PHOSPHONORM Hartkapseln
| PZN | 02358177 |
| Производитель | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 1X100 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Действующее вещество: комплекс алюминия хлорида-гидроксида (9:8:19) 23 H20
1. Что такое phosphonorm и для чего он применяется?
Phosphonorm — лекарственное средство для связывания фосфатов в кишечнике.
Область применения
Для уменьшения всасывания фосфатов из кишечника у пациентов с почечной недостаточностью и повышенным уровнем фосфатов в сыворотке крови, особенно у пациентов, находящихся на диализе.
2. Что необходимо знать перед приемом препарата phosphonorm?
Phosphonorm нельзя принимать
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата Phosphonorm.
- при гипофосфатемии (слишком низком содержании фосфатов в крови).
- при запорах.
- при стенозах толстой кишки (сужении толстой кишки).
- грудным детям.
- во время беременности.
Особая осторожность при приеме препарата Phosphonorm требуется: при применении Phosphonorm необходим регулярный контроль уровня алюминия в крови. При этом показатель не должен превышать 40 мкг/л.
Кроме того, через регулярные интервалы времени (примерно раз в полгода) следует проводить неврологические обследования (включая регистрацию биотоков мозга), а также при необходимости исследования костной ткани, чтобы как можно раньше выявить интоксикацию алюминием.
Для подбора дозы следует регулярно контролировать уровень фосфатов.
При приеме препарата Phosphonorm с другими лекарственными средствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если они отпускаются без рецепта.
Всасывание (абсорбция в кишечнике) тетрациклинов и производных хинолона (ципрофлоксацина, офлоксацина и норфлоксацина) снижается. Снижение всасывания может составлять до 90% и является следствием образования невсасывающихся соединений алюминия (хелатов). Всасывание других лекарственных веществ также может уменьшаться или увеличиваться, что, как правило, не имеет клинического значения.
Тем не менее, в целях безопасности между приемом препарата Phosphonorm и приемом других лекарственных средств всегда следует соблюдать интервал в 1–2 часа.
При приеме препарата Phosphonorm вместе с пищей и напитками
Одновременный прием кислых напитков (фруктовых соков, вина и др.) усиливает нежелательное всасывание алюминия в кишечнике. Поэтому между приемом препарата Phosphonorm и употреблением таких напитков также следует соблюдать интервал в 1–2 часа.
Беременность и период грудного вскармливания
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Phosphonorm нельзя принимать во время беременности, так как опыт применения у людей отсутствует, а исследования соединений алюминия на животных показали вредное воздействие на потомство.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания Phosphonorm принимать не следует, поскольку алюминий проникает в грудное молоко.
Способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
3. Как принимать phosphonorm?
Всегда принимайте Phosphonorm в точном соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. Если вы не уверены, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Дозировка зависит от уровня фосфатов в сыворотке крови.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза:
3–6 твердых капсул Phosphonorm (900 мг – 1800 мг комплекса алюминия хлорида-гидроксида (9:8:19) 23 H20) в сутки.
Для детей дозу следует уменьшить в соответствии с массой тела. Для коррекции дозировки уровень фосфатов в плазме крови необходимо регулярно контролировать.
Твердые капсулы принимают внутрь не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время еды, распределяя прием в течение дня.
Длительность применения
До тех пор, пока повышенный уровень фосфатов в сыворотке крови требует назначения препарата Phosphonorm вашим врачом.
Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас сложилось впечатление, что действие препарата Phosphonorm слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли большее количество препарата Phosphonorm, чем следовало: могут возникнуть запоры, при этом при определенных обстоятельствах может потребоваться применение слабительных средств. Обсудите это со своим лечащим врачом.
Если вы забыли принять Phosphonorm
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте прием в соответствии с предписанием. Однако сообщите об этом своему врачу.
Если вы прекратили прием препарата Phosphonorm
Сообщите своему врачу, если вы прекратили прием препарата Phosphonorm. Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Какие побочные эффекты возможны?
Как и все лекарственные средства, Phosphonorm может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого. Для указания частоты возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
- Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
- Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
- Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
- Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пациентов
- Частота неизвестна: на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно.
Возможные побочные действия
При приеме препарата Phosphonorm в редких случаях могут возникать запоры. В редких случаях при длительном приеме препарата Phosphonorm возможно накопление алюминия преимущественно в нервной и костной ткани (особенно у детей), а также истощение запасов фосфатов в организме.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.
5. Как хранить phosphonorm?
