Prednicarbat acis Creme 30 G

Prednicarbat acis Creme 30 G
PZN 04881500
Производитель Acis Arzneimittel GmbH
Форма Кремы
Ёмкость 30 g
Рецепт требуется

Аннотация


Состав крема PREDNICARBAT acis
1 г крема содержит
Действующие вещества
  • 2.50 мг предникарбата
Вспомогательные вещества
  • Бензиловый спирт
  • Стеариловый спирт
  • Эдетовая кислота
  • Миристиловый спирт
  • Парафин жидкий
  • Цетиловый спирт
  • Вода очищенная
  • Октилдодеканол
  • Полисорбат 60
  • Сорбитана стеарат

Области применения крема PREDNICARBAT acis

Данный лекарственный препарат содержит действующее вещество предникарбат — модифицированный гормон коры надпочечников, обладающий, среди прочего, противовоспалительными и противоаллергическими свойствами (глюкокортикоид).

Препарат применяется при воспалительных заболеваниях кожи, при которых показано наружное лечение глюкокортикоидами умеренной активности, например при экземе средней степени выраженности.

Указание относительно пригодности различных лекарственных форм:
Для лечения острых кожных заболеваний (например, покраснение, мокнутие) особенно подходит крем, для лечения хронических заболеваний кожи (например, шелушение, огрубение кожного рисунка) — жирная мазь. Мазь может использоваться как при мокнущих, так и при сухих кожных заболеваниях.

Дозировка крема PREDNICARBAT acis

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Наносите крем тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день и по возможности слегка втирайте. При необходимости частоту применения можно увеличить до 2 раз в день.

Пожалуйста, уточните у своего врача, в какое время суток (утром или вечером) вам следует наносить крем.

При применении на лице следите за тем, чтобы крем не попал в глаза.

Длительность применения:

Имеется опыт проведения лечения продолжительностью более 2 недель. Более длительное лечение должно проводиться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Перед повторным курсом лечения кремом следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Если вы применили большее количество препарата, чем следовало: пожалуйста, сообщите об этом врачу. Кратковременное применение слишком высоких доз (слишком большое количество, слишком большая площадь нанесения или слишком частое применение) не вызывает вредных последствий, однако вам все равно следует уведомить своего врача о таких отклонениях от схемы лечения.

При длительном применении чрезмерно высоких доз или значительном превышении рекомендуемой продолжительности лечения, напротив, могут возникнуть местные побочные эффекты кортикостероидов (например, образование полос на коже, истончение кожи).

Пропуск применения:

Продолжайте схему лечения в обычном режиме. В данном случае однократный пропуск применения также не влечет негативных последствий, однако вам следует проинформировать об этом врача.

Не применяйте двойную дозу, если вы забыли об очередной процедуре.

Прекращение лечения:


Этим вы ставите под угрозу успех терапии. Поэтому не следует прерывать или досрочно завершать лечение без назначения врача.

Взаимодействия крема PREDNICARBAT acis

Взаимодействия неизвестны.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.

Побочные действия крема PREDNICARBAT acis

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, которые, однако, развиваются не у каждого.

Возможные побочные действия:
нечасто: ощущение жжения кожи
редко: кожный зуд, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), аллергические кожные реакции (например, с покраснением, мокнутием, пустулами, а также жжением)

При терапии теоретически могут возникать любые нежелательные побочные эффекты, типичные для местного лечения глюкокортикоидами.

К ним относятся: истончение кожи, частично стойко клинически видимое, стойкое расширение мелких поверхностных сосудов кожи (телеангиэктазии), видимое покраснение кожи (пурпура) и растяжки (Striae distensae), розацеаподобный (периоральный) дерматит с истончением кожи или без него, при слишком резком прекращении терапии — рикошетное усиление симптомов заболевания (синдром отмены/rebound), ухудшение заживления ран, при нанесении в области глаз — повышенная склонность к развитию глаукомы" и/или катаракты (помутнение хрусталика"), вследствие иммуносупрессивного действия глюкокортикоидов существующие кожные инфекции, такие как грибковые, бактериальные или вирусные заболевания (например, простой герпес), могут маскироваться или усиливаться, потеря пигментации кожи (депигментация), усиленный рост волос на теле (гипертрихоз).

