POLYSEPT SALBE 20 G

POLYSEPT SALBE 20 G
PZN 04746245
Производитель Dermapharm AG
Форма Мазь
Ёмкость 20 g
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о мази Полисепт (Polysept Salbe)

Показания:

  • Для повторного, ограниченного по времени применения в качестве антисептика при повреждениях кожи, таких как, например:
    • пролежни (Decubitus)
    • трофические язвы голени (Ulcus cruris)
    • поверхностные раны и ожоги
    • инфицированные и суперинфицированные заболевания кожи
Противопоказания:
  • Препарат нельзя применять:
    • при гиперфункции щитовидной железы (гипертиреозе) или других существующих (манифестных) заболеваниях щитовидной железы
    • при очень редком хроническом воспалительном заболевании кожи — герпетиформном дерматите Дюринга
    • во время и вплоть до окончания лучевой терапии с применением радиоактивного йода (радиойодтерапии), а также если вам запланировано такое лечение
    • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
Дозировка:
  • Всегда применяйте препарат точно в соответствии с указаниями. Если вы не уверены, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
  • Если врачом не назначено иначе, мазь обычно применяется следующим образом:
    • Наносите мазь от 1 до нескольких раз в день равномерным слоем на пораженный участок.
    • Коричневое окрашивание мази является свойством препарата и свидетельствует о его эффективности. Постепенное обесцвечивание указывает на снижение эффективности препарата. При полном обесцвечивании терапевтический эффект утрачивается. Если вы заметили выраженное обесцвечивание мази, следует нанести препарат повторно.
  • Длительность применения
    • Применение мази следует продолжать до тех пор, пока сохраняются признаки воспаления. Если после регулярного применения в течение нескольких дней (от 2 до 5 дней) ваше самочувствие не улучшилось или после окончания лечения симптомы возникли снова, обратитесь к врачу.
  • Если вы применили большее количество препарата, чем следовало
    • Ознакомьтесь с возможными побочными эффектами.
Побочные эффекты:
  • Как и любые лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
  • При оценке побочных эффектов используются следующие данные о частоте их возникновения:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пролеченных пациентов
    • Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов или неизвестно
  • Возможные побочные эффекты
    • Нарушения со стороны иммунной системы / кожи
      • Редко
        • Аллергические реакции кожи, например контактно-аллергические
          реакции замедленного типа, которые могут проявляться в виде зуда, покраснения, волдырей, жжения и т. д.
      • Очень редко
        • Острые общие аллергические реакции, при необходимости сопровождающиеся падением артериального давления и/или одышкой (анафилактические реакции); острые отеки кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек или отек Квинке)
    • Эндокринные нарушения
      • Значимое всасывание йода может происходить при длительном применении мази на обширных участках кожи, раневых или ожоговых поверхностях.
      • Очень редко
        • Гиперфункция щитовидной железы (йод-индуцированный гипертиреоз), в том числе с такими симптомами, как учащенный пульс или внутреннее беспокойство у пациентов с заболеваниями щитовидной железы
    • Нарушения обмена веществ и питания / нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
      • Редко
        • После применения больших количеств лекарственных средств, содержащих повидон-йода (Povidon-Iod) (например, при лечении ожогов): нарушения электролитного баланса и осмолярности сыворотки крови, нарушение функции почек, закисление крови (метаболический ацидоз).
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий причиняет вам существенный дискомфорт или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.
Указания для пациентов:
  • Требуется особая осторожность при применении
    • Если вы страдаете заболеваниями щитовидной железы или у вас имеется зоб, применять препарат длительно и на обширных поверхностях (например, более чем на 10% поверхности тела и дольше 14 дней) следует только по прямому указанию врача. Даже после окончания терапии (на протяжении срока до 3 месяцев) следует обращать внимание на ранние симптомы возможного гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы.
