Piroxicam AL Gel 50 G
| PZN | 00050972 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Гели |
| Ёмкость | 50 g |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Состав Piroxicam AL Gel, 1 г:
Пироксикам — 5 мг
1. Что такое Piroxicam AL Gel и для чего он применяется?
Piroxicam AL Gel содержит в качестве действующего вещества пироксикам
из группы так называемых нестероидных противовоспалительных средств/
анальгетиков (противовоспалительные и обезболивающие средства).
Piroxicam AL Gel применяется для наружного вспомогательного лечения при болезненных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:
- Воспаления сухожилий или сухожильных влагалищ.
- Болезненная тугоподвижность плечевого сустава («замороженное плечо»).
- Ушибы, растяжения связок и мышц.
2. На что следует обратить внимание перед применением Piroxicam AL Gel?
Piroxicam AL Gel нельзя применять:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к пироксикаму или любому из вспомогательных веществ препарата Piroxicam AL Gel;
- если у вас ранее при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств либо анальгетиков возникали реакции гиперчувствительности, например, приступы астмы, кожные реакции или острый ринит;
- в третьем триместре беременности;
- детям в возрасте до 14 лет. Подросткам Piroxicam AL Gel не рекомендуется, так как достаточный терапевтический опыт отсутствует.
Указание:
Piroxicam AL Gel разрешается наносить только на неповрежденные участки кожи, то есть нельзя наносить на раны, открытые повреждения кожи, зоны воспаления или инфекции кожи, а также при экземе, в области глаз или слизистых оболочек. Особая осторожность при применении Piroxicam AL Gel требуется у пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты, страдающие астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (так называемыми полипами носа) или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей либо хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно в сочетании с проявлениями по типу сенной лихорадки), чаще других пациентов реагируют на нестероидные противовоспалительные средства
приступами астмы, местным отеком кожи или слизистых оболочек (так называемым отеком Квинке) или крапивницей (Urtikaria).
Применение Piroxicam AL Gel с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
При надлежащем применении взаимодействия до настоящего времени не наблюдались.
Беременность и период лактации
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Пироксикам нельзя применять в третьем триместре беременности. В 1-м и 2-м триместрах беременности пироксикам следует применять только по прямому назначению лечащего врача.
Период лактации
Поскольку действующее вещество пироксикам в небольших количествах проникает в грудное молоко, Piroxicam AL Gel не следует применять в период грудного вскармливания.
Важная информация о некоторых вспомогательных
веществах препарата Piroxicam AL Gel: пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
3. Как применять Piroxicam AL Gel?
Всегда применяйте Piroxicam AL Gel в точном соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
В зависимости от площади болезненной области следует 3–4 раза в день наносить на пораженные участки тела количество геля размером максимум с лесной орех (соответствует приблизительно 1 г геля).
Способ применения
Гель предназначен исключительно для наружного применения; его следует втирать в кожу до тех пор, пока остатки препарата не перестанут быть видны. Наложение герметичной повязки (окклюзионной повязки) не рекомендуется.
Если гель втерт не полностью, это может привести к временному незначительному окрашиванию кожи или к окрашиванию предметов одежды
.
Длительность применения
Рекомендуемая продолжительность лечения при воспалениях сухожилий и сухожильных влагалищ, а также при тугоподвижности плеча составляет 2–3 недели; при спортивных травмах — 1–2 недели. Если симптомы по истечении этого времени не прошли или значительно не уменьшились, следует проконсультироваться с врачом. Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата Piroxicam AL Gel слишком сильное или слишком слабое.
Если вы применили большее количество препарата Piroxicam AL Gel, чем следовало
При появлении местного раздражения кожи лечение следует прекратить и начать подходящую симптоматическую терапию.
В случае интоксикации вследствие ненадлежащего применения геля немедленно обратитесь к врачу, который при лечении передозировки будет ориентироваться на клиническую картину. Исследования указывают на то, что прием активированного угля снижает всасывание пироксикама и тем самым уменьшает доступное количество действующего вещества.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Какие побочные действия возможны?
Как и все лекарственные средства, Piroxicam AL Gel может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.
