| PZN | 04746216 |
| Производитель | Dermapharm AG |
| Форма | Раствор |
| Ёмкость | 30 ml |
| Потенция | M50 |
| Рецепт | не требуется |
Что такое Polysept Lösung и для чего он применяется?
Polysept Lösung представляет собой антисептическое средство.
Polysept Lösung применяется для однократного применения: дезинфекция неповрежденной наружной кожи или антисептика слизистых оболочек, например, перед операциями, биопсиями, инъекциями, пункциями, забором крови и катетеризацией мочевого пузыря. Для повторного, ограниченного по времени применения: антисептическая обработка ран (например, пролежни, трофические язвы голени), ожоги,
инфицированные и суперинфицированные заболевания кожи.
Как применять Polysept Lösung?
Всегда применяйте Polysept Lösung строго в соответствии с
указаниями в данном листке-вкладыше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Обычная доза составляет
Polysept Lösung можно применять от 1 до нескольких раз в сутки. Polysept Lösung предназначен для наружного применения в неразведенном виде и в разведениях. Polysept Lösung следует наносить на обрабатываемый участок до полного смачивания. Образующаяся при высыхании пленка с антисептическим действием легко смывается водой.
Для дезинфекции кожи или антисептики слизистых оболочек, например, перед хирургическими вмешательствами, биопсиями, инъекциями, пункциями, забором крови, катетеризацией мочевого пузыря, Polysept Lösung следует применять в неразведенном виде.
Для дезинфекции кожи, бедной сальными железами, время экспозиции составляет не менее 1 минуты, кожи, богатой сальными железами, — не менее 10 минут. В течение всего времени экспозиции кожа должна
поддерживаться во влажном состоянии неразведенным препаратом.
При предоперационной дезинфекции кожи следует избегать скопления жидкости под пациентом во избежание возможного раздражения кожи.
Для антисептической обработки поверхностных ран Polysept Lösung наносят в неразведенном виде на пораженные участки.
При антисептической поверхностной терапии ожоговых ран Polysept Lösung, как правило, наносят в неразведенном виде на обрабатываемые участки.
При антисептической поверхностной терапии ожоговых ран Polysept Lösung, как правило, наносят в неразведенном виде на обрабатываемые участки.
Для антисептических промываний, обмываний и ванн Polysept Lösung можно разводить. В качестве ориентировочных значений рекомендуются следующие разведения:
Для разведения подходит обычная водопроводная вода. Если требуется приблизительная изотоничность, можно использовать физиологический раствор хлорида натрия или раствор Рингера. Разведения всегда следует готовить свежими и использовать в кратчайшие сроки. Для приготовления полных антисептических ванн сначала следует набрать воду в ванну, а затем добавить необходимое количество Polysept Lösung, чтобы избежать окрашивания ванны вследствие выделения йодсодержащих паров.
Коричневое окрашивание препарата Polysept Lösung является свойством препарата и указывает на его эффективность. Значительное обесцвечивание свидетельствует об истощении эффективности препарата.
Способ применения
Для наружного применения на коже
Длительность применения
При повторном применении частота и продолжительность определяются имеющимся показанием. Обработку ран следует продолжать до тех пор, пока сохраняются признаки инфекции или выраженная опасность инфицирования раны. Если после регулярного применения в течение нескольких дней (2–5 дней) ваше состояние не улучшилось или после завершения лечения жалобы возобновились, обратитесь к врачу. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие Polysept Lösung слишком сильное или слишком слабое.
- Для однократного применения:
дезинфекция неповрежденной кожи или антисептика слизистых оболочек, например, перед операциями, биопсиями, инъекциями, пункциями, забором крови и катетеризацией мочевого пузыря.
- Для повторного, ограниченного по времени применения:
антисептическая обработка ран (например, пролежни, трофические язвы голени), ожоги, инфицированные и суперинфицированные заболевания кожи.
- Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.
- Следующие указания применяются, если ваш врач не назначил лекарственное средство иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, так как в противном случае препарат не сможет действовать должным образом!
- Лекарственное средство предназначено для наружного применения в неразведенном виде и в разведениях. Его следует наносить на обрабатываемый участок до полного смачивания. Образующаяся при высыхании пленка с антисептическим действием легко смывается водой.
- Для дезинфекции кожи или антисептики слизистых оболочек, например, перед хирургическими вмешательствами, биопсиями, инъекциями, пункциями, забором крови, катетеризацией мочевого пузыря, препарат следует применять в неразведенном виде.
- Для дезинфекции кожи, бедной сальными железами, время экспозиции составляет не менее 1 минуты, кожи, богатой сальными железами, — не менее 10 минут. В течение всего времени экспозиции кожа должна поддерживаться во влажном состоянии неразведенным препаратом.
