PIROXICAM AL 20 Tabletten
| PZN | 04765745 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 20 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 20 мг пироксикама
- магния стеарат
- кросповидон
- целлюлоза микрокристаллическая
- натрия додецилсульфат
- лактозы моногидрат
Области применения таблеток PIROXICAM AL 20
Противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный препарат/анальгетик).
Перед назначением пироксикама врач сопоставит пользу этого лекарственного средства с риском развития возможных побочных эффектов. При определенных обстоятельствах врач проведет у вас некоторые обследования и сообщит, как часто вам необходимо проходить осмотр во время лечения пироксикамом.
Показания к применению:
Препарат применяется для облегчения симптомов при активированном артрозе (состояниях раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов), ревматоидном артрите и болезни Бехтерева/анкилозирующем спондилите (ревматическом заболевании позвоночника), таких как припухлость, скованность и боли в суставах. Пироксикам не излечивает артрит и помогает лишь до тех пор, пока вы его применяете.
Врач назначит вам пироксикам только в том случае, если другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) не принесли удовлетворительного облегчения симптомов.
Из-за отсроченного достижения постоянного терапевтического уровня препарат не подходит для начального лечения заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия.
Дозировка таблеток PIROXICAM AL 20
Врач будет проводить регулярный контроль, чтобы убедиться, что вы получаете оптимальную дозу пироксикама. Врач подберет наименьшую дозу, которая наилучшим образом контролирует ваши симптомы. Ни при каких обстоятельствах не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.
Если врачом не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозированию:
Взрослые и пожилые пациенты:
Максимальная суточная доза составляет 20 мг пироксикама в виде однократной дозы в сутки. Если ваш возраст старше 70 лет, врач при определенных обстоятельствах назначит более низкую дозу или сократит продолжительность лечения.
Врач может назначить пироксикам вместе с другим лекарственным средством, чтобы защитить желудок и кишечник от возможных побочных действий.
Взрослые принимают 1 таблетку в сутки (соответствует 20 мг пироксикама в сутки).
Дозу повышать нельзя. Если у вас возникло ощущение, что препарат действует недостаточно эффективно, всегда обращайтесь к врачу.
Длительность применения:
О длительности применения решает лечащий врач. При ревматических заболеваниях прием пироксикама может потребоваться в течение более длительного времени.
Если вы забыли принять препарат:
Примите дозу, как только вспомните. Однако если уже почти подошло время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, а просто продолжите лечение следующей дозой в запланированное время. Дозу удваивать нельзя.
Передозировка:
При передозировке могут возникнуть боли в животе, тошнота и рвота, кровотечения, головная боль, головокружение, сонливость, судорожные припадки и потеря сознания. Другими симптомами передозировки могут быть нарушения функции почек (кровь и/или белок в моче, острая почечная недостаточность) и нарушения функции печени.
Специфического антидота не существует. Введение антацидов и активированного угля снижает уровень в плазме крови.
При подозрении на передозировку сообщите об этом врачу. Он может принять решение о необходимых мерах в зависимости от тяжести отравления.
Взаимодействия таблеток PIROXICAM AL 20
Пожалуйста, сообщите врачу обо всех других лекарственных средствах, которые вы принимаете/применяете или недавно (в течение последней недели) принимали/применяли, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Лекарственные средства в некоторых случаях могут влиять друг на друга. Врач при определенных обстоятельствах уменьшит применение пироксикама или других лекарств, либо вам потребуется применять другие препараты. Для вашего врача особенно важно знать, применяете ли вы следующие лекарственные средства:
— ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли;
— глюкокортикоиды, то есть лекарственные средства для лечения различных заболеваний, таких как аллергии или нарушения гормонального баланса;
— антикоагулянты, такие как варфарин, для предотвращения образования тромбов;
— определенные лекарственные средства для лечения депрессий, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);
— лекарственные средства, такие как ацетилсалициловая кислота, для предотвращения агрегации тромбоцитов.
Если вы применяете одно из названных лекарственных средств, немедленно обратитесь к врачу.
Одновременное применение пироксикама и фенитоина (средства для лечения судорожных припадков) или лития (средства для лечения психических расстройств) может повышать концентрацию этих лекарственных средств в крови. Необходим контроль уровня лития в сыворотке крови. Рекомендуется контроль уровня фенитоина в сыворотке крови.
