PHOSPHALUGEL Btl. Susp.z.Einnehmen
| PZN | 02069390 |
| Производитель | Astellas Pharma GmbH |
| Форма | Суспензии |
| Ёмкость | 20 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
- 2080 мг алюминия фосфата (кислотонейтрализующая способность по HCl: 5,6 мэкв)
- 10400 мг алюминия фосфата водного
- Ароматизатор апельсиновый
- Вода очищенная
- Пектин
- Калия сорбат
- Сорбитол 70
- Агар
- Агар
- Кальция сульфат дигидрат
Показания к применению препарата PHOSPHALUGEL в пакетиках
- Лекарственное средство представляет собой препарат против повышенной кислотности желудочного сока (так называемый антацид).
- Лекарственное средство применяется для симптоматического лечения заболеваний, при которых требуется связывание соляной кислоты: изжога и кислотозависимые жалобы со стороны желудка.
Дозировка препарата PHOSPHALUGEL в пакетиках
- Всегда принимайте лекарственное средство строго в соответствии с указаниями. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
- Если врачом не назначено иначе, можно принимать по 3–4 пакетика в течение дня (что соответствует 6,24 г – 8,32 г алюминия фосфата в сутки).
- Препарат не следует применять у младенцев и детей в возрасте до 12 лет.
- Длительный, регулярный прием на протяжении более чем нескольких недель должен проводиться только после консультации с врачом.
- Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас складывается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.
- Передозировка препарата приводит к запору в зависимости от дозы. При необходимости подходящими мерами являются слабительные средства, вводимые в прямую кишку, или клизма. При длительном применении в высоких дозах, а также при нарушении функции почек может происходить накопление алюминия, прежде всего в нервной и костной ткани. Это может проявляться нарушениями памяти, дезориентацией, двигательными нарушениями и психическими расстройствами. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте прием так, как назначено врачом или описано в инструкции по дозированию.
- Прерывание или преждевременное прекращение лечения, как правило, неопасно. В сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие препарата PHOSPHALUGEL в пакетиках с другими средствами
- Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
- Одновременный прием с определенными антибиотиками, такими как тетрациклины и более новые производные хинолона (например, ципрофлоксацин и офлоксацин), приводит к снижению всасывания антибиотиков. Всасывание лекарственных средств, содержащих железо, натрия фторид, хенодезоксихолевую кислоту или ранитидин, также может снижаться.
- Поэтому принципиально рекомендуется принимать данный препарат и другие лекарственные средства не одновременно, а с интервалом в 2 часа.
Побочные действия препарата PHOSPHALUGEL в пакетиках
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
- Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
- Часто: у 1–10 пациентов из 100
- Нечасто: у 1–10 пациентов из 1 000
- Редко: у 1–10 пациентов из 10 000
- Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10 000
- Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Возможные побочные эффекты:
- Общие расстройства и реакции в месте введения:
- Очень редко:
- жжение во рту
- аллергические реакции.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто:
- запор (в особенности при более высокой дозировке).
- Очень редко:
- тошнота
- метеоризм
- чувство переполнения в желудке.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Очень редко:
- головокружение.
- При высокой дозировке и длительном применении, кроме того, очень редко могут возникать двигательные нарушения (экстрапирамидные побочные эффекты) и потеря памяти.
- Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению препарата PHOSPHALUGEL в пакетиках
Лекарственное средство нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к алюминия фосфату или любому другому компоненту препарата,
- при имеющемся запоре,
- детям в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации при приеме препарата PHOSPHALUGEL в пакетиках
- Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность
Перед приемом антацидов, содержащих алюминий, во время беременности следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска. Препарат во время беременности следует применять только кратковременно, чтобы избежать нагрузки алюминием на организм ребенка.
- Грудное вскармливание
Соединения алюминия переходят в грудное молоко. Риск для новорожденного маловероятен, поскольку всасываются лишь очень незначительные количества.
Способ применения препарата PHOSPHALUGEL в пакетиках
- Принимать содержимое пакетика предпочтительно неразбавленным между приемами пищи и/или при появлении жалоб.
- Пакетик перед применением следует тщательно размять.
- Не принимайте препарат одновременно с другими лекарственными средствами, а соблюдайте интервал в 2 часа. Не запивайте препарат кислосодержащими напитками, такими как фруктовые соки или вино.
