Dieses Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen. Der Wirkstoff ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, der bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird.
Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:

- Mittelschweren bis schweren Formen der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre).

- Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten.

- Zwölffingerdarmgeschwüre

- Magengeschwüre

- Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Bei Refluxösophagitis: Eine Tablette täglich.

Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Die Behandlungsdauer bei Refluxösophagitis beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen.

Erwachsene

Zur Behandlung von Infektionen mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie).

Zweimal täglich eine Tablette plus zwei Antibiotika-Tabletten: Amoxicillin, Clarithromycin oder Metronidazol, jeweils zweimal täglich zusammen mit diesem Arzneimittel. Nehmen Sie die erste Tablette dieses Arzneimittels eine Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Tablette vor dem Abendessen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie gründlich die Packungsbeilagen der Antibiotika.

Übliche Kombinationen sind:

- Pantoprazol 40 mg + 500 mg Clarithromycin + 1.000 mg Amoxicillin

- Pantoprazol 40 mg + 500 mg Clarithromycin + 500 mg Metronidazol

- Pantoprazol 40 mg + 500 mg Metronidazol + 1.000 mg Amoxicillin

jeweils zweimal täglich.

Die übliche Behandlungsdauer beträgt eine bis zwei Wochen.

Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren: Eine Tablette täglich.

Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Die Behandlungsdauer bei Magengeschwüren beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen. Die Behandlungsdauer bei Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.

Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndrom und anderer Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird: Zwei Tabletten täglich (empfohlene Anfangsdosis)

Nehmen Sie beide Tabletten vor dem Frühstück ein. Je nachdem, wie viel Säure Ihr Magen produziert, wird ihr Arzt möglicherweise die Dosis später noch anpassen.

Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, verteilen Sie die Tabletten auf die morgendliche und abendliche Einnahme.

Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.

Bestimmte Patientengruppen:

- Wenn Sie Nierenprobleme haben, sollten Sie nicht mehr als eine Tablette pro Tag einnehmen.

- Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie nur an jedem zweiten Tag eine Tablette nehmen.

- Kinder (unter 12 Jahren). Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

- Ältere Patienten (ab 65 Jahren). Ältere Patienten sollten nicht mehr als eine Tablette täglich nehmen, außer wenn dieses Arzneimittel mit den oben genannten Antibiotika kombiniert wird. In diesem Fall sollten es maximal zwei Tabletten sein.

Überdosierung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

Vergessene Einnahme

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Abbruch der Therapie

Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Dieses Arzneimittel kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.

- Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie weitere Arzneimittel wie Ketoconazol einnehmen, denn dieses Präparat kann dazu führen, dass diese Arzneimittel nicht richtig wirken.

- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Arzneimittel, insbesondere solche wie Warfarin oder Phenprocoumon einnehmen, die sich auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken. Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.

- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen. Atazanavir darf nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel eingenommen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Unfallstation des nächsten Krankenhauses:

Schwere allergische Reaktionen: Schwellung der Zunge und/oder Kehle, Schluckbeschwerden, Quaddeln (Nesselsucht), Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem/Angioödem), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen.

Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung und schneller Verschlechterung des Allgemeinzustands, Hauterosionen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme) und Lichtempfindlichkeit.

Weitere bekannte Nebenwirkungen:

- Häufig (bei weniger als einem von 10 behandelten Patienten): Durchfall

- Gelegentlich (bei weniger als einem von 100 behandelten Patienten): Kopfschmerzen, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit, Oberbauchbeschwerden, Hautrötung, Exanthem, Hautausschlag, Juckreiz.

- Selten (bei weniger als einem von 1.000 behandelten Patienten): Verschwommensehen, allergische Reaktionen (inkl. schwerer allergischer Reaktionen), Nesselsucht, Muskelschmerzen, erhöhte Körpertemperatur, Gelenkschmerzen, Depressionen, Schwellungen an den Gliedmaßen (peripheres Ödem)

Nebenwirkungen, die durch Bluttests und andere Untersuchungen festgestellt wurden

- Gelegentlich (bei weniger als einem von 100 behandelten Patienten): Anstieg der Leberenzym-Werte

- Selten (bei weniger als einem von 1.000 behandelten Patienten): Anstieg des Bilirubin-Wertes, erhöhte Triglyzerid-Spiegel (einer Form von Fett)

- Sehr selten (bei weniger als einem von 10.000 behandelten Patienten): Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen, Fieber, Halsschmerzen, Mundgeschwüren und Schüttelfrost führt. Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirkt.

Nebenwirkungen, die während der Vermarktung beobachtet wurden:

Schwere Schädigung der Leberzellen mit gelblicher Verfärbung der Haut oder der Augäpfel (Gelbsucht), Nierenentzündung, Halluzinationen, Desorientiertheit, Verwirrtheit, Hautrötung und andere Hautschäden (Läsionen).

Bitte denken Sie daran:

- Der Nutzen, der von Ihrem Arzneimittel zu erwarten ist, ist in aller Regel größer als das Risiko der Nebenwirkungen.

- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- in Kombination mit Antibiotika, wenn Sie mittelschwere bis schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.

- wenn Sie gleichzeitig (zur Behandlung einer HIV-Infektion) ein Arzneimittel einnehmen, das Atazanavir enthält.

Zur Anwendung bei Schwangeren liegt nur begrenzte klinische Erfahrung vor. Es gibt keine Informationen darüber, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übertritt.

Falls Sie schwanger sind, den Verdacht haben, schwanger zu sein oder falls Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für das (ungeborene) Kind.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie die Tabletten eine Stunde vor dem Frühstück ein, ohne sie zu zerbeißen oder zu zerbrechen. Schlucken Sie sie unzerkaut mit etwas Wasser herunter.

Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, verteilen Sie die Tabletten auf die morgendliche und abendliche Einnahme.

Zur Behandlung von Infektionen mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie): Tabletten auf eine morgendliche und abendliche Einnahme verteilen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:

- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren und gegebenenfalls die Dosis senken oder die Behandlung beenden.

- wenn Sie geringe Vitamin-B 12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B 12-Unterversorgung haben und dieses Arzneimittel als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eins der folgenden Symptome bei sich bemerken:

- unbeabsichtigter Gewichtsverlust

- wiederholtes Erbrechen

- Schluckbeschwerden

- Erbrechen von Blut

- Blässe und Schwächegefühl (Anämie)

- Blut im Stuhl

- schwere oder andauernde Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfällen in Zusammenhang gebracht werden kann

Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da dieses Arzneimittel auch die Symptome von Krebserkrankungen lindert und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Von diesen Tabletten sind keine Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Aufbewahrungsbedingungen

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.