Пироксикам может ослаблять действие мочегонных и гипотензивных средств (диуретиков и антигипертензивных препаратов).
Пироксикам может ослаблять действие ингибиторов АПФ (средств для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления). При одновременном применении также может повышаться риск возникновения нарушения функции почек.
Одновременный прием пироксикама и калийсберегающих мочегонных средств (определенных диуретиков) может приводить к повышению уровня калия в крови.
Одновременное назначение пироксикама с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов или с глюкокортикоидами повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота, и определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
Прием пироксикама в течение 24 часов до или после приема метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата и усилению его нежелательных эффектов.
Риск нефротоксического действия циклоспорина (средства, применяемого для предотвращения отторжения трансплантата, а также при лечении ревматизма) повышается при одновременном приеме определенных нестероидных противовоспалительных средств. Этот эффект нельзя исключить и для комбинации циклоспорина с пироксикамом.
Лекарственные средства, содержащие пробенецид (средство для лечения подагры) или циметидин (средство для лечения язв желудочно-кишечного тракта), могут замедлять выведение пироксикама из организма. Вследствие этого может происходить накопление пироксикама в организме с усилением его нежелательных эффектов.
Одновременное применение фенобарбитала (содержится в снотворных препаратах и средствах против эпилепсии) приводит к снижению концентрации пироксикама в сыворотке крови и тем самым к уменьшению действия.
Одновременное применение пироксикама и антикоагулянтов (например, препаратов кумарина) может приводить к усилению антикоагулянтного эффекта. Применение пироксикама в сочетании с антикоагулянтами, такими как варфарин, поэтому противопоказано.
Клинические исследования показали взаимодействия между нестероидными противовоспалительными препаратами и производными сульфонилмочевины (средствами для снижения уровня сахара в крови). Хотя взаимодействия между пироксикамом и производными сульфонилмочевины до сих пор не описаны, в качестве меры предосторожности при одновременном применении рекомендуется контроль показателей сахара в крови.
Прием вместе с пищей и напитками:
Во время приема по возможности следует избегать употребления алкоголя.
Побочные действия таблеток PIROXICAM AL 20
Если вы заметили у себя следующие побочные действия, обсудите это с врачом, который определит дальнейшие действия.
При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные по частоте:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пролеченных
Редко: менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных или частота неизвестна
В отношении следующих нежелательных лекарственных реакций следует учитывать, что они преимущественно дозозависимы и различаются от пациента к пациенту.
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия затрагивают пищеварительный тракт. Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорации (прободения) или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона отмечались после применения. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка. В частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от диапазона доз и длительности применения.
Задержка жидкости (отеки), повышение артериального давления и сердечная недостаточность отмечались в связи с лечением НПВП.
Пироксикам, возможно, связан с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсультов.
Нарушения со стороны сердца:
Очень редко: учащенное сердцебиение (пальпитация), задержка жидкости (отеки), слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боли в горле, поверхностные язвочки во рту, гриппоподобные симптомы, выраженная разбитость, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния.
Очень редко: длительность и интенсивность кровотечений при приеме пироксикама могут увеличиваться или усиливаться.
При длительной терапии следует регулярно контролировать картину крови.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение и утомляемость.
Очень редко: судорожные припадки (конвульсии).
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Часто: шум в ушах (тиннитус).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровопотери, которые в исключительных случаях могут вызывать малокровие (анемию).
Часто: язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением. Язвенный стоматит, усиление язвенного колита и болезни Крона.
Нечасто: воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), жалобы внизу живота, например, неспецифические кровоточащие воспаления кишечника (колиты), отчасти с образованием язв.
Образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (кишечные диафрагмоподобные стриктуры).
При возникновении более сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоты, крови в стуле и/или черного окрашивания стула необходимо прекратить прием препарата и немедленно проинформировать врача.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто: повышение содержания мочевины в крови.
Нечасто: образование задержки жидкости (отеков), особенно у пациентов с высоким артериальным давлением (артериальной гипертензией) или нарушением функции почек (почечной недостаточностью).
Очень редко: поражения ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), которые могут сопровождаться острым нарушением функции почек (почечной недостаточностью), белком в моче (протеинурией) и/или кровью в моче (гематурией). Нефротический синдром (задержка жидкости в организме [отеки] и выраженное выделение белка с мочой). Снижение выделения мочи, задержка жидкости (отеки) преимущественно в области голеней, не реагирующие на лечение диуретиками, общее недомогание. Эти признаки болезни могут свидетельствовать о заболевании почек вплоть до почечной недостаточности.