Риск развития местных побочных реакций возрастает с увеличением продолжительности лечения и/или при использовании под окклюзионными повязками, а также на особо чувствительных участках, таких как область лица.

После длительного применения на больших площадях и/или чрезмерно частого нанесения, особенно под герметичными повязками, нельзя исключить нарушения гормонального баланса, например снижение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга вследствие системного всасывания действующего вещества.

Особые указания:

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если во время лечения кремом вы заметили любое из перечисленных или иные нежелательные действия либо неожиданные изменения (например, новые поражения кожи).

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы заметили побочные действия, не указанные в описании.

Противопоказания к применению крема PREDNICARBAT acis

Не применять:

- при повышенной чувствительности (аллергии) к предникарбату или любому из вспомогательных веществ крема;

- в области глаз;

- при кожных реакциях вследствие вакцинации;

- при бактериальных поражениях кожи, таких как туберкулез, сифилис, и вирусных поражениях кожи, таких как ветряная оспа или инфекции простого герпеса;

- при определенных заболеваниях кожи с покраснением, шелушением или образованием узелков вокруг рта (периоральный дерматит) либо на всем лице (розацеа, красные угри").

Поскольку в этих случаях лекарственный препарат может привести к ухудшению течения заболевания или иному вреду.

Беременность и период лактации при применении крема PREDNICARBAT acis

В первые три месяца беременности не следует наносить крем на обширные участки кожи (то есть более 30 % поверхности тела). В противном случае действующее вещество предникарбат может всосаться через кожу в таких количествах, что нельзя исключить системное действие и связанный с этим риск для плода. Однако при наличии неотложных медицинских показаний допускается местное лечение только на небольших участках.
На протяжении остального срока беременности и в период лактации также следует избегать применения на больших площадях, так как достаточного опыта применения пока нет.

В период лактации следует избегать применения на больших площадях, так как достаточного опыта применения пока нет. Препарат во время кормления грудью нельзя наносить на область молочных желез.

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения крема PREDNICARBAT acis

Для накожного применения.

Особые указания для пациентов в отношении крема PREDNICARBAT acis

Требуется особая осторожность при применении:

- при применении в области глаз
В непосредственной близости от глаз крем можно применять длительно или повторно только в том случае, если врач тщательно сопоставил пользу и риск такого лечения и контролирует терапию. Попадание даже небольших количеств крема в конъюнктивальный мешок при повторяющемся воздействии со временем может привести к повышению внутриглазного давления.

- при бактериальных и/или грибковых (микотических) инфекциях кожи
Для лечения местных бактериальных и/или грибковых (микотических) инфекций кожи крем разрешается применять только в сочетании с одновременным антибактериальным или противогрибковым лечением.

Грудные дети:
У грудных детей препарат разрешается применять только при наличии неотложных медицинских показаний, поскольку повышен риск системных эффектов (например, задержки роста) вследствие всасывания активного вещества предникарбата через кожу. Если лечение кремом неизбежно, применение должно быть ограничено минимальным количеством, абсолютно необходимым для достижения терапевтического успеха.


Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!

Zusammensetzung von PREDNICARBAT acis Creme
1g Creme enthält
Wirkstoffe
  • 2.50 mg Prednicarbat
Hilfsstoffe
  • Benzylalkohol
  • Stearylalkohol
  • Edetinsäure
  • Myristylalkohol
  • Paraffin, dünnflüssiges
  • Cetylalkohol
  • Wasser, gereinigtes
  • Octyldodecanol
  • Polysorbat 60
  • Sorbitan stearat

Anwendungsgebiete von PREDNICARBAT acis Creme

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Prednicarbat, ein abgewandeltes Nebennierenrindenhormon mit u.a. entzündungs- und allergiehemmenden Eigenschaften (Glukokortikoid).

