PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension
PZN 10775794
Производитель Mibe GmbH Arzneimittel
Форма Капли глазные
Ёмкость 1X5 ml
Рецепт не требуется

Аннотация

Состав PREDNIFLUID 10 мг/мл глазная суспензия

Действующие вещества
  • 8,96 мг преднизолона
  • 10 мг преднизолона ацетата
Вспомогательные вещества
  • вода для инъекций
  • гипромеллоза
  • динатрия эдетат-2-вода
  • бензалкония хлорид
  • борная кислота
  • раствор гидроксида натрия для регулирования значения pH
  • соляная кислота для регулирования значения pH
  • натрия хлорид
  • натрия цитрат-2-вода
  • полисорбат 80

Показания к применению PREDNIFLUID 10 мг/мл глазная суспензия

  • Лекарственный препарат применяется у взрослых для кратковременного лечения
    • тяжелых неинфекционных воспалений переднего отрезка глаза, таких как воспаление сосудистой оболочки глаза (передний увеит).
    • воспалений после операций на глазу, например после операции по поводу катаракты".
  • Препарат содержит действующее вещество преднизолона ацетат.
  • Преднизолона ацетат — это глюкокортикоид (стероид) с сильным противовоспалительным действием. Он подавляет высвобождение медиаторов воспаления и тем самым препятствует развитию таких воспалительных явлений, как отеки, расширение сосудов и образование рубцов.

Дозировка PREDNIFLUID 10 мг/мл глазная суспензия

  • Всегда применяйте данный препарат строго по согласованию с вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, закапывайте 4 раза в день по 1 капле в пораженный(-ые) глаз(а).
  • Возможно, вам будет предписано применять глазные капли каждый час в течение первых двух дней лечения. Затем в последующие дни и недели частоту применения следует постепенно снижать.

  • Если вы применили большее количество препарата, чем следовало
    • Маловероятно, что закапывание слишком большого количества капель в глаз(а) приведет к нежелательным побочным действиям. Если вы закапали слишком много капель в глаз(а), промойте глаз(а) чистой водой. При случайном проглатывании препарата немедленно сообщите об этом врачу.

  • Если вы забыли применить препарат
    • Если вы забыли провести применение, восполните его, как только заметите пропуск. Однако если уже почти подошло время следующего применения, полностью пропустите забытую дозу, выполните следующее применение в запланированное время и затем продолжайте лечение в обычном режиме.
    • Не применяйте двойную дозу, если вы забыли о предыдущем применении.

  • Если вы прекращаете применение препарата
    • Применяйте препарат в соответствии с указаниями врача. Не прекращайте применение препарата до тех пор, пока врач не укажет вам сделать это.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия PREDNIFLUID 10 мг/мл глазная суспензия

  • Применение совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или собираетесь принимать/применять другие лекарственные препараты.
    • Взаимодействий с другими лекарственными препаратами до сих пор не наблюдалось.
    • Если помимо применения данного препарата вам необходимо применять другие глазные капли, способные повышать внутриглазное давление, это побочное действие может усилиться.

Побочные действия PREDNIFLUID 10 мг/мл глазная суспензия

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у всех.
  • При возникновении любого из следующих побочных действий немедленно обратитесь к врачу:
    • Язвы на поверхности глаза (язвы роговицы)
    • Сильная боль в глазах.
  • Обратитесь к врачу, если любое из следующих побочных действий доставляет вам беспокойство или сохраняется длительное время:
    • Аллергическая реакция
    • Головная боль
    • Повышенное внутриглазное давление
    • Помутнение хрусталика внутри глаза (катаракта)
    • Глазные инфекции
    • Раздражение глаз
    • Нечеткое или ухудшившееся зрение
    • Расширение зрачков
    • Нарушение вкусового восприятия
    • Сыпь или зуд.
  • При появлении побочных действий обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, не указанным в инструкции.

Противопоказания к применению PREDNIFLUID 10 мг/мл глазная суспензия

  • Препарат нельзя применять,
    • если у вас аллергия на преднизолона ацетат, другие глюкокортикоиды или любой из вспомогательных компонентов данного препарата.
    • если вы страдаете острой инфекцией, вызванной Herpes simplex (древовидный кератит), или другими вирусными глазными инфекциями.
    • если у вас глазная инфекция, вызванная бактериями или грибами, при которой не проводится адекватная сопутствующая антибактериальная терапия.
    • если у вас закрытоугольная глаукома или далеко зашедшая глаукома, не поддающаяся достаточному контролю исключительно медикаментозным лечением.

