Pericaina - 10f 1ml (mepivacaina cloridrato)

Pericaina - 10f 1ml (mepivacaina cloridrato)
PZN IT029434014
Производитель Galenica Senese Srl
Форма Раствор для инъекций
Ёмкость 0
Рецепт требуется

Аннотация

Лекарственные формы

Перикаин — 10 ампул по 1 мл
Перикаин — 10 ампул по 2 мл
Перикаин — 10 ампул по 5 мл
Перикаин — 10 ампул по 10 мл
Перикаин — 10 ампул по 20 мл

Фармакотерапевтическая группа

Местный анестетик.

Показания к применению

При всех вмешательствах в следующих областях: общая хирургия (малая хирургия); акушерство и гинекология; урология; офтальмология (ретробульбарная блокада и др.); дерматология (удаление бородавок, кист, дермоидов и др.); оториноларингология (тонзиллэктомия, ринопластика, операции на' среднем ухе и др.); ортопедия (вправление переломов и вывихов и др.); общая медицина (каузалгии, невралгии и др.); спортивная медицина (разрывы мышц, менископатии и др.).

Противопоказания / побочные действия

Известная гиперчувствительность' к компонентам препарата или веществам, близким к ним по химической структуре. Нарушения атриовентрикулярной проводимости. Пациенты с порфирией. Злокачественная гипертермия в анамнезе. Пациенты с эпилепсией при неконтролируемом лечении. Местной' анестезии' следует избегать в инфицированных и воспаленных зонах.

Способ применения и дозы

Максимальная рекомендуемая доза составляет' 25 мл (7 мг/кг). Общая доза за 24 часа ни в коем случае не должна превышать 1.000 мг. У детей (максимальная доза 5–6 мг/кг) и у пациентов в критическом состоянии доза должна быть соответствующим образом снижена. Грудная, поясничная или каудальная перидуральная блокада: до 400 мг, достигаемые с помощью 10–20 мл. Паравертебральная блокада соматических нервов: до 400 мг. Блокада периферических нервов (плечевого, бедренного, седалищного): до 500 мг, достигаемые с помощью 20–25 мл в зависимости от' анестезируемой области и типа блокады. Блокада триггерных точек при обезболивающей терапии: до 40 мг на точку и максимум до 300 мг, достигаемые с помощью общей дозы 15 мл раствора. Внутрисуставная инфильтрация: до 100 мг на анестезируемый сустав, достигаемые с помощью 5 мл раствора. Инфильтрация кожи "«барьерным методом»": до 300 мг, достигаемые с помощью общей дозы 15 мл раствора. Парацервикальная блокада в акушерстве: до 200 мг, достигаемые с помощью общей дозы 10 мл раствора на каждую сторону.

Особые указания

Необходимо' обеспечить немедленную готовность' оборудования,' лекарственных средств и квалифицированного персонала для оказания неотложной помощи, поскольку' в редких случаях после применения' местных анестетиков отмечались тяжелые реакции, иногда со смертельным исходом, даже при отсутствии индивидуальной гиперчувствительности' в анамнезе'. Раствор анестетика следует вводить с осторожностью небольшими дозами примерно через 10 секунд после предварительной аспирационной пробы. Особенно при инфильтрации обильно васкуляризированных зон рекомендуется' выждать около двух минут, прежде чем приступать непосредственно к местнорегионарной блокаде. Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов, получающих терапию ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином). Необходимо избегать любой передозировки анестетика и никогда не вводить две максимальные дозы подряд' без соблюдения минимального интервала в 24 часа, например в случаях, когда периферическая блокада не удалась по техническим причинам. Безопасность' применения мепивакаина зависит от: надлежащего дозирования (препарат должен применяться в минимальной эффективной дозе, определенной с учетом возраста', массы' тела и физического состояния пациента); правильной техники применения (раствор вводят медленно и с частыми аспирационными пробами); соблюдения' мер предосторожности, которые всегда требуют немедленной' доступности' подходящего реанимационного оборудования. Введение повторных доз может' приводить к значительному повышению концентрации в плазме крови вследствие накопления' мепивакаина или его метаболитов. Сонливость является первым признаком высокой концентрации в плазме крови, которая может' также возникнуть при быстром всасывании или случайном внутривенном введении. Соблюдение' осторожности необходимо: когда ткань или место инъекции имеют признаки воспаления и/или инфекции; при проведении эпидуральной, субарахноидальной или каудальной анестезии, особенно у пациентов с неврологическими заболеваниями, деформациями' позвоночника, сепсисом или артериальной гипертензией; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно при шоке или нарушениях атриовентрикулярной проводимости.

Взаимодействия

Возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Однако необходимо' соблюдать осторожность у пациентов, получающих препараты ингибиторов МАО или трициклические антидепрессанты.