При указании частоты побочных действий в основу положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1 000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
Частота неизвестна: на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно
Возможные побочные действия
Если Piroxicam AL Gel наносится на обширные участки кожи и/или применяется в течение длительного времени, нельзя исключить возникновение системных, то есть затрагивающих весь организм побочных эффектов, которые могут возникать после применения таблеток, суппозиториев или растворов для инъекций, содержащих пироксикам. В единичных случаях сообщалось о тошноте, желудочном дискомфорте и одышке. Нарушения со стороны иммунной системы: из-за содержания пропиленгликоля, а также из-за других компонентов у предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности, например, в виде кожных реакций. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто в месте нанесения могут возникать кожные реакции или контактный дерматит с такими симптомами, как раздражение кожи, покраснение, сыпь, образование пузырей, шелушение, зуд и т. п. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
известен единичный случай острого интерстициального нефрита (определенная форма воспаления почек) с почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
Меры помощи
При возникновении побочных эффектов применение следует приостановить, а при реакциях гиперчувствительности — прекратить. При необходимости следует начать подходящую симптоматическую терапию. Проконсультируйтесь с врачом.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если
какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам существенное беспокойство или если вы заметили побочные действия, не указанные в данном листке-вкладыше.
5. Как хранить Piroxicam AL Gel?
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте. Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и тубе после «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Для данного лекарственного средства особых условий хранения не требуется. После вскрытия годен в течение 6 месяцев при комнатной температуре!
6. Дополнительная информация
Что содержит Piroxicam AL Gel
Действующее вещество — пироксикам.
1 г геля содержит 5 мг пироксикама.
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат,
макроголглицеролкокоат (Ph. Eur.), гипромеллоза,
натрия метабисульфит (Ph. Eur.), натрия гидроксид, 2-пропанол (Ph. Eur.), пропиленгликоль, вода очищенная.
Состав PIROXICAM AL Gel
- 5 мг пироксикама
- Изопропанол
- Гипромеллоза
- ПЭГ-7 глицерил кокоат (PEG-7 glycerol cocoat)
- Калия дигидрофосфат
- Вода очищенная
- Натрия дисульфит
- Натрия гидроксид
- Пропиленгликоль
Показания к применению препарата PIROXICAM AL Gel
Препарат содержит в качестве действующего вещества пироксикам из группы так называемых нестероидных противовоспалительных средств/анальгетиков (противовоспалительные и обезболивающие средства).
Препарат применяется для наружного вспомогательного лечения при болезненных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:
- воспаления сухожилий или сухожильных влагалищ;
- болезненная тугоподвижность плечевого сустава («замороженное плечо»);
- ушибы, растяжения связок и мышц.
Дозировка препарата PIROXICAM AL Gel
- Всегда применяйте лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
- Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
- В зависимости от площади болезненной области следует 3–4 раза в день наносить на пораженные участки тела количество геля размером максимум с лесной орех (соответствует приблизительно 1 г геля).
- Рекомендуемая продолжительность лечения при воспалениях сухожилий и сухожильных влагалищ, а также при тугоподвижности плеча составляет 2–3 недели; при спортивных травмах — 1–2 недели. Если симптомы по истечении этого времени не прошли или значительно не уменьшились, следует проконсультироваться с врачом.
- Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
- Если вы применили большее количество лекарственного препарата, чем следовало: при появлении местного раздражения кожи лечение следует прекратить и начать подходящую симптоматическую терапию. В случае интоксикации вследствие ненадлежащего применения геля немедленно обратитесь к врачу, который при лечении передозировки будет ориентироваться на клиническую картину. Исследования указывают на то, что прием активированного угля снижает всасывание пироксикама и тем самым уменьшает доступное количество действующего вещества.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействия препарата PIROXICAM AL Gel
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
- При надлежащем применении взаимодействия до настоящего времени не наблюдались.
Побочные действия препарата PIROXICAM AL Gel
- Как и все лекарственные средства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.
- При оценке побочных действий в основу положены следующие данные по частоте:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
- Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
- Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
- Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов
- Очень редко: менее чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
- Если лекарственный препарат наносится на обширные участки кожи и/или применяется в течение длительного времени, нельзя исключить возникновение системных, то есть затрагивающих весь организм побочных эффектов, которые могут возникать после применения таблеток, суппозиториев или растворов для инъекций, содержащих пироксикам. В единичных случаях сообщалось о тошноте, желудочном дискомфорте и одышке.
- Иммунная система
Из-за содержания пропиленгликоля, а также из-за других компонентов у предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности, например, в виде кожных реакций.
