Pifeltro® 100 mg

Pifeltro® 100 mg
PZN 14260609
EAN 4150142606090
Производитель MSD Sharp & Dohme GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация

О продукте & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Отпускается по рецепту врача

Действующие вещества

  • 100 мг доравирина

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Гипромеллоза
  • Воск карнаубский
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Гипромеллозы ацетата сукцинат
  • Триацетин
  • Лактозы моногидрат
  • Титана диоксид
Показания
  • Что представляет собой этот лекарственный препарат?
    • Препарат применяется для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека). Он относится к группе так называемых антиретровирусных лекарственных средств.
    • Он содержит действующее вещество доравирин — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ).
  • Для чего применяется лекарственный препарат?
    • Препарат применяется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг. ВИЧ — это вирус, вызывающий синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Не следует принимать лекарственный препарат, если врач сообщил Вам, что вирус, которым Вы инфицированы, устойчив к доравирину.
    • Этот препарат должен применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения ВИЧ.
  • Как действует препарат?
    • Препарат действует в комбинации с другими лекарственными средствами, препятствуя размножению вируса ВИЧ в организме. Это помогает благодаря:
      • снижению количества ВИЧ в крови (так называемой вирусной нагрузки).
      • увеличению числа белых кровяных клеток, называемых «CD4+-Т-лимфоциты». За счет этого иммунная система может укрепляться. Это помогает снизить риск преждевременной смерти или развития инфекций вследствие ослабленного иммунитета.
Противопоказания
  • Лекарственный препарат нельзя принимать:
    • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к доравирину или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата.
    • Если Вы принимаете один из следующих лекарственных препаратов:
      • карбамазепин, оксакарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для лечения судорожных приступов)
      • рифампицин, рифапентин (препараты для лечения туберкулеза)
      • зверобой (Hypericum perforatum, растительное лекарственное средство для лечения депрессии и тревожных состояний) или препараты, содержащие зверобой
      • митотан (препарат для лечения рака)
      • энзалутамид (препарат для лечения рака предстательной железы)
      • лумакафтор (препарат для лечения кистозного фиброза, также называемого муковисцидозом)
    • Не принимайте лекарственный препарат, если к Вам относится хотя бы один из вышеуказанных пунктов. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу, прежде чем принимать его. Обратите внимание также на раздел «Взаимодействия».
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с Вашим врачом, фармацевтом или медицинским персоналом. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским персоналом, если Вы в чем-то не уверены. Этот препарат должен приниматься вместе с другими лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции.
  • В каком количестве необходимо принимать лекарственный препарат?
    • Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки.
    • Если Вы применяете определенные лекарственные средства, врач может скорректировать Вашу дозу доравирина. Обратите внимание на список в разделе «Взаимодействия».

  • Если Вы приняли большее количество, чем следовало
    • Не принимайте больше рекомендованной дозы. Обратитесь к врачу, если Вы случайно приняли большую дозу.

  • Если Вы забыли принять препарат
    • Важно не забывать и не пропускать прием дозы этого лекарственного препарата.
    • Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Затем продолжайте лечение, как и раньше.
    • Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
    • Если Вы не уверены, как поступить, обратитесь к врачу или фармацевту.

  • Если Вы прекращаете прием
    • Следите за тем, чтобы препарат у Вас не закончился. Заранее получите новый рецепт или проконсультируйтесь с врачом до того, как упаковка полностью опустеет.

