Pramipexol STADA 0,26 mg Retardtabletten, 100 St

Pramipexol STADA 0,26 mg Retardtabletten, 100 St
PZN 16732998
Производитель Stadapharm GmbH
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
прамипексола дигидрохлорида моногидрат (Pramipexol dihydrochlorid-1-Wasser)1 таблетка0,375 мг
соответствует прамипексолу (Pramipexol)1 таблетка0,26 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Гипромеллоза1 таблетка+
Кальция гидрофосфат1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+
Кремния диоксид высокодисперсный1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество связывается в головном мозге со специфическими рецепторами нейромедиатора дофамина. За счет этого оно имитирует действие дофамина в головном мозге. При недостатке дофамина в головном мозге возникает дисбаланс с другими нейромедиаторами. Заболевания, вызванные этим дисбалансом, такие как синдром беспокойных ног или двигательные нарушения при болезни Паркинсона, могут быть облегчены путем компенсации дефицита дофамина.

Показания к применению

- Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевания сердца
- Психозы
- Нарушение функции почек

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат применять нельзя.

Как насчет беременности и грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы, определяющие, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- запор
- Снижение массы тела
- Увеличение массы тела
- Головная боль
- Головокружение
- Усталость
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- бессонница
- необычные сновидения
- Беспокойство
- Острое нарушение сознания с выраженным психомоторным возбуждением (делирий)
- Галлюцинации
- Двигательные расстройства
- Чрезмерная двигательная активность
- Поведенческие расстройства, такие как:
- обсессивно-компульсивное расстройство
- бредовые идеи
- повышенное сексуальное влечение
- компульсивное влечение к азартным играм (игромания)
- приступы переедания
- Нарушения памяти
- Нарколепсия (внезапные непреодолимые приступы засыпания)
- Икота
- Нарушения зрения, такие как:
- нечеткость зрения (расширение зрачка)
- двоение в глазах
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- зуд
- кожная сыпь
- Пониженное артериальное давление
- Кратковременная потеря сознания длительностью от нескольких секунд до минут
- Воспаление легких
- Приступы одышки
- Задержка жидкости (отеки), преимущественно на ногах или руках
- Нарушения половой функции

Если во время лечения вы заметили недомогание или какие-либо изменения в состоянии здоровья, обратитесь к врачу или фармацевту.

Приведенная здесь информация в первую очередь учитывает побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ИнструкцияКатегория пациентовРазовая дозаСуточная дозаВремя приема
Начало лечения (первая неделя терапии):Взрослые1 таблетка1 раз в суткив одно и то же время, независимо от приема пищи
Начало лечения (вторая неделя терапии):Взрослые2 таблетки1 раз в суткив одно и то же время, независимо от приема пищи

Указания по применению

Общая суточная доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке, среди прочего, могут возникнуть рвота, галлюцинации, беспокойство и пониженное артериальное давление. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не принимая двойную дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание добросовестному соблюдению дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: скорость реакции может быть нарушена даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать причиной травм.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Могут быть лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом применения нового лекарственного препарата в целом следует сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к лекарствам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых был закончен некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Pramipexol dihydrochlorid-1-Wasser1 Tablette0,375 mg
entspricht Pramipexol1 Tablette0,26 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Hypromellose1 Tablette+
Calciumhydrogenphosphat1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift im Gehirn an speziellen Bindungsstellen des Botenstoffs Dopamin an. Dadurch wird die Wirkung von Dopamin im Gehirn nachgeahmt. Ist Dopamin im Gehirn zu wenig vorhanden, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Erkrankungen, wie unruhige Beine (Restless-legs-Syndrom) oder Bewegungsstörungen bei der Parkinsonkrankheit, können durch Ausgleich des Dopaminmangels gemildert werden.

Anwendungsgebiete

- Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzerkrankungen
- Psychosen
- Eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- Gewichtsverlust
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Unruhe
- Akute Bewusstseinsstörung mit starker Unruhe (Delir)
- Halluzinationen
- Bewegungsstörungen
- Übermäßige Bewegungsaktivität
- Verhaltensstörung, wie:
- Zwangserkrankung
- Wahnvorstellung
- Gesteigerte Sexualität
- Spielsucht
- Essattacken
- Gedächtnisstörungen
- Narkolepsie (zwanghafte Schlafanfälle)
- Schluckauf
- Sehstörungen, wie:
- Verschwommenes Sehen (Weitstellung der Pupille)
- Doppeltsehen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Niedriger Blutdruck
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Lungenentzündung
- Anfälle von Atemnot
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Störungen der Sexualfunktion

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Behandlungsbeginn (die erste Woche der Therapie):Erwachsene1 Tablette1-mal täglichzum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit
Behandlungsbeginn (die zweite Woche der Therapie):Erwachsene2 Tabletten1-mal täglichzum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, Halluzinationen, Unruhe und niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.