PODOMEXEF 100 mg Filmtabletten
| PZN | 07465825 |
| Производитель | Daiichi Sankyo Deutschland GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 10 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 100 мг цефподоксима
- 130.45 мг цефподоксима проксетила
- Магния стеарат
- Гипролоза
- Гипромеллоза
- Натрия додецилсульфат
- Кармеллоза кальция
- Лактозы моногидрат
- Титана диоксид
- Тальк
Показания к применению препарата ПОДОМЕКСЕФ 100 (PODOMEXEF 100), таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат является антибиотиком из группы цефалоспоринов. Он борется с определенными инфекциями в организме, уничтожая специфических возбудителей заболеваний (бактерии).
Препарат применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефподоксиму возбудителями и поддающихся пероральной терапии таблетками:
- Инфекции ЛОР-органов: инфекции небных миндалин (тонзиллит), глотки (фарингит) и околоносовых пазух (синусит).
- Инфекции дыхательных путей: острые инфекции бронхов (бронхит), острые инфекции бронхов на фоне хронического бронхита (обострение хронического бронхита) и бактериальное воспаление легких (бактериальная пневмония).
- Инфекции мочевыводящих путей: неосложненные инфекции верхних отделов мочевыводящих путей (пиелонефрит) и неосложненные инфекции нижних отделов мочевыводящих путей (цистит) у женщин.
- Гонорея: острый гонорейный уретрит у мужчин, острая неосложненная гонококковая инфекция у женщин.
- Инфекции кожи и мягких тканей.
Дозировка препарата ПОДОМЕКСЕФ 100 (PODOMEXEF 100), таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
Препарат следует принимать с интервалом приблизительно в 12 часов.
Исключение составляют пациенты с нарушением функции почек.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет в зависимости от характера заболевания обычно получают каждые 12 часов 100–200 мг цефподоксима (соотв. 1–2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 раза в сутки). Это соответствует максимальной суточной дозе 200–400 мг цефподоксима.
Для лечения гонорейного уретрита у мужчин и острой неосложненной гонококковой инфекции у женщин достаточно однократного приема 200 мг цефподоксима (соотв. 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, однократно [см. таблицу]). Лечащий врач проверит успешность лечения с помощью соответствующего (микробиологического/культурального) контроля через 3–4 дня после окончания терапии.
В качестве ориентира для приема взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет служат следующие дозировки:
| Характер заболевания | Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, каждые 12 часов | Соотв. мг цефподоксима в сутки |
| Воспаление небных миндалин и глотки (тонзиллит, фарингит) | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соотв. 100 мг цефподоксима) | 200 мг |
| Воспаление околоносовых пазух (синусит) | 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соотв. 200 мг цефподоксима) | 400 мг |
| Острые инфекции бронхов (бронхит), в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких (обострение хронического бронхита) | 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соотв. 200 мг цефподоксима) | 400 мг |
| Воспаление легких (бактериальная пневмония) | 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соотв. 200 мг цефподоксима) | 400 мг |
| Неосложненные инфекции нижних отделов мочевыводящих путей (цистит) у женщин | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соотв. 100 мг цефподоксима) | 200 мг |
| Неосложненные инфекции верхних отделов мочевыводящих путей (пиелонефрит) | 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соотв. 200 мг цефподоксима) | 400 мг |
| Острый гонорейный уретрит у мужчин * Острая гонококковая инфекция у женщин * | Однократный прием 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (соотв. 200 мг цефподоксима) | 200 мг |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соотв. 200 мг цефподоксима) | 400 мг |
* Результат терапии острой, неосложненной гонореи следует проверить посредством культурального контроля через 3–4 дня после окончания лечения.
Пациенты с нарушением функции почек
- Пациенты с клиренсом креатинина от менее 40 мл/мин до 10 мл/мин/1,73 м2 получают половину рекомендуемой для соответствующего заболевания суточной дозы в виде разовой дозы, т.е. 1 таблетку или 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (т.е. 100 или 200 мг цефподоксима в соответствии с характером заболевания) каждые 24 часа.
- Пациенты с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин получают соответствующую разовую дозу, т.е. 1 таблетку или 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (т.е. 100 или 200 мг цефподоксима в соответствии с характером заболевания) каждые 48 часов.