    • Пожилые люди
      • Поскольку пожилые люди чаще страдают нарушениями функции щитовидной железы, у пациентов пожилого возраста (>/= 65 лет) применение препарата на обширных поверхностях и в течение длительного времени должно проводиться только по прямому указанию врача. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
    • Новорожденные и грудные дети
      • У новорожденных и грудных детей в возрасте до 6 месяцев препарат следует применять только по прямому указанию врача и крайне ограниченно. Необходим контроль функции щитовидной железы.
      • Следует избегать проглатывания мази грудным ребенком во время кормления грудью.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность:
  • Беременность
    • Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Во время беременности и в период грудного вскармливания мазь следует применять только по прямому указанию врача и крайне ограниченно. В этом случае необходим контроль функции щитовидной железы у ребенка.
  • Период грудного вскармливания
    • Необходимо избегать попадания мази в рот грудного ребенка при контакте с обработанным участком тела кормящей матери.
Способ применения:
  • Мазь предназначена исключительно для наружного применения.
  • Равномерно нанесите мазь на поврежденный участок кожи.
  • При необходимости затем можно наложить повязку.
  • Примечание
    • Мазь не содержит жиров и смывается водой. Как правило, ее можно удалить с текстильных изделий и других материалов с помощью теплой воды и мыла. В трудновыводимых случаях помогают раствор аммиака (нашатырный спирт) или закрепитель/фиксаж (тиосульфат натрия). И то, и другое продается в аптеках или магазинах бытовой химии.
Взаимодействие с другими средствами:
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
  • повидон-йод (Povidon-Iod) может вступать в реакцию с белками и различными другими органическими веществами, например компонентами крови и гноя, вследствие чего его эффективность может снижаться.
  • При одновременном применении препарата и ферментных средств для обработки ран ферментный компонент окисляется йодом, что приводит к ослаблению действия обоих лекарственных средств.
  • Взаимное ослабление действия наблюдается также при одновременном применении с перекисью водорода, тауролидином, а также серебросодержащими дезинфицирующими средствами или раневыми покрытиями с серебром (образование йодида серебра).
  • Препарат нельзя применять одновременно или непосредственно перед/после использования дезинфицирующих средств, содержащих ртуть, так как при определенных условиях из йода и ртути может образовываться вещество, повреждающее кожу.
  • Не используйте препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими действующее вещество октенидин, или непосредственно после них на одних и тех же или соседних участках кожи, так как в противном случае возможно временное темное окрашивание.
  • Если вы проходите курс лечения препаратами лития, следует избегать длительного и/или обширного применения данного препарата, поскольку всосавшийся йод может способствовать возникновению индуцированного литием гипотиреоза.
  • Влияние на результаты диагностических исследований или радиойодтерапию
    • Из-за окислительного действия действующего вещества повидон-йода (Povidon-Iod) на фоне лечения препаратом различные диагностические тесты могут давать ложноположительные результаты (в том числе толуидин и гваяковая смола при определении гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
    • повидон-йод (Povidon-Iod) может влиять на захват йода щитовидной железой; это может приводить на фоне лечения препаратом к искажению результатов диагностических исследований щитовидной железы (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белково-связанного йода PBI, радиойоддиагностика) и делать невозможным проведение запланированной радиойодтерапии. До проведения новой сцинтиграммы следует выдержать интервал не менее 1-2 недель после прекращения лечения.
  • При применении вместе с пищей и напитками
    • Не применимо.

