Pramipexol-neuraxpharm 3,15mg

Pramipexol-neuraxpharm 3,15mg
PZN 12420055
Производитель neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация


Применение & Показания

  • Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич)
Обратитесь к врачу, если возникают болезненная, компульсивная тяга к азартным играм (игромания) или навязчиво повышенное сексуальное влечение.

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, помимо прочего, рвота, галлюцинации, беспокойство и пониженное артериальное давление. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать лекарственное средство согласно его указаниям.

Дозировка

Дозировка, как правило, постепенно повышается врачом и корректируется до подходящей для вас поддерживающей дозы. Для отдельных этапов подбора дозы доступны лекарственные средства с различной дозировкой действующего вещества. Лекарственное средство особенно подходит для последующего лечения. Для начала терапии доступны лекарственные средства с более низким содержанием действующего вещества. Проконсультируйтесь по поводу дозировки со своим врачом или фармацевтом. Пациенты с нарушением функции почек: по согласованию с врачом вам, возможно, потребуется снизить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
Действующее веществопрамипексола дигидрохлорида моногидрат (Pramipexol dihydrochlorid-1-Wasser)4,5 мг
соответствуетпрамипексол (Pramipexol)3,15 мг
Вспомогательное веществоГипромеллоза+
Вспомогательное веществоКальция гидрофосфат+
Вспомогательное веществоМагния стеарат (растительный)+
Вспомогательное веществоКремния диоксид высокодисперсный+

Хранение

Хранение

Лекарственное средство следует хранить в защищенном от тепла месте.

Противопоказания и беременность

Что говорит против применения?

Всегда:
  • Гиперчувствительность к ингредиентам

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
  • Заболевания сердца
  • Психозы
  • Нарушение функции почек

Какую возрастную группу следует учитывать?
  • Дети и подростки младше 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
  • Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы относительно того, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.
  • Грудное вскармливание: согласно современным данным применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
    • Тошнота
    • Рвота
    • Запор
  • Снижение массы тела
  • Увеличение массы тела
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Утомляемость
  • Сонливость
  • Нарушения сна, такие как:
    • Бессонница
    • Необычные сновидения
  • Беспокойство
  • Острое помрачение сознания с выраженным двигательным беспокойством (делирий)
  • Галлюцинации
  • Двигательные расстройства
  • Избыточная двигательная активность
  • Поведенческие расстройства, такие как:
    • Обсессивно-компульсивное расстройство
    • Бредовые идеи
    • Повышенное сексуальное влечение
    • Игромания
    • Приступы компульсивного переедания
  • Нарушения памяти
  • Нарколепсия (непреодолимые приступы дневного сна)
  • Икота
  • Нарушения зрения, такие как:
    • Нечеткость зрения (расширение зрачка)
    • Двоение в глазах
  • Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
    • Кожный зуд
    • Кожная сыпь
  • Низкое артериальное давление
  • Кратковременная потеря сознания, длящаяся от нескольких секунд до минут
  • Воспаление легких
  • Приступы одышки
  • Задержка жидкости (отеки), прежде всего на ногах или руках
  • Нарушения половой функции

Если вы заметите ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В информации в этом разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении по назначению. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать причиной травм.
  • Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
  • Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и аналогичные вещества!
  • Могут существовать препараты, взаимодействующие с данным средством. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже принимаете. Это касается и лекарств, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.

Механизм действия

Как действует действующее вещество лекарственного средства?

Действующее вещество связывается в головном мозге со специфическими рецепторами нейромедиатора дофамина. Благодаря этому воспроизводится действие дофамина в головном мозге. При недостатке дофамина в головном мозге возникает дисбаланс с другими нейромедиаторами. Заболевания, вызванные этим дисбалансом, такие как синдром беспокойных ног или двигательные нарушения при болезни Паркинсона, могут быть облегчены за счет компенсации дефицита дофамина.

Anwendung & Indikation

  • Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung)
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder eine zwanghaft gesteigerte Sexualität auftreten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, Halluzinationen, Unruhe und niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffPramipexol dihydrochlorid-1-Wasser4,5 mg
entsprichtPramipexol3,15 mg
HilfsstoffHypromellose+
HilfsstoffCalciumhydrogenphosphat+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Herzerkrankungen
  • Psychosen
  • Eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Verstopfung
  • Gewichtsverlust
  • Gewichtszunahme
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Müdigkeit
  • Schläfrigkeit
  • Schlafstörungen, wie:
    • Schlaflosigkeit
    • Ungewöhnliche Träume
  • Unruhe
  • Akute Bewusstseinsstörung mit starker Unruhe (Delir)
  • Halluzinationen
  • Bewegungsstörungen
  • Übermäßige Bewegungsaktivität
  • Verhaltensstörung, wie:
    • Zwangserkrankung
    • Wahnvorstellung
    • Gesteigerte Sexualität
    • Spielsucht
    • Essattacken
  • Gedächtnisstörungen
  • Narkolepsie (zwanghafte Schlafanfälle)
  • Schluckauf
  • Sehstörungen, wie:
    • Verschwommenes Sehen (Weitstellung der Pupille)
    • Doppeltsehen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
    • Juckreiz
    • Hautausschlag
  • Niedriger Blutdruck
  • Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
  • Lungenentzündung
  • Anfälle von Atemnot
  • Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
  • Störungen der Sexualfunktion

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
  • Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift im Gehirn an speziellen Bindungsstellen des Botenstoffs Dopamin an. Dadurch wird die Wirkung von Dopamin im Gehirn nachgeahmt. Ist Dopamin im Gehirn zu wenig vorhanden, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Erkrankungen, wie unruhige Beine (Restless-legs-Syndrom) oder Bewegungsstörungen bei der Parkinsonkrankheit, können durch Ausgleich des Dopaminmangels gemildert werden.