- Кожа и подкожные ткани
Нечасто в месте нанесения могут возникать кожные реакции или контактный дерматит с такими симптомами, как раздражение кожи, покраснение, сыпь, образование пузырей, шелушение, зуд и т. п. Почки и
- мочевыводящие пути
Известен единичный случай острого интерстициального нефрита (определенная форма воспаления почек) с почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
- Меры помощи
При возникновении побочных эффектов применение следует приостановить, а при реакциях гиперчувствительности — прекратить. При необходимости следует начать подходящую симптоматическую терапию. Проконсультируйтесь с врачом.
- Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам существенное беспокойство или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к применению препарата PIROXICAM AL Gel
Препарат нельзя применять:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к пироксикаму или любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата;
- если у вас ранее при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств либо анальгетиков возникали реакции гиперчувствительности, например, приступы астмы, кожные реакции или острый ринит;
- в третьем триместре беременности;
- детям в возрасте до 14 лет. Подросткам препарат не рекомендуется, так как достаточный терапевтический опыт отсутствует.
Беременность и период лактации при применении PIROXICAM AL Gel
- Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность
Пироксикам нельзя применять в третьем триместре беременности. В 1-м и 2-м триместрах беременности пироксикам следует применять только по прямому назначению лечащего врача.
- Период лактации
Поскольку действующее вещество пироксикам в небольших количествах проникает в грудное молоко, препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Применение препарата PIROXICAM AL Gel
- Гель предназначен исключительно для наружного применения; его следует втирать в кожу до тех пор, пока остатки препарата не перестанут быть видны. Наложение герметичной повязки (окклюзионной повязки) не рекомендуется.
- Если гель втерт не полностью, это может привести к временному незначительному окрашиванию кожи или к окрашиванию предметов одежды.
Указания для пациентов по препарату PIROXICAM AL Gel
- Лекарственный препарат разрешается наносить только на неповрежденные участки кожи, то есть нельзя наносить на раны, открытые повреждения кожи, зоны воспаления или инфекции кожи, а также при экземе, в области глаз или слизистых оболочек.
- Особая осторожность при применении лекарственного препарата требуется у пациентов с нарушением функции почек.
- Пациенты, страдающие астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (так называемыми полипами носа) или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей либо хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно в сочетании с проявлениями по типу сенной лихорадки), чаще других пациентов реагируют на нестероидные противовоспалительные средства приступами астмы, местным отеком кожи или слизистых оболочек (так называемым отеком Квинке) или крапивницей (Urtikaria).
- Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Inhaltstoffe Piroxicam AL Gel, 1 g:
Piroxicam - 5 mg
1. Was ist Piroxicam AL Gel und wofür wird es angewendet ?
Piroxicam AL Gel enthält mit Piroxicam einen Wirkstoff
aus der Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/
Analgetika ( Entzündungs- und Schmerzhemmer).
Piroxicam AL Gel wird angewendet zur äußerlichen unterstützenden Behandlung bei schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates :
- Entzündungen der Sehnen oder Sehnenscheiden.
- Schmerzhafte Schultersteife.
- Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Piroxicam AL Gel beachten ?
Piroxicam AL Gel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich ( allergisch ) gegen Piroxicam oder einen der sonstigen Bestandteile von Piroxicam AL Gel sind.
- wenn Sie auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika oder Analgetika bei einer früheren Anwendung z. B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen oder akuter Rhinitis überempfindlich reagiert haben.
- wenn Sie im letzten Schwangerschaftsdrittel sind.
- von Kindern unter 14 Jahren. Bei Jugendlichen kann Piroxicam AL Gel nicht empfohlen werden, da keine ausreichenden therapeutischen Erfahrungen bestehen.
Hinweis:
Piroxicam AL Gel darf nur auf intakte Hautflächen, d. h. nicht auf Hautwunden, offene Verletzungen, Bereiche mit Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzeme oder im Bereich von Augen oder Schleimhäuten aufgetragen werden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Piroxicam AL Gel ist erforderlich bei Patienten mit vorgeschädigter Niere.
Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sogenannten Nasenpolypen ) oder chronischen, die Atemwege verengenden ( obstruktiven) Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen ( besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen ) leiden, reagieren häufiger als andere Kranke auf nichtsteroidale Antiphlogistika mit
Asthmaanfällen, örtlicher Haut- oder Schleimhautschwellung ( sogenanntes Quincke-Ödem ) oder Nesselsucht ( Urtikaria).
Bei Anwendung von Piroxicam AL Gel mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung bisher nicht bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Piroxicam darf im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht angewendet werden. Im 1. und 2. Schwangerschaftsdrittel sollte Piroxicam nur auf ausdrückliche Verordnung des behandelnden Arztes angewendet werden.
