Produktdetails & Pflichtangaben

Wirkstoffe

• 20 mg Rabeprazol natrium

Hilfsstoffe

• Magnesium stearat
• Hyprolose
• Hyprolose, niedersubstituiert
• Hypromellose phthalat
• Carnaubawachs
• Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
• Ethylcellulose
• Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat(Cx-Cy)
• Drucktinte
• Magnesiumoxid, schweres
• Mannitol
• Titandioxid
• Talkum

• Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um Tabletten, die den Wirkstoff Rabeprazol-Natrium enthalten. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als sogenannte Protonenpumpenhemmer bezeichnet werden. Diese bewirken eine Verringerung der Magensäureproduktion.
• Die Tabletten werden zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
  • "Gastroösophageale Refluxkrankheit" (als GERD abgekürzt) bzw. Refluxösophagitis. Dabei kann es unter anderem zu Sodbrennen kommen. Verursacht wird die GERD durch das Aufsteigen von saurem Mageninhalt in die Speiseröhre (Ösophagus).
  • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre. Wenn diese Geschwüre mit bestimmten Bakterien infiziert sind, die als „Helicobacter pylori" (H. pylori), bezeichnet werden, erhalten Sie zusätzlich Antibiotika. Durch die gleichzeitige Behandlung mit diesem Präparat und Antibiotika lässt sich die Infektion beseitigen und eine Abheilung des Geschwürs erreichen. Ferner lässt sich damit auch das erneute Auftreten der Infektion und eines Geschwürs verhindern.
  • Zollinger-Ellison-Syndrom; Bei dieser Erkrankung bildet der Magen zu viel Säure.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn
  • Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rabeprazol-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Sie schwanger sind, oder vermuten, schwanger zu sein.
  • Sie stillen.
• Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, dürfen Sie das Präparat nicht anwenden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme mit Ihren Arzt oder Apotheker.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene und ältere Patienten
  • Bei gastroösophagealer Refluxkrankheit" (GERD)
    • Behandlung mittelstarker bis starker Beschwerden (symptomatische GERD)
      • Die übliche Dosis beträgt einmal täglich eine 10 mg Tablette über bis zu 4 Wochen.
      • Nehmen Sie die Tablette morgens vor dem Frühstück ein.
      • Wenn Ihre Beschwerden nach Abschluss der 4-wöchigen Behandlung erneut auftreten, werden Sie von Ihrem Arzt gegebenenfalls angewiesen, eine 10 mg Tablette je nach Bedarf einzunehmen.
    • Behandlung besonders starker Beschwerden (erosive oder ulzerative GERD)
      • Die übliche Dosis beträgt einmal täglich zwei 10 mg Tabletten über 4 bis 8 Wochen.
      • Nehmen Sie die Tabletten morgens vor dem Frühstück ein.
    • Langzeitbehandlung der Beschwerden (Erhaltungstherapie bei GERD)
      • Die übliche Dosis beträgt einmal täglich eine 10 mg oder 20 mg Tablette. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt.
      • Nehmen Sie die Tablette morgens vor dem Frühstück ein.
      • Zur Kontrolle Ihrer Beschwerden und Überprüfung der Dosierung werden Sie von Ihrem Arzt in regelmäßigen Abständen zu Kontrolluntersuchungen einbestellt.
  • Bei Magengeschwüren (peptische Ulzera)
    • Die übliche Dosis beträgt einmal täglich zwei 10 mg Tabletten über 6 Wochen.
    • Nehmen Sie die Tabletten morgens vor dem Frühstück ein.
    • Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern, werden Sie von Ihrem Arzt gegebenenfalls angewiesen, die Einnahme über weitere 6 Wochen fortzusetzen.
  • Bei Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulzera)
    • Die übliche Dosis beträgt einmal täglich zwei 10 mg Tabletten über 4 Wochen.
    • Nehmen Sie die Tabletten morgens vor dem Frühstück ein.
    • Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern, werden Sie von Ihrem Arzt gegebenenfalls angewiesen, die Einnahme des Arzneimittels über weitere 4 Wochen fortzusetzen.
  • Bei Geschwüren, die auf eine H. pylori Infektion zurückzuführen sind, sowie zur Vorbeugung eines Rückfalls solcher Geschwüre
    • Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich zwei 19 mg Tabletten über 7 Tage.
    • Ihr Arzt verordnet Ihnen zusätzlich die Einnahme der Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin.
  • Nähere Einzelheiten zu den weiteren zur Behandlung der H. pylori Infektion anzuwendenden Arzneimitteln finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsinformationen.
  • Zollinger-Ellison-Syndrom mit überschüssiger Säurebildung im Magen
    • Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich sechs 10 mg Tabletten.
    • Je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis später von Ihrem Arzt angepasst werden.
  • Unter einer Langzeitbehandlungwerden Sie zur Überprüfung der Dosierung und Kontrolle Ihrer Beschwerden in regelmäßigen Abständen von Ihrem Arzt zu Kontrolluntersuchungen einbestellt.
• Patienten mit Leberproblemen
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, damit dieser zu Beginn Ihrer Behandlung sowie im weiteren Therapieverlauf besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen kann.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten, müssen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung setzen oder ein Krankenhaus aufsuchen. Nehmen Sie dabei die Packung dieses Arzneimittels mit.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Wenn es allerdings bereits beinahe Zeit für Ihre nächste Dosis wäre, lassen Sie die vergessene Einnahme aus und setzen Sie Ihre Behandlung wie gewohnt fort.
  • Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 5 Tage lang vergessen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel erneut einnehmen.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen auf einmal) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Die Beschwerden bilden sich normalerweise bereits zurück, bevor das Geschwür vollständig abgeheilt ist.
  • Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten erst dann absetzten, wenn Sie von Ihrem Arztes dazu angewiesen werden.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die Nebenwirkungen sind in der Regel leicht und bilden sich ohne ein Absetzen des Arzneimittels wieder zurück.
• Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen undunverzüglich einen Arzt aufsuchen - Sie benötigen unter Umständen dringend ärztliche Hilfe:
  • Allergische Reaktionen - diese können sich unter anderem äußern als: plötzliches Anschwellen des Gesichts, Atemschwierigkeiten oder Blutdruckabfall, der zu einem Schwächeanfall (Ohnmacht) oder Kreislaufzusammenbruch führen kann
  • Häufige Infektionen, wie zum Beispiel Halsschmerzen oder erhöhte Temperatur (Fieber), oder kleine Geschwüre bzw. wunde Stellen im Mund oder Rachen
  • Erhöhte Neigung zu blauen Flecken oder Blutungen.
• Diese Nebenwirkungen sind selten (betreffen weniger als 1 von 1000 Behandelten).
  • Schwere Hauterscheinungen mit Blasenbildung oder wunde Stellen bzw. Geschwüre im Mund und Rachen.
• Diese Nebenwirkungen sind sehr selten (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten).
• Weitere mögliche Nebenwirkungen:
  • Häufig (betreffen weniger als 1 von 10 Behandelten)
    • Infektionen
    • Schlaflosigkeit
    • Kopfschmerzen oder Schwindel
    • Husten, laufende Nase oder Rachenentzündung (Pharyngitis)
    • Den Magen-Darm-Trakt betreffende Nebenwirkungen wie Magenschmerzen, Durchfall, Blähungen (Flatulenz), Übelkeit (Nausea), Erbrechen oder Verstopfung
    • Schmerzen oder Rückenschmerzen
    • Schwächegefühl oder grippeähnliche Symptome
    • Gutartige Magenpolypen
  • Gelegentlich (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten)
    • Nervosität oder Schläfrigkeit
    • Entzündung der Bronchien (Bronchitis)
    • Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
    • Mundtrockenheit
    • Verdauungsstörungen oder Aufstoßen
    • Hautausschlag oder -rötung
    • Muskel-, Bein- oder Gelenkschmerzen
    • Blasenentzündung (Harnwegsinfektion)
    • Schmerzen im Brustkorb
    • Schüttelfrost oder Fieber
    • Leberfunktionsstörungen (nachweisbar in Blutuntersuchungen)
    • Knochenbrüche (der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule)
  • Selten (betreffen weniger als 1 von 1000 Behandelten)
    • Appetitlosigkeit (Anorexie)
    • Depression
    • Überempfindlichkeit (einschließlich allergischer Reaktionen ein)
    • Sehstörungen
    • Mundschleimhautentzündung (Stomatitis) oder Geschmacksstörungen
    • Magenverstimmung oder Magenschmerzen
    • Leberprobleme mit Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht)
    • Juckender Ausschlag oder Hauterscheinungen mit Blasenbildung
    • Schwitzen
    • Nierenprobleme
    • Gewichtszunahme
    • Veränderungen der Zahl der weißen Blutkörperchen (nachweisbar in Blutuntersuchungen), die zu einer erhöhten Infektanfälligkeit führen können
    • Abnahme der Zahl der Blutplättchen mit der Folge einer erhöhten Neigung zu blauen Flecken oder Blutungen
• Sonstige mögliche Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt)
  • Vergrößerung der männlichen Brustdrüse
  • Flüssigkeitsansammlung (Flüssigkeitsretention)
  • Darmentzündungen (die zu Durchfall führen)
  • Erniedrigte Natriumkonzentration im Blut; diese kann zu Müdigkeit und Verwirrtheit, Muskelzuckungen, Krampfanfällen und Koma führen
  • Bei Patienten, die bereits einmal Leberprobleme hatten, kann es in sehr seltenen Fällen zu Enzephalopathie (einer Hirnerkrankung) kommen
  • Niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)
  • Hautausschlag, möglicherweise mit Schmerzen in den Gelenken.
• Lassen Sie sich durch diese Aufzählung von Nebenwirkungen nicht verunsichern. Es kann gut sein, dass es bei Ihnen zu keiner einzigen der genannten Erscheinungen kommt.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
    • Sie auf andere Protonenpumpenhemmer oder auf so genannte substituierte Benzimidazole allergisch reagieren. Hinweis: Bei manchen Patienten wurden Blutbildveränderungen und Leberprobleme beobachtet. Diese bilden sich nach Absetzen des Arzneimittels aber häufig zurück.
    • Sie an einem Magentumor leiden.
    • Sie jemals Leberprobleme hatten.
    • Sie wegen einer HIV-Infektion Atazanavir einnehmen.
    • Sie reduzierte Vitamin-B12-Reserven haben oder Risikofaktoren für eine reduzierte Aufnahme von Vitamin B12 vorliegen und Rabeprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden Wirkstoffe kann Rabeprazol zu einer reeduzierten Aufnahme von Vitamin B12 führen.
    • Sie jemals nach der Behandlung mit einem Medikament, das ähnlich wie dieses die Magensäure hemmt, eine Hautreaktionen hatten.
    • Bei Ihnen ein Hautausschlag aufgetreten ist, insbesondere in den Bereichen, die der Sonne ausgesetzt waren, dann informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, da es sein kann, dass Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen müssen. Denken Sie daran, auch alle anderen Beeinträchtigungen wie Schmerzen in den Gelenken zu erwähnen.
    • Sie einen spezifischen Bluttest (Chromogranin A) durchführen lassen sollen.
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte vor der Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
  • Kinder
    • Das Arzneimittel soll bei Kindern nicht angewendet werden.
  • Wenn Sie schwere (wässrige oder blutige) Durchfälle mit Fieber, Bauchschmerzen oder mit schmerzhaft gespannter Bauchdecke verspüren, müssen Sie das Präparat sofort absetzen und unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
  • Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie diesem kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide einnehmen (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
  • Wenn Sie das Präparat länger als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt im Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
  • Bei der Einnahme von Rabeprazol kann es zu einer Nierenentzündung kommen. Zu den Anzeichen und Symptomen können eine verringerte Urinmenge oder Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteife gehören. Sie sollten solche Anzeichen dem behandelnden Arzt melden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu Schläfrigkeit kommen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