Беременность и период грудного вскармливания: PREDNIFLUID 10 мг/мл глазная суспензия

  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения: PREDNIFLUID 10 мг/мл глазная суспензия

  • Вымойте руки.
  • Во избежание загрязнения следите за тем, чтобы кончик капельницы не касался глаза, века, области вокруг глаз или других предметов.
  • Перед каждым использованием хорошо встряхивайте флакон.
  • Откройте флакон. Держите флакон отверстием вниз между большим и остальными пальцами.
  • Наклоните голову назад. Указательным пальцем осторожно оттяните нижнее веко вниз, пока между веком и глазом не образуется небольшой карман. Поднесите кончик капельницы очень близко к глазу. Посмотрите вверх и легким нажатием на флакон закапайте одну каплю в конъюнктивальный мешок.
  • Отпустите нижнее веко, закройте глаз и пальцем прижмите внутренний, направленный к носу угол глаза на 1 минуту. Немедленно сотрите излишки жидкости с щеки чистой салфеткой. Это предотвратит попадание лекарственного средства через слезный канал и кожу в системный кровоток.
  • Если вы применяете глазные капли для обоих глаз, повторите процедуру для другого глаза.
  • Сразу после применения плотно закройте флакон, завинтив крышку. Это предотвратит загрязнение препарата.
  • Дополнительную информацию см. в листке-вкладыше.

Указания для пациентов: PREDNIFLUID 10 мг/мл глазная суспензия

  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Особая осторожность при применении препарата требуется при перенесенной инфекции Herpes simplex в анамнезе.
    • В этом случае препарат можно применять только под строгим медицинским контролем. Сообщите врачу перед применением данного препарата, если в прошлом вы перенесли это заболевание.
    • Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом, если в настоящее время вы страдаете одним из следующих заболеваний или страдали им в прошлом:
      • язвы глаз или обусловленное заболеванием либо лечением глаз истончение тканей в анамнезе.
      • если вы страдаете глаукомой (зеленая катаракта) или проходите лечение по поводу повышенного внутриглазного давления.
      • если вы перенесли операцию по поводу катаракты (серая катаракта).
      • глазные инфекции, вызванные бактериями, вирусами или грибами.
    • Перед применением препарата сообщите своему врачу, если вы применяете или применяли другие глазные капли, содержащие стероиды, поскольку частое или длительное применение стероидов может приводить к дополнительным побочным действиям.
  • Дети
    • Безопасность и эффективность у детей до настоящего времени не доказаны.
    • Следует применять наименьшую возможную дозу. Длительного лечения у детей следует избегать.

  • Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    • Препарат может вызывать кратковременное ухудшение четкости зрения. Не садитесь за руль транспортного средства и не работайте с механизмами, пока этот эффект не пройдет.
Zusammensetzung von PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

Wirkstoffe
  • 8.96 mg Prednisolon
  • 10 mg Prednisolon acetat
Hilfsstoffe
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Hypromellose
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Benzalkonium chlorid
  • Borsäure
  • Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumchlorid
  • Natriumcitrat-2-Wasser
  • Polysorbat 80

Anwendungsgebiete von PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

  • Das Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen zur kuzzeitigen Behandlung von
    • schweren nicht infektiösen Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, wie Entzündung der mittleren Augenhaut (Uveitis anterior).
    • Entzündungen nach Operationen am Auge, wie z. B. nach „Grauer Star"-Operation.
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Prednisolonacetat.
  • Prednisolonacetat ist ein Glukokortikoid (ein Steroid) mit starker entzündungshemmender Wirkung. Es unterbindet die Freisetzung von Entzündungsstoffen und wirkt damit entzündlichen Erscheinungen, wie u.a. Ödemen, Gefäßerweiterung und Narbenbildung entgegen.

Dosierung von PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tropfen Sie 4-mal täglich 1 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n).
  • Möglicherweise werden Sie angewiesen, während der ersten zwei Behandlungstage die Augentropfen stündlich anzuwenden. Die Anwendung sollte dann in den folgenden Tagen und Wochen langsam reduziert werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
    • Es ist unwahrscheinlich, dass ein Eintropfen von zu vielen Tropfen in das/die Auge(n) zu unerwünschten Nebenwirkungen führt. Sollten Sie zu viele Tropfen in Ihr(e) Auge(n) getropft haben, waschen Sie Ihr(e) Auge(n) mit klarem Wasser aus. Falls das Arzneimittel versehentlich getrunken wurde, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Anwendung ist, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus, führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch, und setzen Sie dann die Behandlung wie gewohnt fort.
    • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Wenden Sie das Arzneimittel gemäß den Anweisungen Ihres Arztes an. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht bis Ihr Arzt Sie hierzu auffordert.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht aufgetreten.
    • Wenn Sie außer der Anwendung dieses Arzneimittels andere Augentropfen anwenden müssen, die den Augeninnendruck erhöhen können, kann es zu einer Verstärkung dieser Nebenwirkung kommen.