Die wird angewendet bei entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung mit mittelstark wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist, z.B. mäßig stark ausgeprägtes Ekzem.

 

Hinweis bzgl. der Eignung der verschiedenen Darreichungsformen:
Zur Behandlung akuter Hauterkrankungen (z.B. Rötung, Nässen) eignet sich besonders die Creme, zur Behandlung chronischer Hauterkrankungen (z.B. Schuppung, Hautfaltenvergröberung) die Fettsalbe. Die Salbe kann eingesetzt werden bei nässenden und trockenen Hauterkrankungen.

Dosierung von PREDNICARBAT acis Creme

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Tragen Sie die Creme 1x täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke auf, und reiben sie nach Möglichkeit leicht ein. Bei Bedarf können Sie die Anwendungshäufigkeit auf 2x täglich erhöhen.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt zu welchem Zeitpunkt (morgens oder abends) Sie die Creme anwenden sollen.

Achten Sie bei einer Anwendung im Gesicht darauf, dass die Creme nicht ins Auge gelangt.

 

Dauer der Anwendung:

Es liegen Erfahrungen zur Behandlung über 2 Wochen vor. Eine darüber hinaus gehende Behandlung sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko Abwägung erfolgen.

Vor einer erneuten Behandlung mit der Creme sollten Sie Ihren Arzt befragen.

 

Überdosierung:

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten: Unterrichten Sie bitte Ihren Arzt hiervon. Eine kurzfristige Anwendung zu hoher Dosen (zu große Menge, zu große Auftragungsfläche oder zu häufige Anwendung) hat zwar keine schädlichen Auswirkungen, Sie sollten jedoch trotzdem Ihrem Arzt von solchen Abweichungen vom Behandlungsplan unterrichten.

Bei längerfristiger Anwendung zu hoher Dosen oder erheblicher Überschreitung der empfohlenen Behandlungszeit kann es dagegen zu örtlichen Kortikoidnebenwirkungen (z.B. Streifenbildung der Haut, Dünnerwerden der Haut) kommen.

 

Vergessene Anwendung:

Fahren Sie bitte mit dem Behandlungsplan wie gewohnt fort. Auch hier hat eine einmalige Unterbrechung der Behandlung keine schädlichen Auswirkungen, Sie sollten jedoch Ihren Arzt auch hiervon unterrichten.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

Behandlungsabbruch:


Sie gefährden damit den Behandlungserfolg. Deswegen sollten Sie die Behandlung nicht ohne Anordnung Ihres Arztes unterbrechen oder vorzeitig abbrechen.

Wechselwirkungen von PREDNICARBAT acis Creme

Keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nebenwirkungen von PREDNICARBAT acis Creme

Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
gelegentlich: brennendes Hautgefühl
selten: Juckreiz, Haarbalgentzündung (Follikulitis), allergischer Hautreaktionen (z.B. mit Rötung, Nässen, Pusteln und ebenfalls Brennen)

 

Unter der Therapie können theoretisch alle unerwünschten Nebenwirkungen auftreten, die für eine topische Therapie mit Glukokortikoiden typisch sind.

Dazu gehören: Hautverdünnung, zum Teil anhaltend klinisch sichtbar, bleibende Erweiterung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), sichtbare Hautrötung (Purpura) und Hautdehnungsstreifen (Striae distensae), rosaceaartige (periorale) Dermatitis mit und ohne Hautverdünnung, bei zu abrupter Beendigung der Therapie eine rückfallartige Verstärkung der zu behandelnden Symptome (rebound), verschlechterte Wundheilung, bei Anwendung im Augenbereich verstärkte Glaukom- („Grüner Star") und/oder Kataraktneigung (Linsentrübung, „Grauer Star"), aufgrund der immunabwehrmindernden Wirkungen der Glukokortikoide können bestehende Hautinfektionen wie Pilzerkrankungen, bakterielle oder virale Erkrankungen (z.B. Herpes simplex) versteckt oder verstärkt werden, Verlust der Hautfärbung (Depigmentierung), auftretende vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichose).