Побочные действия

Возможны как токсические, так и аллергические реакции на' анестетик. Среди первых отмечаются явления стимуляции центральной нервной системы: возбуждение, тремор, дезориентация, головокружение, мидриаз, повышение метаболизма и температуры тела, а при очень высоких дозах — тризм и судороги; если затронут' продолговатый мозг, вовлекаются сердечно-сосудистый, дыхательный и рвотный центры с развитием потливости, аритмий, артериальной гипертензии, тахипноэ, бронходилатации, тошноты и рвоты.

Беременность и период лактации

Препарат следует применять только в случае крайней необходимости'. Он может' применяться в надлежащих дозах для' перидуральной анальгезии во время родов или для' перидуральной анестезии при кесаревом сечении.

Formulazioni

Pericaina - 10f 1ml
Pericaina - 10f 2ml
Pericaina - 10f 5ml
Pericaina - 10f 10ml
Pericaina - 10f 20ml

Categoria farmacoterapeutica

Anestetico locale.

Indicazioni

In tutti gli interventi che riguardano: chirurgia generale (piccola chirurgia): ostetricia e ginecologia, urologia, oculistica (blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.), otorinolaringoiatra (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.), ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.), medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.), medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.).

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' gia' nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Disturbi della conduzione atrioventricolare. Soggetti affetti da porfiria. Antecedenti di ipertermia maligna. Epilettici in trattamento non controllato. L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e infiammate.

Posologia

La dose massima raccomandata e' di 25 ml (7 mg/kg). La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1.000 mg. Nei bambini (dose massima 5-6 mg/kg) e nei pazienti critici deve essere opportunamente ridotta. Blocco peridurale toracico, lombare o caudale: fino a 400 mg raggiungibili con 10-20 ml. Blocco paravertebrale dei nervi somatici: fino a 400 mg. Blocco nervoso periferico brachiale, femorale, sciatico: fino a 500 mg raggiungibili 20-25 ml in relazione all'area da anetetizzare ed al tipo di blocco. Blocco punti trigger in terapia antalgica: fino a 40 mg per punto e fino ad un massimo di 300 mg raggiungibili con una dose totale di 15 ml di soluzione. Infiltrazione intrarticolare: fino a 100 mg per articolazione da anestetizzare raggiungibili con 5 ml di soluzione. Infiltrazione della cute "a barriera": fino a 300 mg raggiungibili con una dose totale di 15 ml di soluzione. Blocco paracervicale in ostetricia: fino a 200 mg raggiungibili con una dose totale di 10 ml di soluzione per lato.

Avvertenze

E' necessario avere la disponibilita' immediata dell'equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza poiche' in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell' uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita' individuale nell' anamnesi. La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi circa da una preventiva aspirazione. Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate e' consigliabile lasciar trascorrere circa due minuti prima di procedere al blocco locoregionale vero e proprio. Il prodotto deve essere usato con assoluta cutela in soggetti in trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici (es. amitriptilina). Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore, ad esempio quando un blocco periferico fallisce per motivi tecnici. La sicurezza d'impiego della mepivacaina dipende: da un opportuno dosaggio, per cui deve essere usata alla dose minima efficace determinata tenendo conto dell'eta', del peso e dello stato fisico del paziente; da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando la soluzione lentamente e con frequenti aspirazioni; dall'adozione di misure precauzionali, che richiedono sempre l'immediata disponibilita' di un idoneo equipaggiamento di rianimazione. La somministrazione di dosi ripetute puo' determinare significativi aumenti del tasso plasmatico dovuto all'accumulo di mepivacaina o dei suoi metaboliti. La sonnolenza rappresenta il primo segno di elevato tasso plasmatico che si puo' verificare anche in casi di rapido assorbimento o di accidentale iniezione intravenosa. E' necessaria cautela: quando il tessuto o la sede di iniezione presentano segni di infiammazione e/o di infezione; quando si effettuano anestesie epidurali, subaracnoidee o caudali soprattutto in pazienti affetti da malattie neurologiche, deformita' spinali, sepsi o ipertensione; nei pazienti con affezioni cardiovascolari e specialmente in caso di shock o di turbe della conduzione atrio-ventricolare.

Interazioni

Non sono note eventuali interazioni con altri farmaci. Occorre pero' usare cautela nei pazienti in trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.

Effetti indesiderati

Si possono avere sia reazioni tossiche che reazioni allergiche all' anestetico. Fra le prime vengono riferiti fenomeni di stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e' interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito.

Gravidanza e allattamento

Deve essere usato solo in caso di effettiva necessita'. Puo' essere impiegato con dosaggi opportuni per l'analgesia peridurale in travaglio di parto o per l'anestesia peridurale per taglio cesareo.