PRAMIPEXOL Aurobindo 0,088 mg Tabletten 100 St

PRAMIPEXOL Aurobindo 0,088 mg Tabletten 100 St
PZN 14309758
Производитель Puren Pharma GmbH & Co. KG
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Рекомендации по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, среди прочего, тошнота, рвота, галлюцинации, беспокойство и пониженное артериальное давление. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропуск приема?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не принимайте удвоенную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на тщательное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям. Дозировка Доза, как правило, постепенно повышается врачом и титруется до подходящей для вас поддерживающей дозы. Для отдельных этапов подбора дозы доступны лекарственные препараты с различной дозировкой действующего вещества. В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения врач обычно назначает препарат следующим образом: Болезнь Паркинсона: начало лечения (первая неделя терапии):
Взрослые1 таблетка3 раза в деньутром, в обед и вечером, независимо от приема пищи
Болезнь Паркинсона: начало лечения (вторая неделя терапии): доступны лекарственные препараты с более подходящим содержанием действующего вещества. Болезнь Паркинсона: начало лечения (третья неделя терапии): доступны лекарственные препараты с более подходящим содержанием действующего вещества. Болезнь Паркинсона: последующее лечение: проконсультируйтесь по поводу дозировки со своим врачом или фармацевтом. Синдром беспокойных ног:
Взрослые1 таблетка1 раз в деньперед сном (приблизительно за 2 часа до сна), независимо от приема пищи
Синдром беспокойных ног: максимальная доза: под медицинским наблюдением доза может быть увеличена до 6 таблеток в день. Пациенты с нарушением функции почек: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Области применения

Обратитесь к врачу при возникновении патологической тяги к азартным играм (игромании) или компульсивно повышенного сексуального влечения. - Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич) - Синдром беспокойных ног

Механизм действия

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество воздействует в головном мозге на специфические участки связывания нейромедиатора дофамина. За счет этого имитируется действие дофамина в головном мозге. При недостатке дофамина в головном мозге возникает дисбаланс с другими нейромедиаторами. Заболевания, вызванные этим дисбалансом, такие как синдром беспокойных ног или двигательные расстройства при болезни Паркинсона, могут облегчаться за счет компенсации дефицита дофамина.

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 0,125 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата (Pramipexol dihydrochlorid-1-Wasser), 0,087 мг прамипексола (Pramipexol) + маннитол + кукурузный крахмал + кремния диоксид высокодисперсный + повидон K30 + повидон K90 + магния стеарат

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

Всегда:
- гиперчувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- заболевания сердца
- психозы
- нарушение функции почек

На какую возрастную категорию следует обратить внимание?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеет значение совокупность различных факторов, определяющих, можно ли применять данный препарат во время беременности и каким образом.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- запор
- Снижение массы тела
- Увеличение массы тела
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- бессонница
- необычные сновидения
- Беспокойство
- Острое нарушение сознания с выраженным двигательным беспокойством (делирий)
- Галлюцинации
- Двигательные расстройства
- Повышенная двигательная активность
- Поведенческие нарушения, такие как:
- обсессивно-компульсивное расстройство
- бредовые идеи
- повышенное сексуальное влечение
- игровая зависимость
- приступы компульсивного переедания
- Нарушения памяти
- Нарколепсия (внезапные приступы непреодолимой сонливости)
- Икота
- Нарушения зрения, такие как:
- нечеткость зрения (расширение зрачка)
- двоение в глазах
- Реакции гиперчувствительности со стороны кожи, такие как:
- кожный зуд
- кожная сыпь
- Пониженное артериальное давление
- Кратковременная потеря сознания длительностью от нескольких секунд до нескольких минут
- Пневмония
- Приступы одышки
- Задержка жидкости (отеки), преимущественно в области ног или рук
- Нарушения половой функции
- Бредовое расстройство с недоверчивостью
- Болезненно повышенная активность или веселость (мания)
- Булимия
- Приступообразное переедание
- Ухудшение симптомов синдрома беспокойных ног
- Потеря аппетита
- Неадекватная секреция антидиуретического гормона
- Спутанность сознания

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются в первую очередь побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Примечания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении. Обратите на это особое внимание при управлении транспортными средствами или работе с механизмами (включая бытовые приборы), которые могут стать источником травм.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Внезапная отмена препарата может спровоцировать проблемы или ухудшение самочувствия. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, путем ступенчатого снижения дозы. По данному вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на маннитол!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Некоторые лекарственные средства могут вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным средством вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете эпизодически или принимали некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Halluzinationen, Unruhe und niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Parkinsonkrankheit: Behandlungsbeginn (die erste Woche der Therapie):
Erwachsene1 Tablette3-mal täglichmorgens, mittags und abends, unabhängig von der Mahlzeit
Parkinsonkrankheit: Behandlungsbeginn (die zweite Woche der Therapie): Es stehen Arzneimittel mit einem geeigneteren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Parkinsonkrankheit: Behandlungsbeginn (die dritte Woche der Therapie): Es stehen Arzneimittel mit einem geeigneteren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Parkinsonkrankheit: Folgebehandlung: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Restless-Legs-Syndrom:
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichvor dem Schlafengehen (ca. 2 Stunden davor), unabhängig von der Mahlzeit
Restless-Legs-Syndrom: Höchstdosis: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 6 Tabletten pro Tag erhöht werden. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungsgebiete

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder eine zwanghaft gesteigerte Sexualität auftreten. - Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung) - Restless-Legs-Syndrom (Syndrom der unruhigen Beine)

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift im Gehirn an speziellen Bindungsstellen des Botenstoffs Dopamin an. Dadurch wird die Wirkung von Dopamin im Gehirn nachgeahmt. Ist Dopamin im Gehirn zu wenig vorhanden, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Erkrankungen, wie unruhige Beine (Restless-legs-Syndrom) oder Bewegungsstörungen bei der Parkinsonkrankheit, können durch Ausgleich des Dopaminmangels gemildert werden.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Tablette 0,125 mg Pramipexol dihydrochlorid-1-Wasser 0,087 mg Pramipexol + Mannitol + Maisstärke + Siliciumdioxid, hochdisperses + Povidon K30 + Povidon K90 + Magnesium stearat

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzerkrankungen
- Psychosen
- Eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- Gewichtsverlust
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Unruhe
- Akute Bewusstseinsstörung mit starker Unruhe (Delir)
- Halluzinationen
- Bewegungsstörungen
- Übermäßige Bewegungsaktivität
- Verhaltensstörung, wie:
- Zwangserkrankung
- Wahnvorstellung
- Gesteigerte Sexualität
- Spielsucht
- Essattacken
- Gedächtnisstörungen
- Narkolepsie (zwanghafte Schlafanfälle)
- Schluckauf
- Sehstörungen, wie:
- Verschwommenes Sehen (Weitstellung der Pupille)
- Doppeltsehen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Niedriger Blutdruck
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Lungenentzündung
- Anfälle von Atemnot
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Störungen der Sexualfunktion
- Wahnhafte Störung mit Misstrauen
- Krankhaft gesteigerte Aktivität oder Heiterkeit (Manie)
- Fresssucht
- Essattacke
- Verschlechterung der Symptome bei Restless-Legs-Syndrom
- Appetitlosigkeit
- Unangemessene Sekretion des antidiuretischen Hormons
- Verwirrtheit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.