Особые указания для пациентов по препарату PHOSPHALUGEL в пакетиках
- Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется, если вы страдаете нарушением функции почек (клиренс креатинина = 30 мл/мин). В этом случае применять препарат разрешается только при условии регулярного контроля уровня алюминия в сыворотке крови врачом.
- Препарат не следует применять для лечения детей в возрасте до 12 лет, поскольку в этой возрастной группе отсутствует достаточный опыт применения.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- 2080 mg Aluminiumphosphat HCl-Neutralisationskapazität: 5,6mVal
- 10400 mg Aluminiumphosphat, wasserhaltiges
- Apfelsinen-Aroma
- Wasser, gereinigtes
- Pektin
- Kalium sorbat
- Sorbitol 70
- Agar
- Agar
- Calciumsulfat-2-Wasser
Anwendungsgebiete von PHOSPHALUGEL Btl.
- Das Arzneimittel ist ein Mittel gegen Magenübersäuerung (sog. Antacidum).
- Das Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll: Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden.
Dosierung von PHOSPHALUGEL Btl.
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, können über den Tag verteilt 3 - 4 Beutel (entsprechend 6,24 g - 8,32 g Aluminiumphosphat pro Tag) eingenommen werden.
- Das Arzneimittel soll bei Säuglingen und Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
- Die längerfristige, regelmäßige Einnahme über einige Wochen hinaus sollte nur nach Absprache mit einem Arzt erfolgen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Die Überdosierung des Arzneimittels führt dosisabhängig zu Verstopfung. In den Enddarm einzuführende Abführmittel oder ein Einlauf sind gegebenenfalls geeignete Maßnahmen. Bei hochdosierter Daueranwendung sowie bei gestörter Nierenfunktion kann es zu einer Einlagerung von Aluminium vor allem in Nerven- und Knochengewebe kommen. Dies kann sich durch Gedächtnisstörungen, Desorientiertheit, Bewegungsstörungen und psychische Störungen äußern. Suchen Sie in einem solchen Fall unverzüglich Ihren Arzt auf.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
- Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von PHOSPHALUGEL Btl.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Die gleichzeitige Einnahme mit bestimmten Antibiotika wie Tetrazyklinen und neueren Chinolonderivaten wie Ciprofloxacin und Ofloxacin führt zur Verminderung der Antibiotikaaufnahme. Die Aufnahme von Arzneimitteln, die Eisen, Natriumfluorid, Chenodesoxycholsäure oder Ranitidin enthalten, kann ebenfalls herabgesetzt werden.
- Grundsätzlich wird deshalb empfohlen, das Arzneimittel und andere Arzneimittel nicht gleichzeitig, sondern im Abstand von 2 Stunden einzunehmen.
Nebenwirkungen von PHOSPHALUGEL Btl.
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
- Allgemeinerkrankungen und Reaktionen am Applikationsort:
- Sehr selten:
- Brennen im Mund
- allergische Reaktionen.
- Erkrankungen des Magen-Darm Traktes:
- Häufig:
- Verstopfung (insbesondere bei höherer Dosierung).
- Sehr selten:
- Übelkeit
- Blähungen
- Völlegefühl.
- Erkrankungen des Nervensystems:
- Sehr selten:
- Schwindel.
- Bei hoher Dosierung und Dauergebrauch kann es außerdem sehr selten zu Bewegungsstörungen (extrapyramidalen Nebenwirkungen) und Gedächtnisverlust kommen.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu PHOSPHALUGEL Btl.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aluminiumphosphat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
- bei bestehender Verstopfung,
- von Kindern unter 12 Jahren.
Schwangerschaft und Stillzeit zu PHOSPHALUGEL Btl.
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
- Stillzeit
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.
Anwendung zu PHOSPHALUGEL Btl.
- Beutel am besten unverdünnt zwischen den Mahlzeiten und/oder bei auftretenden Beschwerden einnehmen.
- Der Beutel soll vor Gebrauch kräftig durchgeknetet werden.
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln ein, sondern im Abstand von 2 Stunden. Trinken Sie zur Einnahme keine säurehaltigen Getränke wie Obstsäfte oder Wein.
Patientenhinweise zu PHOSPHALUGEL Btl.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich, wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance = 30 ml/min) leiden. In diesem Fall dürfen Sie das Arzneimittel nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt regelmäßig Ihren Aluminiumserumspiegel kontrolliert.
- Das Arzneimittel soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.