PANZYTRAT 25.000 Kapseln
| PZN | 04893064 |
| Производитель | allergan pharmaceuticals international limited |
| Форма | Капсулы |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
- 800 PhEur-E. протеаз не менее
- 210.80 мг порошка поджелудочной железы свиней
- 15000 PhEur-E. амилазы не менее
- 25000 PhEur-E. триацилглицероллипазы
- Магния стеарат
- Изопропанол
- Симетикона эмульсия
- Монтан-гликолевый воск
- Триэтилцитрат
- Железа оксиды и гидроксиды
- Кросповидон
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Аммония гидроксид
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Желатин
- Бутанол
- Натрия гидроксид
- Натрия додецилсульфат
- Пропиленгликоль
- Повидон
- Шеллак
- Титана диоксид
- Этанол
- Тальк
Области применения капсул PANZYTRAT 25.000
Данный лекарственный препарат содержит пищеварительные ферменты поджелудочной железы (панкреатические ферменты).
Он применяется для замещения пищеварительных ферментов при нарушении пищеварения (мальдигестии) вследствие нарушенной функции поджелудочной железы.
Лечение данным лекарственным препаратом направлено на достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализацию частоты и консистенции стула.
Дозировка капсул PANZYTRAT 25.000
Всегда принимайте данный препарат строго по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены полностью.
Если врачом не назначено иначе, обычной дозой является 1-2 капсулы на прием пищи (соответственно 25 000-50 000 единиц липазы Европейской фармакопеи). Необходимая доза может быть и выше.
Доза с учетом объема и состава пищи не должна превышать дозу ферментов, необходимую для надлежащего переваривания жиров. Повышение дозы должно проводиться только под контролем врача и ориентироваться на уменьшение симптомов заболевания (например, стеатореи, болей в животе). Не следует превышать суточную дозу ферментов 15 000-20 000 единиц липазы Европейской фармакопеи на кг массы тела. Необходимо обеспечить обильное потребление жидкости.
Длительность лечения
Длительность применения зависит от течения заболевания и определяется вашим врачом. Данный лекарственный препарат подходит для длительного лечения. Пока сохраняется нарушение пищеварения, необходим непрерывный прием.
Передозировка
Данный лекарственный препарат не содержит компонентов, способных вызвать отравление.
Пропуск приема
Если вы забыли принять препарат во время приема пищи, вы можете восполнить прием немного позже. В противном случае принимайте лекарственный препарат в назначенной дозировке только со следующим приемом пищи.
Прекращение терапии
Если вам необходимо принимать данный лекарственный препарат для лечения нарушения пищеварения, эти панкреатические ферменты требуются для того, чтобы поступающие с пищей белки, углеводы и жиры могли усваиваться организмом. Без этого дополнительного поступления панкреатических ферментов за счет препарата функция поджелудочной железы у вас недостаточна для обеспечения нормального пищеварения.
Поэтому, если вы прервете прием или прекратите его преждевременно, расстройство пищеварения может возобновиться, что может привести к недостаточному усвоению пищи с признаками дефицита питательных веществ и потерей веса, а также проявиться такими жалобами, как метеоризм, диарея и боли в животе.
Взаимодействия капсул PANZYTRAT 25.000
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Влияния других лекарственных средств на действие данного препарата до настоящего времени не наблюдалось.
Всасывание фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) при приеме готовых лекарственных средств, содержащих панкреатин, может снижаться, в связи с чем может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты. Данное взаимодействие при применении данного препарата до настоящего времени не наблюдалось.
Обратите внимание, что эти данные могут также относиться к недавно применявшимся лекарственным средствам.
При приеме данного лекарственного препарата одновременно с пищей и напитками взаимодействий нет.
Побочные действия капсул PANZYTRAT 25.000
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, которые, однако, возникают не у каждого. Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы замечаете побочные действия, не указанные в инструкции.
В единичных случаях после приема панкреатина описывались реакции гиперчувствительности немедленного типа (такие как кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм), а также реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) пищеварительного тракта.
После применения высоких доз препаратов панкреатина у пациентов с муковисцидозом (врожденным нарушением обмена веществ) в отдельных случаях описывалось образование сужений илеоцекальной области и восходящего отдела ободочной кишки (Colon ascendens). Эти сужения при определенных обстоятельствах могут приводить к кишечной непроходимости.