Состав мази Полисепт (Polysept Salbe)

1 г мази содержит
Действующие вещества
  • 10 мг йода
  • 100 мг повидон-йод (Povidon-Iod)
Вспомогательные вещества
  • вода очищенная
  • натрия гидроксид
  • макрогол

Области применения мази Полисепт (Polysept Salbe)

Для повторного, ограниченного по времени применения в качестве антисептика при повреждениях кожи, таких как, например:

  • пролежни (Decubitus),
  • трофические язвы голени (Ulcus cruris),
  • поверхностные раны и ожоги,
  • инфицированные и суперинфицированные дерматозы (заболевания кожи).

Дозировка мази Полисепт (Polysept Salbe)

Следующие указания применяются, если ваш врач не назначил иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, так как в противном случае препарат не сможет действовать должным образом!

Мазь наносят в зависимости от размера обрабатываемой площади при необходимости несколько раз в день.

В начале лечения сильно воспаленных или мокнущих ран мазь следует наносить повторно каждые 4-6 часов для достижения оптимального микробицидного действия.

Для местного антисептико-терапевтического применения пораженные участки полностью покрывают мазью.

Длительность применения определяется конкретными клиническими показаниями.

Мазь может оставаться на ране длительное время и должна наноситься заново не позднее момента ее обесцвечивания.

Взаимодействия мази Полисепт (Polysept Salbe)

Йод реагирует с соединениями ртути с образованием сильно прижигающего йодида ртути.

повидон-йод (Povidon-Iod) нельзя применять вместе с тауролидином и перекисью водорода.

Комплекс повидон-йода (Povidon-Iod) эффективен при значениях pH от 2 до 7. Следует ожидать, что комплекс
вступает в реакцию с белками и определенными другими органическими соединениями, в результате чего его эффективность снижается.

Влияние лекарственного средства на другие лекарственные средства


Одновременно с повидон-йода (Povidon-Iod) нельзя применять ферментные средства для обработки ран, так как ферментный компонент инактивируется.

Побочные действия мази Полисепт (Polysept Salbe)

При длительном лечении возможно нарушение заживления ран, а также преходящие боли, жжение и ощущение тепла.

В отдельных случаях могут возникать реакции повышенной чувствительности к йоду (йодная аллергия).

После обширного применения повидон-йода (Povidon-Iod) или, например, при лечении обширных ожогов очень редко описывались нарушения водно-солевого и кислотно-щелочного баланса (нарушения электролитного баланса и осмолярности сыворотки крови, а также метаболический ацидоз). При этом в отдельных случаях может развиваться почечная недостаточность.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы следует регулярно контролировать ее функцию, если препарат применяется на обширных участках или часто, особенно на поврежденной коже.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий причиняет вам существенный дискомфорт или вы заметили побочные эффекты, которые не указаны.

Противопоказания к применению мази Полисепт (Polysept Salbe)

Препарат нельзя применять
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к повидон-йоду (Povidon-Iod) или любому из вспомогательных веществ
- если вы страдаете заболеванием щитовидной железы
- если вы страдаете герпетиформным дерматитом Дюринга (редкое заболевание кожи со жжением, зудом и разнообразными кожными проявлениями, особенно на руках, ногах, плечах и ягодицах)
- если вам запланирована или проводилась лучевая терапия щитовидной железы радиоактивным йодом (радиойодтерапия) (вплоть до окончания лечения)
- у новорожденных и грудных детей в возрасте до 6 месяцев

Беременность и период лактации при применении мази Полисепт (Polysept Salbe)

Беременность и грудное вскармливание

Вплоть до 9-й недели беременности препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.

После 9-й недели беременности и в период грудного вскармливания препарат применять нельзя, так как йод, в том числе из повидон-йода (Povidon-Iod), проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Применение мази Полисепт (Polysept Salbe)

Мазь для нанесения на кожу.

Примечание
Коричневое окрашивание мази является свойством препарата.

Оно свидетельствует о наличии доступного йода и, следовательно, об эффективности. При ослаблении коричневого окрашивания требуется повторное нанесение, при этом необходимо полное покрытие пораженных участков, поскольку мазь оказывает исключительно местное антисептическое действие.

Особые указания для пациентов по мази Полисепт (Polysept Salbe)

Требуется особая осторожность при применении лекарственного средства:

Из-за опасности химических ожогов йодидом ртути повидон-йод (Povidon-Iod) нельзя применять одновременно или непосредственно перед/после использования производных ртути.