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, получают соответствующую разовую дозу, т.е. 1 таблетку или 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (т.е. 100 или 200 мг цефподоксима в соответствии с характером заболевания) после каждого сеанса диализа.
- Рекомендации по дозированию для детей и подростков с нарушением функции почек отсутствуют.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени и для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Длительность применения
Продолжительность лечения обычно составляет 5–10 дней, кроме терапии острой неосложненной гонореи (однократный прием).
Пожалуйста, следуйте указаниям вашего врача и не прекращайте терапию преждевременно во избежание рецидивов.
При инфекциях, вызванных бактериальным видом Streptococcus pyogenes (воспаления глотки и небных миндалин), продолжительность лечения составляет 10 дней.
Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
Данные о передозировке количествами более 1000 мг у человека отсутствуют. В единичных случаях сообщалось о передозировках вплоть до суточной дозы 1000 мг цефподоксима. Наблюдаемые побочные эффекты были такими же, какие известны и при рекомендуемой дозировке.
Если вы по ошибке:
- приняли слишком много таблеток,
- подозреваете передозировку или
- ребенок проглотил несколько таблеток,
немедленно обратитесь к врачу / врачу скорой помощи. Он сможет оценить степень тяжести и принять решение о необходимых мерах. Высокие концентрации действующего вещества в крови могут быть снижены путем гемодиализа (очищения крови").
Если вы забыли принять препарат
Если вы забыли принять таблетку или случайно приняли только половину назначенной дозы, вы можете восполнить пропущенную дозу, если обычное время приема превышено не более чем на 6 часов.
В противном случае продолжите терапию назначенной дозой в обычное время приема.
Если вы прекращаете прием препарата
Прерывание или преждевременное завершение лечения ставит под угрозу успех терапии и может привести к рецидивам, лечение которых затем может оказаться затрудненным. Пожалуйста, придерживайтесь рекомендаций вашего врача.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Взаимодействие препарата ПОДОМЕКСЕФ 100 (PODOMEXEF 100), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с другими средствами
При приеме препарата вместе с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
Действие препарата может изменяться при одновременном лечении следующими лекарственными веществами или группами препаратов:
Антациды и блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (препараты для снижения кислотности желудочного сока или для угнетения секреции кислоты)
При одновременном приеме препаратов, снижающих содержание кислоты в желудке, всасывание действующего вещества препарата снижается.
Поэтому такие лекарства следует принимать за 2–3 часа до или через 2–3 часа после препарата.
Клофибрат (препарат для снижения повышенного уровня липидов в крови), ацетилхолин (препарат для нейровегетативного влияния на определенные функции органов) или эналаприл (препарат для снижения повышенных показателей артериального давления)
При одновременном приеме клофибрата, ацетилхолина или эналаприла метаболизм цефподоксима проксетила в активную действующую форму может снижаться.
Поэтому одновременный прием этих препаратов с данным лекарственным средством не рекомендуется.
Высокодозная терапия парентерально вводимыми цефалоспоринами
Высокодозную терапию парентерально (через сосудистое русло) вводимыми цефалоспоринами (класс веществ, к которому относится и действующее вещество данного препарата) следует проводить с осторожностью, если одновременно применяются сильнодействующие салуретики (определенные мочегонные средства, например фуросемид) или потенциально нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики). Ухудшение функции почек при таких комбинациях исключить нельзя. Клинический опыт, однако, показывает, что при приеме данного лекарственного средства в рекомендуемой дозировке это маловероятно.
Антибиотики, подавляющие рост бактерий
Препарат по возможности не следует комбинировать с антибиотиками, угнетающими рост бактерий (такими как хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды или тетрациклины), так как действие препарата может быть снижено.
Пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки")
Эффективность контрацептивного действия пероральных контрацептивов (противозачаточных таблеток") при одновременном применении препарата может снижаться. Поэтому во время лечения данным препаратом следует дополнительно применять другие, негормональные методы контрацепции (например, презервативы).
Влияние на лабораторные исследования
На фоне лечения препаратом проба Кумбса и неферментативные методы определения сахара в моче могут давать ложноположительный результат.
Побочные действия препарата ПОДОМЕКСЕФ 100 (PODOMEXEF 100), таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
При указании частоты побочных эффектов в основу положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Возможные побочные действия
С момента вывода препарата на рынок сообщалось о следующих побочных действиях:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: гемолитическая анемия (малокровие").