Функцию почек следует регулярно контролировать.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: кожная сыпь.
Нечасто: светочувствительность кожи с зудом, покраснением и пятнистыми или пузырьковыми высыпаниями, аллергический отек.
Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция), нарушения роста ногтей.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Очень редко во временной связи с применением определенных противовоспалительных лекарственных средств (нестероидных противовоспалительных препаратов; к ним относится и пироксикам) описывалось ухудшение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита). Если во время приема пироксикама вновь появляются или усиливаются признаки инфекции (например, покраснение, отек, локальное повышение температуры, боль, лихорадка), следует безотлагательно обратиться к врачу.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень редко: повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), кожные кровоизлияния (пурпура Шенлейна — Геноха), воспаления сосудов (васкулит), кровотечения во рту и из слизистых оболочек.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности. Их признаками могут быть: отек лица, языка и гортани, задержка жидкости (отеки), одышка, тахикардия, тяжелые нарушения кровообращения вплоть до опасного для жизни шока. При возникновении одного из этих явлений, которые могут возникнуть уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто: повышение показателей функции печени (повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы), желтуха (холестатический синдром), острое воспаление печени (гепатит).
Очень редко: токсическая печеночная недостаточность.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к применению таблеток PIROXICAM AL 20
Нельзя принимать:
— если у вас ранее уже была язва желудка или кишечника, кровотечение или прободение (перфорация) в желудочно-кишечном тракте;
— если у вас в настоящее время имеется язва желудка или кишечника, кровотечение или прободение (перфорация) в желудочно-кишечном тракте;
— если у вас в настоящее время или в анамнезе имеется желудочно-кишечное заболевание (воспаление желудка или кишечника), которое может повышать риск кровотечения, такое как язвенный колит, болезнь Крона, рак желудка или кишечника либо дивертикулит (воспаленные или инфицированные выпячивания или карманы" в толстом кишечнике);
— если вы применяете другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, и ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих медикаментах, которые используются для облегчения боли и снижения температуры);
— если вы применяете антикоагулянты, такие как варфарин, для профилактики образования тромбов;
— если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на пироксикам, другие НПВП или другие лекарственные средства, прежде всего серьезные кожные реакции (независимо от степени их тяжести), такие как эксфолиативный дерматит (сильное покраснение кожи с шелушением или отслоением кожи), кожные реакции с образованием пузырей (синдром Стивенса — Джонсона, кожная болезнь с красными пузырями, изъязвленной, кровоточащей или покрытой корками кожей) или токсический эпидермальный некролиз (кожная болезнь с образованием пузырей и отслоением верхнего слоя кожи);
— при невыясненных нарушениях кроветворения и свертывания крови;
— при кровоизлияниях в мозг (цереброваскулярных кровотечениях) или других активных кровотечениях;
— при тяжелых нарушениях функции печени или почек;
— при умеренной или тяжелой слабости сердечной мышцы (сердечной недостаточности);
— при известной гиперчувствительности к любому из вспомогательных веществ;
— в последнем триместре беременности.
Детям и подросткам младше 15 лет принимать препарат запрещено, так как содержание действующего вещества слишком велико.
Если один из этих пунктов относится к вам, применять пироксикам нельзя. Немедленно обратитесь к врачу.
Беременность и период лактации при приеме таблеток PIROXICAM AL 20
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
Если во время приема установлена беременность, следует уведомить врача. Вы можете применять пироксикам в первом и втором триместрах беременности только после консультации с врачом. В последнем триместре беременности пироксикам принимать нельзя из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
Период грудного вскармливания:
Действующее вещество пироксикам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому в период грудного вскармливания пироксикам принимать не следует.
Способ применения таблеток PIROXICAM AL 20
Принимайте лекарственное средство не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), во время или после еды.
Указания для пациентов относительно таблеток PIROXICAM AL 20
Ниже описано, когда вы можете принимать пироксикам только при определенных условиях и только с особой осторожностью. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом. Это относится и к случаям, если эти сведения имели место у вас ранее. При приеме пироксикама требуется особая осторожность; поэтому перед приемом всегда информируйте своего врача.