- При предоперационной дезинфекции кожи следует избегать скопления жидкости" под пациентом во избежание возможного раздражения кожи.
- Для дезинфекции рук лекарственное средство следует применять в неразведенном виде.
- Для гигиенической дезинфекции рук 3 мл раствора втирают в кисти рук. Вымыть руки после 1 минуты экспозиции.
- Для хирургической дезинфекции рук 2 x 5 мл раствора втирают в кисти рук в течение времени экспозиции 5 минут. Руки должны поддерживаться во влажном состоянии неразведенным препаратом в течение всего времени экспозиции.
- Для антисептической обработки поверхностных ран лекарственное средство наносят в неразведенном виде на пораженные участки.
- При антисептической поверхностной терапии ожоговых ран раствор, как правило, наносят в неразведенном виде на обрабатываемые участки.
- Коричневое окрашивание лекарственного средства является свойством препарата и указывает на его эффективность. Значительное обесцвечивание свидетельствует об истощении эффективности препарата.
- При повторном применении частота и продолжительность определяются имеющимся показанием.
- Лекарственное средство можно применять от 1 до нескольких раз в сутки.
- Обработку ран следует продолжать до тех пор, пока сохраняются признаки инфекции или выраженная опасность инфицирования раны.
- Если после регулярного применения в течение нескольких дней (2–5 дней) ваше состояние не улучшилось или после завершения лечения жалобы возобновились, обратитесь к врачу.
- Следует ожидать, что повидон-йод, действующее вещество лекарственного средства, вступает в реакцию с белком и различными другими органическими веществами, например, компонентами крови и гноя, вследствие чего его эффективность может снижаться.
- При одновременном применении лекарственного средства и ферментных препаратов для лечения ран ферментный компонент окисляется йодом, что приводит к ослаблению действия обоих лекарственных средств. Взаимное ослабление действия происходит также при одновременном применении с серебросодержащими дезинфицирующими средствами, перекисью водорода или тауролидином.
- Лекарственное средство нельзя применять одновременно или непосредственно после средств для обработки ран или дезинфицирующих средств, содержащих ртуть, так как при определенных условиях из йода и ртути может образовываться вещество, повреждающее кожу.
- Пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует избегать регулярного, особенно обширного применения лекарственного средства, поскольку абсорбированный йод может способствовать индукции гипотиреоза под действием лития.
- При применении лекарственного средства в очень редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности кожи, например, контактно-аллергические реакции замедленного типа, которые могут проявляться в виде зуда, покраснения, пузырьков и т. п. В единичных случаях сообщалось о вовлечении других органов.
- Значимое всасывание йода может происходить при длительном применении лекарственного средства на обширных раневых и ожоговых поверхностях. В единичных случаях у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе может развиться гиперфункция щитовидной железы (йодиндуцированный гипертиреоз), частично с такими симптомами, как учащение пульса или внутреннее беспокойство (см. раздел «Противопоказания»).
- После применения больших количеств лекарственных средств, содержащих повидон-йод (например, при лечении ожогов), описано возникновение (дополнительных) нарушений электролитного баланса и осмолярности сыворотки крови, нарушение функции почек, а также закисление крови (метаболический ацидоз).
- При возникновении одного из указанных возможных побочных действий прекратите лечение и обратитесь к врачу.
- Если вы заметили у себя побочные действия, не указанные в данном описании, сообщите о них своему врачу или фармацевту.
Вам не разрешается применять лекарственное средство, если:
Во время беременности и в период лактации лекарственное средство разрешается применять только по прямому указанию врача и в крайне ограниченном объеме. В этом случае необходим контроль функции щитовидной железы у ребенка. Следует обязательно избегать случайного попадания лекарственного средства в рот младенца при кормлении грудью.
- Для антисептических промываний, обмываний и ванн раствор можно разводить. В качестве ориентировочных значений рекомендуются следующие разведения:
- После заболеваний щитовидной железы или при наличии зоба применять лекарственное средство в течение длительного времени и на обширных участках (например, более чем на 10 % поверхности тела и дольше 14 дней) следует только по прямому указанию врача.
- Также после окончания терапии (на протяжении срока до 3 месяцев) следует обращать внимание на ранние симптомы возможного гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы.
- При сопутствующей терапии литием следует избегать регулярного применения лекарственного средства.
- У новорожденных и младенцев в возрасте до 6 месяцев лекарственное средство разрешается применять только по прямому указанию врача и в крайне ограниченном объеме. В этом случае необходим контроль функции щитовидной железы. Следует обязательно избегать случайного попадания лекарственного средства в рот младенца.