Указания относительно влияния на диагностические исследования:
Из-за окислительного действия повидон-йода (Povidon-Iod) различные диагностические исследования могут приводить к ложным результатам (в том числе тест с о-толуидином и гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы).

При применении повидон-йода (Povidon-Iod) захват йода щитовидной железой может снижаться.

Это может приводить к нарушениям при определенных тестах функции щитовидной железы, таких как сцинтиграфия щитовидной железы (радионуклидное исследование щитовидной железы), определение PBI (косвенный метод определения тиреоидных гормонов) и радиойоддиагностика (радионуклидное исследование функции щитовидной железы), а также делать невозможной запланированную радиойодтерапию (лечение радиоактивным йодом-131).

До проведения новой сцинтиграммы следует выдерживать период ожидания не менее 1 - 2 недель после отмены лечения повидон-йодом (Povidon-Iod).

Благодаря растворимости повидон-йода (Povidon-Iod) в воде пятна на тканях легко удаляются водой с мылом, а в трудновыводимых случаях — нашатырным спиртом или раствором тиосульфата натрия.

Хранение
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Allgemeine Informationen zu Polysept® Salbe

Indikation:

  • Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut, wie z.B.
    • Decubitus (Druckgeschwür)
    • Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür)
    • oberflächlichen Wunden und Verbrennungen
    • infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen
Kontraindikation:
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
    • bei einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung
    • bei der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring
    • während und bis zum Abschluss einer Strahlentherapie mit Jod (Radio-Iod-Therapie) oder wenn bei Ihnen eine solche Behandlung geplant ist
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind
Dosierung:
  • Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet wird die Salbe üblicherweise wie folgt angewendet:
    • Tragen Sie die Salbe ein- bis mehrmals täglich auf die geschädigte Stelle gleichmäßig auf.
    • Die Braunfärbung der Salbe ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine zunehmende Entfärbung weist auf ein Nachlassen der Wirksamkeit des Präparates hin. Bei vollständiger Entfärbung ist keine Wirksamkeit mehr gegeben. Wenn Sie eine weitgehende Entfärbung der Salbe bemerken, sollten Sie das Präparat erneut auftragen.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Anwendung der Salbe sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Entzündung bestehen. Sollten sich nach einer mehrtägigen (2 bis 5 Tage), regelmäßigen Anwendung Ihre Beschwerden nicht gebessert haben, oder sollten nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Bitte lesen Sie, welche Nebenwirkungen möglich sind?
Nebenwirkungen:
  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
    • Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
    • Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
  • Mögliche Nebenwirkungen
    • Erkrankungen des Immunsystems/ Erkrankungen der Haut
      • Selten
        • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z.B. kontaktallergische
          Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen, Brennen o.ä. äußern können.
      • Sehr selten
        • akute allergische Allgemeinreaktionen ggf. mit Blutdruckabfall und/oder Luftnot (anaphylaktische Reaktionen); akute Haut- oder Schleimhautschwellungen (Angioödem oder Quinckeödem)
    • Endokrine Erkrankungen
      • Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung der Salbe auf ausgedehnten Haut-, Wund- oder Verbrennungsflächen erfolgen.
      • Sehr selten
        • Schilddrüsenüberfunktion (Iod-induzierte Hyperthyreose) ggf. mit Symptomen wie z.B. Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen / Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • Selten
        • Nach Anwendung großer Mengen von Povidon-Iod-haltigen Arzneimitteln (z. B. bei der Verbrennungsbehandlung): Elektrolyt- und Serumosmolaritätsstörungen, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose).
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Patientenhinweise:
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
    • Falls Sie an Schilddrüsenerkrankungen leiden oder bei Ihnen ein Kropf besteht, sollten Sie das Präparat nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes über längere Zeit und großflächig anwenden (z.B. über 10% der Körperoberfläche und länger als 14 Tage). Auch nach Beendigung der Therapie (bis zu 3 Monate) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und ggf. die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
    • Ältere Menschen
      • Da ältere Menschen häufiger an Funktionsstörungen der Schilddrüse leiden, sollte bei älteren Menschen (>/= 65 Jahren) eine großflächige und längerfristige Anwendung des Präparates nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
    • Neugeborene und Säuglinge
      • Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist das Präparat nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. Eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion ist notwendig.
      • Eine Aufnahme der Salbe durch den Säugling beim Stillen muss vermieden werden.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft:
  • Schwangerschaft
    • Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Salbe nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Kind erforderlich.
  • Stillzeit
    • Eine Aufnahme der Salbe durch den Säugling über den Mund durch Kontakt mit der behandelten Körperstelle der stillenden Mutter muss vermieden werden.
Art und Weise:
  • Die Salbe ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
  • Salbe auf die geschädigte Stelle gleichmäßig auftragen.
  • Falls erforderlich, kann anschließend ein Verband angelegt werden.
  • Hinweis
    • Die Salbe ist fettfrei und auswaschbar. Im Allgemeinen lässt sie sich aus Textilien und anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife entfernen. In hartnäckigen Fällen helfen Ammoniak (Salmiakgeist) oder Fixiersalz (Natriumthiosulfat). Beides ist in Apotheken oder Drogerien erhältlich.
Wechselwirkung:
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Povidon-Iod kann mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen reagieren, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung des Präparates und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln wird die Enzymkomponente durch das Iod oxidiert und dadurch die Wirkung beider Arzneimittel abgeschwächt.
  • Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Wasserstoffperoxid, Taurolidin sowie silberhaltigen Desinfektionsmitteln oder silberhaltigen Wundauflagen (Bildung von Silberiodid).
  • Das Präparat darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Desinfektionsmitteln angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die Haut schädigt.
  • Das Präparat nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach Anwendung von Desinfektionsmitteln mit dem Wirkstoff Octenidin auf denselben oder benachbarten Stellen verwenden, da es dort andernfalls zu vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.
  • Wenn Sie mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten Sie eine längerfristige und/der großflächige Anwendung des Präparates vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.
  • Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen oder einer Radio-Iod-Therapie
    • Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffs Povidon -Iod können unter der Behandlung mit dem Präparat verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u.a. Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
    • Durch Povidon-Iod kann die Iod-Aufnahme der Schilddrüse beeinflusst werden; dies kann unter der Behandlung mit dem Präparat zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens 1-2 Wochen nach Absetzen der Behandlung eingehalten werden.
  • Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Nicht zutreffend.

