PANZYTRAT 40.000 Kapseln
| PZN | 04450378 |
| Производитель | allergan pharmaceuticals international limited |
| Форма | Капсулы |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
- протеаз не менее 1500 ЕД ЕФ
- порошок поджелудочной железы свиней 319,056-414,358 мг
- амилазы не менее 25000 ЕД ЕФ
- триацилглицероллипазы 40000 ЕД ЕФ
- эмульсия симетикона
- триэтилцитрат
- оксиды и гидроксиды железа
- сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
- желатин
- натрия додецилсульфат
- титана диоксид
- тальк
Показания к применению капсул ПАНЦИТРАТ 40.000
Это препарат для заместительной терапии пищеварительными ферментами при нарушениях пищеварения вследствие недостаточной или отсутствующей функции поджелудочной железы.
Он применяется при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (недостаточная или отсутствующая функция поджелудочной железы), сопровождающихся мальдигестией (нарушением пищеварения).
Дозировка капсул ПАНЦИТРАТ 40.000
Всегда принимайте этот препарат в точном соответствии с указаниями. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Дозировка в каждом случае зависит от степени недостаточности поджелудочной железы или выраженности расстройства пищеварения. В качестве общей ориентировочной дозы рекомендуется количество липазы от 20 000 до 40 000 единиц Ph.Eur. на один прием пищи.
Поэтому, если не назначено иначе, принимайте во время каждого приема пищи по 1 капсуле (что соответствует 40 000 единиц Ph.Eur. липазы). Требуемая доза также зависит от содержания жира в вашей пище. Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача и быть ориентировано на уменьшение выраженности симптомов, таких как, например, стеаторея (жирный стул) или боли в животе. Не следует превышать суточную дозу ферментов 15 000 - 20 000 единиц Ph.Eur. липазы на кг массы тела.
Особенно у пациентов с муковисцидозом доза, с учетом количества и состава пищи, не должна превышать дозу ферментов, необходимую для адекватного всасывания жиров.
Длительность применения
Длительность применения зависит от течения заболевания и определяется вашим врачом.
Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка
Последствия передозировки этим препаратом неизвестны. Если при передозировке все же возникнут жалобы, сообщите об этом своему врачу. Он примет решение о возможных мерах лечения.
Если вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу, а просто продолжайте лечение в обычном режиме.
Прекращение терапии
Если вы прерываете прием этого препарата, вы ставите под угрозу успех лечения. Симптомы, связанные с расстройством пищеварения, могут возобновиться.
Взаимодействия капсул ПАНЦИТРАТ 40.000
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если это безрецептурные препараты. Всасывание фолиевой кислоты в кровь может снижаться при приеме препаратов, содержащих порошок поджелудочной железы, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты. Аналогичным образом может нарушаться и всасывание железа. При одновременном приеме порошка поджелудочной железы также может снижаться эффективность противодиабетических средств акарбозы и миглитола.
Прием вместе с пищей и напитками
Взаимодействий не ожидается.
Побочные эффекты капсул ПАНЦИТРАТ 40.000
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте их возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи
Значимые побочные эффекты или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении:
Если у вас возникнет какой-либо из указанных ниже побочных эффектов, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
Очень редко после приема порошка поджелудочной железы описывались реакции гиперчувствительности немедленного типа (такие как кожная сыпь, чихание, слезотечение, одышка вследствие бронхоспазма), а также реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) со стороны пищеварительного тракта.
У пациентов с муковисцидозом, врожденным нарушением обмена веществ, в единичных случаях после введения высоких доз порошка поджелудочной железы описывалось образование сужений в области подвздошной/слепой кишки и восходящего отдела толстой кишки (Colon ascendens). Эти сужения при определенных обстоятельствах могут приводить к кишечной непроходимости.
Другие возможные побочные эффекты:
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка поджелудочной железы, может наблюдаться повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует контролировать экскрецию мочевой кислоты с мочой, чтобы предотвратить образование мочекислых камней.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов причиняет вам существенное беспокойство или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению капсул ПАНЦИТРАТ 40.000
Данный препарат нельзя принимать:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к свинине или любому из вспомогательных веществ данного лекарственного средства.