Stillzeit
Da der Wirkstoff Piroxicam in geringen Mengen in die Muttermilch übertritt, sollte Piroxicam AL Gel in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Piroxicam AL Gel Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Piroxicam AL Gel anzuwenden ?
Wenden Sie Piroxicam AL Gel immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Je nach Größe der schmerzhaften Gebiete sollte 3- bis 4-mal täglich eine maximal haselnussgroße Menge Piroxicam AL Gel ( entspr. ca. 1 g Gel ) auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen werden.
Art der Anwendung
Das Gel dient ausschließlich der äußerlichen Anwendung und soll in die Haut eingerieben werden, bis keine Restmengen mehr sichtbar sind. Das Anlegen eines luftdichten Schutzverbandes (Okklusivverband ) wird nicht empfohlen.
Falls das Gel nicht vollständig eingerieben wird, kann es zu einer vorübergehenden leichten Verfärbung der Haut oder zu einer Verfärbung von Kleidungsstücken
kommen.
Dauer der Anwendung
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt bei Sehnenund Sehnenscheidenentzündungen sowie bei Schultersteife 2 – 3 Wochen ; bei Sportverletzungen 1 – 2 Wochen. Sollten die Beschwerden dann nicht abgeklungen bzw. deutlich schwächer geworden sein, sollten Sie mit dem Arzt Rücksprache nehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Piroxicam AL Gel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Piroxicam AL Gel angewendet haben, als Sie sollten
Beim Auftreten von lokalen Hautreizungen sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Sollte eine Intoxikation durch nicht bestimmungsgemäße Anwendung des Gels vorliegen, verständigen Sie sofort Ihren Arzt, der sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientiert. Untersuchungen lassen darauf schließen, dass die Gabe von Aktivkohle die Absorption von Piroxicam vermindert und dadurch die verfügbare Wirkstoffmenge reduziert wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Piroxicam AL Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt :
Sehr häufig : mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig : 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich : 1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten : 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten : weniger als 1 Behandelter von 10 000, einschließlich Einzelfälle
Häufigkeit nicht bekannt : Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Wenn Piroxicam AL Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und/ oder über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen, das heißt den gesamten Organismus betreffenden Nebenwirkungen, wie sie u. U. nach Anwendung Piroxicamhaltiger Tabletten, Zäpfchen oder Injektionslösungen auftreten nicht auszuschließen. In Einzelfällen wurde über Übelkeit, Magenbeschwerden und Atemnot berichtet Erkrankungen des Immunsystems Aufgrund des Gehaltes an Propylenglycol, aber auch durch andere Inhaltsstoffe, können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. in Form von Hautreaktionen, auftreten. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich können am Ort der Anwendung Hautreaktionen oder Kontaktdermatitis mit Symptomen wie Hautreizungen, Rötung, Ausschlag, Blasenbildung, Abschuppung, Jucken o.ä. Symptomen auftreten. Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Ein Einzelfall von akuter interstitieller Nephritis ( bestimmte Form von Nierenentzündung ) mit Nierenversagen und nephrotischem Syndrom ist bekannt geworden.
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung unterbrochen bzw. bei Überempfindlichkeitsreaktionen abgebrochen werden. Falls erforderlich, sollte eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden. Fragen Sie Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Piroxicam AL Gel aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Anbruch bei Raumtemperatur 6 Monate haltbar!
6. Weitere Informationen
Was Piroxicam AL Gel enthält
Der Wirkstoff ist Piroxicam.
1 g Gel enthält 5 mg Piroxicam.
Die sonstigen Bestandteile sind : Kaliumdihydrogenphosphat,
Macrogolglycerolcocoat ( Ph. Eur.), Hypromellose,
Natriummetabisulfit ( Ph. Eur.), Natriumhydroxid, 2- Propanol ( Ph. Eur.), Propylenglycol, gereinigtes Wasser.
Zusammensetzung von PIROXICAM AL Gel
- 5 mg Piroxicam
- Isopropanol
- Hypromellose
- PEG-7 glycerol cocoat
- Kaliumdihydrogenphosphat
- Wasser, gereinigtes
- Natrium disulfit
- Natriumhydroxid
- Propylenglycol
Anwendungsgebiete von PIROXICAM AL Gel
Das Arzneimittel enthält mit Piroxicam einen Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungs- und Schmerzhemmer).
Das Arzneimittel wird angewendet zur äußerlichen unterstützenden Behandlung bei schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates:
- Entzündungen der Sehnen oder Sehnenscheiden.
