PRADAXA 110 mg Hartkapseln 100 St *
| PZN | 13894045 |
| Производитель | Abacus Medicine A/S |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Информация о товаре
| PZN | 13894045 |
| Поставщик | Abacus Medicine A/S |
| Размер упаковки | 100 шт. |
| Лекарственная форма | Твердые капсулы |
| Название препарата | Pradaxa 110 мг |
| Монопрепарат | да |
| Действующее вещество | Дабигатрана этексилата мезилат |
| Отпуск по рецепту | да |
| Аптечный отпуск | да |
Способ применения?
Принимайте препарат не разжевывая, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Не следует открывать капсулы перед приемом.
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера симптомов и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. Общая продолжительность лечения: после операции на тазобедренном суставе от 28 до 35 дней, после операции на коленном суставе 10 дней.
Передозировка?
Возможно появление признаков передозировки, таких как повышенный риск кровотечений. При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Общее правило: особенно тщательно следите за дозировкой у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от информации в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго по его указаниям. Дозировка Поскольку дозировка препарата зависит от различных факторов, она должна подбираться вашим врачом индивидуально. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу дозировки. Профилактика окклюзии сосудов с тромбоэмболией легочной артерии при операциях по эндопротезированию тазобедренного и коленного суставов:
| Взрослые | 2 капсулы | 1 раз в день | независимо от приема пищи |
Дабигатран — лекарственное вещество, угнетающее свертывание крови. Действующее вещество является прямым ингибитором тромбина. Поскольку тромбин играет важную роль в каскаде свертывания крови, его ингибирование предотвращает образование тромбов. Кроме того, дабигатран подавляет как свободный, так и связанный с фибрином тромбин, а также индуцированную тромбином агрегацию тромбоцитов (склеивание тромбоцитов). В расчете на 1 капсулу: 126,84 мг дабигатрана этексилата мезилата, 110 мг дабигатрана этексилата, 82,62 мг дабигатрана + винная кислота + гуммиарабик + гипромеллоза + диметикон 350 + тальк + гипролоза + каррагинан + калия хлорид + титана диоксид + индигокармин + чернила печатные черные Что говорит против применения?
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Тяжелое нарушение функции почек у взрослых
- Активные кровотечения
- Повышенная склонность к кровотечениям
- Язвы пищеварительного тракта
- Злокачественные опухоли с высоким риском кровотечения
- Травмы головного или спинного мозга, произошедшие недавно
- Операции на головном, спинном мозге или глазах, перенесенные недавно
- Кровоизлияния в мозг, произошедшие недавно
- Варикозное расширение вен пищевода
- Сосудистые мальформации
- Аневризмы (выпячивание сосудистых стенок)
- Сосудистые мальформации спинного или головного мозга
- Нарушение функции печени
- Заболевания печени, влияющие на выживаемость
- Пациенты с искусственными клапанами сердца
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети до 8 лет: как правило, препарат не следует применять в этой группе. Существуют препараты, которые лучше подходят по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.
- Дети и подростки до 18 лет: в этой возрастной группе препарат следует применять только по определенным показаниям. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Пожилые пациенты от 75 лет: препарат следует применять с особой осторожностью.
Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. В вопросе о возможности и способе применения препарата во время беременности играют роль различные факторы.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании. Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?
Дети и подростки от 8 до 18 лет:
- Анемия (малокровие)
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
- Кожная сыпь
- Крапивница, вызванная лекарственными средствами
- Кровоподтеки (гематомы)
- Носовые кровотечения
- Диарея
- Желудочно-кишечные расстройства
- Тошнота
- Учащенный заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
- Рвота
- Повышение показателей функции печени, таких как АЛТ, АСТ и ферменты печени
- Выпадение волос с облысением (алопеция)
- Снижение концентрации красного пигмента крови (гемоглобина)
- Снижение количества клеток крови
- Снижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтропения)
- Аллергические реакции
- Зуд
- Внутримозговые кровоизлияния
- Кровохарканье
- Желудочно-кишечные кровотечения
- Боль в животе
- Кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), также геморроидальное кровотечение
- Воспаления желудка и пищевода
- Нарушения глотания
- Нарушение функции печени с повышенным содержанием желчного пигмента (билирубина) в крови
- Кожные кровоизлияния
- Кровотечения в мочеполовом тракте
- Выделение компонентов крови с мочой
- Кровотечение после травмы
Взрослые:
- Анемия (малокровие)
- Снижение концентрации красного пигмента крови (гемоглобина)
- Носовые кровотечения
- Желудочно-кишечные кровотечения
- Боль в животе
- Диарея
- Желудочно-кишечные расстройства
- Тошнота
- Кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), также геморроидальное кровотечение
- Отклонения в функциональных печеночных пробах
- Кожные кровоизлияния
- Кровотечения в мочеполовом тракте
- Выделение компонентов крови с мочой
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
- Снижение количества клеток крови
- Аллергические реакции
- Кожная сыпь
- Зуд
- Внутримозговые кровоизлияния
- Кровоподтеки (гематомы)
- Кровотечения
- Раневые кровотечения
- Кровохарканье
- Язвы пищеварительного тракта
- Язвы пищевода
- Воспаления желудка и пищевода
- Учащенный заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
- Рвота
- Нарушения глотания
- Повышение показателей функции печени, таких как АЛТ, АСТ и ферменты печени
- Нарушение функции печени с повышенным содержанием желчного пигмента (билирубина) в крови
- Кровоизлияние в сустав
- Кровотечение после травмы
- Кровоизлияние после вмешательства (послеоперационная гематома)
- Кровотечения после операции
- Отделяемое после операции
- Секреция из раны
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1 000 пролеченных пациентов. На что следует обратить внимание?
