| PZN | 03814217 |
| Производитель | ratiopharm GmbH |
| Форма | Таблетки с пролонгированным высвобождением |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 600MG |
| Рецепт | требуется |
Лекарственное средство для лечения нарушений периферического кровообращения. Применяется для лечения нарушений периферического артериального кровообращения II стадии по Фонтейну (перемежающаяся хромота) у пациентов с хорошо сохраненным резервом кровообращения.
Примечание: лечение следует проводить только в том случае, если другие терапевтические меры, такие как тренировочная ходьба и/или вмешательства по расширению просвета сосудов, не могут быть выполнены.
Всегда принимайте данное лекарственное средство точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Если не назначено иное, принимайте 2 раза в день по 1 таблетке пролонгированного действия (что соответствует 1200 мг пентоксифиллина в день).
Если у вас низкое или нестабильное артериальное давление, могут потребоваться особые указания врача по дозированию.
Если вы страдаете нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), ваш врач проведет коррекцию дозы в зависимости от индивидуальной переносимости.
Если вы страдаете тяжелым нарушением функции печени, требуется снижение дозы, которое устанавливается врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и переносимости.
Пожалуйста, поговорите с врачом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Длительность применения:
Длительность применения определяет ваш лечащий врач.
Передозировка:
При подозрении на передозировку пентоксифиллином сообщите врачу; в зависимости от симптомов он примет решение о необходимых мерах. При отравлениях следует немедленно обратиться за медицинской помощью для госпитализации и проведения соответствующих терапевтических мер.
Симптомы передозировки: при передозировке пентоксифиллином могут возникнуть головокружение, позывы к рвоте, падение артериального давления, тахикардия, приливы крови к лицу, потеря сознания, лихорадка, ажитация, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота типа «кофейной гущи», а также аритмии.
Пропущенный прием:
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
Прекращение лечения:
Пожалуйста, не прерывайте и не прекращайте лечение, предварительно не обсудив это со своим врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Гипотензивные лекарственные средства (антигипертензивные препараты):
Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных препаратов, возможно более выраженное снижение артериального давления.
Лекарственные средства, угнетающие свертывание крови (антикоагулянты):
Пентоксифиллин может усиливать действие антикоагулянтов. У пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, например, вследствие сопутствующего приема антикоагулянтных препаратов, необходим особенно тщательный контроль (например, регулярная проверка МНО), поскольку любые возможные кровотечения могут усиливаться.
Пероральные антидиабетические средства (препараты для лечения сахарного диабета), инсулин:
Может наблюдаться усиление сахароснижающего действия (гипогликемические реакции). Контроль уровня глюкозы в крови следует проводить с индивидуально определяемой регулярностью.
Теофиллин:
Возможно повышение уровня теофиллина в крови, в связи с чем при лечении заболеваний дыхательных путей побочные действия теофиллина могут проявляться сильнее.
Циметидин:
Повышение концентрации пентоксифиллина в плазме крови
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
Желудок/кишечник/печень/желчевыводящие пути:
Очень часто могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения, тяжесть в желудке или диарея. Очень редко могут возникать застой желчи (внутрипеченочный холестаз), а также повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы).
Сердце и сосуды:
Часто могут возникать приливы крови к лицу (покраснение лица с ощущением жара), редко нарушения сердечного ритма (например, тахикардия), падение артериального давления, стенокардия, одышка (диспноэ) или скопление жидкости в тканях (периферические отеки/ангионевротические отеки).
Очень редко также может наблюдаться повышение артериального давления.
Реакции гиперчувствительности:
Редко возникают реакции гиперчувствительности с кожным зудом, покраснением кожи, крапивницей (зудящие волдыри).
Очень редко сообщалось об очень тяжелых реакциях гиперчувствительности, возникающих в течение нескольких минут после введения
(ангионевротический отек, спазм бронхиальной мускулатуры, анафилактический шок).
При первых признаках реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата и проинформировать врача.
Кровь и клетки крови:
Очень редко при лечении пентоксифиллином сообщалось о возникновении кровотечений (например, из кожи и слизистых оболочек, желудка, кишечника, мочеполового тракта), внутричерепных кровоизлияний (кровоизлияний в череп) и кровоизлияний в сетчатку, а также в единичных случаях об отслойке сетчатки.
Очень редко сообщалось о возникновении тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов) с кожными кровоизлияниями (тромбоцитопеническая пурпура) и потенциально летальной апластической анемии (сниженная или отсутствующая выработка всех клеток крови, панцитопения).
По этой причине следует проводить регулярный контроль картины крови.
Прочее:
Часто возникают головокружение, дрожание (тремор), головная боль, лихорадка.
Очень редко наблюдались беспокойство, нарушения сна, повышенное потоотделение, нарушения чувствительности (парестезии), расстройства зрения, конъюнктивит, судороги (конвульсии), тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, а также синдром Стивенса — Джонсона).
Очень редко симптоматика неинфекционного воспаления мозговых оболочек (асептический менингит), особенно подверженными этому, по-видимому, являются пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани). Во всех случаях симптомы подвергались обратному развитию после отмены препарата.
