- Данный лекарственный препарат представляет собой антибиотик из группы цефалоспоринов. Он борется с определенными инфекциями в организме, уничтожая специфических возбудителей (бактерии).

- Он применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефподоксиму возбудителями и поддающихся пероральной терапии.

- К ним в частности относятся:

- Инфекции ЛОР-органов:

• Инфекции околоносовых пазух (синусит)

- Инфекции дыхательных путей:

• Острые инфекции бронхов (бронхит), в том числе при наличии хронической обструктивной болезни легких (обострения хронического бронхита)
• Воспаление легких (бактериальная пневмония)

- Инфекции мочевыводящих путей:

• Неосложненные инфекции верхних мочевыводящих путей (воспаление почечных лоханок)
• Острый гонорейный уретрит у мужчин
• Острая гонококковая инфекция у женщин

- Инфекции кожи и мягких тканей

- Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

- Если врачом не назначено иначе, обычная доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет:

• Воспаление околоносовых пазух (синусит): 1 таблетка утром, 1 таблетка вечером, общая суточная доза 400 мг
• Острые инфекции бронхов (бронхит), в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких (обострение хронического бронхита): 1 таблетка утром, 1 таблетка вечером, общая суточная доза 400 мг
• Воспаление легких (бактериальная пневмония): 1 таблетка утром, 1 таблетка вечером, общая суточная доза 400 мг
• Неосложненные инфекции верхних мочевыводящих путей (воспаление почечных лоханок): 1 таблетка утром, 1 таблетка вечером, общая суточная доза 400 мг
• Острый гонорейный уретрит у мужчин * или острая гонококковая инфекция у женщин *: однократный прием 1 таблетки, общая суточная доза 200 мг
• Инфекции кожи и мягких тканей: 1 таблетка утром, 1 таблетка вечером, общая суточная доза 400 мг

* Успех терапии острой неосложненной гонореи следует проверить с помощью бактериологического посева через 3 - 4 дня после окончания лечения.

- Дозирование при нарушении функции почек

• Пациенты с клиренсом креатинина от менее 40 до 10 мл/мин получают разовую дозу (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка, т.е. 200 мг цефподоксима) каждые 24 часа.
• Пациенты с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин получают разовую дозу (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка, т.е. 200 мг цефподоксима) каждые 48 часов.
• Пациенты, находящиеся на гемодиализе, получают разовую дозу (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка, т. е. 200 мг цефподоксима) после каждого диализа.

Длительность применения

• Продолжительность лечения обычно составляет 5 - 10 дней, за исключением лечения острой неосложненной гонококковой инфекции (однократный прием). Пожалуйста, следуйте указаниям вашего врача и не прекращайте терапию преждевременно во избежание рецидивов.
• Инфекции, вызванные бактериальным видом пиогенный стрептококк (Streptococcus pyogenes), следует лечить не менее 10 дней, чтобы предотвратить поздние осложнения, такие как ревматическая лихорадка или тяжелое заболевание почек — гломерулонефрит.

- Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас сложилось впечатление, что действие лекарственного препарата слишком сильное или слишком слабое.

- Данные о значительных передозировках у человека отсутствуют. В редких случаях сообщалось о передозировках вплоть до суточной дозы 1000 мг цефподоксима. Наблюдавшиеся побочные эффекты были аналогичны тем, которые известны и при рекомендуемой дозировке.

- В случае передозировки свяжитесь с вашим врачом. Он при необходимости примет соответствующие ответные меры. Цефподоксим диализируется.

- Если вы забыли принять таблетку, вы можете восполнить прием, если обычное время приема просрочено не более чем приблизительно на 6 часов. В противном случае продолжайте терапию в назначенной дозе в обычное время приема. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

- Прерывание или досрочное прекращение лечения ставит под угрозу успех терапии или может привести к рецидивам, лечение которых затем может оказаться затрудненным. Пожалуйста, придерживайтесь рекомендаций вашего врача.

- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете / применяете или недавно принимали / применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

- Ослабление действия:

• Препараты для снижения кислотности желудочного сока или для угнетения секреции кислоты (например, минеральные антациды и блокаторы H2-гистаминовых рецепторов) при одновременном приеме снижают всасывание действующего вещества. Поэтому их следует принимать с интервалом в 2 - 3 часа до или после приема лекарственного препарата.
• По возможности лекарственный препарат не следует сочетать с антибиотиками, угнетающими рост бактерий (такими как хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды или тетрациклины), поскольку действие лекарственного препарата может снижаться.

- Нарушение функции почек:

• Лечение высокими дозами цефалоспоринов следует проводить с осторожностью у пациентов, одновременно получающих сильнодействующие салуретики (например, фуросемид) или потенциально нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики), поскольку нельзя исключить нарушение функции почек при таких комбинациях. Однако клинический опыт показывает, что при приеме данного лекарственного препарата в рекомендуемой дозировке это маловероятно.

- Прочие возможные взаимодействия:

• Влияние на лабораторные исследования: проба Кумбса и неферментативные методы определения сахара в моче могут давать ложноположительный результат.

- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у каждого пациента.