Меры при возникновении побочных действий
При возникновении реакции гиперчувствительности (аллергической реакции) вам следует проинформировать своего врача и прекратить прием данного лекарственного препарата. Рекомендуется выяснить у врача, какой именно компонент вызвал аллергическую реакцию, чтобы в будущем избегать этого вещества также в составе других лекарственных средств, продуктов питания и т. д.
При возникновении других побочных действий также проинформируйте вашего врача, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях.
Противопоказания к применению капсул PANZYTRAT 25.000
Данный лекарственный препарат нельзя принимать:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к свинине или к любому из вспомогательных веществ данного лекарственного препарата;
- если вы страдаете острым панкреатитом, а также при острых приступах хронического панкреатита во время фазы выраженного обострения заболевания. Однако в фазе стихания обострения при расширении диеты прием препарата иногда целесообразен при наличии признаков сохраняющегося нарушения функции поджелудочной железы.
Беременность и период лактации при применении капсул PANZYTRAT 25.000
Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Способ применения капсул PANZYTRAT 25.000
Данный лекарственный препарат следует принимать с небольшим количеством жидкости во время еды. Если вы не можете проглотить капсулу целиком, капсулу можно раскрыть, потянув за половинки, и проглотить только содержимое (микротаблетки). Следует запить большим количеством жидкости, например, кислыми фруктовыми соками, чаем или водой. Следите за тем, чтобы капсулы или микротаблетки проглатывались не разжевывая, поскольку при разжевывании эффективность микротаблеток может снизиться, а содержащиеся ферменты при высвобождении в полости рта могут повредить ее слизистую оболочку.
Особые указания для пациентов в отношении капсул PANZYTRAT 25.000
Требуется особая осторожность при приеме, так как кишечная непроходимость (интестинальная обструкция) является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. При наличии признаков, сходных с кишечной непроходимостью, следует также учитывать возможность сужения просвета кишечника.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием данного лекарственного препарата не оказывает вредного влияния на вашу способность управлять транспортными средствами, скорость реакций или общую дееспособность, в том числе при обслуживании механизмов или при работе на высоте без надежной опоры.
Условия хранения
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
- 800 PhEur-E. Proteasen mindestens
- 210.80 mg Pankreas-Pulver vom Schwein
- 15000 PhEur-E. Amylase mindestens
- 25000 PhEur-E. Triacylglycerollipase
- Magnesium stearat
- Isopropanol
- Simeticon-Emulsion
- Montanglycolwachs
- Triethylcitrat
- Eisenoxide und -hydroxide
- Crospovidon
- Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Ammoniumhydroxid
- Cellulose, mikrokristalline
- Gelatine
- Butanol
- Natriumhydroxid
- Natriumdodecylsulfat
- Propylenglycol
- Povidon
- Schellack
- Titandioxid
- Ethanol
- Talkum
Anwendungsgebiete von PANZYTRAT 25.000 Kapseln
Dieses Arzneimittel enthält Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse (Pankreasenzyme).
Es wird zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsschwäche (Maldigestion) infolge einer gestörten Funktion der Bauchspeicheldrüse angewendet.
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel richtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit zu normalisieren.
Dosierung von PANZYTRAT 25.000 Kapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1-2 Kapseln pro Mahlzeit (entsprechend 25 000-50 000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase). Die erforderliche Dosis kann auch darüber liegen.
Die Dosis sollte unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine angemessene Fettverdauung notwendige Enzymdosis nicht überschreiten. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Krankheitszeichen (z. B. Fettstuhl, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine tägliche Enzymdosis von 15 000-20 000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Behandlungsdauer
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird von Ihrem Arzt bestimmt. Dieses Arzneimittel ist zur Dauerbehandlung geeignet. Solange die Verdauungsschwäche besteht, ist eine fortlaufende Gabe notwendig.
Überdosierung
Dieses Arzneimittel enthält keine für Vergiftungen in Frage kommenden Bestandteile.
Vergessene Einnahme
Haben Sie die Einnahme zu einer Mahlzeit einmal vergessen, so können Sie die Einnahme zu einem etwas späteren Zeitpunkt noch nachholen. Ansonsten nehmen Sie dieses Arzneimittel in der verordneten Dosierung erst wieder zur nächsten Mahlzeit ein.
