Данный препарат представляет собой лекарственное средство для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца.

Он применяется для профилактики и длительного лечения болей в сердце, обусловленных нарушениями кровообращения в коронарных сосудах сердца (стенокардия).

Указание:

Данный лекарственный препарат не предназначен для купирования острого приступа стенокардии.

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

Пожалуйста, соблюдайте правила применения, так как иначе препарат не сможет действовать должным образом!

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

В целом 2-3 раза в день по 1 таблетке (что соответствует от 100 до 150 мг пентаэритритила тетранитрата в сутки), при необходимости дозу можно увеличить до 240 мг пентаэритритила тетранитрата в сутки (применение лекарственной формы с более высокой дозировкой).

Длительность применения

О длительности применения решает лечащий врач.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас складывается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка

При подозрении на передозировку лечение необходимо немедленно прекратить и проинформировать врача.

В зависимости от степени передозировки могут возникать резкое падение артериального давления (гипотензия) с рефлекторным увеличением частоты пульса, чувство слабости, головокружение и сонливость, а также головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота и диарея.

При высоких дозах этого препарата (более 20 мг/кг массы тела) вследствие образования нитрит-иона при распаде пентаэритритила тетранитрата следует ожидать образования метгемоглобина (превращение красного пигмента крови в форму, не способную переносить кислород), цианоза (синюшности кожи из-за недостатка кислорода) и учащенного дыхания.

Пропуск приема

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте лечение в назначенной дозе.

Прекращение терапии

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с вашим врачом. В противном случае успех лечения может оказаться под угрозой.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.

Усиление гипотензивного действия происходит под влиянием:

- других сосудорасширяющих средств

- гипотензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, мочегонных средств, антагонистов кальция, ингибиторов АПФ)

- лекарственных средств для лечения психических расстройств, таких как депрессия, а также нейролептиков

- алкоголя

- препаратов для лечения эректильной дисфункции, содержащих в качестве фармакологически активного компонента ингибиторы фосфодиэстеразы-5, таких как силденафил, варденафил или тадалафил.

Данный препарат при одновременном применении дигидроэрготамина (ДГЭ) может приводить к повышению концентрации ДГЭ и тем самым усиливать его гипертензивное действие.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

В частности, в начале лечения часто могут возникать чувство давления в висках и головная боль (так называемая «нитратная головная боль»), которые, по опыту, в большинстве случаев проходят через несколько дней при продолжении приема.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Часто: при первом применении, а также при повышении дозы — падение артериального давления и/или нарушения регуляции кровообращения при перемене положения тела (ортостатическая гипотензия), которые могут сопровождаться увеличением частоты пульса, сонливостью, а также чувством головокружения и слабости. Нечасто: резкое падение артериального давления с усилением болей в сердце (симптоматика стенокардии), коллаптоидные состояния, часто с нарушениями сердечного ритма с замедлением частоты пульса (брадикардическими аритмиями) и внезапной потерей сознания (обмороками).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: преходящие покраснения кожи («приливы») и аллергические кожные реакции.

Очень редко: тяжелое воспалительное заболевание кожи (эксфолиативный дерматит/синдром Стивенса — Джонсона или ангионевротический отек).

Указания:

При приеме данного лекарственного препарата, вследствие относительного перераспределения кровотока в менее вентилируемые отделы легких, может возникать временное снижение содержания кислорода в артериальной крови, что у пациентов с нарушениями кровообращения в коронарных сосудах (ишемической болезнью сердца) может вызывать дефицит снабжения сердечной мышцы кислородом.

Для данного лекарственного препарата в пределах рекомендуемого диапазона доз ослабления действия до настоящего времени не наблюдалось. Тем не менее обращается внимание на известную для других препаратов этой группы возможность развития толерантности или возникновения перекрестной толерантности по отношению к другим нитросоединениям.

При появлении первых признаков реакции непереносимости повторный прием данного лекарственного препарата запрещен.

Если вы заметите у себя вышеуказанные побочные действия, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и при необходимости принять решение о дальнейших мерах.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили побочные действия, которые не указаны в инструкции.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы замечаете побочные действия, которые не указаны.

Данный лекарственный препарат нельзя принимать:

- если у вас повышенная чувствительность к действующему веществу изосорбида динитрату и другим нитратным соединениям или любому из вспомогательных веществ этого препарата

- при острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс)

- при шоке, вызванном сердечной недостаточностью (кардиогенном шоке), если только соответствующими мерами не обеспечивается достаточно высокое давление наполнения в сердце (конечно-диастолическое давление в левом желудочке)

- при остром инфаркте миокарда

- при очень низком артериальном давлении (выраженной гипотензии), т. е. систолическом артериальном давлении ниже 90 мм рт. ст.

Во время лечения данным лекарственным препаратом вам запрещено принимать препараты для лечения эректильной дисфункции, содержащие в качестве фармакологически активного компонента ингибиторы фосфодиэстеразы-5, такие как силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку в этом случае может возникнуть выраженное гипотензивное действие.

Данный препарат также нельзя применять, если вы приняли препараты для лечения эректильной дисфункции, содержащие в качестве фармакологически активного компонента ингибиторы фосфодиэстеразы-5, такие как силденафил, варденафил или тадалафил, и у вас возникли острые симптомы стенокардии.

Если вы беременны, из соображений особой осторожности вам следует принимать данный препарат только по прямому указанию вашего врача, поскольку достаточный опыт применения у беременных отсутствует.

В период грудного вскармливания из соображений особой осторожности вам также следует принимать этот препарат только по прямому указанию вашего врача, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко. При приеме в период грудного вскармливания необходимо следить за возможными эффектами препарата у грудного ребенка.

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды).

Особая осторожность при приеме требуется:

- если вы страдаете заболеванием сердечной мышцы с сужением полости сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией), сдавливающим воспалением перикарда (констриктивным перикардитом) или тампонадой сердца (тампонадой перикарда);

- при низком давлении наполнения, например при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности): следует избегать снижения артериального давления ниже 90 мм рт. ст. систолического;

- если у вас имеется сужение клапанов левого желудочка (аортальный и/или митральный стеноз);

- при склонности к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого артериального давления (ортостатической дисрегуляции);

- при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (до сих пор, впрочем, дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз глицерилтринитрата — химически родственного лекарственного вещества).

Данный лекарственный препарат не предназначен для купирования острого приступа стенокардии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный лекарственный препарат даже при применении по назначению может изменять скорость реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надежной опоры. В повышенной степени это относится к началу лечения, увеличению дозы и смене препарата, а также к взаимодействию с алкоголем.

Условия хранения

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Вы не должны использовать данный лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.

Для этого лекарственного препарата особых условий хранения не требуется.