  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого. Не прекращайте лечение данным препаратом, не поговорив предварительно с врачом.
  • Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих признаков: красноватые, плоские, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, а также язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона / токсический эпидермальный некролиз). Частоту этих реакций невозможно оценить на основе имеющихся данных.
  • Другие возможные побочные действия
    • Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:
      • необычные сновидения, бессонница (инсомния)
      • головная боль, головокружение, сонливость
      • тошнота, диарея, боль в желудке, рвота, метеоризм
      • сыпь
      • утомляемость
      • Кроме того, анализы крови могут показать следующие изменения:
        • повышение активности печеночных ферментов (АЛТ)
    • Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:
      • кошмары, депрессия, тревожность, раздражительность, спутанность сознания, мысли о самоубийстве
      • трудности с концентрацией внимания, проблемы с памятью, покалывание в руках и ногах, ригидность мышц, плохой сон
      • повышенное артериальное давление
      • запор, дискомфорт в желудке, вздутие или чувство распирания живота (абдоминальное вздутие), нарушение пищеварения, мягкий стул, спазмы в желудке
      • зуд
      • мышечные боли, боли в суставах
      • ощущение слабости, общее недомогание
      • Кроме того, анализы крови могут показать следующие изменения:
        • снижение уровня фосфатов
        • повышение активности печеночных ферментов (АСТ)
        • повышение уровня липазы
        • повышение уровня амилазы
        • снижение уровня гемоглобина
    • Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:
      • агрессия, галлюцинации, трудности с адаптацией к изменениям, перепады настроения, сомнамбулизм (снохождение)
      • затрудненное дыхание, увеличение миндалин
      • ощущение неполного опорожнения кишечника
      • аллергическое воспаление кожи, покраснение щек, носа, подбородка или лба, мелкие возвышающиеся узелки или прыщи на лице
      • поражение почек, проблемы с почками, камни в почках
      • боли в грудной клетке, ощущение холода, боль, жажда
      • Кроме того, анализы крови могут показать следующие изменения:
        • снижение уровня магния
        • повышение уровня креатинфосфокиназы
  • Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это также относится к любым побочным действиям, не указанным в данной инструкции.
Информация для пациентовДанная таблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.По имеющимся в настоящее время данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.Этот препарат может влиять на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским персоналом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
    • Тяжелые кожные реакции
      • В связи с терапией данным препаратом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса — Джонсона / токсический эпидермальный некролиз. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из описанных в разделе «Побочные действия» симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
    • Синдром восстановления иммунитета
      • Он может развиваться при начале терапии любым препаратом для лечения ВИЧ, включая этот лекарственный препарат. Ваша иммунная система может стать сильнее и начать бороться с инфекциями, которые длительное время скрывались в организме. Немедленно сообщите врачу, если после начала приема препарата против ВИЧ у Вас возникнут какие-либо новые симптомы.
      • Также после начала лечения ВИЧ-инфекции могут развиваться аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникнуть спустя много месяцев после начала терапии. Если Вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в кистях рук и стопах и распространяющаяся по направлению к туловищу, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.
    • Дети и подростки
      • Не давайте этот препарат детям младше 12 лет или с массой тела менее 35 кг. Применение у детей младше 12 лет или с массой тела менее 35 кг до настоящего времени не изучалось.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Будьте осторожны при управлении автомобилем, езде на велосипеде или работе с механизмами, если после приема препарата Вы чувствуете усталость, головокружение или сонливость.
Беременность и период лактации
  • Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом относительно пользы и рисков лечения данным препаратом.
  • Беременность
    • Рекомендуется избегать применения этого лекарственного препарата во время беременности, поскольку его действие при беременности не изучалось и неизвестно, может ли он причинить вред Вашему ребенку.
  • Период грудного вскармливания
    • ВИЧ-положительным женщинам не рекомендуется кормить грудью, так как ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку через грудное молоко.
    • Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, Вам следует как можно скорее обсудить это с врачом.
Способ применения
  • Проглатывайте таблетку целиком (не измельчать и не разжевывать).
  • Этот лекарственный препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взаимодействия
  • Прием с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому персоналу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что другие препараты могут влиять на действие данного препарата, а данный препарат может влиять на действие других лекарственных средств.
    • Некоторые лекарственные препараты нельзя принимать вместе с данным препаратом. Обратите внимание на список в разделе «Противопоказания».
    • Проконсультируйтесь с врачом перед началом совместного приема этого препарата с любым из следующих лекарственных средств, так как врачу, возможно, потребуется скорректировать их дозу:
      • бозентан (препарат для лечения заболеваний легких)
      • дабрафениб (препарат для лечения рака кожи)
      • лесинурад (препарат для лечения подагры)
      • модафинил (препарат для лечения приступов непреодолимой сонливости [нарколепсии])
      • нафциллин (препарат для лечения некоторых бактериальных инфекций)
      • рифабутин (препарат для лечения некоторых бактериальных инфекций, например туберкулеза)
      • телотристат (препарат для лечения диареи у пациентов с определенным типом опухолей — так называемым карциноидным синдромом)
      • тиоридазин (препарат для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения)
    • Если врач назначает Вам один из этих препаратов одновременно с данным средством, Вам следует принимать по 1 таблетке доравирина 2 раза в сутки (с интервалом около 12 часов).
    • Врач может контролировать показатели крови и следить за развитием побочных эффектов, если Вы применяете следующие препараты совместно с данным средством:
      • сиролимус (препарат для подавления иммунной системы после трансплантации)
      • такролимус (препарат для подавления иммунной системы после трансплантации)
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Пифелтро 100 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 100 mg Doravirin