Очень редко: изменения картины крови (снижение числа тромбоцитов [тромбоцитопения], снижение числа белых кровяных телец [лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия], пониженные показатели гемоглобина). Эти очень редкие изменения претерпевают обратное развитие после окончания терапии.
Повышение уровня азотистых шлаков (креатинина и мочевины) в сыворотке крови.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, шум в ушах, нарушения чувствительности (например, покалывание, онемение или парестезии с болезненным жжением) и головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: расстройства в виде чувства тяжести в желудке, тошноты, рвоты, потери аппетита, вздутия живота или диареи.
Очень редко: острое воспаление поджелудочной железы. Псевдомембранозный энтероколит: при возникновении тяжелой или стойкой диареи во время или в первые недели после окончания терапии следует подумать о серьезном заболевании толстой кишки (псевдомембранозном энтероколите), требующем немедленного лечения. В таких случаях следует сразу же прекратить прием антибиотика и проинформировать лечащего врача. Последний в зависимости от показаний начнет соответствующую терапию (например, прием специальных антибиотиков с доказанной эффективностью). Лекарственные средства, угнетающие перистальтику кишечника, принимать нельзя.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: острое нарушение функции почек (почечная недостаточность).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: состояния слабости, такие как упадок сил (астения), утомляемость и недомогание.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции, чаще всего в виде кожных высыпаний с зудом и без него (например, эритема, кожная сыпь [экзантема], крапивница, пурпура).
Очень редко: буллезные кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла). При возникновении таких симптомов препарат следует отменить. Реакции гиперчувствительности всех степеней тяжести — например, массивный отек лица (ангионевротический отек) с одышкой вследствие обструкции дыхательных путей, бронхиальная астма, вплоть до жизнеугрожающего аллергического шока (анафилаксии). При тяжелых острых реакциях гиперчувствительности немедленно обратитесь к врачу, который примет соответствующие меры неотложной помощи.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) и/или уровня желчного пигмента (билирубина) как признак поражения клеток печени (например, холестатического).
Очень редко: острое воспаление печени (гепатит).
Меры помощи
При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности и/или анафилактического шока (острого, угрожающего жизни аллергического шока) лечение препаратом следует немедленно прекратить, и врачом должны быть безотлагательно начаты соответствующие меры неотложной помощи.
Если во время или после терапии возникнет тяжелая или даже кровянистая диарея, отмените прием препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, который назначит соответствующее лечение. Ни в коем случае не проводите самолечение средствами, подавляющими перистальтику кишечника.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов причиняет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь.
Противопоказания к применению препарата ПОДОМЕКСЕФ 100 (PODOMEXEF 100), таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к цефподоксиму, другим цефалоспоринам (антибиотикам, к группе которых принадлежит и этот препарат) или к любому из вспомогательных веществ данного препарата.
Беременность и период грудного вскармливания: применение препарата ПОДОМЕКСЕФ 100 (PODOMEXEF 100), таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Беременность и период лактации
Перед приемом/применением любых лекарственных средств обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Беременность
Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных действующее вещество препарата не показало эмбриотоксического действия. Однако ввиду отсутствия клинического опыта вам следует принимать препарат только в том случае, если ваш врач сочтет его прием явно необходимым, особенно в течение 1-го триместра беременности.
Период грудного вскармливания
Действующее вещество препарата проникает в грудное молоко. Поэтому вам следует принимать препарат только по рекомендации врача и лишь после того, как он проведет строгую оценку соотношения «польза — риск». Существует риск возникновения диареи у грудного ребенка, развития реакции гиперчувствительности, а также грибковой инфекции слизистых оболочек. По этой причине может потребоваться прекратить грудное вскармливание.
Способ применения препарата ПОДОМЕКСЕФ 100 (PODOMEXEF 100), таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Препарат следует принимать не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), кроме того, во время еды, так как в этом случае действующее вещество лучше всего усваивается организмом.
Особые указания для пациентов по препарату ПОДОМЕКСЕФ 100 (PODOMEXEF 100), таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Требуется особая осторожность при приеме препарата
При повышенной чувствительности к пенициллинам (бета-лактамным антибиотикам) следует учитывать, что может также иметь место аллергия на данный препарат (перекрестная аллергия).