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах некоторое время после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Перед операцией — включая небольшие вмешательства, такие как удаление зуба, — сообщите о приеме/применении препарата, так как время кровотечения может быть удлинено.
- Во время лечения необходимо применять подходящие методы контрацепции.
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
- Осторожно при аллергии на красители (например, индигокармин под номером E 132)!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые уже принимаете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, применяемым лишь изредка или применявшимся некоторое время назад.
ABACUS MEDICINE A/S
Vesterbrogade 149
1620 Copenhagen
Дания
Веб-сайт: https://www.abacusmedicine.com/de/
Тел.: +49 (0) 30 25 55 77 48
Эл. почта: [email protected]
Выходные данные: https://www.abacusmedicine.com/de/kontakt/impressum/
Artikelinformationen
| PZN | 13894045 |
| Anbieter | Abacus Medicine A/S |
| Packungsgröße | 100 St |
| Darreichungsform | Hartkapseln |
| Produktname | Pradaxa 110 mg |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Dabigatran etexilat mesilat |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Zur Einnahme sollten Sie die Kapseln nicht öffnen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Allgemeine Behandlungsdauer: Nach Hüftoperation 28 bis 35 Tage, nach Knieoperation 10 Tage.
Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen wie einem erhöhten Blutungsrisiko kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Vorbeugung von Gefäßverschluss mit Lungenembolie bei Hüft- und Kniegelenkersatzoperation:
| Erwachsene | 2 Kapseln | 1-mal täglich | unabhängig von der Mahlzeit |
Dabigatran ist ein Arzneistoff zur Hemmung der Blutgerinnung. Der Wirkstoff ist ein direkter Thrombinhemmer. Da Thrombin in der Gerinnungskaskade eine wichtige Rolle spielt, verhindert seine Hemmung die Entstehung von Blutgerinnseln. Darüber hinaus hemmt Dabigatran sowohl freies als auch fibringebundenes Thrombin und die thrombininduzierte Thrombozytenaggregation (Zusammenlagerung bzw. Verklumpung von Blutplättchen). bezogen auf 1 Kapsel 126,84 mg Dabigatran etexilat mesilat 110 mg Dabigatran etexilat 82,62 mg Dabigatran + Weinsäure + Arabisches Gummi + Hypromellose + Dimeticon 350 + Talkum + Hyprolose + Carrageenan + Kaliumchlorid + Titandioxid + Indigocarmin + Drucktinte schwarz Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion bei Erwachsenen
- Aktive Blutungen
- Erhöhte Blutungsneigung
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Bösartige Tumore mit hohem Blutungsrisiko
- Hirn- oder Rückenmarksverletzungen, kürzlich aufgetreten
- Operationen an Gehirn, Rückenmark oder Augen, kürzlich zurückliegend
- Hirnblutungen, kürzlich aufgetreten
- Krampfadern der Speiseröhre
- Gefäßfehlbildungen
- Aneurysmen (Ausbuchtung der Gefäßwände)
- Gefäßfehlbildungen des Rückenmarks oder des Gehirns
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Lebererkrankungen mit Auswirkung auf das Überleben
- Patienten mit künstlichen Herzklappen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 8 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Ältere Patienten ab 75 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt. Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Kinder und Jugendliche von 8-18 Jahren:
- Anämie (Blutarmut)
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria) durch Medikamente
- Blutergüsse
- Nasenbluten
- Durchfälle
- Magen-Darm-Beschwerden
- Übelkeit
- Vermehrt auftretender Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre (Reflux)
- Erbrechen
- Anstieg der Leberwerte, wie ALT, AST und Leberenzyme
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Verminderte Konzentration des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin)
- Verminderung der Blutkörperchen
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Allergische Reaktionen
- Juckreiz
- Hirnblutungen
- Bluthusten
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Bauchschmerzen
- Blutung aus dem Mastdarm (Rektalblutung), auch Blutung von Hämorrhoiden
- Entzündungen des Magens und der Speiseröhre
- Schluckstörungen
- Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Hautblutungen
- Blutungen im Urogenitaltrakt
- Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
- Blutung nach Verletzung
Erwachsene:
- Anämie (Blutarmut)
- Verminderte Konzentration des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin)
- Nasenbluten
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Bauchschmerzen
- Durchfälle
- Magen-Darm-Beschwerden
- Übelkeit
- Blutung aus dem Mastdarm (Rektalblutung), auch Blutung von Hämorrhoiden
- Abnorme Leberfunktionstests
- Hautblutungen
- Blutungen im Urogenitaltrakt
- Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Verminderung der Blutkörperchen
- Allergische Reaktionen
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Hirnblutungen
- Blutergüsse
- Blutungen
- Wundblutungen
- Bluthusten
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Geschwüre in der Speiseröhre
- Entzündungen des Magens und der Speiseröhre
- Vermehrt auftretender Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre (Reflux)
- Erbrechen
- Schluckstörungen
- Anstieg der Leberwerte, wie ALT, AST und Leberenzyme
- Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Bluterguss in einem Gelenk
- Blutung nach Verletzung
- Bluterguss nach einem Eingriff (postoperatives Hämatom)
- Blutungen nach Operation
- Absonderung nach Operation
- Wundsekretion
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten. Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Geben Sie vor einer Operation - dazu zählen auch kleinere Eingriffe wie z.B. das Ziehen eines Zahnes - die Einnahme/Anwendung des Arzneimittels an, da die Blutungszeit verlängert sein kann.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
ABACUS MEDICINE A/S
Vesterbrogade 149
1620 Copenhagen
Dänemark
Webseite: https://www.abacusmedicine.com/de/
Tel: +49 (0) 30 25 55 77 48
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.abacusmedicine.com/de/kontakt/impressum/