PÄDIAMUC Saft 30 mg/5 ml

PÄDIAMUC Saft 30 mg/5 ml
PZN 11667871
Производитель pädia gmbh
Форма Раствор для приема внутрь
Ёмкость 100 ml
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о препарате PDIAMUC сироп 30 мг/5 мл

Показания к применению:
Данный препарат представляет собой лекарственное средство для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся вязкой мокротой (отхаркивающее средство).

Он применяется для секретолитического лечения при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких с вязкой мокротой.

Противопоказания:

Этот лекарственный препарат нельзя принимать:

- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу амброксола гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата.

Дозировка:

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно в соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуемая доза составляет:

Дети до 2 лет:

Принимают 2 раза в день по 1,25 мл раствора (соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети от 2 до 5 лет:

Принимают 3 раза в день по 1,25 мл раствора (соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети от 6 до 12 лет:

Принимают 2–3 раза в день по 2,5 мл раствора (соответствует 30–45 мг амброксола гидрохлорида в день).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Как правило, в течение первых 2–3 дней принимают 3 раза в день по 5 мл раствора (соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в день), затем принимают 2 раза в день по 5 мл раствора (соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При дозировании для взрослых и подростков старше 12 лет повышение эффективности возможно при необходимости за счет приема 2 раза в день по 10 мл раствора (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Длительность лечения

Если картина вашего заболевания ухудшается или через 4–5 дней улучшение не наступает, вам следует обратиться к врачу.

Передозировка

Тяжелых признаков интоксикации при передозировке амброксола, действующего вещества данного лекарственного препарата, не наблюдалось. Сообщалось о кратковременном беспокойстве и диарее.

При случайной или преднамеренной экстремальной передозировке могут возникать повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и падение артериального давления.

Свяжитесь с врачом. Неотложные меры, такие как провоцирование рвоты и промывание желудка, не показаны в обязательном порядке и рассматриваются только при экстремальной передозировке. Рекомендуется симптоматическое лечение в соответствии с возникающими признаками передозировки.

Если вы забыли принять препарат

Если вы забыли принять лекарственный препарат или приняли слишком мало, пожалуйста, продолжите прием в следующий запланированный срок, как описано в инструкции по дозированию.

Прекращение терапии

Пожалуйста, не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Ваше заболевание из-за этого может ухудшиться.

Побочные действия:

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.

При указании частоты побочных эффектов в основу положены следующие категории:

Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов

Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов

Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов

Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов

Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов

Неизвестно: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных

Общие нарушения

  • Нечасто:
    • реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, отек кожи и слизистых оболочек, одышка, зуд), лихорадка
  • Очень редко:
    • тяжелые аллергические (анафилактические) реакции вплоть до шока
  • Неизвестно:
    • крапивница

Желудочно-кишечный тракт

  • Часто:
    • диарея
  • Нечасто:
    • желудочно-кишечные жалобы (например, тошнота, рвота, боли в животе), расстройства вкуса (например, изменение вкусового восприятия), сухость и чувство онемения во рту
  • Редко:
    • изжога
  • Очень редко:
    • атония кишечника (запор), повышенное слюноотделение

Дыхательные пути и легкие

  • Очень редко:
    • повышенное выделение жидкости из носа, сухость дыхательных путей
  • Неизвестно:
    • чувство онемения в глотке

Почки и мочевыводящие пути

  • Очень редко:
    • затрудненное мочеиспускание

Меры противодействия

При первых признаках реакции гиперчувствительности лекарственный препарат нельзя принимать повторно.

Пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, если какое-либо из перечисленных побочных действий оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Указания для пациентов:

Особая осторожность при приеме требуется в следующих случаях:

Очень редко в связи по времени с применением веществ, обладающих муколитическим действием (например, амброксола), сообщалось о возникновении тяжелых кожных проявлений, таких как синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, которые в большинстве случаев можно было объяснить основным заболеванием или сопутствующей терапией. При повторном или первичном появлении изменений кожи либо слизистых оболочек следует незамедлительно обратиться за медицинской консультацией и в качестве меры предосторожности прекратить применение амброксола.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Если вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени, данный лекарственный препарат разрешается применять только с особой осторожностью (т. е. с большими интервалами между приемами или в уменьшенной дозе). При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать кумуляции образующихся в печени продуктов распада амброксола.

При некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета (например, синдром неподвижных ресничек), данный лекарственный препарат из-за возможного застоя секрета следует применять только под наблюдением врача.


Дети

Данный лекарственный препарат разрешается применять у детей младше 2 лет только по назначению врача.

Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Особых мер предосторожности не требуется.

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!

Не используйте лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.

Для данного лекарственного препарата особых условий хранения не требуется.

Беременность:

Беременность

Поскольку достаточного опыта применения у человека на сегодняшний день нет, вам следует принимать этот лекарственный препарат во время беременности только по назначению вашего врача и только после проведения им тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Грудное вскармливание

Действующее вещество данного лекарственного препарата у животных проникает в грудное молоко. Поскольку достаточного опыта применения у человека на сегодняшний день нет, в период грудного вскармливания вам следует принимать его только по назначению вашего врача.

Способ применения:

Данный лекарственный препарат представляет собой раствор для приема внутрь.

Его принимают после еды с помощью прилагаемого мерного приспособления (мерного стаканчика).

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Взаимодействие:

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.

Амброксол / противокашлевые средства

При совместном применении данного лекарственного препарата и противокашлевых средств (антитуссивов) из-за угнетения кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой секрета, поэтому показания к такому комбинированному лечению следует устанавливать с особой осторожностью.