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Hypromellose
  • Carnaubawachs
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Hypromellose acetatsuccinat
  • Triacetin
  • Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
Indikation
  • Was ist dieses Arzneimittel?
    • Das Präparat wird angewendet, um eine HIV-(Humanes Immunschwächevirus) Infektion zu behandeln. Es gehört zur Gruppe der sogenannten antiretroviralen Arzneimittel.
    • Es enthält den Wirkstoff Doravirin - einen nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI).
  • Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
    • Das Präparat wird zur Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 35 kg angewendet. HIV ist das Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom AIDS verursacht. Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass das Virus, mit dem Sie infiziert sind, gegen Doravirin resistent ist.
    • Dieses Präparat muss zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV angewendet werden.
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Das Präparat wirkt in Kombination mit anderen Arzneimitteln, indem es das HI-Virus hindert, mehr Viren in Ihrem Körper zu erzeugen. Dies ist hilfreich, indem:
      • die Menge an HIV in Ihrem Blut (die sogenannte Viruslast) gesenkt wird.
      • die Zahl der als „CD4+-T-Zellen" bezeichneten weißen Blutzellen erhöht wird. Dadurch kann Ihr Immunsystem gestärkt werden. Hierdurch kann Ihr Risiko, frühzeitig zu sterben oder wegen Ihres geschwächten Immunsystems eine Infektion zu bekommen, gesenkt werden.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Doravirin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen)
      • Rifampicin, Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen) oder Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten
      • Mitotan (Arzneimittel zur Krebsbehandlung)
      • Enzalutamid (Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs)
      • Lumacaftor (Arzneimittel zur Behandlung der zystischen Fibrose, auch als Mukoviszidose bezeichnet)
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie es einnehmen. Beachten Sie auch die Kategorie "Wechselwirkungen".
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel muss zusammen mit anderen Arzneimitteln für die Behandlung der HIV-Infektion eingenommen werden.
  • Welche Menge des Arzneimittels muss eingenommen werden?
    • Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
    • Wenn Sie bestimmte Arzneimittel anwenden, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis von Doravirin anpassen. Beachten Sie dazu die Liste in der Kategorie "Wechselwirkungen".