Меры противодействия:
Одышка, рвота, внезапная потливость и головокружение могут быть первыми признаками тяжелых реакций гиперчувствительности. В таких случаях немедленно отмените препарат и обратитесь к врачу.
Если во время лечения выявлены кровоизлияния в сетчатку, препарат необходимо немедленно отменить.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Не принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из вспомогательных веществ
- если у вас острый инфаркт миокарда
- если у вас кровоизлияние в головной мозг или другие клинически значимые кровотечения
- если вы страдаете язвами желудка и/или кишечника
- если у вас геморрагический диатез (патологические состояния с повышенной склонностью к кровоточивости)
- если у вас кровоизлияния в сетчатку
Препарат не следует применять во время беременности, так как достаточного опыта применения у беременных женщин нет.
В период грудного вскармливания пентоксифиллин переходит в грудное молоко, однако грудной ребенок получает лишь чрезвычайно малые количества вещества, поэтому при обоснованном применении в период лактации воздействий на грудного ребенка ожидать не следует.
Для приема внутрь.
Принимайте таблетки пролонгированного действия после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Примечание — если лекарственное средство представляет собой матричную лекарственную форму: после завершения высвобождения действующего вещества во время пассажа по желудочно-кишечному тракту матричный каркас таблетки может выводиться в практически неизмененном по форме виде. Это не оказывает влияния на эффективность и качество лекарственного средства.
Требуется особая осторожность при приеме:
- если вы страдаете нарушениями сердечного ритма
- если вы страдаете артериальной гипотензией (низким артериальным давлением)
- если у вас коронаросклероз (сужение или окклюзия коронарных сосудов)
- после перенесенного инфаркта миокарда
- в послеоперационном периоде после хирургического вмешательства
- если вы страдаете системной красной волчанкой (СКВ)
- если вы страдаете смешанным заболеванием соединительной ткани (mixed connective tissue disease")
Если во время лечения пентоксифиллином возникают кровоизлияния в сетчатку, препарат следует немедленно отменить.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими свертывание крови (пероральными антикоагулянтами), из-за риска кровотечений требуется тщательное наблюдение и частый контроль показателей коагулограммы (МНО).
Во время лечения следует проводить регулярный контроль картины крови.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или при тяжелых нарушениях функции печени возможно замедление выведения пентоксифиллина. В таких случаях требуются снижение дозы и соответствующий контроль.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Arzneimittel zur Behandlung von peripheren Durchblutungsstörungen. Es wird angewendet zur Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen im Stadium II nach Fontaine (intermittierendes Hinken) bei Patienten mit gut erhaltener Durchblutungsreserve.
Hinweis: Die Behandlung sollte nur erfolgen, wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining und/oder gefäßlumeneröffnende Maßnahmen nicht durchzuführen sind.
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Sie 2-mal täglich je 1 Retardtablette (entsprechend 1200 mg Pentoxifyllin pro Tag) ein.
Falls Sie niedrige oder schwankende Blutdruckwerte haben, können besondere Dosierungsanweisungen Ihres Arztes erforderlich sein.
Falls Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) leiden, wird Ihr Arzt eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit vornehmen.
Falls Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden, ist eine Verringerung der Dosierung erforderlich, die von Ihrem Arzt entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung und der Verträglichkeit individuell festgelegt wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung bestimmt Ihr behandelnder Arzt.
Überdosierung:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Pentoxifyllin benachrichtigen Sie Ihren Arzt, er wird entsprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Bei Vergiftungen ist sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, damit eine stationäre Aufnahme und entsprechende therapeutische Maßnahmen erfolgen können.
Symptome einer Überdosierung: Schwindel, Brechreiz, Blutdruckabfall, Tachykardie, Flush, Bewusstlosigkeit, Fieber, Agitation, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe, kaffeesatzartiges Erbrechen sowie Arrhythmien können bei einer Überdosierung mit Pentoxifyllin auftreten.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Behandlungsabbruch:
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertonika):
Pentoxifyllin kann die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel verstärken, eine verstärkte Blutdrucksenkung ist möglich.
Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien):
Pentoxifyllin kann die Wirkung von Antikoagulantien verstärken. Bei Patienten mit erhöhter Blutungsbereitschaft aufgrund von z. B. gleichzeitiger Gabe von gerinnungshemmenden Arzneimitteln ist eine besonders sorgfältige Überwachung (z. B. regelmäßige Kontrolle der INR) erforderlich, da eventuell auftretende Blutungen verstärkt werden können.
Orale Antidiabetika (Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit), Insulin:
Eine Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung kann auftreten (hypoglykämische Reaktionen). Die Blutzuckereinstellung sollte in individuell festzulegenden Abständen kontrolliert werden.
Theophyllin:
Erhöhte Blutspiegel von Theophyllin sind möglich, so dass bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen Nebenwirkungen von Theophyllin verstärkt in Erscheinung treten können.
