Лекарственное средство содержит действующее вещество предникарбат — модифицированный гормон коры надпочечников, обладающий, среди прочего, противовоспалительными и противоаллергическими свойствами (глюкокортикоид).

Препарат применяется при воспалительных заболеваниях кожи, при которых показано наружное лечение глюкокортикоидами умеренной силы действия, например при умеренно выраженной экземе.

Указание относительно применимости различных лекарственных форм:
Для лечения острых кожных заболеваний (например, покраснение, мокнутие) особенно подходит крем, для лечения хронических кожных заболеваний (например, шелушение, огрубение кожных складок) — жирная мазь. Мазь может применяться как при мокнущих, так и при сухих заболеваниях кожи.

Если врачом не назначено иначе, обычной дозой является:

Наносите крем 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и по возможности слегка втирайте. При необходимости частоту применения можно увеличить до 2 раз в сутки.

Пожалуйста, уточните у своего врача, в какое время суток (утром или вечером) следует наносить крем.

При применении на лице следите за тем, чтобы крем не попал в глаза.

Длительность применения:

Имеется опыт проведения терапии в течение 2 недель. Лечение сверх этого срока должно проводиться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Перед повторным курсом лечения кремом следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Если вы применили большее количество препарата, чем следовало: пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Кратковременное применение слишком высоких доз (слишком большое количество, слишком большая площадь нанесения или слишком частое применение) не приводит к вредным последствиям, однако вам все же следует проинформировать врача о таких отклонениях от плана лечения.

При длительном применении завышенных доз или значительном превышении рекомендуемой продолжительности лечения могут, напротив, возникнуть местные побочные эффекты кортикостероидов (например, образование полос на коже, истончение кожи).

Если вы забыли применить препарат:

Пожалуйста, продолжайте следовать схеме лечения в обычном режиме. Однократный пропуск применения также не влечет за собой вредных последствий, но вам следует сообщить об этом своему врачу.

Не применяйте двойную дозу, если вы пропустили предыдущее нанесение.

Прекращение лечения:

Этим вы ставите под угрозу успех лечения. Поэтому не следует прерывать или досрочно прекращать лечение без указания врача.

Взаимодействия неизвестны.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента.

Возможные побочные эффекты:
нечасто: ощущение жжения кожи
редко: кожный зуд, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), аллергические кожные реакции (например, с покраснением, мокнутием, пустулами и также жжением)

В ходе терапии теоретически могут возникнуть любые нежелательные побочные эффекты, типичные для наружной терапии глюкокортикоидами.

К ним относятся: истончение кожи, частично стойко клинически видимое, стойкое расширение мелких поверхностных сосудов кожи (телеангиэктазии), видимые кожные кровоизлияния (пурпура) и полосы растяжения кожи (striae distensae), розацеаподобный (периоральный) дерматит с истончением кожи или без него, при слишком резком прекращении терапии — рецидивирующее усиление подлежащих лечению симптомов (синдром отмены/rebound), ухудшение заживления ран, при нанесении в области глаз — повышенная склонность к развитию глаукомы" и/или катаракты (помутнение хрусталика)"; из-за снижающего иммунную защиту действия глюкокортикоидов могут маскироваться или усиливаться существующие инфекции кожи, такие как грибковые заболевания, бактериальные или вирусные инфекции (например, простой герпес); потеря пигментации кожи (депигментация), появление избыточного оволосения на теле (гипертрихоз).

Риск возникновения местных побочных эффектов возрастает с увеличением продолжительности лечения и/или при применении под повязками (окклюзионно), а также на особо чувствительных участках, таких как область лица.

После длительного применения на обширных участках и/или слишком частого нанесения, особенно под герметичными воздухонепроницаемыми повязками, нельзя исключить нарушения гормонального фона, например снижение функции коры надпочечников, синдром Иценко — Кушинга вследствие всасывания действующего вещества в организм.

Особые указания:

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы заметите какое-либо из перечисленных здесь или другие нежелательные действия либо неожиданные изменения (например, новые изменения на коже) в период лечения кремом.

Пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные действия, не указанные здесь.

Не допускается применение препарата:

- при повышенной чувствительности (аллергии) к предникарбату или любому другому компоненту крема

- в области глаз

- при кожных реакциях, вызванных вакцинацией

- при бактериальных поражениях кожи, таких как туберкулез, сифилис, и кожных поражениях вирусной этиологии, таких как ветряная оспа или герпетические инфекции (Herpes simplex)

- при определенных заболеваниях кожи в области рта (периоральный дерматит) или всей области лица (розацеа), сопровождающихся покраснением, шелушением или образованием узелков".

В этих случаях применение лекарственного средства может привести к ухудшению клинической картины или иному вреду.

В первые три месяца беременности не допускается наносить крем на обширные участки кожи (то есть более чем на 30 % поверхности тела). В противном случае действующее вещество предникарбат может всосаться через кожу в таких количествах, что нельзя будет исключить системные эффекты и, следовательно, риск для будущего ребенка. Однако при наличии неотложных медицинских показаний допускается местное лечение только на небольших участках.
На протяжении оставшегося срока беременности и в период грудного вскармливания также следует избегать применения на больших площадях, поскольку достаточный опыт применения пока отсутствует.

В период грудного вскармливания следует избегать нанесения на обширные участки кожи, так как достаточный опыт пока отсутствует. Препарат в период лактации запрещено наносить на область молочных желез.

Перед приемом/применением любых лекарственных средств обращайтесь за консультацией к своему врачу или фармацевту.

Для накожного применения.

Требуется особая осторожность при применении препарата:

- при применении в области глаз
В непосредственной близости от глаз крем можно применять в течение длительного времени или повторно лишь в том случае, если ваш врач тщательно взвесил соотношение пользы и риска такого лечения и контролирует его проведение. Дело в том, что при регулярном попадании небольших количеств крема в конъюнктивальный мешок со временем может развиться повышение внутриглазного давления.

- при бактериальной и/или грибковой (микотической) инфекции кожи
Для лечения местных бактериальных и/или грибковых (микотических) инфекций кожи крем разрешается применять исключительно в сочетании с сопутствующей антибактериальной или противогрибковой терапией.

Грудные дети:
У детей грудного возраста препарат разрешается применять только при наличии неотложных медицинских показаний, поскольку возрастает риск системных побочных эффектов (например, задержки роста) вследствие всасывания действующего вещества предникарбата через кожу. Если лечение кремом неизбежно, его применение должно быть строго ограничено объемом, абсолютно необходимым для достижения терапевтического эффекта.

Способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами отсутствуют.

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!