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich mehr eingenommen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis von diesem Arzneimittel vergessen oder auslassen.
    • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Falls Sie Ihre nächste Dosis jedoch innerhalb von weniger als 12 Stunden einnehmen müssen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Fahren Sie dann wie zuvor mit der Behandlung fort.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie vorgehen sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Achten Sie darauf, dass Ihnen dieses Arzneimittel nicht ausgeht. Lassen Sie sich ein neues Rezept ausstellen oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie es vollständig aufgebraucht haben.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
  • Beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken: rötliche, flache, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit Blasen in der Mitte, Hautabschälung sowie Geschwüre in Mund, Rachen, Nase, an Genitalien und in den Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse) vorausgehen. Die Häufigkeit dieser Reaktionen kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.
  • Weitere mögliche Nebenwirkungen
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
      • verändertes Träumen, Schlaflosigkeit (Insomnie)
      • Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit
      • Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Erbrechen, Blähungen (Flatulenz)
      • Ausschlag
      • Müdigkeit
      • Außerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
        • Anstieg der Leberenzymwerte (ALT)
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
      • Alpträume, Depression, Angst, Reizbarkeit, Verwirrtheit, Gedanken an Selbsttötung
      • Konzentrationsschwierigkeiten, Gedächtnisprobleme, Kribbeln an Händen und Füßen, steife Muskeln, schlechter Schlaf
      • Bluthochdruck
      • Verstopfung, Magenbeschwerden, aufgedunsener oder aufgeblähter Bauch (abdominale Distension), Verdauungsbeschwerden, weicher Stuhl, Magenkrämpfe
      • Juckreiz
      • Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
      • Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein
      • Außerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
        • Abnahme des Phosphatspiegels
        • Anstieg der Leberenzymwerte (AST)
        • Anstieg des Lipasespiegels
        • Anstieg des Amylasespiegels
        • Abnahme der Hämoglobinwerte
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
      • Aggression, Halluzinationen, Schwierigkeiten bei der Anpassung an Veränderungen, Stimmungsänderungen, Schlafwandeln
      • Atembeschwerden, vergrößerte Mandeln
      • Gefühl eines unvollständigen Stuhlgangs
      • allergische Hautentzündung, Rötungen an Wangen, Nase, Kinn oder Stirn, kleine erhöhte Knoten oder Pickel im Gesicht
      • Schädigung der Nieren, Nierenprobleme, Nierensteine
      • Schmerzen im Brustkorb, Kältegefühl, Schmerz, Durst
      • Außerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
        • Abnahme des Magnesiumspiegels
        • Anstieg des Kreatinphosphokinasespiegels
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
    • Schwere Hautreaktionen
      • Im Zusammenhang mit der Behandlung mit diesem Arzneimittel wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse, berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der in Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome bemerken, die mit diesen schweren Hautreaktionen in Zusammenhang stehen.
    • Immun-Reaktivierungs-Syndrom
      • Dieses kann auftreten, wenn Sie mit der Behandlung mit einem beliebigen HIV-Arzneimittel beginnen, einschließlich dieses Arzneimittels. Es kann sein, dass Ihr Immunsystem stärker wird und anfängt, Infektionen zu bekämpfen, die schon seit langem im Körper verborgen waren. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche neuen Symptome auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme Ihres HIV-Arzneimittels begonnen haben.
      • Auch nach Beginn der Behandlung Ihrer HIV-Infektion können Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift). Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
    • Kinder und Jugendliche
      • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kg wurde bisher nicht untersucht.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug steuern, Fahrrad fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels müde, schwindelig oder schläfrig fühlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt nach dem Risiko und dem Nutzen einer Behandlung mit diesem Arzneimittel.
  • Schwangerschaft
    • Es ist besser, die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft zu vermeiden, denn es wurde nicht in der Schwangerschaft untersucht und es ist nicht bekannt, ob es Ihr Kind in der Schwangerschaft schädigen könnte.
  • Stillzeit
    • Bei HIV-positiven Frauen wird das Stillen nicht empfohlen, da eine HIV-Infektion über die Muttermilch auf das Kind übertragen werden kann.
    • Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie dies so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt besprechen.
Anwendung
  • Schlucken Sie die Tablette als Ganzes (nicht zerstoßen oder kauen).
  • Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Der Grund hierfür ist, dass andere Arzneimittel die Wirkung von diesem Präparat beeinflussen können und dieses Präparat auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
    • Einige Arzneimittel dürfen Sie nicht mit diesem Präparat einnehmen. Beachten Sie dazu die Liste in der Kategorie "Kontraindikation".
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Präparat mit einem der folgenden Arzneimittel gemeinsam einnehmen, denn Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:
      • Bosentan (Arzneimittel zur Behandlung einer Lungenerkrankung)
      • Dabrafenib (Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrebs)
      • Lesinurad (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
      • Modafinil (Arzneimittel zur Behandlung zwanghafter Schlafanfälle [Narkolepsie])
      • Nafcillin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen)
      • Rifabutin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen wie z. B. Tuberkulose)
      • Telotristat (Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall bei Patienten mit einer bestimmten Art von Tumoren, dem sog. Karzinoid-Syndrom)
      • Thioridazin (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie)
    • Wenn Ihr Arzt Ihnen eines dieser Arzneimittel zusammen mit diesem Präparat verordnet, so sollten Sie zweimal täglich 1 Tablette Doravirin einnehmen (mit etwa 12 Stunden Abstand).
    • Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Blutwerte überwachen und auf Nebenwirkungen achten, wenn Sie folgende Arzneimittel zusammen mit diesem anwenden:
      • Sirolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems nach einer Transplantation)
      • Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems nach einer Transplantation)
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Pifeltro® 100 mg (
Листок-вкладыш (PDF)