- при остром воспалении поджелудочной железы и обострении хронического панкреатита во время активной фазы заболевания.
Беременность и период лактации при приеме капсул ПАНЦИТРАТ 40.000
Вы можете принимать данный препарат после консультации с вашим врачом.
Перед приемом/применением любых лекарственных средств обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Способ применения капсул ПАНЦИТРАТ 40.000
Принимайте этот препарат не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (вода, сок), во время еды. Не принимайте препарат в положении лежа. Обратите внимание, что лекарство необходимо проглатывать не разжевывая, поскольку при разжевывании его эффективность может снижаться, а высвобождающиеся в полости рта ферменты могут повредить слизистую оболочку. Если вы не можете проглотить твердую капсулу целиком, раскройте половинки капсулы и примите содержащиеся в ней пеллеты. Обратите внимание, что пеллеты нельзя разжевывать.
В любом случае всегда следует запивать обильным количеством жидкости.
Особые указания для пациентов в отношении капсул ПАНЦИТРАТ 40.000
Требуется особая осторожность при приеме препарата,
- если вы принимаете данный препарат в фазе затихания после обострения заболевания во время расширения диеты. В этом случае прием может быть целесообразен при наличии признаков сохраняющейся недостаточности функции поджелудочной железы.
- У детей и подростков, особенно с муковисцидозом (= кистозный фиброз, врожденное заболевание обмена веществ), следует обращать внимание на кишечные обструкции (сужения просвета кишечника) как осложнение. Кишечная обструкция (сужение просвета кишечника) является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.
При наличии симптомов, сходных с кишечной непроходимостью, следует также учитывать возможность сужения просвета кишечника. Разжевывание твердой капсулы, содержащей порошок поджелудочной железы, может привести к повреждению слизистой оболочки во рту. Следует следить за тем, чтобы проглатывать препарат не разжевывая.
Дети
Детям в возрасте до 15 лет с муковисцидозом не следует принимать данный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Благодаря своему механизму действия препарат не может влиять ни на скорость реакций, ни на восприятие или способность к оценке, поэтому какого-либо влияния на управление транспортными средствами или работу с механизмами не ожидается.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
- 1500 PhEur-E. Proteasen mindestens
- Pankreas-Pulver vom Schwein 319,056-414,358 mg
- 25000 PhEur-E. Amylase mindestens
- 40000 PhEur-E. Triacylglycerollipase
- Simeticon-Emulsion
- Triethylcitrat
- Eisenoxide und -hydroxide
- Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
- Gelatine
- Natriumdodecylsulfat
- Titandioxid
- Talkum
Anwendungsgebiete von PANZYTRAT 40.000 Kapseln
Dies ist ein Präparat zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsstörungen infolge ungenügender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse.
Es wird angewendet bei Störungen der exokrinen Pankreasfunktion (ungenügende oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse), die mit einer Maldigestion (Verdauungsstörung) einhergehen.
Dosierung von PANZYTRAT 40.000 Kapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung richtet sich in jedem Fall nach dem Grad der Bauchspeicheldrüsenschwäche bzw. dem Ausmaß der Verdauungsschwäche. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20 000 bis 40 000 Ph.Eur.-Einheiten empfohlen.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Sie daher zu jeder Mahlzeit 1 Kapsel (entsprechend 40 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase) ein. Die erforderliche Dosis hängt auch vom Fettgehalt Ihrer Mahlzeit ab. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Beschwerden wie z. B. Steatorrhoe (Fettstuhl) oder Bauchschmerzen ausgerichtet sein. Eine tägliche Enzymdosis von 15 000 - 20 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für die adäquate Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung
Folgen einer Überdosierung mit diesem Arzneimittel sind nicht bekannt. Sollte es dennoch bei einer Überdosierung zu Beschwerden kommen, informieren Sie Ihren Arzt. Dieser wird dann auch über eventuell einzuleitende Behandlungsmaßnahmen entscheiden.
Vergessene Einnahme
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie einfach mit der Behandlung fort.