- При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

• Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
• Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
• Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов
• Редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
• Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов, или частота неизвестна

Возможные побочные действия:

- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Нечасто: наблюдались гемолитические анемии.
• Очень редко: в единичных случаях наблюдались изменения картины крови (тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, сниженные показатели гемоглобина). Эти очень редкие изменения самостоятельно регрессируют после окончания терапии.

- Нарушения со стороны нервной системы

• Нечасто: наблюдались головная боль, шум в ушах (тиннитус), нарушения чувствительности (парестезии) и головокружение.

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный тракт)

• Часто: могут возникать нарушения в виде чувства тяжести в желудке, тошноты, рвоты, потери аппетита, вздутия живота или диареи.(Кровянистая диарея может возникать как признак энтероколита.)
• Редко: при возникновении тяжелой или стойкой диареи во время или после терапии необходимо уведомить врача, поскольку за этим может скрываться серьезное (редкое у детей) заболевание толстой кишки (псевдомембранозный энтероколит), требующее немедленного лечения. Самолечение средствами, угнетающими перистальтику кишечника, недопустимо.
• Очень редко: сообщалось о единичных случаях острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
• Очень редко: наблюдались единичные случаи острой почечной недостаточности (недостаточности функции почек).

- Реакции гиперчувствительности

• Часто: наблюдались аллергические реакции, преимущественно в виде кожных изменений с зудом и без него (например, покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница, мелкопятнистые кровоизлияния [пурпура]).
• Очень редко: сообщалось о единичных случаях буллезных кожных реакций (многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла). При возникновении подобных симптомов следует
  отменить препарат.
• Наблюдались реакции гиперчувствительности всех степеней тяжести — например, отек лица, языка и/или гортани, одышка вплоть до жизнеугрожающего шока.
• Тяжелые острые реакции гиперчувствительности при определенных обстоятельствах требуют соответствующих неотложных мер.
• При гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам может также существовать перекрестная аллергия к данному лекарственному препарату.

- Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Нечасто: наблюдались состояния слабости, такие как астения, утомляемость и общее недомогание.

- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• Очень редко: наблюдались единичные случаи острого воспаления печени (гепатита).

- Лабораторные показатели

• Нечасто: наблюдалось повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) и/или уровня билирубина как признак поражения клеток печени (например, холестатического).
• Очень редко: в единичных случаях может происходить повышение уровня веществ, подлежащих выведению с мочой (креатинина и мочевины), в сыворотке крови.

Значимые побочные действия или признаки, на которые вам следует обратить внимание, и меры при их возникновении:

Если у вас возникнет один из указанных ниже побочных эффектов, прекратите прием лекарственного препарата и как можно скорее обратитесь к вашему врачу.

• При возникновении реакций гиперчувствительности (см. выше) прекратите прием лекарственного препарата и как можно быстрее обратитесь к вашему врачу.
• Если во время или после терапии возникнет тяжелая или даже кровянистая диарея (см. выше подраздел «Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ("желудочно-кишечный тракт")»), прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к вашему врачу, который назначит соответствующую терапию. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением средствами, угнетающими перистальтику кишечника.
• В особенности при длительном применении лекарственного препарата возможно размножение нечувствительных микроорганизмов, например дрожжевых грибов (Candida). Это проявляется, например, в воспалении слизистой оболочки полости рта и влагалища и требует соответствующего лечения.

- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы замечаете побочные эффекты, не указанные в инструкции.

- Данный лекарственный препарат нельзя принимать:

• если у вас гиперчувствительность (аллергия) к цефалоспоринам (таким как цефподоксима проксетил) или любому другому вспомогательному веществу препарата;
• если у вас гиперчувствительность (аллергия) к пенициллинам. В таких случаях следует учитывать, что может также иметь место аллергия к данному лекарственному препарату (перекрестная аллергия).

- Перед приемом / применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

- До накопления достаточного опыта лекарственный препарат не следует принимать во время беременности.

- Действующее вещество проникает в грудное молоко в очень незначительных количествах. Поэтому применение в период грудного вскармливания должно осуществляться только после строгой оценки соотношения пользы и риска.

- Принимайте лекарственный препарат не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), во время еды, поскольку в этом случае действующее вещество лучше всего усваивается организмом.

- Лекарственный препарат следует принимать с интервалом около 12 часов, соответственно утром и вечером. Исключение составляют пациенты с нарушением функции почек.

- Требуется особая осторожность при приеме данного лекарственного препарата:

• если в анамнезе у вас отмечались выраженные аллергические реакции или астма;
• у детей: препарат следует применять у детей только с возраста 12 лет. Для детей младше 12 лет и грудных детей доступен сироп;
• если вы страдаете нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) или находитесь на гемодиализе. В таких случаях ваш врач должен принять определенные меры предосторожности и увеличить интервалы между приемами препарата;
• если вы страдаете желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и диареей. В этом случае не рекомендуется пероральный прием лекарственного препарата, так как его достаточное всасывание не гарантировано.

- По имеющемуся опыту лекарственный препарат в целом не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Однако в редких случаях такие побочные эффекты, как падение артериального давления или приступы головокружения, могут приводить к рискам при выполнении указанных видов деятельности.

- Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.