Следует избегать одновременного применения пироксикама с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
Побочные действия можно уменьшить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта:
Пожилые пациенты: у пожилых пациентов побочные эффекты после применения нестероидных противовоспалительных средств возникают чаще, особенно кровотечения и прободения в области желудочно-кишечного тракта, которые могут представлять угрозу для жизни. Поэтому у пожилых пациентов требуется особенно тщательное врачебное наблюдение.
Как и все нестероидные противовоспалительные препараты, пироксикам может вызывать серьезные реакции в желудочно-кишечном тракте, такие как боль, кровотечение, язвы и прободение (перфорация). Вы должны немедленно прекратить применение пироксикама и уведомить врача, если почувствуете боли в желудке или заметите у себя признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как черный или кровянистый стул либо рвота кровью.
Вы должны немедленно прекратить применение пироксикама и уведомить врача, если у вас возникнет аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Если ваш возраст старше 70 лет, врач при определенных обстоятельствах сократит продолжительность лечения и предпочтет чаще обследовать вас во время лечения пироксикамом.
Если ваш возраст старше 70 лет или вы применяете другие лекарственные средства, такие как глюкокортикоиды, определенные препараты против депрессии (также называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина [СИОЗС]) или ацетилсалициловую кислоту (для предотвращения образования тромбов), врач при определенных обстоятельствах назначит комбинированную терапию пироксикамом и препаратом, защищающим слизистую оболочку желудка.
Вам нельзя принимать это лекарственное средство, если ваш возраст старше 80 лет.
Если у вас ранее были проблемы с лекарственными средствами или аллергии либо они имеются в настоящее время, или если вы не совсем уверены, можете ли вы применять пироксикам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Обратите внимание на то, чтобы проинформировать врача обо всех других применяемых вами лекарственных средствах, даже если это безрецептурные препараты.
Влияние на сердечно-сосудистую систему:
Лекарственные средства, такие как пироксикам, возможно, связаны с незначительно повышенным риском сердечных приступов (инфаркта миокарда") или инсультов. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения!
Если у вас имеются проблемы с сердцем, перенесенный инсульт или вы считаете, что можете иметь риск этих заболеваний (например, если у вас высокое артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина, либо вы курите), вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
Кожные реакции:
При терапии НПВП очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей, некоторых со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). Наибольший риск таких реакций, по-видимому, существует в начале терапии, поскольку в большинстве случаев эти реакции возникали в первый месяц лечения.
При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаках реакции гиперчувствительности следует отменить пироксикам и немедленно проконсультироваться с врачом.
Прочие указания:
Лекарственное средство следует принимать только после строгой оценки соотношения пользы и риска:
— при определенных врожденных нарушениях кроветворения (например, острой перемежающейся порфирии).
Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется:
— непосредственно после крупных хирургических вмешательств;
— при аллергиях (например, кожных реакциях на другие лекарственные средства, астме, сенной лихорадке), хронических отеках слизистой оболочки носа или хронических сужающих дыхательные пути респираторных заболеваниях;
— при нарушении функции почек или печени.
При длительном применении необходим регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также картины крови.
Пироксикам может временно тормозить агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентов с нарушениями свертывания следует тщательно наблюдать.
При приеме пироксикама перед оперативными вмешательствами необходимо проконсультироваться или проинформировать врача либо стоматолога.
При длительном применении анальгетиков могут возникать головные боли, которые нельзя лечить повышенными дозами препарата.
Обратитесь за советом к врачу, если, несмотря на прием, вы часто страдаете от головных болей!
В целом привычный прием анальгетиков, особенно при комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может приводить к стойкому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии).
Как и другие лекарственные средства, угнетающие синтез простагландинов, пироксикам может затруднять наступление беременности. Вам следует проинформировать врача, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Дети и подростки:
Детям и подросткам младше 15 лет принимать препарат запрещено, так как содержание действующего вещества слишком велико. В целом применение пироксикама у детей и подростков младше 15 лет не рекомендуется, так как достаточный опыт для этого отсутствует.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Поскольку при применении пироксикама в более высокой дозировке могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как утомляемость и головокружение, в отдельных случаях может изменяться скорость реакций и нарушаться способность активно участвовать в дорожном движении и управлять механизмами. Это справедливо в еще большей степени при взаимодействии с алкоголем. В этом случае вы больше не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. В таком случае не управляйте автомобилем или другими транспортными средствами! Не работайте с инструментами или механизмами! Не работайте без надежной опоры!