• Schwangerschaft
  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, oder vermuten, schwanger zu sein.
• Stillzeit
  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie stillen oder vorhaben, zu stillen.
• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Drücken Sie erst dann eine Tablette aus der Blisterpackung heraus, wenn es Zeit für Ihre nächste Einnahme ist.
• Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser. Die Tabletten dürfen weder zerkaut noch zerkleinert noch zerstoßen werden.
• Ihr Arzt weist Sie an, wie viele Tabletten und wie lange diese einzunehmen sind. Dies hängt von der zu behandelnden Erkrankung ab.
• Wenn Sie dieses Arzneimittel längere Zeit einnehmen, werden Sie von Ihrem Arzt zu Kontrolluntersuchungen einbestellt.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dazu gehören auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel.
  • Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:
    • Ketoconazol oder Itraconazol - werden zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet. Das Arzneimittel kann die Blutkonzentration dieser Arzneimittel herabsetzen. Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Dosis anpassen.
    • Atazanavir - wird zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet. Das Arzneimittel kann die Blutkonzentration dieses Arzneimittels herabsetzen. Daher sollten diese beiden Arzneimittel nicht zusammen angewendet werden.
    • Methotrexat (ein in hoher Dosis verwendetes Chemotherapeutikum zur Behandlung von Krebs) - sollten Sie eine hohe Dosis Methotrexat einnehmen, könnte Ihr Arzt vorübergehend Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen.
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

• Arzneimittelservice
• Beipackzettel PARIET 20 mg magensaftresistente Tabletten (