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ информация
Что содержит Phosphonorm:
Действующее вещество:
1 твердая капсула содержит:
комплекс алюминия хлорида-гидроксида (9:8:19) 23 H20 300 мг
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат (Ph. Eur.), кремния диоксид высокодисперсный, титана диоксид (E 171), желатин, натрия додецилсульфат, макрогол 20000, вода очищенная
Состав препарата Phosphonorm 300 мг
- 300 мг комплекса алюминия хлорида-гидроксида (9:8:19)-23-воды
- Стеариновая кислота
- Магния стеарат
- Кремния диоксид, высокодисперсный
- Желатин
- Вода, очищенная
- Натрия додецилсульфат
- Макрогол 20000
- Титана диоксид
Области применения препарата Phosphonorm 300 мг
- Препарат представляет собой лекарственное средство для связывания фосфатов в кишечнике.
- Область применения: для уменьшения всасывания фосфатов из кишечника у пациентов с почечной недостаточностью и повышенным уровнем фосфатов в сыворотке крови, особенно у пациентов, находящихся на диализе.
Дозировка препарата Phosphonorm 300 мг
- Всегда принимайте препарат в точном соответствии с указаниями. Если вы не уверены, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
- Дозировка зависит от уровня фосфатов в сыворотке крови.
- Если врачом не назначено иначе, обычная доза:
- 3–6 твердых капсул (900 мг – 1800 мг комплекса алюминия хлорида-гидроксида (9:8:19) 23 H20) в сутки.
- Для детей дозу следует уменьшить в соответствии с массой тела. Для коррекции дозировки уровень фосфатов в плазме крови необходимо регулярно контролировать.
- Длительность применения: до тех пор, пока повышенный уровень фосфатов в сыворотке крови требует назначения препарата Phosphonorm
вашим врачом.
- Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас сложилось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
- Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало: могут возникнуть запоры, при этом при определенных обстоятельствах может потребоваться применение слабительных средств. Обсудите это со своим лечащим врачом.
- Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте прием в соответствии с предписанием. Однако сообщите об этом своему врачу.
- Сообщите своему врачу, если вы прекратили прием препарата Phosphonorm.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействия препарата Phosphonorm 300 мг с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если они отпускаются без рецепта.
- Всасывание (абсорбция в кишечнике) тетрациклинов и производных хинолона (ципрофлоксацина, офлоксацина и норфлоксацина) снижается. Снижение всасывания может составлять до 90% и является следствием образования невсасывающихся соединений алюминия (хелатов).
- Всасывание других лекарственных веществ также может уменьшаться или увеличиваться, что, как правило, не имеет клинического значения.
- Тем не менее, в целях безопасности между приемом препарата и приемом других лекарственных средств всегда следует соблюдать интервал в 1–2 часа.
Побочные действия препарата Phosphonorm 300 мг
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- Для указания частоты возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
- Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
- Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
- Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
- Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пациентов
- Частота неизвестна: на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно.
Возможные побочные действия
- При приеме препарата в редких случаях могут возникать запоры. В редких случаях при длительном приеме препарата возможно накопление алюминия преимущественно в нервной и костной ткани (особенно у детей), а также истощение запасов фосфатов в организме.
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, которые не указаны.
Противопоказания к препарату Phosphonorm 300 мг
- Препарат нельзя принимать
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
- при гипофосфатемии (слишком низком содержании фосфатов в крови).
- при запорах.
- при стенозах толстой кишки (сужении толстой кишки).
- грудным детям.
- во время беременности.
Беременность и период грудного вскармливания при применении препарата Phosphonorm 300 мг
- Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность: препарат нельзя принимать во время беременности, так как опыт применения у людей отсутствует, а исследования соединений алюминия на животных показали вредное воздействие на потомство.
- Период грудного вскармливания: в период грудного вскармливания препарат принимать не следует, так как алюминий проникает в грудное молоко.
Применение препарата Phosphonorm 300 мг
Твердые капсулы принимают внутрь не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время еды, распределяя прием в течение дня.
Указания для пациентов по препарату Phosphonorm 300 мг
- При применении препарата необходим регулярный контроль уровня алюминия в крови. При этом показатель не должен превышать 40 мкг/л.
- Кроме того, через регулярные интервалы времени (примерно раз в полгода) следует проводить неврологические обследования (включая регистрацию биотоков мозга), а также при необходимости исследования костной ткани, чтобы как можно раньше выявить интоксикацию алюминием.
- Для подбора дозы следует регулярно контролировать уровень фосфатов.
- Одновременный прием кислых напитков (фруктовых соков, вина и др.) усиливает нежелательное всасывание алюминия в кишечнике. Поэтому между приемом препарата и употреблением таких напитков также следует соблюдать интервал в 1–2 часа.
- Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
- Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Wirkstoff: Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19) 23 H20
1. Was ist phosphonorm und wofür wird es angewendet?
Phosphonorm ist ein Arzneimittel zur Bindung von Phosphat im Darm.
Anwendungsgebiet
Zur Verminderung der Phosphataufnahme aus dem Darm bei Patienten mit Niereninsuffizienz und erhöhten Serumphosphatspiegeln insbesondere bei Patienten im Dialyseprogramm.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von phosphonorm beachten?
Phosphonorm darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Phosphonorm sind.
- bei Hypophosphatämie (zu geringem Phosphat-Blutgehalt).
- bei Stuhlverstopfung.
- bei Dickdarmstenosen (Verengung des Dickdarms).
- von Säuglingen.
- während der Schwangerschaft.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Phosphonorm ist erforderlich bei der Anwendung von Phosphonorm sind regelmäßige Kontrollen der Aluminiumblutspiegel erforderlich. Dabei sollten 40 µg/l nicht überschritten werden.
Darüber hinaus sollten in regelmäßigen Abständen (etwa alle halbe Jahre) nervenärztliche Untersuchungen (einschließlich Messung der Hirnströme) sowie eventuell Untersuchungen des Knochens durchgeführt werden, um möglichst frühzeitig eine Aluminiumvergiftung zu erkennen.
Zur Dosisanpassung sollten regelmäßige Kontrollen der Phosphatspiegel erfolgen.
Bei Einnahme von Phosphonorm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Resorption (Aufnahme im Darm) von Tetrazyklinen und den Chinolonderivaten Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin ist vermindert. Die Resorptionsverminderung kann bis zu 90% betragen und ist Folge der Bildung nicht resorbierbarer Aluminiumverbindungen (Chelate). Die Resorption anderer Arzneistoffe kann ebenfalls vermindert, aber auch erhöht sein, was in der Regel nicht bedeutsam ist.
Es sollte aber aus Sicherheitsgründen stets zwischen der Einnahme von Phosphonorm und der Einnahme anderer Arzneimittel ein Abstand von 1 bis 2 Stunden gewahrt bleiben.
Bei Einnahme von Phosphonorm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die gleichzeitige Einnahme säurehaltiger Getränke (Obstsäfte, Wein u.a.) erhöht die unerwünschte Aufnahme von Aluminium im Darm. Deshalb sollte zwischen der Einnahme von Phosphonorm und der Einnahme der Getränke ebenfalls ein Abstand von 1 bis 2 Stunden eingehalten werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Phosphonorm darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da hierfür keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen und Tierversuche mit Aluminiumverbindungen schädliche Auswirkungen auf die Nachkommen zeigten.
Stillzeit
In der Stillzeit soll Phosphonorm nicht eingenommen werden, da Aluminium in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
3. Wie ist phosphonorm einzunehmen?
Nehmen Sie Phosphonorm immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serum-Phosphat-Spiegels.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
3-6 Hartkapseln Phosphonorm (900 mg - 1800 mg Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19) 23 H20) pro Tag.
Für Kinder ist die Dosierung dem Körpergewicht entsprechend herabzusetzen. Zur Anpassung der Dosierung sollte der Plasmaphosphatspiegel regelmäßig überprüft werden.
Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen.
Dauer der Anwendung
Solange ein erhöhter Serumphosphatspiegel die Verordnung von Phosphonorm durch Ihren Arzt erfordert.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Phosphonorm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Phosphonorm eingenommen haben, als Sie sollten kann es zu Stuhlverstopfungen kommen, wobei unter Umständen die Anwendung von Abführmitteln erforderlich sein kann. Sprechen Sie hierüber bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Phosphonorm vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie in diesem Fall mit der vorgeschriebenen Einnahme fort. Informieren Sie aber darüber bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Phosphonorm abbrechen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme von Phosphonorm abbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Phosphonorm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen
Bei Einnahme von Phosphonorm kann es in seltenen Fällen zu Stuhlverstopfung kommen. In selten Fällen kann es bei langfristiger Einnahme von Phosphonorm zu Aluminiumeinlagerung vor allem in Nerven- und Knochengewebe (v.a. bei Kindern) sowie zu Phosphatverarmung des Körpers kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist phosphonorm aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der äußeren Umhüllung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 ºC lagern.
Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
6. WEITERE Informationen
Was Phosphonorm enthält:
Der Wirkstoff ist:
1 Hartkapsel enthält:
Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19) 23 H20 300 mg
Die sonstigen Bestandteile sind: Stearinsäure, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Macrogol 20000, gereinigtes Wasser
Zusammensetzung von Phosphonorm® 300 mg
- 300 mg Aluminiumchloridhydroxid-Komplex-(9:8:19)-23-Wasser
- Stearinsäure
- Magnesium stearat
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Gelatine
- Wasser, gereinigtes
- Natriumdodecylsulfat
- Macrogol 20000
- Titandioxid
Anwendungsgebiete von Phosphonorm® 300 mg
- Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Bindung von Phosphat im Darm.
- Anwendungsgebiet: Zur Verminderung der Phosphataufnahme aus dem Darm bei Patienten mit Niereninsuffizienz und erhöhten Serumphosphatspiegeln insbesondere bei Patienten im Dialyseprogramm.
Dosierung von Phosphonorm® 300 mg
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serum-Phosphat-Spiegels.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- 3-6 Hartkapseln (900 mg - 1800 mg Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19) 23 H20) pro Tag.
- Für Kinder ist die Dosierung dem Körpergewicht entsprechend herabzusetzen. Zur Anpassung der Dosierung sollte der Plasmaphosphatspiegel regelmäßig überprüft werden.
- Dauer der Anwendung: solange ein erhöhter Serumphosphatspiegel die Verordnung von Phosphonorm
durch Ihren Arzt erfordert.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten: es kann zu Stuhlverstopfungen kommen, wobei unter Umständen die Anwendung von Abführmitteln erforderlich sein kann. Sprechen Sie hierüber bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie in diesem Fall mit der vorgeschriebenen Einnahme fort. Informieren Sie aber darüber bitte Ihren Arzt.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme von Phosphonorm abbrechen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von Phosphonorm® 300 mg
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Die Resorption (Aufnahme im Darm) von Tetrazyklinen und den Chinolonderivaten Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin ist vermindert. Die Resorptionsverminderung kann bis zu 90% betragen und ist Folge der Bildung nicht resorbierbarer Aluminiumverbindungen (Chelate).
- Die Resorption anderer Arzneistoffe kann ebenfalls vermindert, aber auch erhöht sein, was in der Regel nicht bedeutsam ist.
- Es sollte aber aus Sicherheitsgründen stets zwischen der Einnahme des Arzneimittels und der Einnahme anderer Arzneimittel ein Abstand von 1 bis 2 Stunden gewahrt bleiben.
Nebenwirkungen von Phosphonorm® 300 mg
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen
- Bei Einnahme des Arzneimittels kann es in seltenen Fällen zu Stuhlverstopfung kommen. In selten Fällen kann es bei langfristiger Einnahme des Arzneimittels zu Aluminiumeinlagerung vor allem in Nerven- und Knochengewebe (v.a. bei Kindern) sowie zu Phosphatverarmung des Körpers kommen.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu Phosphonorm® 300 mg
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- bei Hypophosphatämie (zu geringem Phosphat-Blutgehalt).
- bei Stuhlverstopfung.
- bei Dickdarmstenosen (Verengung des Dickdarms).
- von Säuglingen.
- während der Schwangerschaft.
Schwangerschaft und Stillzeit zu Phosphonorm® 300 mg
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da hierfür keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen und Tierversuche mit Aluminiumverbindungen schädliche Auswirkungen auf die Nachkommen zeigten.
- Stillzeit: In der Stillzeit soll das Arzneimittel nicht eingenommen werden, da Aluminium in die Muttermilch übergeht.
Anwendung zu Phosphonorm® 300 mg
Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen.
Patientenhinweise zu Phosphonorm® 300 mg
- Bei der Anwendung des Arzneimittels sind regelmäßige Kontrollen der Aluminiumblutspiegel erforderlich. Dabei sollten 40 µg/l nicht überschritten werden.
- Darüber hinaus sollten in regelmäßigen Abständen (etwa alle halbe Jahre) nervenärztliche Untersuchungen (einschließlich Messung der Hirnströme) sowie eventuell Untersuchungen des Knochens durchgeführt werden, um möglichst frühzeitig eine Aluminiumvergiftung zu erkennen.
- Zur Dosisanpassung sollten regelmäßige Kontrollen der Phosphatspiegel erfolgen.
- Die gleichzeitige Einnahme säurehaltiger Getränke (Obstsäfte, Wein u.a.) erhöht die unerwünschte Aufnahme von Aluminium im Darm. Deshalb sollte zwischen der Einnahme des Arzneimittels und der Einnahme der Getränke ebenfalls ein Abstand von 1 bis 2 Stunden eingehalten werden.
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.