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 20 mg Piroxicam
- Magnesium stearat
- Crospovidon
- Cellulose, mikrokristalline
- Natriumdodecylsulfat
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von PIROXICAM AL 20 Tabletten
Entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt den Nutzen dieses Arzneimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt wird unter Umständen einige Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie untersucht werden müssen, während Sie mit Piroxicam behandelt werden.
Anwendungsgebiete:
Das Arzneimittel wird zur Linderung der Beschwerden bei aktivierter Arthrose (Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis und Morbus Bechterew/Spondylitis ankylosans (rheumatische Erkrankung der Wirbelsäule) wie etwa Schwellungen, Steifigkeit und Gelenkschmerzen angewendet. Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur so lange helfen, solange Sie es anwenden.
Ihr Arzt wird Ihnen Piroxicam nur dann verschreiben, wenn andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) keine zufriedenstellende Linderung der Beschwerden mit sich gebracht haben.
Wegen des verzögerten Erreichens eines konstanten Wirkspiegels ist das Arzneimittel nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
Dosierung von PIROXICAM AL 20 Tabletten
Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der Ihre Symptome am besten unter Kontrolle sind. Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und ältere Patienten:
Die Tageshöchstdosis ist 20 mg Piroxicam in Form einer einzelnen Dosis pro Tag. Falls Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine niedrigere Dosis verschreiben oder die Dauer der Behandlung reduzieren.
Ihr Arzt kann Ihnen Piroxicam gemeinsam mit einem anderen Arzneimittel verschreiben, um so Ihren Magen und Darm gegen mögliche Nebenwirkungen zu schützen.
Erwachsene nehmen 1 Tablette pro Tag (entspr. 20 mg Piroxicam/ Tag) ein.
Die Dosis darf nicht erhöht werden. Falls Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt, sprechen Sie bitte immer mit Ihrem Arzt.
Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Piroxicam über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.
Vergessene Einnahme:
Holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern. Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort. Die Dosis darf nicht verdoppelt werden.
Überdosierung:
Bei einer Überdosierung können Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Blutungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Krampfanfälle und Bewusstlosigkeit auftreten. Weitere Symptome einer Überdosierung können Störungen der Nierenfunktion (Blut und/oder Eiweiß im Urin, akutes Nierenversagen) und Störungen der Leberfunktion sein.
Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht. Die Gabe von Antacida und Aktivkohle senkt den Plasmaspiegel.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Wechselwirkungen von PIROXICAM AL 20 Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem (in der letzten Woche) eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Arzneimittel können sich in manchen Fällen gegenseitig beeinflussen. Ihr Arzt wird unter Umständen die Anwendung von Piroxicam oder von anderen Arzneimitteln reduzieren oder Sie werden unter Umständen andere Arzneimittel anwenden müssen. Für Ihren Arzt ist es besonders wichtig zu wissen, ob Sie folgende Arzneimittel anwenden:
- Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika zur Schmerzlinderung.
- Glukokortikoide, d.h. Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Krankheiten wie etwa Allergien oder Störungen im Hormonhaushalt.
- Gerinnungshemmende Arzneimittel wie etwa Warfarin zur Vermeidung von Blutgerinnseln.
- Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die man als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet.
- Arzneimittel wie Acetylsalicylsäure zur Vermeidung einer Verklumpung der Blutplättchen.
Falls Sie eines der genannten Arzneimittel anwenden, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Die gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel ist nötig. Eine Kontrolle der Serum-Phenytoin-Spiegel wird empfohlen.
Piroxicam kann die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.
Piroxicam kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.
Die gleichzeitige Gabe von Piroxicam und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Piroxicam mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm Geschwüre oder Blutungen.
Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin - Wiederaufnahmehemmer/SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutungen erhöhen.
Die Gabe von Piroxicam innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.
Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Piroxicam nicht ausgeschlossen werden.
Arzneimittel, die Probenecid (Mittel zur Behandlung von Gicht) oder Cimetidin (Mittel zur Behandlung von Magen-Darmgeschwüren) enthalten, können die Ausscheidung von Piroxicam im Körper verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Piroxicam im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.