Zusammensetzung von Polysept® Salbe

1g Salbe enthält
Wirkstoffe
  • 10 mg Iod
  • 100 mg Povidon iod
Hilfsstoffe
  • Wasser, gereinigtes
  • Natriumhydroxid
  • Macrogol

Anwendungsgebiete von Polysept® Salbe

Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut, wie z.B.

  • Decubitus (Druckgeschwür),
  • Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür),
  • oberflächlichen Wunden und Verbrennungen,
  • infizierten und superinfizierten Dermatosen (Hauterkrankungen).

Dosierung von Polysept® Salbe

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da sonst nicht richtig wirken kann!

Die Salbe wird entsprechend der Größe der zu behandelnden Flächen bei Bedarf mehrmals täglich aufgetragen.

Zu Beginn der Behandlung stark entzündeter oder nässender Wunden sollte die Salbe alle 4-6 Stunden erneut aufgetragen werden, um eine optimale mikrobizide Wirkung zu erhalten.

Zur lokalen, antiseptisch-therapeutischen Anwendung werden die betroffenen Partien vollständig bestrichen.

Die Dauer der Anwendung ergibt sich aus der jeweils vorliegenden Indikationsstellung.

Die Salbe kann längere Zeit auf der Wunde verbleiben und sollte spätestens nach Entfärbung neu aufgetragen werden.

Wechselwirkungen von Polysept® Salbe

Iod reagiert mit Quecksilberverbindungen zu stark ätzendem Quecksilberiodid.