С особой осторожностью препарат следует принимать, если в анамнезе у вас отмечались выраженные аллергические реакции или бронхиальная астма.
При желудочно-кишечных расстройствах, сопровождающихся рвотой и диареей, принимать препарат не рекомендуется, поскольку в этом случае адекватное всасывание в желудочно-кишечном тракте не гарантировано.
При длительном приеме препарата — как и при приеме любых других антибиотиков — может провоцироваться развитие сопутствующих грибковых инфекций (например, Candida), а также может возникать дефицит витамина K (кровотечения) или дефицит витаминов группы B (стоматит, глоссит, неврит, потеря аппетита и др.).
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) и при необходимости проведения гемодиализа суточная доза должна быть снижена, а интервалы между приемами изменены. При нарушении функции почек с клиренсом креатинина, все еще превышающим 40 мл/мин, изменение дозировки не требуется.
Дети
Детям в возрасте до 12 лет данный препарат не подходит из-за дозировки действующего вещества. Для детей младше 12 лет доступны исключительно жидкие лекарственные формы для приема внутрь в подходящей дозировке.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
По имеющемуся опыту препарат в целом не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Однако в редких случаях такие побочные эффекты, как падение артериального давления или головокружение, могут приводить к рискам при выполнении указанных видов деятельности.
Условия хранения
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
- 100 mg Cefpodoxim
- 130.45 mg Cefpodoxim proxetil
- Magnesium stearat
- Hyprolose
- Hypromellose
- Natriumdodecylsulfat
- Carmellose calcium
- Lactose-1-Wasser
- Titandioxid
- Talkum
Anwendungsgebiete von PODOMEXEF 100 Filmtabletten
Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte Krankheitserreger (Bakterien) zerstört.
Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefpodoxim-empfindliche Erreger verursacht werden und einer Behandlung mit Tabletten zugänglich sind:
- Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich: Infektionen der Mandeln (Tonsillitis), des Rachens (Pharyngitis) und der Nasennebenhöhlen (Sinusitis).
- Infektionen der Atemwege: Akute Infektionen der Bronchien (Bronchitis), akute Infektionen der Bronchien bei Vorliegen einer chronischen Bronchitis (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis) und bakterielle Lungenentzündung (bakterielle Pneumonie).
- Infektionen der Harnwege: Unkomplizierte Infektionen der oberen Harnwege (Nierenbeckenentzündung) und unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (Blasenentzündung) der Frau.
- Gonorrhö: Akute gonorrhoische Harnröhrenentzündung des Mannes, akute unkomplizierte Gonokokkeninfektion der Frau.
- Infektionen von Haut und Weichteilen.
Dosierung von PODOMEXEF 100 Filmtabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Das Arzneimittel soll im Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden.
Eine Ausnahme bilden Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren erhalten in Abhängigkeit von der Art der Erkrankung im Allgemeinen alle 12 Stunden 100-200 mg Cefpodoxim (entspr. 2-mal täglich 1-2 Filmtabletten). Dies entspricht einer Tageshöchstdosis von 200-400 mg Cefpodoxim.
Zur Behandlung der gonorrhoischen Harnröhrenentzündung des Mannes und der akuten, unkomplizierten Gonokokkeninfektion der Frau genügt die Einmalgabe von 200 mg Cefpodoxim (entspr. 1-mal 2 Filmtabletten [siehe Tabelle]). Der behandelnde Arzt wird den Behandlungserfolg durch eine entsprechende (kulturelle) Kontrolle 3-4 Tage nach Behandlungsende überprüfen.