Die gleichzeitige Anwendung von Phenobarbital (enthalten in Schlafmitteln und in Mitteln gegen Anfallsleiden) führt zu einer Erniedrigung der Konzentration von Piroxicam im Blutserum und damit zu einer verminderten Wirkung.
Die gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Cumarinpräparaten) kann zu einer Verstärkung der Blutgerinnungshemmung führen. Eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit Antikoagulanzien wie Warfarin ist daher kontraindiziert.
Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen nicht-steroidalen Antiphlogistika und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Piroxicam und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshalber bei gleichzeitiger Anwendung eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Einnahme sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Nebenwirkungen von PIROXICAM AL 20 Tabletten
Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder Häufigkeit nicht bekannt
Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.
Wassereinlagerung (Ödeme), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.
Piroxicam ist möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfälle verbunden.
Herzerkrankungen:
Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen) ,Wassereinlagerung (Ödeme), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Gelegentlich: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.
Sehr selten: Die Dauer und Stärke von Blutungen kann bei Piroxicam verlängert bzw. verstärkt sein.
Bei Langzeittherapie sollte das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel und Müdigkeit.
Sehr selten: Krampfanfälle (Konvulsionen).
Augenerkrankungen:
Gelegentlich: Sehstörungen.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Häufig: Ohrgeräusche (Tinnitus).
Erkrankungen des Magen- Darm-Trakts:
Sehr häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.
Häufig: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch. Ulzerative Stomatitis, Verstärkung einer Colitis ulzerosa und eines Morbus Crohn.
Gelegentlich: Magenschleimhautentzündung (Gastritis).
Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), Beschwerden im Unterbauch z. B. unspezifische, blutende, Darmentzündungen (Colitiden), z. T. mit Ausbildung von Geschwüren.
Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).
Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Häufig: Anstieg des Blutharnstoffgehalts.
Gelegentlich: Ausbildung von Wassereinlagerung (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck (arterieller Hypertonie) oder eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz).
Sehr selten: Nierengewebsschädigungen (interstitielle Nephritis, Papillennekrose), die mit akuter Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz), Eiweiß im Harn (Proteinurie) und/oder Blut im Harn (Hämaturie) einhergehen können. Nephrotisches Syndrom (Wassereinlagerung im Körper [Ödeme] und starke Eiweißausscheidung im Harn). Verminderung der Harnausscheidung, Wassereinlagerung (Ödeme) meist im Bereich der Unterschenkel, die auf Behandlung mit Diuretika nicht ansprechen, allgemeines Unwohlsein. Diese Krankheitszeichen können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.
Die Nierenfunktion sollte regelmäßig kontrolliert werden.
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Hautausschlag.
Gelegentlich: Lichtüberempfindlichkeit der Haut mit Juckreiz, Rötung und fleckigen bis blasigen Ausschlägen, allergisches Ödem.
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie), Nagelwachstumsstörungen.
Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehört auch Piroxicam), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden. Wenn während der Einnahme von Piroxicam Zeichen einer Infektion (z.B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.
Gefäßerkrankungen:
Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie), Hautblutungen (Purpura Schoenlein-Hennoch), Gefäßentzündungen (Vasculitis), Mund- und Schleimhautblutungen.
Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Anzeichen hierfür können sein: Anschwellen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf, Wassereinlagerung (Ödeme), Atemnot, Herzjagen, schwere Kreislaufstörungen bis zum lebensbedrohlichen Schock. Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
Leber- und Gallenerkrankungen:
Häufig: Erhöhungen von Leberwerten (Anstieg der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase), Gelbsucht (cholestatisches Syndrom), akute Leberentzündung (Hepatitis).
Sehr selten: Toxisches Leberversagen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu PIROXICAM AL 20 Tabletten
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie bereits einmal ein Magen- oder Darmgeschwür, eine Blutung oder einen Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Bereich hatten.
- wenn Sie derzeit ein Magen- oder Darmgeschwür, eine Blutung oder einen Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Bereich haben.
- wenn Sie derzeit oder in Ihrer Vorgeschichte eine Magen-Darm-Erkrankung (Magen- oder Darmentzündung) haben, welche das Risiko einer Blutung erhöhen kann, so wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Magen- oder Darmkrebs oder Divertikulitis (entzündete oder infizierte Ausstülpungen oder „Taschen" im Dickdarm).