Povidon-Iod darf nicht mit Taurolidin und Wasserstoffperoxid angewendet werden.

Der Povidon-Iod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2 und 7 wirksam. Es ist zu erwarten, dass der Komplex
mit Eiweiß und bestimmten anderen organischen Ver - bindungen reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt wird.

Einfluss des Arzneimittels auf andere Arzneimittel


Es dürfen gleichzeitig mit Povidon-Iod keine enzymatischen Wundbehandlungsmittel angewendet werden, da die Enzymkomponente unwirksam wird.

Nebenwirkungen von Polysept® Salbe

Bei längerer Behandlung kann eine Störung der Wundheilung sowie vorübergehend Schmerzen, Brennen und Wärmegefühl auftreten.

In Einzelfällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Iod (Iodallergie) kommen.

Nach umfangreicher Anwendung von Povidon-Iod oder z. B. bei der Behandlung großflächiger Verbrennungen sind sehr selten Störungen des Salz- und des Säuren-Basen-Haushaltes (Elektrolyt- und Serumosmolaritätsstörungen sowie metabolische Acidose) beschrieben worden. Dabei kann es in Einzelfällen zur Niereninsuffizienz kommen.

Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen soll regelmäßig eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion erfolgen, wenn das Arzneimittel großflächig oder oft, besonders auf geschädigter Haut, angewendet wird.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Polysept® Salbe

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Povidon-Iod oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung leiden
- wenn Sie an Dermatitis herpetiformis Duhring (seltene Hauterkrankung mit Brennen, Juckreiz und verschiedenartigen Hauterscheinungen, vor allem an Armen, Beinen, Schultern und Gesäß) erkrankt sind
- wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiodtherapie) geplant oder durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung)
- bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten

Schwangerschaft und Stillzeit zu Polysept® Salbe

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Arzneimittel sollte bis zur 9. Schwangerschaftswoche nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den behandelnden Arzt angewendet werden.

Nach der 9. Schwangerschaftswoche und während der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, da Iod, auch aus Povidon-Iod, plazentagängig ist und in die Muttermilch übertritt.

Anwendung zu Polysept® Salbe

Salbe zum Auftragen auf die Haut.

Hinweis
Die Braunfärbung der Salbe ist eine Eigenschaft des Präparates.

Sie zeigt das Vorhandensein von verfügbarem Iod und damit die Wirksamkeit an. Bei Nachlassen der Braunfärbung ist nachzudosieren, wobei eine vollständige Belegung der betroffenen Areale notwendig ist, da die Salbe eine ausschließlich lokale antiseptische Wirkung aufweist.

Patientenhinweise zu Polysept® Salbe

Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich:

Wegen der Gefahr von Verätzungen durch Quecksilberiodid darf Povidon-Iod nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit Quecksilberderivaten angewendet werden.

Hinweise zur Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen:
Wegen der oxidierenden Wirkung von Povidon-Iod können verschiedene diagnostische Untersuchungen zu falschen Ergebnissen führen (u.a. o-Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glukosebestimmung).

Unter der Gabe von Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse herabgesetzt sein.

Dies kann zu Störungen bei bestimmten Schilddrüsentests wie der Schilddrüsenszintigraphie (nuklearmedizinische Untersuchung der Schilddrüse), der PBI-Bestimmung (indirekte Bestimmungsmethode für Schilddrüsenhormone) und der Radioiod-Diagnostik (nuklearmedizinische Untersuchung der Schilddrüsenfunktion) führen sowie eine geplante Radioiod- Therapie (Behandlung mit radioaktivem 131 Iod) unmöglich machen.

Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte eine Wartezeit von mindestens 1 - 2 Wochen nach Absetzen der Povidon-Iod-Behandlung eingehalten werden.

Wegen der Wasserlöslichkeit von Povidon-Iod lassen sich Flecken aus textilem Gewebe mit Wasser und Seife, in hartnäckigen Fällen mit Salmiakgeist oder Thiosulfatlösung leicht entfernen.

Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.