Abbruch der Therapie
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels unterbrechen, gefährden Sie den Behandlungserfolg. Die mit einer Verdauungsschwäche einhergehenden Beschwerden können sich wieder einstellen.
Wechselwirkungen von PANZYTRAT 40.000 Kapseln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Aufnahme von Folsäure in das Blut kann durch Einnahme pankreaspulverhaltiger Arzneimittel vermindert werden, so dass eine zusätzliche Folsäure-Zufuhr erforderlich sein kann. In ähnlicher Art kann auch die Eisenaufnahme behindert werden. Durch die gleichzeitige Einnahme von Pankreaspulver können auch die Antidiabetika Acarbose und Miglitol in ihrer Wirkung beeinträchtigt werden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.
Nebenwirkungen von PANZYTRAT 40.000 Kapseln
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (wie z. B. Hautausschlag, Niesen, Tränenfluss, Atemnot durch einen Bronchialkrampf) sowie Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreaspulver beschrieben worden.
Bei Patienten mit Mukoviszidose, einer angeborenen Stoffwechselstörung, ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreaspulver die Bildung von Verengungen der Krummdarm- / Blinddarmregion und der aufsteigenden Dickdarmabschnitte (Colon ascendens) beschrieben worden. Diese Verengungen können unter Umständen zu einem Darmverschluss führen.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Bei Patienten mit Mukoviszidose kann vor allem unter der Einnahme hoher Dosen von Pankreaspulver eine erhöhte Harnsäureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen Patienten die Harnsäureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu PANZYTRAT 40.000 Kapseln
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei akuter Entzündung der Bauchspeicheldrüse und akutem Schub einer chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung während der bestehenden starken Erkrankungsphase.
Schwangerschaft und Stillzeit zu PANZYTRAT 40.000 Kapseln
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung zu PANZYTRAT 40.000 Kapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (Wasser, Saft) zu den Mahlzeiten ein. Dieses Arzneimittel nicht im Liegen einnehmen. Achten Sie bitte darauf, das Arzneimittel unzerkaut zu schlucken, da es beim Zerkauen in der Wirksamkeit vermindert werden kann und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in der Mundhöhle dort die Schleimhaut schädigen können. Wenn Sie die ganze Hartkapsel nicht schlucken können, ziehen Sie die Kapselhälften auseinander und nehmen Sie die darin enthaltenen Pellets ein. Achten Sie bitte darauf, die Pellets nicht zu zerkauen.
Sie sollten in jedem Fall immer reichlich Flüssigkeit nachtrinken.
Patientenhinweise zu PANZYTRAT 40.000 Kapseln
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
- wenn Sie dieses Arzneimittel in der Abklingphase nach einem Erkrankungsschub während des diätetischen Aufbaus einnehmen. Hier kann die Einnahme sinnvoll sein bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Leistungsschwäche der Bauchspeicheldrüse.
- Bei Kindern und Jugendlichen insbesondere mit Mukoviszidose (= zystische Fibrose, eine angeborene Stoffwechselerkrankung) ist auf intestinale Obstruktionen (Darmverengungen) als Komplikation zu achten. Die intestinale Obstruktion (Darmverengung) ist eine bekannte Komplikation bei Patienten mit Mukoviszidose.
Bei Vorliegen von Darmverschluss ähnlichen Krankheitszeichen sollte daher auch die Möglichkeit von Darmverengungen in Betracht gezogen werden. Durch Zerkauen der pankreaspulverhaltigen Hartkapsel kann es im Mund zu Schleimhautschädigungen kommen. Es ist darauf zu achten, dieses Arzneimittel unzerkaut zu schlucken.
Kinder
Kinder unter 15 Jahren mit Mukoviszidose sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Aufgrund seines Wirkmechanismus kann dieses Arzneimittel weder das Reaktions- oder Wahrnehmungsvermögen noch die Urteilskraft beeinflussen, so dass auch keine Auswirkungen auf das Führen von Fahrzeugen oder die Bedienung von Maschinen zu erwarten sind.
Aufbewahrungsbedingungen
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.