Das Risiko des Auftretens lokaler Nebenwirkungen steigt mit der Dauer der Behandlung und/oder bei Anwendung unter Verbänden (okklusiv) sowie in besonders empfindlichen Zonen wie z.B. dem Gesichtsbereich.

Nach längerfristiger, großflächiger und / oder zu häufiger Anwendung, besonders unter luftdicht abschließenden Verbänden, sind Störungen des Hormonhaushaltes, z.B. Verminderung der Nebennierenrindenfunktion, M. Cushing, infolge Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper nicht auszuschließen.

 

Besondere Hinweise:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der hier aufgeführten oder andere unerwünschte Wirkungen bzw. unerwartete Veränderungen (z.B. neue Hautveränderungen) unter der Behandlung mit der Creme bemerken.

 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

 

Gegenanzeigen zu PREDNICARBAT acis Creme

Darf nicht angewendet werden:

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Prednicarbat oder einem der sonstigen Bestandteile von der Creme sind

- am Auge

- bei Hautreaktionen aufgrund von Impfungen

- bei bakteriellen Hauterscheinungen wie Tuberkulose, Syphilis und durch Viren bedingte Hauterscheinungen wie Windpocken oder Herpes-simplex Infektionen

- bei bestimmten, mit Rötung, Schuppung oder Knötchenbildung einhergehenden Hauterkrankungen im Bereich des Mundes (periorale Dermatitis) bzw. des ganzen Gesichtes (Rosacea, „Kupferfinne").

Denn dieses Arzneimittel könnte dabei zu einer Verschlimmerung des Krankheitsbildes oder anderen Schäden führen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu PREDNICARBAT acis Creme

In den ersten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie die Creme nicht großflächig (d.h. mehr als 30 % der Körperoberfläche) anwenden. Sonst könnte der Wirkstoff Prednicarbat durch die Haut in solchen Mengen aufgenommen werden, dass Allgemeinwirkungen und somit ein Risiko für das Ungeborene nicht auszuschließen sind. Bei Vorliegen zwingender medizinischer Gründe darf jedoch eine nur kleinflächige örtliche Behandlung erfolgen.
Auch während der restlichen Schwangerschaft und der Stillzeit sollten Sie eine großflächige Anwendung vermeiden, da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

 

Während der Stillzeit sollten Sie eine großflächige Anwendung vermeiden, da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

 

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu PREDNICARBAT acis Creme

Zur Anwendung auf der Haut.

Patientenhinweise zu PREDNICARBAT acis Creme

Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:

- bei der Anwendung am Auge
In der unmittelbaren Umgebung des Auges dürfen Sie die Creme nur dann über längere Zeit oder wiederholt anwenden, wenn Ihr Arzt sorgfältig Nutzen und Risiko einer solchen Behandlung gegeneinander abgewogen hat und die Behandlung überwacht. Wenn nämlich immer wieder kleine Mengen Creme in den Bindehautsack gelangen, kann es auf Dauer zu einer Erhöhung des Augeninnendruckes kommen.

- bei bakterieller und/oder pilzbedingter (mykotischer) Hautinfektion
Zur Behandlung örtlicher bakterieller und/oder pilzbedingter (mykotischer) Hautinfektionen darf die Creme nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen antibakteriellen bzw. antimykotischen Behandlung eingesetzt werden.

 

Säuglinge:
Bei Säuglingen darf das Arzneimittel nur bei Vorliegen zwingender medizinischer Gründe angewendet werden, da die Gefahr von Allgemeinwirkungen (z.B. Wachstumsverzögerung) infolge einer Aufnahme des Wirkstoffs Prednicarbat durch die Haut erhöht ist. Ist eine Behandlung mit der Creme unvermeidlich, so muss die Anwendung auf die für den Behandlungserfolg unbedingt notwendige Menge begrenzt werden.

 


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!