Als Richtlinie für die Einnahme gelten für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren die hier aufgeführten Dosierungen:
| Art der Erkrankung | Anzahl Filmtabletten alle 12 Stunden | Entspr. mg Cefpodoxim pro Tag |
| Entzündung der Mandel und des Rachens (Tonsillitis, Pharyngitis) | 1 Filmtablette (entspr. 100 mg Cefpodoxim) | 200 mg |
| Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis) | 2 Filmtabletten (entspr. 200 mg Cefpodoxim) | 400 mg |
| Akute Infektionen der Bronchien (Bronchitis), auch bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (Exazerbation einer chronischen Bronchitis) | 2 Filmtabletten (entspr. 200 mg Cefpodoxim) | 400 mg |
| Lungenentzündung (bakterielle Pneumonie) | 2 Filmtabletten (entspr. 200 mg Cefpodoxim) | 400 mg |
| Unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (Blasenentzündung) der Frau | 1 Filmtablette (entspr. 100 mg Cefpodoxim) | 200 mg |
| Unkomplizierte Infektionen der oberen Harnwege (Nierenbeckenentzündung) | 2 Filmtabletten (entspr. 200 mg Cefpodoxim) | 400 mg |
| Akute gonorrhoische Harnröhrenentzündung des Mannes * Akute Gonokokkeninfektion der Frau * | Einmalige Einnahme von 2 Filmtabletten (entspr. 200 mg Cefpodoxim) | 200 mg |
| Infektionen der Haut und Weichteile | 2 Filmtabletten (entspr. 200 mg Cefpodoxim) | 400 mg |
* Der Behandlungserfolg einer Therapie der akuten, unkomplizierten Gonorrhö sollte durch eine kulturelle Kontrolle 3-4 Tage nach Behandlungsende überprüft werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 40 ml/min bis 10 ml/min/1,73 m2 erhalten die Hälfte der für die jeweilige Art der Erkrankung empfohlenen Tagesdosis als eine Einzeldosis, d.h. 1 Filmtablette bzw. 2 Filmtabletten (d.h. 100 oder 200 mg Cefpodoxim entsprechend der Art der Erkrankung) alle 24 Stunden.
- Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min erhalten die entsprechende Einzeldosis, d.h. 1 Filmtablette bzw. 2 Filmtabletten (d.h. 100 oder 200 mg Cefpodoxim entsprechend der Art der Erkrankung) alle 48 Stunden.
- Hämodialyse-Patienten erhalten die entsprechende Einzeldosis, d.h. 1 Filmtablette bzw. 2 Filmtabletten (d.h. 100 oder 200 mg Cefpodoxim entsprechend der Art der Erkrankung) nach jeder Dialyse.
- Dosierungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nicht vor.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen und für ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 5-10 Tage, außer bei der Behandlung der akuten unkomplizierten Gonorrhö (einmalige Einnahme).
Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und brechen Sie die Therapie nicht vorzeitig ab, um Rückfälle zu vermeiden.
Bei Infektionen mit der Bakterienart Streptococcus pyogenes (Entzündungen des Rachens und der Mandeln) beträgt die Behandlungsdauer 10 Tage.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
Erkenntnisse zu Überdosierungen mit Mengen über 1000 mg beim Menschen liegen nicht vor. In wenigen Fällen sind Überdosierungen bis zur Tagesdosis von 1000 mg Cefpodoxim berichtet worden. Die beobachteten Nebenwirkungen waren die gleichen, die auch bei der empfohlenen Dosierung bekannt sind.
Wenn Sie durch ein Versehen:
- zu viele Tabletten eingenommen haben,
- den Verdacht auf eine Überdosierung haben oder
- ein Kind einige Tabletten geschluckt hat,
wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann den Schweregrad einschätzen und über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden. Hohe Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut können durch Hämodialyse („Blutwäsche") reduziert werden.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
Haben Sie eine Tabletteneinnahme vergessen oder versehentlich nur die Hälfte der verordneten Dosis eingenommen, können Sie die versäumte Dosis nachholen, solange der reguläre Einnahmetermin um nicht mehr als 6 Stunden überschritten wurde.
Ansonsten setzen Sie die Therapie mit der verordneten Dosis zu den üblichen Einnahmezeitpunkten fort.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung gefährden den Therapieerfolg und können zu Rückfällen führen, deren Behandlung dann erschwert sein kann. Bitte halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von PODOMEXEF 100 Filmtabletten
Bei Einnahme des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung des Arzneimittels kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
Antazida und H2-Rezeptorantagonisten (Medikamente zur Abschwächung der Magensäure bzw. zur Hemmung der Säuresekretion)
Bei gleichzeitiger Gabe von Medikamenten, die den Säuregehalt im Magen erniedrigen, ist die Aufnahme des Wirkstoffs des Arzneimittels vermindert.
Daher sollten diese Medikamente 2-3 Stunden vor oder nach dem Arzneimittel angewendet werden.
Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte), Acetylcholin (Medikament zur neurovegetativen Beeinflussung bestimmter Organfunktionen) oder Enalapril (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutdruckwerte)
Bei gleichzeitiger Gabe von Clofibrat, Acetylcholin oder Enalapril kann die Verstoffwechselung von Cefpodoximproxetil zur aktiven Wirkform vermindert werden.
Die gleichzeitige Gabe dieser Medikamente mit dem Arzneimittel ist daher nicht empfehlenswert.
Hochdosierte Behandlung mit parenteral verabreichten Cephalosporinen
Hochdosierte Behandlungen mit parenteral (über die Blutbahn) verabreichten Cephalosporinen (Stoffklasse zu der auch der Wirkstoff des Arzneimittels gehört) sollten mit Vorsicht durchgeführt werden, wenn gleichzeitig stark wirkende Saluretika (bestimmte harntreibende Arzneimittel, z.B. Furosemid) oder möglicherweise nierenschädigende Präparate (z.B. Aminoglykosid-Antibiotika) angewendet werden. Eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion kann bei solchen Kombinationen nicht ausgeschlossen werden. Klinische Erfahrungen zeigen allerdings, dass dieses mit dem Arzneimittel in der empfohlenen Dosierung unwahrscheinlich ist.
Bakterienwachstum-hemmende Antibiotika
Das Arzneimittel sollte möglichst nicht mit Bakterienwachstum-hemmenden Antibiotika (wie z.B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetracycline) kombiniert werden, da die Wirkung des Arzneimittels vermindert werden kann.
Orale Kontrazeptiva („Pille")
Die Wirksamkeit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva („Pille") kann bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels vermindert sein. Daher sollten während der Behandlung mit dem Arzneimittel andere, nicht-hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen (z.B. Kondome) zusätzlich angewendet werden.
Einfluss auf Laboruntersuchungen
Unter der Behandlung mit dem Arzneimittel kann der Coombs-Test und nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung falsch-positiv ausfallen.
Nebenwirkungen von PODOMEXEF 100 Filmtabletten
Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000, einschließlich Einzelfälle
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Über die folgenden Nebenwirkungen wurde seit der Markteinführung berichtet:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Gelegentlich: Hämolytische Anämie („Blutarmut").
Sehr selten: Blutbildveränderungen (Verminderung der Blutplättchen [Thrombozytopenie], Verminderung der weißen Blutkörperchen [Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie], erniedrigte Hämoglobinwerte). Diese sehr seltenen Veränderungen bilden sich nach Beendigung der Therapie zurück.
Anstieg von harnpflichtigen Substanzen (Kreatinin und Harnstoff) im Serum.
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Ohrgeräusche, Missempfinden (z.B. Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Missempfindungen mit schmerzhaftem Brennen) und Schwindel.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig: Störungen in Form von Magendrücken, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen oder Durchfall.
Sehr selten: Akute Bauchspeicheldrüsenentzündung. Pseudomembranöse Enterokolitis: Bei Auftreten von schweren oder anhaltenden Durchfällen während oder in den ersten Wochen nach der Therapie ist an eine ernstzunehmende Dickdarmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) zu denken, die sofort behandelt werden muss. In diesen Fällen ist das Antibiotikum sofort abzusetzen und der behandelnde Arzt zu informieren. Dieser wird in Abhängigkeit von der Indikation eine geeignete Therapie einleiten (z.B. Einnahme von speziellen Antibiotika, deren Wirksamkeit erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Akute Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Schwächezustände wie Kraftlosigkeit (Asthenie), Ermüdung und Unwohlsein (Malaise).
Erkrankungen des Immunsystems
Häufig: Allergische Reaktionen, meist in Form von Hautveränderungen mit und ohne Juckreiz (z.B. Erythem, Hautausschlag [Exanthem], Nesselsucht [Urtikaria], Hautrötung [Purpura]).
Sehr selten: Blasenbildende Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom). Wenn derartige Symptome auftreten, ist das Medikament abzusetzen. Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade - z.B. massive Gesichtschwellung (Angioödem) mit Luftnot durch Verlegung der Atemwege, Bronchialasthma, bis hin zum lebensbedrohlichen allergischen Schock (Anaphylaxie). Bei schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktionen wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, der entsprechende Notfallmaßnahmen einleiten wird.