Cimetidin:
Erhöhung der Pentoxifyllin
Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde:
gelegt: sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Magen/Darm/Leber/Gallenwege:
Sehr häufig können Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl, Magendruck oder Durchfall auftreten. Sehr selten können Gallestauung (intrahepatische Cholestase) sowie ein Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische Phosphatase) auftreten.
Herz und Gefäße:
Häufig kann Flush (Gesichtsrötung mit Hitzegefühl), selten können Herzrhythmusstörungen (wie z. B. Tachykardien) Blutdrucksenkung, Angina pectoris, Atemnot (Dyspnoe) oder Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (periphere Ödeme/Angioödeme) auftreten.
Sehr selten kann es auch zu einer Blutdruckerhöhung kommen.
Überempfindlichkeitsreaktionen:
Selten kommt es zu Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz, Hautrötung, Urtikaria (Quaddeln mit Juckreiz).
Sehr selten ist über sehr schwere, innerhalb von Minuten nach Gabe auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen
(angioneurotisches Ödem, Verkrampfung der Bronchialmuskulatur, anaphylaktischer Schock) berichtet worden.
Bei ersten Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt zu benachrichtigen.
Blut und Blutkörperchen:
Sehr selten wurde unter einer Behandlung mit Pentoxifyllin über das Auftreten von Blutungen (z. B. Haut und Schleimhäute, Magen, Darm, Urogenitaltrakt), intrakraniellen Blutungen (Blutungen im Schädel) und Netzhautblutungen sowie in Einzelfällen von Netzhautablösungen berichtet.
Über das Auftreten einer Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchenzahl) mit Hautblutungen (thrombozytopenische Purpura) und u. U. fataler aplastischer Anämie (verminderte oder fehlende Produktion sämtlicher Blutzellen, Panzytopenie) wurde sehr selten berichtet.
Aus diesem Grund sollten regelmäßige Blutbildkontrollen erfolgen.
Sonstiges:
Häufig treten Schwindel, Zittern (Tremor), Kopfschmerzen, Fieber auf.
Sehr selten wurden Unruhe, Schlafstörungen, vermehrtes Schwitzen, Missempfindungen (Parästhesien), Sehstörungen, Konjunktivitis, Krämpfe (Konvulsionen), schwerwiegende Hautreaktionen (epidermale Nekrolyse sowie Stevens-Johnson-Syndrom) beobachtet.
Sehr selten Symptomatik einer keimfreien Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis), besonders anfällig hierfür scheinen Patienten mit Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen) zu sein. In allen Fällen bildeten sich die Symptome nach Absetzen des Arzneimittels zurück.
Gegenmaßnahmen:
Atemnot, Erbrechen, Schweißausbruch und Schwindel können erste Anzeichen für schwere Überempfindlichkeitsreaktionen sein. Setzen Sie in diesen Fällen das Arzneimittel sofort ab und verständigen Sie einen Arzt.
Werden während der Behandlung Netzhautblutungen festgestellt, muss das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pentoxifyllin, anderen Methylxanthinen oder einem der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben
- wenn bei Ihnen eine Hirnblutung oder andere klinisch relevante Blutungen vorliegen
- wenn Sie unter Geschwüren im Magen und/oder Darmbereich leiden
- wenn Sie eine hämorrhagische Diathese (Krankheitszustände mit erhöhter Blutungsneigung) haben
- wenn Sie Netzhautblutungen haben
Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit schwangeren Frauen vorliegen.
Während der Stillzeit geht Pentoxifyllin in die Muttermilch über, allerdings erhält der Säugling nur äußerst geringe Mengen an Substanz, so dass bei begründeter Anwendung in der Stillzeit Wirkungen beim Säugling nicht zu erwarten sind.
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Retardtabletten nach dem Essen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Hinweis - falls es sich bei dem Arzneimittel um eine Gerüstarzneiform handelt: Nach der abgeschlossenen Herauslösung des Wirkstoffes während der Magen-Darm-Passage kann eine weitgehend formstabile Ausscheidung des Tablettengerüsts erfolgen. Die Wirksamkeit und Qualität des Arzneimittels wird dadurch nicht beeinflusst.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
- wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden
- wenn Sie an arterieller Hypotension (niedrigem Blutdruck) leiden
- wenn Sie eine Koronarsklerose (Verengung oder Verschluss der Herzkranzgefäße) haben
- nach einem Herzinfarkt
- postoperativ nach einem chirurgischen Eingriff
- wenn Sie an einem systemischen Lupus erythematodes (SLE) leiden
- wenn Sie an einer Mischkollagenose („mixed connective tissue disease") leiden
Treten Netzhautblutungen während der Behandlung mit Pentoxifyllin auf, ist das Präparat sofort abzusetzen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (oralen Antikoagulantien) ist aufgrund des Blutungsrisikos eine sorgfältige Überwachung und eine häufige Kontrolle der Gerinnungswerte (INR) erforderlich.
Während der Behandlung sollten regelmäßige Blutbildkontrollen durchgeführt werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) oder bei schweren Leberfunktionsstörungen kann es zur verzögerten Ausscheidung von Pentoxifyllin kommen. In solchen Fällen ist eine Dosisreduktion und eine entsprechende Überwachung erforderlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Das Arzneimittel hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.