- wenn Sie andere NSAR einschließlich COX-2-selektiver NSAR und Acetylsalicylsäure (eine Substanz, die in vielen Medikamenten enthalten ist, die zur Linderung von Schmerzen und zur Fiebersenkung eingesetzt werden) anwenden.
- wenn Sie gerinnungshemmende Arzneimittel, wie etwa Warfarin, zur Vorbeugung gegen Blutgerinnsel anwenden.
- wenn Sie bereits einmal eine schwere allergische Reaktion auf Piroxicam, andere NSAR oder andere Arzneimittel hatten, vor allem ernste Hautreaktionen (ungeachtet ihres Schweregrads) wie etwa exfoliative Dermatitis (starke Hautrötung mit Hautabschuppung oder -abschälung), Hautreaktionen mit Bläschenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom, eine Hautkrankheit mit roten Blasen, wunder, blutiger oder verkrusteter Haut) oder toxische epidermale Nekrolyse (eine Hautkrankheit mit Blasenbildung und Abschälung der obersten Hautschicht).
- bei ungeklärten Blutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen.
- bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen.
- bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
- bei mäßiger oder schwerer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile.
- in der Schwangerschaft im letzten Drittel.
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, da der Wirkstoffgehalt zu hoch ist.
Falls einer dieser Punkte für Sie zutrifft, dürfen Sie Piroxicam nicht anwenden. Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit zu PIROXICAM AL 20 Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Wird während der Einnahme eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Piroxicam im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Piroxicam wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden.
Stillzeit:
Der Wirkstoff Piroxicam geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. In der Stillzeit sollte Piroxicam deshalb nicht eingenommen werden.
Anwendung zu PIROXICAM AL 20 Tabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.
Patientenhinweise zu PIROXICAM AL 20 Tabletten
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Piroxicam nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Bei der Einnahme von Piroxicam ist besondere Vorsicht geboten; informieren Sie daher vor der Einnahme immer Ihren Arzt.
Eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Sicherheit im Magen-Darm-Trakt:
Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht-steroidalen Entzündungshemmern auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen-Darm-Bereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
Wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika kann Piroxicam schwerwiegende Reaktionen im Magen-Darm-Bereich wie etwa Schmerzen, Blutung, Geschwüre und Durchbruch (Perforation) verursachen. Sie müssen die Anwendung von Piroxicam sofort beenden und Ihren Arzt verständigen, wenn Sie Magenschmerzen haben oder Anzeichen für eine Blutung im Magen oder Darm wie etwa schwarzen oder blutigen Stuhl oder Erbrechen von Blut, bei sich feststellen.
Sie müssen die Anwendung von Piroxicam sofort beenden und Ihren Arzt verständigen, wenn Sie eine allergische Reaktion wie etwa einen Hautausschlag, eine Schwellung im Gesicht, pfeifendes Atmen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben.
Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihr Arzt unter Umständen die Behandlungsdauer reduzieren und Sie während der Behandlung mit Piroxicam häufiger untersuchen wollen.
Wenn Sie älter als 70 Jahre sind oder andere Arzneimittel wie Glukokortikoide, bestimmte Arzneimittel gegen Depression (auch als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRI] bezeichnet) oder Acetylsalicylsäure (zur Vermeidung von Blutgerinnseln) anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine Kombinationstherapie mit Piroxicam und einem die Magenschleimhaut schützenden Arzneimittel verschreiben.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie älter als 80 Jahre sind.
Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam anwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Achten Sie bitte darauf, dass Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel informiert haben, die Sie anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wirkungen am Herz-Kreislauf-System:
Arzneimittel wie Piroxicam sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!
Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Hautreaktionen:
Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Bei ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Piroxicam abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.
Sonstige Hinweise:
Das Arzneimittel sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden:
- bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.B. akute intermittierende Porphyrie).
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:
- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen.
- bei Allergien (z.B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.
- bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Bei länger dauernder Gabe ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.
Piroxicam kann vorübergehend die Thrombozytenaggregation hemmen. Patienten mit Gerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Bei Einnahme von Piroxicam vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme häufig unter Kopfschmerzen leiden!
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Wie andere Arzneimittel, die die Prostaglandinsynthese hemmen, kann Piroxicam es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, da der Wirkstoffgehalt zu hoch ist. Grundsätzlich wird eine Anwendung von Piroxicam bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht empfohlen, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Da bei der Anwendung von Piroxicam in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.