- Schmerzhafte Schultersteife.
- Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen.
Dosierung von PIROXICAM AL Gel
- Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Je nach Größe der schmerzhaften Gebiete sollte 3- bis 4-mal täglich eine maximal haselnussgroße Menge (entspr. ca. 1 g Gel) auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen werden.
- Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt bei Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen sowie bei Schultersteife 2-3 Wochen; bei Sportverletzungen 1-2 Wochen. Sollten die Beschwerden dann nicht abgeklungen bzw. deutlich schwächer geworden sein, sollten Sie mit dem Arzt Rücksprache nehmen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten: Beim Auftreten von lokalen Hautreizungen sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden. Sollte eine Intoxikation durch nicht bestimmungsgemäße Anwendung des Gels vorliegen, verständigen Sie sofort Ihren Arzt, der sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientiert. Untersuchungen lassen darauf schließen, dass die Gabe von Aktivkohle die Absorption von Piroxicam vermindert und dadurch die verfügbare Wirkstoffmenge reduziert wird.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von PIROXICAM AL Gel
. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung bisher nicht bekannt geworden.
Nebenwirkungen von PIROXICAM AL Gel
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
- Selten: Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
- Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Wenn das Arzneimittel großflächig auf die Haut aufgetragen und/oder über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen, das heißt den gesamten Organismus betreffenden Nebenwirkungen, wie sie u.U. nach Anwendung Piroxicam-haltiger Tabletten, Zäpfchen oder Injektionslösungen auftreten, nicht auszuschließen. In Einzelfällen wurde über Übelkeit, Magenbeschwerden und Atemnot berichtet.
- Immunsystem
Aufgrund des Gehaltes an Propylenglycol, aber auch durch andere Inhaltsstoffe, können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. in Form von Hautreaktionen, auftreten.
- Haut und Unterhautzellgewebe
Gelegentlich können am Ort der Anwendung Hautreaktionen oder Kontaktdermatitis mit Symptomen wie Hautreizungen, Rötung, Ausschlag, Blasenbildung, Abschuppung, Jucken o.ä. Symptomen auftreten. Nieren und
- Harnwege
Ein Einzelfall von akuter interstitieller Nephritis (bestimmte Form von Nierenentzündung) mit Nierenversagen und nephrotischem Syndrom ist bekannt geworden.
- Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung unterbrochen bzw. bei Überempfindlichkeitsreaktionen abgebrochen werden. Falls erforderlich, sollte eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden. Fragen Sie Ihren Arzt.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu PIROXICAM AL Gel
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Piroxicam oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- wenn Sie auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika oder Analgetika bei einer früheren Anwendung z.B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen oder akuter Rhinitis überempfindlich reagiert haben.
- wenn Sie im letzten Schwangerschaftsdrittel sind.
- bei Kindern unter 14 Jahren. Bei Jugendlichen kann das Arzneimittel nicht empfohlen werden, da keine ausreichenden therapeutischen Erfahrungen bestehen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu PIROXICAM AL Gel
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
Piroxicam darf im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht angewendet werden. Im 1. und 2. Schwangerschaftsdrittel sollte Piroxicam nur auf ausdrückliche Verordnung des behandelnden Arztes angewendet werden.
- Stillzeit
Da der Wirkstoff Piroxicam in geringen Mengen in die Muttermilch übertritt, sollte das Arzneimittel in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Anwendung zu PIROXICAM AL Gel
- Das Gel dient ausschließlich der äußerlichen Anwendung und soll in die Haut eingerieben werden, bis keine Restmengen mehr sichtbar sind. Das Anlegen eines luftdichten Schutzverbandes (Okklusivverband) wird nicht empfohlen.
- Falls das Gel nicht vollständig eingerieben wird, kann es zu einer vorübergehenden leichten Verfärbung der Haut oder zu einer Verfärbung von Kleidungsstücken kommen.
Patientenhinweise zu PIROXICAM AL Gel
- Das Arzneimittel darf nur auf intakte Hautflächen, d.h. nicht auf Hautwunden, offene Verletzungen, Bereiche mit Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder im Bereich von Augen oder Schleimhäuten aufgetragen werden.
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich bei Patienten mit vorgeschädigter Niere.
- Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sogenannten Nasenpolypen) oder chronischen, die Atemwege verengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, reagieren häufiger als andere Kranke auf nichtsteroidale Antiphlogistika mit Asthmaanfällen, örtlicher Haut- oder Schleimhautschwellung (sogenanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria).
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.