Abbruch der Therapie
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, um eine Verdauungsschwäche zu behandeln, so sind diese Pankreasenzyme notwendig, um die mit der Nahrung aufgenommenen Eiweißstoffe, Kohlenhydrate und Fette für den Körper verwertbar zu machen. Ohne diese zusätzliche Zufuhr von Pankreasenzymen durch dieses Arzneimittel ist bei Ihnen die Funktion der Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend, um eine normale Verdauung zu ermöglichen.
Wenn Sie die Einnahme unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann daher bei Ihnen die Verdauungsstörung wieder auftreten, was zu einer unzureichenden Ausnutzung der Nahrung mit Mangelerscheinungen und Gewichtsverlust führen und sich in Beschwerden wie z.B. Blähungen, Durchfall und Bauchschmerzen äußern kann.
Wechselwirkungen von PANZYTRAT 25.000 Kapseln
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Eine Beeinflussung der Wirkung dieses Arzneimittels durch andere Arzneimittel wurde bisher nicht beobachtet.
Die Resorption von Folsäure (Aufnahme von Folsäure in das Blut) kann durch Einnahme pankreatinhaltiger Fertigarzneimittel vermindert werden, so daß eine zusätzliche Folsäurezufuhr erforderlich sein kann. Diese Wechselwirkung wurde bei der Anwendung dieses Präparates bisher nicht beobachtet.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken gibt es keine Wechselwirkungen.
Nebenwirkungen von PANZYTRAT 25.000 Kapseln
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (wie z. B. Hautausschlag, Niesen, Tränenfluß, Bronchospasmus) sowie Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreatin beschrieben worden.
Nach Gaben hoher Dosen von Pankreatinpräparaten sind bei Patienten mit einer Mukoviszidose, einer angeborenen Stoffwechselstörung, in Einzelfällen die Bildung von Verengungen der Krummdarm-/Blinddarmregion und der aufsteigenden Dickdarmabschnitte (Colon ascendens) beschrieben worden. Diese Verengungen können unter Umständen zu einem Darmverschluss führen.
Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
Bei einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) sollten Sie Ihren Arzt informieren und dieses Arzneimittel nicht weiter einnehmen. Es ist empfehlenswert, von Ihrem Arzt abklären zu lassen, welcher Inhaltsstoff die allergische Reaktion ausgelöst hat, um diesen Stoff in Zukunft auch in anderen Arzneimitteln, Lebensmitteln etc. meiden zu können.
Auch bei Auftreten anderer Nebenwirkungen informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit über das weitere Vorgehen entschieden werden kann.
Gegenanzeigen zu PANZYTRAT 25.000 Kapseln
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie unter eine akute Bauchspeicheldrüsenentzündung leiden und bei akuten Schüben einer chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung während der stark entwickelten Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Funktionseinbuße der Bauchspeicheldrüse sinnvoll.
Schwangerschaft und Stillzeit zu PANZYTRAT 25.000 Kapseln
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung zu PANZYTRAT 25.000 Kapseln
Dieses Arzneimittel sollte mit etwas Flüssigkeit während der Mahlzeit eingenommen werden. Wenn Sie die ganzen Kapseln nicht schlucken können, können Sie die Kapseln durch Auseinanderziehen öffnen und nur den Inhalt (die Mikrotabletten) schlucken. Sie sollten reichlich Flüssigkeit nachtrinken, z. B. saure Fruchtsäfte, Tee oder Wasser. Achten Sie darauf, daß die Kapseln oder die Mikrotabletten unzerkaut zu schlucken sind, da die Mikrotabletten beim Zerkauen in ihrer Wirksamkeit vermindert werden können, und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in der Mundhöhle dort die Schleimhaut schädigen könnten.
Patientenhinweise zu PANZYTRAT 25.000 Kapseln
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich, da Darmverstopfung (intestinale Obstruktion) eine bekannte Komplikation bei Patienten mit Mukoviszidose ist. Bei Vorliegen von darmverschlußähnlichen Krankheitszeichen sollte daher auch die Möglichkeit von Darmverengungen in Betracht gezogen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Einnahme dieses Arzneimittels hat keine schädlichen Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit, Ihr Reaktionsvermögen oder Ihre allgemeine Handlungsfähigkeit, auch beim Bedienen von Maschinen oder bei Arbeiten ohne sicheren Halt.
Aufbewahrungsbedingungen
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.