Nebenwirkungen von PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sobald eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt:
    • Geschwüre auf der Augenoberfläche (Hornhautgeschwüre)
    • Starke Augenschmerzen.
  • Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt oder wenn diese länger andauern:
    • Allergische Reaktion
    • Kopfschmerzen
    • Erhöhter Augeninnendruck
    • Trübung der Linse im Augeninneren (Katarakt)
    • Augeninfektionen
    • Augenreizung
    • Verschwommenes oder schlechtes Sehen
    • Pupillenerweiterung
    • Störung der Geschmacksempfindung
    • Ausschlag oder Juckreiz.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Prednisolonacetat, andere Glukokortikoide oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie an einer akuten Herpes simplex Infektion (dendritische Keratitis) oder an anderen viralen Augeninfektionen leiden.
    • wenn Sie an einer durch Bakterien oder Pilze verursachten Augeninfektion leiden, die nicht mit einer angemessenen antibiotischen Begleittherapie behandelt wird.
    • wenn Sie ein Engwinkelglaukom oder fortgeschrittenes Glaukom haben, das durch eine alleinige medikamentöse Behandlung nicht ausreichend beherrschbar ist.

Schwangerschaft und Stillzeit zu PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

  • Waschen Sie sich die Hände.
  • Um einer Verunreinigung vorzubeugen, achten Sie bitte darauf, dass die Spitze des Tropfers weder das Auge noch das Augenlid, den Bereich um die Augen oder andere Gegenstände berührt.
  • Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch gut.
  • Öffnen Sie die Flasche. Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten zwischen Daumen und Fingern.
  • Neigen Sie den Kopf nach hinten. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche zwischen dem Augenlid und dem Auge bildet. Halten Sie die Spitze des Tropfers sehr nah an das Auge. Schauen Sie nach oben und tropfen Sie durch leichtes Drücken auf die Flasche einen Tropfen in den Bindehautsack.
  • Lassen Sie das Unterlid los, schließen Sie das Auge und drücken Sie 1 Minute mit dem Finger auf den inneren, zur Nase hin verlaufenden Augenwinkel. Wischen Sie sofort überschüssige Flüssigkeit mit einem sauberen Tuch von Ihrer Wange. Dadurch verhindern Sie, dass das Arzneimittel über den Tränengang und die Haut in den übrigen Körper gelangt.
  • Wenn Sie die Augentropfen an beiden Augen anwenden, wiederholen Sie den Vorgang am anderen Auge.
  • Verschließen Sie die Flasche nach der Anwendung umgehend, indem Sie den Deckel fest aufschrauben. Dadurch verhindern Sie eine Verunreinigung des Arzneimittels.
  • Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.

Patientenhinweise zu PREDNIFLUID 10 mg/ml Augentropfensuspension

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich bei vorangegangenem Herpes simplex.
    • Hier darf das Arzneimittel nur unter strenger ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit einmal an dieser Erkrankung gelitten haben.
    • Sprechen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie im Augenblick an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
      • Augengeschwüre oder eine durch eine Erkrankung bzw. Augenbehandlung bedingte Gewebeverdünnung in der Vergangenheit.
      • Wenn Sie an einem Glaukom (Grüner Star) leiden oder wenn Sie wegen eines erhöhten Augeninnendrucks behandelt werden.
      • Wenn Sie eine Katarakt-Operation hatten (Grauer Star).
      • durch Bakterien, Viren oder Pilze verursachte Augeninfektionen.
    • Informieren Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie andere Steroid-haltige Augentropfen anwenden oder angewendet haben, da eine häufige oder längerfristige Anwendung von Steroiden zu zusätzlichen Nebenwirkungen führen kann.
  • Kinder
    • Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern ist bisher nicht belegt.
    • Die niedrigste mögliche Dosierung sollte angewendet werden. Eine Langzeitbehandlung sollte bei Kindern vermieden werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann zu vorübergehendem verschwommenem Sehen führen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bis diese Begleiterscheinung abgeklungen ist.