Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту врача
Действующие вещества
- 600 мг пентоксифиллина (Pentoxifyllin)
Вспомогательные вещества
- магния стеарат
- гипромеллоза
- гипромеллозы фталат
- поли(этилакрилат-ко-метилметакрилат) (2:1)
- кремния диоксид высокодисперсный
- целлюлоза микрокристаллическая
- лактозы моногидрат
- макрогол
- титана диоксид
Показания к применению
- Препарат представляет собой лекарственное средство для лечения нарушений периферического кровообращения.
- Пентоксифиллин применяется для лечения нарушений периферического артериального кровообращения II стадии по Фонтейну (перемежающаяся хромота) у пациентов с хорошо сохраненным резервом кровообращения.
- Примечание: лечение следует проводить только в том случае, если другие терапевтические меры, такие как тренировочная ходьба и/или меры по расширению просвета сосудов, не могут быть выполнены.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из вспомогательных веществ препарата
- если у вас острый инфаркт миокарда
- если у вас кровоизлияние в мозг или другие клинически значимые кровотечения
- если у вас язвы в желудке и/или кишечнике
- если у вас геморрагический диатез (заболевания с повышенной склонностью к кровотечениям)
- если у вас кровоизлияния в сетчатку
Дозировка
- Всегда принимайте данный препарат строго по указанию врача. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Если врачом не назначено иначе, стандартная доза составляет:
- Если не назначено иное, принимайте 2 раза в день по 1 таблетке с пролонгированным высвобождением (что соответствует 1200 мг пентоксифиллина в день).
- Если у вас низкое или нестабильное артериальное давление, могут потребоваться особые указания врача по дозированию.
- Если у вас нарушена функция почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), ваш врач скорректирует дозу в зависимости от индивидуальной переносимости.
- Если вы страдаете тяжелым нарушением функции печени, необходимо снижение дозы, которое определяется врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и переносимости.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
- Применение у детей и подростков
- Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
- Длительность применения:
- Продолжительность применения определяет ваш лечащий врач.
- Если вы приняли большую дозу, чем следовало
- При подозрении на передозировку пентоксифиллином сообщите об этом врачу, он примет решение о необходимых мерах в соответствии с симптомами.
- При отравлениях необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью для госпитализации в стационар и проведения соответствующих терапевтических мероприятий.
- Симптомы передозировки: при передозировке пентоксифиллином могут возникнуть головокружение, позывы к рвоте, падение артериального давления, тахикардия, приливы крови к лицу (флеш), потеря сознания, лихорадка, возбуждение, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», а также аритмии.
- Если вы забыли принять препарат
- Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
- Если вы прекращаете прием лекарственного средства
- Пожалуйста, не прерывайте и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента.
- При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
- очень часто: более 1 из 10 пролеченных пациентов
- часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
- нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
- редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
- очень редко: менее 1 из 10.000 пролеченных пациентов
- Побочные действия
- Желудок/кишечник/печень/желчевыводящие пути
- Очень часто могут возникать желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения, давление в желудке или диарея. Очень редко могут возникать застой желчи (внутрипеченочный холестаз), а также повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы).
- Сердце и сосуды
- Часто могут возникать приливы крови к лицу с ощущением жара (флеш), редко нарушения сердечного ритма (такие как тахикардия), снижение артериального давления, стенокардия, одышка (диспноэ) или скопления жидкости в тканях (периферические отеки/ангионевротические отеки).
- Очень редко может также наблюдаться повышение артериального давления.
- Реакции гиперчувствительности
- Редко развиваются реакции гиперчувствительности с зудом, покраснением кожи, крапивницей (зудящие волдыри).
- Очень редко сообщалось об очень тяжелых реакциях повышенной чувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), развивающихся в течение нескольких минут после введения.
- При первых признаках реакции повышенной чувствительности следует немедленно прекратить прием лекарственного средства и сообщить об этом врачу.
- Кровь и клетки крови
- Очень редко на фоне лечения пентоксифиллином сообщалось о возникновении кровотечений (например, кожи и слизистых оболочек, желудка, кишечника, мочеполового тракта), внутричерепных кровоизлияний (кровоизлияний в черепе) и кровоизлияний в сетчатку, а также в единичных случаях об отслойке сетчатки.
- Очень редко сообщалось о развитии тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов) с кожными кровоизлияниями (тромбоцитопеническая пурпура) и при определенных обстоятельствах фатальной апластической анемии (снижение или прекращение выработки всех клеток крови, панцитопения).
