияет ли данный препарат на вашу способность выполнять эти действия.
Zusammensetzung von PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

Wirkstoffe
  • 25 mg Pregabalin
Hilfsstoffe
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Drucktinte schwarz
  • Gelatine
  • Mannitol
  • Maisstärke
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pregabalin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie und generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
  • Bei Epilepsie: Mit dem Präparat wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen das Arzneimittel zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie müssen das Arzneimittel zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Es ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
  • Bei generalisierten Angststörungen: Mit dem Arzneimittel werden generalisierte Angststörungen behandelt. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst und Besorgniszustände. Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe, Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.

Dosierung von PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.
  • Epilepsie oder generalisierte Angststörungen
    • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.
    • Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.
    • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie das Arzneimittel zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie es einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie es einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie das Arzneimittel ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
  • Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

 

  • Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung mit. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Es ist wichtig, dass Sie Ihre Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
    • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.

 

  • Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit dem Arzneimittel bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können. Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippeähnliche Symptome, Krampfanfälle, Nervosität, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Das Präparat und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann es die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
    • Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
      • Oxycodon (ein Schmerzmittel),
      • Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder
      • Alkohol enthalten.
    • Pregabalin kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Es wird empfohlen, während der Einnahme keinen Alkohol zu sich zu nehmen.

Nebenwirkungen von PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können, sind:
    • Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
  • Häufige Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten können, sind:
    • Gesteigerter Appetit.
    • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.
    • Nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit, Gedächtnisstörung, Gedächtnisverlust, Zittern, Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgefühl, Beruhigung, Lethargie, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Krankheitsgefühl.
    • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.
    • Schwindel, Gleichgewichtsstörung, Stürze.
    • Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, aufgeblähter Bauch.
    • Erektionsstörungen.
    • Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten.
    • Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang.
    • Gewichtszunahme.
    • Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten.
    • Halsschmerzen.
  • Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten können, sind:
    • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker.
    • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation.
    • Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein.
    • Trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen. Augenirritationen.
    • Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, Veränderungen des Herzschlages, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
    • Gesichtsrötung, Hautrötung mit Wärmegefühl.
    • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase.
    • Vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion.
    • Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber.
    • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen.
    • Brustschmerzen.
    • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz.
    • Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust.
    • Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte Alanin Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium).
    • Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen.
    • Schmerzvolle Regelblutung.
    • kalte Hände und Füße
  • Seltene Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1 000 Behandelten auftreten können, sind:
    • Anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit, Verlust des Sehvermögens.
    • Geweitete Pupillen, Schielen.
    • Kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge.
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
    • Schluckbeschwerden.
    • Langsame oder verminderte Bewegung des Körpers.
    • Schwierigkeit, richtig zu schreiben.
    • Vermehrte Flüssigkeit im Bauchraum.
    • Flüssigkeit in der Lunge.
    • Krampfanfälle.
    • Veränderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivität (EKG), z. B. aufgrund von Herzrhythmusstörungen.
    • Muskelschäden.
    • Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung, Brustvergrößerung bei Männern.
    • Unterbrochene Regelblutung.
    • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt.
    • Verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen.
    • Unangemessenes Verhalten.
    • Allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und Schmerzen).
  • Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.
  • Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Frauen, die schwanger werden können, müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
  • Stillzeit
    • Da nicht bekannt ist, ob Pregabalin in die Muttermilch übergeht, wird das Stillen während der Behandlung nicht empfohlen.
  • Fragen Sie in der Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

  • Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
  • Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.
  • Die Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Patientenhinweise zu PREGABALIN AL 25 mg Hartkapseln

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Einige Patienten, die das Arzneimittel einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine großflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
    • Das Arzneimittel wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte. Deshalb müssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.
    • Es kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Veränderungen der Sehkraft feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
    • Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
    • Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.
    • Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die das Arzneimittel einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
    • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme des Arzneimittels über ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie während der Einnahme bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
    • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie dieses behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
    • Wenn das Präparat zusammen mit Arzneimitteln genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für dieses Problem sind.
    • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.
    • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
    • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die das Arzneimittel einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwerwiegende Erkrankungen hatten oder haben, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Pregabalin kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange kein Fahrzeug führen, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.