Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды системного действия, простые — глюкокортикоиды.

Действующие вещества

Преднизон.

Вспомогательные вещества

Таблетки 5 мг: стеариновая кислота; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; лактоза. Таблетки 25 мг: магния стеарат; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; лактоза.

Показания

Краткосрочное лечение в качестве вспомогательной терапии при острых эпизодах или обострениях ревматологических заболеваний (ревматоидный артрит, болезнь Стилла, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит). Лечение при обострениях или в качестве поддерживающей терапии в особых случаях системной красной волчанки, дерматомиозита, периартериита, острого ревмокардита или других коллагенозов. Лечение тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся другим видам терапии, таких как бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит. Лечение саркоидоза. Лечение гематологических заболеваний, таких как приобретенная гемолитическая анемия (аутоиммунная). Паллиативное лечение лейкозов и лимфом у взрослых и острого лейкоза у' детей. Вспомогательное средство при лечении язвенного колита.

Противопоказания и побочные действия

Гиперчувствительность' к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Туберкулез. Пептическая язва. Психоз. Офтальмогерпес (Herpes simplex). Системные микозы. Тяжелый остеопороз. Иммунодефицитные состояния. Нестабильный сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Пероральный прием. Начальная терапевтическая доза' для взрослого человека средней массы тела' составляет 20-30 мг в сутки. Эта начальная доза может' быть снижена в течение недели до средней поддерживающей дозы 10-15 мг в сутки. Могут потребоваться и более низкие дозировки в зависимости от массы тела и возраста'' пациента. Поддерживающая доза всегда должна быть минимальной, способной контролировать симптоматику; снижение дозы всегда следует проводить постепенно. Важно' подчеркнуть, что потребность в кортикостероидах вариабельна', поэтому дозировку следует подбирать индивидуально с учетом заболевания и терапевтического ответа пациента.