Leber- und Gallenerkrankungen
Gelegentlich: Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische Phosphatase) und/oder Gallenfarbstoff (Bilirubin) als Zeichen einer (z.B. cholestatischen) Leberzellschädigung.
Sehr selten: Akute Leberentzündung (Hepatits).
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen und/oder eines anaphylaktischen Schocks (akuter, lebensbedrohlicher, allergischer Schock) ist die Behandlung mit dem Arzneimittel sofort abzubrechen und geeignete Notfallmaßnahmen müssen sofort durch einen Arzt eingeleitet werden.
Sollten während oder nach der Therapie schwere oder sogar blutige Durchfälle auftreten, setzen Sie bitte das Arzneimittel ab, und suchen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt auf, der eine entsprechende Therapie einleiten wird. Keinesfalls sollten Sie sich selbst mit Mitteln, die den Darm ruhigstellen, behandeln.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu PODOMEXEF 100 Filmtabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cefpodoxim, andere Cephalosporine (Antibiotika, zu deren Gruppe auch das Arzneimittel gehört) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Schwangerschaft und Stillzeit zu PODOMEXEF 100 Filmtabletten
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Einnahme des Arzneimittels bei Schwangeren vor. In Untersuchungen am Tier zeigte der Wirkstoff des Arzneimittels keine fruchtschädigenden Wirkungen. Aufgrund der fehlenden klinischen Erfahrungen sollten Sie das Arzneimittel jedoch nur einnehmen, wenn Ihr Arzt die Einnahme für eindeutig erforderlich hält, insbesondere während des 1. Drittels der Schwangerschaft.
Stillzeit
Der Wirkstoff des Arzneimittels geht in die Muttermilch über. Sie sollten deshalb das Arzneimittel nur auf Anraten Ihres Arztes einnehmen, und nur nachdem dieser eine strenge Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Es besteht das Risiko, dass es beim Säugling zu Durchfall kommen kann, dass eine Überempfindlichkeitsreaktion ausgelöst werden kann und dass es zu einer Pilzinfektion der Schleimhäute kommen kann. Eventuell muss aus diesem Grund das Stillen unterbrochen werden.
Anwendung zu PODOMEXEF 100 Filmtabletten
Filmtabletten zum Einnehmen.
Das Arzneimittel soll unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser), außerdem während einer Mahlzeit eingenommen werden, da der Wirkstoff dann am besten vom Körper aufgenommen wird.
Patientenhinweise zu PODOMEXEF 100 Filmtabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen (Beta-Lactam-Antibiotika) ist zu beachten, dass auch eine Allergie gegenüber dem Arzneimittel bestehen kann (Kreuzallergie).
Mit besonderer Vorsicht sollte das Arzneimittel eingenommen werden, wenn Sie in Ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten.
Bei Magen-Darmstörungen, die mit Erbrechen und Durchfall einhergehen, ist von der Einnahme des Arzneimittels abzuraten, da eine ausreichende Aufnahme im Magen-Darm-Trakt in diesem Fall nicht gewährleistet ist.
Bei langandauernder Einnahme des Arzneimittels kann - wie bei allen anderen Antibiotika - das gleichzeitige Auftreten von Pilzinfektionen (z.B. Candida) begünstigt werden und Vitamin-K-Mangel (Blutungen) oder Vitamin-B Mangel (Mundschleimhautentzündung, Zungenentzündung, Nervenentzündung, Appetitlosigkeit, etc.) auftreten.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 40 ml/min) und bei Hämodialyse-Pflicht muss die Tagesdosierung herabgesetzt und die Zeitabstände zwischen den Einnahmeterminen verändert werden. Bei einer Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance, die noch über 40ml/min liegt, ist eine Änderung der Dosierung nicht notwendig.
Kinder
Für Kinder unter 12 Jahren ist das Arzneimittel wegen seiner Wirkstoffstärke nicht geeignet. Für Kinder unter 12 Jahren stehen ausschließlich flüssige Darreichungsformen für die Einnahme in geeigneter Dosierung zur Verfügung.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach bisherigen Erfahrungen hat das Arzneimittel im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Selten können allerdings Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall oder Schwindelzustände zu Risiken bei der Ausübung der genannten Tätigkeiten führen.
Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.