- По этой причине следует проводить регулярный контроль картины крови.
- Прочее
- Часто возникают головокружение, дрожь (тремор), головная боль, повышение температуры тела.
- Очень редко наблюдались беспокойство, нарушения сна, повышенное потоотделение, нарушения чувствительности (парестезии), нарушения зрения, конъюнктивит, судороги (конвульсии), тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, а также синдром Стивенса — Джонсона).
- Очень редко симптоматика небактериального менингита (асептический менингит), особенно предрасположенными к этому представляются пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани).
- Во всех случаях симптомы регрессировали после отмены лекарственного средства.
- Меры помощи
- Одышка, рвота, профузное потоотделение и головокружение могут быть первыми признаками тяжелых реакций гиперчувствительности. В таких случаях немедленно отмените препарат и обратитесь к врачу.
- Если во время лечения выявляются кровоизлияния в сетчатку, прием лекарственного препарата необходимо немедленно прекратить.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится также к побочным действиям, которые не указаны.
Указания для пациентовДанный лекарственный препарат следует принимать после еды.На основании текущих данных применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Эта таблетка неделима.
- Требуется особая осторожность при приеме
- если вы страдаете нарушениями сердечного ритма
- если вы страдаете артериальной гипотензией (низким артериальным давлением)
- если у вас коронаросклероз (сужение или окклюзия коронарных сосудов)
- после инфаркта миокарда
- в послеоперационном периоде после хирургического вмешательства
- если вы страдаете системной красной волчанкой (СКВ)
- если вы страдаете смешанным заболеванием соединительной ткани («mixed connective tissue disease»)
- При возникновении кровоизлияний в сетчатку во время лечения пентоксифиллином препарат необходимо немедленно отменить.
- При одновременном применении пентоксифиллина с лекарственными средствами, угнетающими свертывание крови (пероральными антикоагулянтами), из-за риска кровотечений необходимы тщательное наблюдение и частый контроль показателей свертывания крови (МНО).
- Во время лечения пентоксифиллином следует регулярно проводить контроль картины крови.
- При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или тяжелых нарушениях функции печени может происходить замедление выведения пентоксифиллина. В таких случаях необходимы снижение дозы и соответствующий контроль.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Пентоксифиллин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и период лактации
- Беременность и период лактации
- Пентоксифиллин не следует применять во время беременности, так как достаточного опыта применения у беременных женщин нет.
- В период грудного вскармливания пентоксифиллин проникает в грудное молоко, однако младенец получает лишь чрезвычайно малые количества вещества, поэтому при обоснованном применении в период лактации действий на младенца не ожидается.
Способ применения
- Для приема внутрь
- Принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
- Примечание:
- Пентоксифиллин представляет собой таблетку с пролонгированным высвобождением. При этой матричной лекарственной форме после завершения высвобождения действующего вещества во время прохождения через желудочно-кишечный тракт может происходить в значительной степени формоустойчивое выведение
матрицы. Это не влияет на эффективность и качество лекарственного препарата.
Взаимодействия
- При приеме с другими лекарственными препаратами
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли какие-либо другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
- Гипотензивные лекарственные средства (антигипертензивные препараты)
- Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных препаратов, возможно более выраженное снижение артериального давления.
- Лекарственные средства, угнетающие свертывание крови (антикоагулянты)
- Препарат может усиливать действие антикоагулянтов. У пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, например, вследствие сопутствующего приема антикоагулянтов, требуется особенно тщательное наблюдение (например, регулярный контроль МНО), так как возможно усиление возникающих кровотечений.
- Пероральные противодиабетические средства (препараты для лечения сахарного диабета), инсулин
- Возможно усиление сахароснижающего действия (гипогликемические реакции). Контроль уровня сахара в крови следует проводить с индивидуально установленными интервалами.
- Теофиллин (лекарственное средство для лечения заболеваний дыхательных путей)
- Возможно повышение уровня теофиллина в крови, в связи с чем при лечении заболеваний дыхательных путей побочные эффекты теофиллина могут проявляться сильнее.
- Циметидин (лекарственное средство, снижающее секрецию желудочного сока)
- Возможно повышение концентрации пентоксифиллина в плазме крови и усиление действия препарата.
- Ципрофлоксацин (антибиотик)
- Ципрофлоксацин может повышать концентрацию пентоксифиллина в вашей крови.
- Служба лекарственных средств
- Листок-вкладыш Pentoxifyllin-ratiopharm 600 мг (