- У пожилых людей риск развития гиперфункции щитовидной железы, вызванной йодом, повышен. Поэтому вам следует применять лекарственное средство только после консультации со своим врачом. У пожилых пациентов с зобом или особой предрасположенностью к нарушениям функции щитовидной железы обширное и длительное применение должно проводиться только по прямому указанию врача. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
- Из-за окислительного действия активного вещества повидон-йода различные диагностические тесты во время лечения могут давать ложноположительные результаты (в том числе толуидиновый тест и гваяковая смола для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
- Повидон-йод может влиять на поглощение йода щитовидной железой; во время лечения лекарственным средством это может приводить к искажению результатов диагностических исследований щитовидной железы (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белковосвязанного йода PBI, радиойоддиагностика) и делать невозможной запланированную радиойодтерапию. До проведения повторной сцинтиграфии следует выдержать интервал не менее 1–2 недель после прекращения лечения лекарственным средством.
Was ist Polysept Lösung und wofür wird sie angewendet?
Polysept Lösung ist ein Antiseptikum.
Polysept Lösung wird angewendet zur einmaligen Anwendung: Desinfektion der intakten äußeren Haut oder Antiseptik der Schleimhaut wie z.B. vor Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Blasenkatheterisierungen. zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung: Antiseptische Wundbehandlung (z.B. Druck geschwüre, Unterschenkelgeschwüre), Verbrennungen,
infizierte und superinfizierte Hauterkrankungen.
Wie ist Polysept Lösung anzuwenden?
Wenden Sie Polysept Lösung immer genau nach der
Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist
Polysept Lösung kann ein- bis mehrmals täglich angewendet werden. Polysept Lösung ist unverdünnt und in Verdünnungen zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Polysept Lösung ist bis zur vollständigen Benetzung auf die zu behandelnde Stelle aufzutragen. Der beim Eintrocknen sich bildende antiseptisch wirkende Film läßt sich mit Wasser leicht abwaschen.
Zur Hautdesinfektion oder Antiseptik der Schleimhaut,z.B. vor operativen Eingriffen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Blasenkatheterisierungen ist Polysept Lösung unverdünnt anzuwenden.
Zur Hautdesinfektion talgdrüsenarmer Haut beträgt die Einwirkungszeit mindestens 1 Minute, bei talgdrüsenreicher Haut mindestens 10 Minuten. Die Haut ist während der gesamten Einwirkungszeit
durch das unverdünnte Präparat feucht zu halten.
Bei der präoperativen Hautdesinfektion ist eine „Pfützenbildung“ unter dem Patienten wegen möglicher Hautreizungen zu vermeiden.
Zur antiseptischen Behandlung oberflächlicher Wunden wird Polysept Lösung unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen.
In der antiseptischen Oberflächentherapie von Verbrennungswunden wird Polysept Lösung in der Regel unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen.
In der antiseptischen Oberflächentherapie von Verbrennungswunden wird Polysept Lösung in der Regel unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen.
Für antiseptische Spülungen, Waschungen und Bäder kann Polysept Lösung verdünnt werden. Als Richtwerte werden folgende Verdünnungen empfohlen:
Zur Verdünnung eignet sich normales Leitungswasser. Sofern angenäherte Isotonie erwünscht ist, können physiologische Kochsalzlösung oder Ringerlösung verwendet werden. Die Verdünnungen sind stets frisch herzustellen und alsbald zu verbrauchen. Zur Herstellung antiseptischer Vollbäder sollte erst Wasser in die Wanne gelassen werden und danach die erforderliche Menge Polysept Lösung, um Verfärbungen der Wanne durch Entwicklung iodhaltiger Dämpfe zu vermeiden.
Die Braunfärbung von Polysept Lösung ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dauer der Anwendung
Bei wiederholter Anwendung richtet sich die Häufigkeit und Dauer der Anwendung nach der vorliegenden Indikation. Eine Wundbehandlung sollte solange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung der Wundverhältnisse bestehen. Sollten sich nach einer mehrtägigen (2 bis 5 Tage) regelmäßigen Anwendung Ihre Beschwerden nicht gebessert haben oder sollten nach Abschluß der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Polysept Lösung zu stark oder zu schwach ist.
- Zur einmaligen Anwendung:
Desinfektion der intakten Haut oder Antiseptik der Schleimhaut wie z. B. vor Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Blasenkatheterisierungen.
- Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung:
Antiseptische Wundbehandlung (z. B. Druckgeschwüre, Unterschenkelgeschwüre), Verbrennungen, infizierte und superinfizierte Hauterkrankungen.
- Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
- Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da es sonst nicht richtig wirken kann!
- Das Arzneimittel ist unverdünnt und in Verdünnungen zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es ist bis zur vollständigen Benetzung auf die zu behandelnde Stelle aufzutragen. Der beim Eintrocknen sich bildende antiseptisch wirkende Film läßt sich mit Wasser leicht abwaschen.
- Zur Hautdesinfektion oder Antiseptik der Schleimhaut, z. B. vor operativen Eingriffen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Blasenkatheterisierungen ist das Arzneimittel unverdünnt anzuwenden.