Условия хранения

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Особые указания

Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и на фоне их применения могут возникать рецидивирующие инфекции. В таких случаях следует оценить целесообразность'' назначения адекватной антибактериальной терапии. У пациентов, получающих кортикостероидную терапию и подвергающихся особому стрессу, крайне' необходима коррекция дозы в зависимости от степени'' выраженности стрессовой ситуации. Возможное состояние вторичной надпочечниковой недостаточности, вызванной кортизоном, может' быть сведено к минимуму постепенным снижением доз. Этот тип относительной недостаточности может' сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Следовательно, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, должна быть назначена соответствующая гормональная терапия. У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени ответ на кортикостероиды может' усиливаться. Во время кортикостероидной терапии могут проявляться различные психические нарушения: эйфория, бессонница, колебания настроения' или личности', тяжелая депрессия или симптомы явного психоза. Имеющаяся ранее эмоциональная нестабильность' или психотические наклонности могут усугубляться под действием кортикостероидов. Применение' при активном туберкулезе должно быть ограничено случаями молниеносной или диссеминированной формы болезни, при которых кортикостероид применяется вместе с надлежащей противотуберкулезной терапией. Если кортикостероиды назначаются пациентам с латентным туберкулезом или с положительной туберкулиновой пробой, необходимо' тщательное наблюдение, поскольку может' произойти активация' заболевания. При длительной кортикостероидной терапии такие пациенты должны получать адекватную' химиопрофилактику. Кортикостероиды следует применять с осторожностью в следующих случаях: неспецифический язвенный колит с риском перфорации, абсцессы и гнойные инфекции в целом, дивертикулит, недавние кишечные анастомозы, почечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, стабильный диабет, остеопороз умеренной степени, миастения гравис, активная пептическая язва. При сопутствующей терапии варфарином возможные изменения МНО происходят в течение 3-10 дней; поэтому полезен' мониторинг МНО' после начала' терапии. Во время лечения кортикостероидами пациенты не должны вакцинироваться против оспы или другими живыми аттенуированными вакцинами. Другие процедуры иммунизации не следует проводить пациентам, получающим кортикостероиды в высоких дозах, из-за повышенного риска неврологических осложнений и сниженного образования антител. Кортикостероиды ослабляют гипогликемический' эффект противодиабетических средств (производных сульфонилмочевины), поэтому важно' контролировать гликемию в процессе лечения. Во время терапии глюкокортикоидами уровни метаболитов витамина D в сыворотке крови обычно в норме, тогда как уровни ПТГ часто повышены, что отражает состояние гипокальциемии вследствие вторичного гиперпаратиреоза. Следует проявлять осторожность во время терапии преднизоном в отношении потенциального воздействия на центральную нервную систему. При одновременном лечении некоторыми антибиотиками (рифампицин) и бронходилататорами (эфедрин) может потребоваться увеличение поддерживающей дозы глюкокортикоида. При одновременном лечении эстрогенами или препаратами, содержащими эстрогены, либо макролидами (эритромицин, тролеандомицин), может потребоваться снижение дозы глюкокортикоида. Дети: у детей грудного и раннего возраста препарат следует назначать только в случаях крайней необходимости', под непосредственным наблюдением врача. Дети, находящиеся на длительной кортикостероидной терапии, должны находиться под строгим наблюдением с точки зрения роста и развития. Препарат содержит лактозу; поэтому он не' подходит для пациентов с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические препараты: фенобарбитал, примидон, карбамазепин, фенитоин снижают эффективность' системных стероидов настолько, что требуется повышение дозы стероидов. Дилтиазем: было' продемонстрировано усиление нежелательных эффектов преднизона при одновременной терапии с дилтиаземом вследствие замедления метаболизма преднизона. Антикоагулянты: кортикостероиды могут как усиливать, так и ослаблять антикоагулянтное' действие; поэтому необходимо' тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих одновременно пероральные антикоагулянты и кортикостероиды. В частности, одновременное применение' преднизона во время приема варфарина усиливает антикоагулянтный' эффект последнего' с последующим повышением МНО'. Противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины): кортикостероиды снижают сахароснижающее' действие противодиабетических средств. Макролиды: одновременное применение' кортикостероидов во время антибиотикотерапии макролидами (эритромицин, тролеандомицин) может' вызывать повышение концентрации стероидов. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП): кортикостероиды могут повышать частоту' и/или тяжесть' желудочно-кишечных кровотечений и язвообразования', вызванных НПВП. Кортикостероиды могут снижать сывороточный уровень салицилата с сопутствующим уменьшением эффективности'. У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется соблюдать осторожность при комбинировании' ацетилсалициловой' кислоты с кортикостероидами. Вакцины: преднизон снижает выработку антител в ответ на вакцины, увеличивая риск нежелательных явлений.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1.000,<1/100); редко (>=1/10.000, <1/1.000); очень редко (<1/10.000); частота неизвестна. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Часто: анемия, нейтропения, вторичная анемия; нечасто: тромбоцитопения, лейкоцитоз, микроцитарная анемия, панцитопения, аплазия костного мозга; редко: спонтанная гематома. Нарушения со стороны сердца. Часто: тахикардия, кардиопатия; нечасто: сердечная недостаточность, брадикардия. Нарушения со стороны эндокринной системы. Часто: гипергликемия, инсулинорезистентность; нечасто: сахарный диабет, стероидный диабет, нерегулярные менструации, гирсутизм, снижение глобулина, связывающего половые гормоны у мужчин; редко: кушингоидный вид, лунообразное лицо, гипоталамо-гипофизарное нарушение; очень редко: периодический тиреотоксический паралич. Нарушения со стороны' органа зрения. Часто: жжение в глазах; нечасто: нарушения со стороны хрусталика, острая глаукома, открытоугольная глаукома, субконъюнктивальное кровоизлияние, кератит, глазная гипертензия, задняя субкапсулярная катаракта; редко: слепота' на один глаз, хориоретинопатия, периорбитальный отек. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: боль в желудке, диарея, тошнота, рвота, афты, вздутие живота, чувство жжения в желудке, боль в животе, спазмы в животе; часто: эпигастралгия, диспепсия, гастроэнтерит, гастрит, загрудинное жжение (изжога), эзофагит; нечасто: сухость во рту, покалывание в языке, запор, язва двенадцатиперстной кишки, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, ректальное кровотечение, пептическая язва; редко: кровавая рвота, эрозивный эзофагит, язва пищевода, гастродуоденит, потеря зубов, хрупкость зубов, икота, дивертикулит, паралитическая кишечная непроходимость. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень часто: астения, общее недомогание, лихорадка; часто: отек слизистой оболочки БДУ, покраснение, отек; нечасто: фебрильная нейтропения, гиперпирексия, мукозит БДУ, замедленное заживление ран, боль; редко: сепсис БДУ, полиорганная недостаточность. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто: гипертрансаминаземия, гипербилирубинемия; нечасто: острый холецистит, холангит; редко: гепатотоксичность', острый гепатит, реактивация гепатита B. Нарушения со стороны иммунной системы. Очень часто: крапивница, волдыри; часто: отек лица; нечасто: кожная сыпь, острая крапивница, уртикарная эритема; редко: ангионевротический отек. Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень часто: дизентерия, инфекция; часто: сальмонеллезная инфекция БДУ, эшерихиозный гастроэнтерит, абсцесс, повышенная восприимчивость' к инфекциям; нечасто: опоясывающий герпес, лабиальный герпес, бактериальный сепсис, цитомегаловирусный хориоретинит, инфекция Pneumocystis jiroveci, септицемия, вызванная Staphylococcus aureus, легионеллезная пневмония; редко: септицемия, септический шок, эндокардит БДУ, абсцесс брюшной стенки, саркома Капоши; очень редко: инфекция, вызванная Alternaria, нокардиоз, инфекция, вызванная Aspergillus fumigatus, криптококкоз, колит, вызванный Clostridium. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций. Нечасто: повреждение ахиллова сухожилия, разрыв ахиллова сухожилия. Лабораторные и инструментальные данные. Часто: повышение трансаминаз БДУ, повышение амилазы, повышение липазы, повышение уровня глюкозы в крови, повышение МНО, повышение печеночных ферментов; нечасто: увеличение массы тела, гипоальбуминемия, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперкреатининемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: сниженное потребление жидкости, аномальное чувство голода, аномальное увеличение массы тела, выраженное снижение приема пищи, гипокальциемия, гиперкальциурия, задержка роста; редко: компрессионный перелом позвоночника, гипохлоремический алкалоз, метаболический ацидоз (за исключением диабетического кетоацидоза). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Часто: мышечные нарушения, остеопения, остеопороз; нечасто: остеонекроз, артралгия, артрит, миопатия, генерализованные мышечные боли, перелом; редко: рабдомиолиз. Нарушения со стороны нервной системы. Очень часто: головная боль, мигрень, головокружение; часто: парестезия, сонливость, системное головокружение (вертиго), парестезия кистей рук; нечасто: парциальная эпилепсия, диплопия, снижение остроты' зрения, обморочные состояния, тремор; редко: периферическая сенсорная нейропатия, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии; очень редко: лейкоэнцефалопатия. Психические расстройства. Часто: ажитация, раздражительность', бессонница, спутанность сознания, трудности' с засыпанием; Нечасто: психические расстройства, паническая атака, идеи отношения, депрессия, тревожность, эйфория, нарушение памяти; редко: депрессивный синдром, попытка суицида путем передозировки лекарственных препаратов, психотическое состояние, слуховые и зрительные галлюцинации. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: задержка жидкости, полиурия, гематурия; редко: почечная недостаточность. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень часто: раздражение горла, кашель; часто: бронхопневмония, пневмония; нечасто: двусторонняя пневмония, гипервентиляция, одышка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень часто: сыпь, зуд, кожные стрии, акне, макулезная сыпь; часто: сыпь на лице, эритема лица, контактный дерматит, папулезная сыпь; нечасто: диффузная эритема, генерализованный зуд, эритематозная сыпь, шелушащаяся и потрескавшаяся кожа, петехии, генерализованная кожная реакция, пурпура; редко: обострение сыпи, порокератоз. Нарушения со стороны сосудов. Часто: ломкость' капилляров, гематома; нечасто: артериальная гипертензия, гипертензивный эпизод, систолическая гипертензия, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, тромбоз, тромбофлебит, лейкоцитокластический васкулит, флебит; редко: гипертонический криз, гиповолемический шок. Сообщайте о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

Беременность и грудное вскармливание

Беременным и кормящим женщинам препарат следует назначать только в случаях крайней необходимости', под непосредственным медицинским наблюдением.