Состав препарата PDIAMUC сироп 30 мг/5 мл


Действующие вещества
  • 27.36 мг амброксола
  • 30 мг амброксола гидрохлорида
Вспомогательные вещества
  • Бензойная кислота
  • Малиновый ароматизатор, 215250, Haarmann & Reimer
  • Натрия гидроксида раствор для коррекции значения pH
  • Вода очищенная
  • гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза)
  • Лимонной кислоты моногидрат
  • Сорбитол 70
  • Глицерол 85%
  • Натрия цикламат

Дозировка препарата PDIAMUC сироп 30 мг/5 мл

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно в соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуемая доза составляет:

Дети до 2 лет:

Принимают 2 раза в день по 1,25 мл раствора (соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети от 2 до 5 лет:

Принимают 3 раза в день по 1,25 мл раствора (соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети от 6 до 12 лет:

Принимают 2–3 раза в день по 2,5 мл раствора (соответствует 30–45 мг амброксола гидрохлорида в день).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Как правило, в течение первых 2–3 дней принимают 3 раза в день по 5 мл раствора (соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в день), затем принимают 2 раза в день по 5 мл раствора (соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При дозировании для взрослых и подростков старше 12 лет повышение эффективности возможно при необходимости за счет приема 2 раза в день по 10 мл раствора (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Длительность лечения

Если картина вашего заболевания ухудшается или через 4–5 дней улучшение не наступает, вам следует обратиться к врачу.

Передозировка

Тяжелых признаков интоксикации при передозировке амброксола, действующего вещества данного лекарственного препарата, не наблюдалось. Сообщалось о кратковременном беспокойстве и диарее.

При случайной или преднамеренной экстремальной передозировке могут возникать повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и падение артериального давления.

Свяжитесь с врачом. Неотложные меры, такие как провоцирование рвоты и промывание желудка, не показаны в обязательном порядке и рассматриваются только при экстремальной передозировке. Рекомендуется симптоматическое лечение в соответствии с возникающими признаками передозировки.

Если вы забыли принять препарат

Если вы забыли принять лекарственный препарат или приняли слишком мало, пожалуйста, продолжите прием в следующий запланированный срок, как описано в инструкции по дозированию.

Прекращение терапии

Пожалуйста, не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Ваше заболевание из-за этого может ухудшиться.

Allgemeine Informationen zu PÄDIAMUC Saft 30 mg/5 ml

Indikation:
Dieses Präparat ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).

Es wird angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Kontraindikation:

Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung:

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Kinder bis 2 Jahre:

Es werden 2-mal täglich 1,25 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Kinder von 2 bis 5 Jahren:

Es werden 3-mal täglich 1,25 ml Lösung eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

Es werden 2 - 3-mal täglich 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich 5 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich 5 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.

Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 10 ml Lösung (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.

Behandlungsdauer

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Überdosierung

Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff dieses Arzneimittels, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.

Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.

Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.

Vergessene Einnahme

Wenn Sie einmal vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Abbruch der Therapie

Bitte brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Generalisierte Störungen

  • Gelegentlich:
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Schleimhautreaktionen, Schwellung von Haut und Schleimhaut, Atemnot, Juckreiz), Fieber
  • Sehr selten:
    • schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock
  • Nicht bekannt:
    • Nesselsucht

Magen-Darm-Trakt

  • Häufig:
    • Durchfall
  • Gelegentlich:
    • Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen), Geschmacksstörungen (z. B. Veränderung der Geschmackswahrnehmung), Trockenheit und Taubheitsgefühl des Mundes
  • Selten:
    • Sodbrennen
  • Sehr selten:
    • Darmträgheit (Obstipation), vermehrter Speichelfluss

Atemwege und Lunge

  • Sehr selten:
    • vermehrte Flüssigkeitsabsonderung aus der Nase, Trockenheit der Luftwege
  • Nicht bekannt:
    • Taubheitsgefühl des Rachens

Niere und Harnwege

  • Sehr selten:
    • erschwertes Wasserlassen

Gegenmaßnahmen

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise:

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist in folgenden Fällen erforderlich:

Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Substanzen mit Schleim lösender Wirkung (z. B. Ambroxol) über das Auftreten von schweren Hauterscheinungen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom berichtet worden, welche in den meisten Fällen mit der Grundkrankheit bzw. mit der Begleitmedikation erklärt werden konnten. Bei Neuauftreten von Haut- oder Schleimhautveränderungen sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und vorsichtshalber die Anwendung von Ambroxol beendet werden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf dieses Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden. Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.

Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte dieses Arzneimittel wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.


Kinder

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

 

Schwangerschaft:

Schwangerschaft

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.

Stillzeit

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie es in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Art und Weise:

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Einnehmen.

Es wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe der beigefügten Dosierhilfe (Messbecher) eingenommen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wechselwirkung:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ambroxol/Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung dieses Arzneimittels und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, sodass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.

Zusammensetzung von PÄDIAMUC Saft 30 mg/5 ml


Wirkstoffe
  • 27.36 mg Ambroxol
  • 30 mg Ambroxol hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Benzoesäure
  • Himbeer-Aroma, 215250, Haarmann & Reimer
  • Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
  • Wasser, gereinigtes
  • Hyetellose
  • Citronensäure monohydrat
  • Sorbitol 70
  • Glycerol 85%
  • Natrium cyclamat

Dosierung von PÄDIAMUC Saft 30 mg/5 ml

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Kinder bis 2 Jahre:

Es werden 2-mal täglich 1,25 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Kinder von 2 bis 5 Jahren:

Es werden 3-mal täglich 1,25 ml Lösung eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

Es werden 2 - 3-mal täglich 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich 5 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich 5 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.

Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 10 ml Lösung (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.

Behandlungsdauer

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Überdosierung

Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff dieses Arzneimittels, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.

Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.

Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.

Vergessene Einnahme

Wenn Sie einmal vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Abbruch der Therapie

Bitte brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.