- Zur Hautdesinfektion talgdrüsenarmer Haut beträgt die Einwirkungszeit mindestens 1 Minute, bei talgdrüsenreicher Haut mindestens 10 Minuten. Die Haut ist während der gesamten Einwirkungszeit durch das unverdünnte Präparat feucht zu halten.
- Bei der präoperativen Hautdesinfektion ist eine „Pfützenbildung" unter dem Patienten wegen möglicher Hautreizungen zu vermeiden.
- Für die Händedesinfektion ist das Arzneimittel unverdünnt anzuwenden.
- Zur hygienischen Händedesinfektion werden 3 ml Lösung in die Hände eingerieben. Nach einer Einwirkungszeit von 1 Minute Hände waschen.
- Zur chirurgischen Händedesinfektion werden 2 x 5 ml Lösung in die Hände eingerieben über eine Einwirkungszeit von 5 Minuten. Die Hände müssen während der gesamten Einwirkungszeit durch das unverdünnte Präparat feucht gehalten werden.
- Zur antiseptischen Behandlung oberflächlicher Wunden wird das Arzneimittel unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen.
- In der antiseptischen Oberflächentherapie von Verbrennungswunden wird die Lösung in der Regel unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen.
- Die Braunfärbung des Arzneimittels ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin.
- Bei wiederholter Anwendung richtet sich die Häufigkeit und Dauer der Anwendung nach der vorliegenden Indikation.
- Das Arzneimittel kann ein- bis mehrmals täglich angewendet werden.
- Eine Wundbehandlung sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung der Wundverhältnisse bestehen.
- Sollten sich nach einer mehrtägigen (2 bis 5 Tage) regelmäßigen Anwendung Ihre Beschwerden nicht gebessert haben oder sollten nach Abschluß der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
- Es ist zu erwarten, daß Povidon-Iod, der Wirkstoff des Arzneimittels, mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z. B. Blut- und Eiterbestandteilen, reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann.
- Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln wird die Enzymkomponente durch das Iod oxidiert und dadurch die Wirkung beider Arzneimittel abgeschwächt. Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung mit silberhaltigen Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin.
- Das Arzneimittel darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Wundbehandlungs- oder Desinfektionsmitteln angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die Haut schädigt.
- Patienten, die mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten eine regelmäßige, insbesondere großflächige Anwendung des Arzneimittels vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.
- Bei einer Anwendung des Arzneimittels können in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten, z.B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o.ä. äußern können. In Einzelfällen wurde über eine Beteiligung anderer Organe berichtet.
- Eine nennenswerte Iodaufnahme kann bei längerfristiger Anwendung des Arzneimittels auf ausgedehnten Wund- und Verbrennungsflächen erfolgen. In Einzelfällen können Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte eine Schilddrüsenüberfunktion (iodinduzierte Hyperthyreose), zum Teil mit Symptomen wie z. B. Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe, entwickeln (siehe unter Gegenanzeigen).
- Nach Anwendung größerer Mengen von Povidon-Iod-haltigen Arzneimitteln (z. B. bei der Verbrennungsbehandlung) ist das Auftreten von (zusätzlichen) Elektrolyt- und Serumosmolaritäts-Störungen, einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion sowie Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) beschrieben worden.
- Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist das Arzneimittel nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Kind erforderlich. Die zufällige Aufnahme des Arzneimittels durch den Säugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muß unbedingt vermieden werden.
- Für antiseptische Spülungen, Waschungen und Bäder kann die Lösung verdünnt werden. Als Richtwerte werden folgende Verdünnungen empfohlen:
- Nach Schilddrüsenerkrankungen oder im Falle eines Kropfes sollten Sie das Arzneimittel über längere Zeit und großflächig (z. B. über 10 % der Körperfläche und länger als 14 Tage) nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden.
- Auch nach Beendigung der Therapie (bis zu 3 Monate) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und ggf. die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
- Bei gleichzeitiger Lithiumtherapie ist eine regelmäßige Anwendung des Arzneimittels zu vermeiden.
- Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist das Arzneimittel nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion notwendig. Die zufällige Aufnahme des Arzneimittels durch den Säugling mit dem Mund muß unbedingt vermieden werden.
- Bei älteren Menschen ist die Gefahr einer durch Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion erhöht. Sie sollten deshalb das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Bei älteren Patienten mit Kropf oder besonderer Veranlagung zu Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte eine großflächige und längerfristige Anwendung nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
- Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffs Povidon-Iod können unter der Behandlung verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u.a. Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
- Durch Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflußt werden; dies kann unter der Behandlung mit dem Arzneimittel zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) führen und eine geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens 1-2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit dem Arzneimittel eingehalten werden.