PASSIO Balance überzogene Tabletten

PASSIO Balance überzogene Tabletten
PZN 11522523
Производитель STADA GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 30 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о препарате PassioBalance

Показания к применению:

  • Данный препарат представляет собой растительное лекарственное средство с седативным действием.
  • Применяется при состояниях нервного беспокойства.

Противопоказания:

  • Лекарственное средство нельзя принимать
    • при повышенной чувствительности (аллергии) к сухому экстракту травы пассифлоры или любому из других компонентов препарата.

Дозировка:

  • Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Подростки от 12 лет и взрослые
      • по 1 таблетке 2–3 раза в день.
  • Длительность применения
    • Продолжительность применения принципиально не ограничена.
    • Если жалобы сохраняются более 2 недель или усиливаются, необходимо обязательно обратиться к врачу.
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникло впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • При подозрении на передозировку обратитесь к врачу, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях. При лечении передозировки врач будет ориентироваться на клиническую картину и примет соответствующие меры.
    • Случайная незначительная передозировка (прием 2–3 таблеток этого препарата), как правило, не влечет за собой неблагоприятных последствий. Тем не менее, проинформируйте врача о передозировке.
  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием. Продолжайте прием в следующее обычное время или в соответствии с указаниями врача.
  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочные действия:

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • Следующие побочные действия могут возникать очень редко (менее чем у 1 пациента из 10 000):
    • Аллергический васкулит / крапивница как признак аллергического васкулита (воспаления сосудов)
    • Аллергические кожные реакции.
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно беспокоит вас или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.

Примечания для пациентов:

  • Требуется особая осторожность при приеме
    • Если ваши жалобы длятся дольше 2 недель или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
    • Дети (до 12 лет)
      • Данные о применении у детей недостаточны. Поэтому препарат не следует применять детям младше 12 лет.
  • Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    • Лекарственные средства с седативным эффектом в целом могут изменять скорость реакции настолько, что способность к активному участию в дорожном движении или управлению механизмами нарушается. Это относится и к случаям применения препарата по назначению.
    • В еще большей степени это выражено при взаимодействии с алкоголем.

Беременность:

  • Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Данные о применении травы пассифлоры в качестве лекарственного средства до сих пор не выявили признаков риска при беременности и в период грудного вскармливания. Однако результаты специальных исследований (экспериментальных исследований) отсутствуют. Поэтому препарат не следует принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения:

  • Для приема внутрь.
  • Принимайте таблетку не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно 1 стаканом питьевой воды).
  • Таблетки следует принимать равномерно распределяя в течение дня.

Лекарственное взаимодействие:

  • При совместном применении с другими лекарственными средствами
    • Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известны. Тем не менее, проинформируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.
    • При приеме вместе с пищей и напитками
      • Употребление алкоголя и алкогольных напитков не рекомендуется во время лечения этим лекарственным средством, так как до настоящего времени нет данных о совместном и одновременном приеме травы пассифлоры и алкоголя.

Состав PassioBalance


Действующие вещества
  • 425 мг сухого экстракта пассифлоры (Passionsblumen-Trockenextrakt) (5-7:1); экстрагент: этанол 50% (об./об.)
Вспомогательные вещества
  • Стеариновая кислота
  • Кроскармеллоза натрия
  • Мальтодекстрин
  • Гипромеллоза
  • Карнаубский воск
  • Оксид-гидрат железа(III), желтый
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлозный порошок
  • Глюкозный сироп, высушенный распылением
  • Магния стеарат (растительный)
  • Сахароза
  • Трагакант
  • Шеллак
  • Титана диоксид
  • Воск отбеленный
  • Гуммиарабик
  • Кальция карбонат
  • Тальк
Allgemeine Informationen zu PassioBalance®

Indikation:

  • Dieses Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
  • Es wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen.

Kontraindikation:

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Passionsblumenkraut-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Dosierung:

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
      • 2- bis 3-mal täglich 1 Tablette.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Anwendungsdauer ist nicht prinzipiell begrenzt.
    • Wenn Ihre Beschwerden über 2 Wochen anhalten oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Er wird sich bei der Behandlung einer Überdosierung am Krankheitsbild orientieren und entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen.
    • Eine versehentliche, geringfügige Überdosierung (Einnahme von 2 - 3 Tabletten dieses Arzneimittels) hat in der Regel keine nachteiligen Folgen. Informieren Sie bitte dennoch einen Arzt über die Überdosierung.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme zum nächsten regulären Zeitpunkt bzw. wie vom Arzt verordnet fort.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Nebenwirkungen:

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Folgende Nebenwirkungen können sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000 Behandelten) auftreten:
    • Allergische Vaskulitis/Nesselausschlag als Zeichen einer allergischen Vaskulitis (Gefäßentzündung)
    • Allergische Hauterscheinungen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise:

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • Falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
    • Kinder (unter 12 Jahren)
      • Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies trifft auch dann zu, wenn Sie das Arzneimittel bestimmungsgemäß einnehmen.
    • Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Schwangerschaft:

  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Aus der Anwendung von Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse spezieller Untersuchungen (experimentelle Untersuchungen) liegen aber nicht vor. Das Arzneimittel sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Art und Weise:

  • Zum Einnehmen.
  • Nehmen Sie die Tablette mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) und unzerkaut ein.
  • Die Tabletten sollten gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden.

Wechselwirkung:

  • Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
    • Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden. Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Der Genuss von Alkohol und alkoholischen Getränken wird während einer Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen, da bislang keine Erkenntnisse über die zeitnahe und gleichzeitige Einnahme von Passionsblumenkraut und Alkohol vorliegen.

Zusammensetzung von PassioBalance®


Wirkstoffe
  • 425 mg Passionsblumen-Trockenextrakt (5-7:1); Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)
Hilfsstoffe
  • Stearinsäure
  • Croscarmellose natrium
  • Maltodextrin
  • Hypromellose
  • Carnaubawachs
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulosepulver
  • Glucose-Sirup, sprühgetrockneter
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Saccharose
  • Tragant
  • Schellack
  • Titandioxid
  • Wachs, gebleichtes
  • Arabisches Gummi
  • Calciumcarbonat
  • Talkum