Подробная информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту
Действующие вещества
- 45.11 мг пантопразола натрия полуторагидрата (Pantoprazol natrium-1,5-Wasser)
Вспомогательные вещества
- Азот
- Маннит
- Динатрия гидрофосфата додекагидрат
Показания к применению
- Препарат содержит действующее вещество пантопразол. Это так называемый селективный ингибитор протонной помпы, действие которого приводит к снижению выработки кислоты в желудке. Он применяется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.
- Препарат вводится внутривенно. Инъекции назначаются только в том случае, если лечащий врач считает, что в настоящее время инъекции пантопразола подходят вам лучше, чем таблетки пантопразола. Как только врач сочтет это целесообразным, вас переведут на таблетки вместо инъекций.
- Препарат применяется для лечения:
- рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода — трубки, соединяющей ротовую полость с желудком, — сопровождающееся забросом желудочной кислоты в пищевод);
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- синдрома Золлингера — Эллисона и других состояний, сопровождающихся патологической гиперсекрецией кислоты в желудке.
Противопоказания
- Препарат нельзя применять:
- если у вас аллергия на пантопразол или любой другой компонент данного препарата;
- если у вас аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.
Дозировка
- Врач или медицинский персонал вводит вам суточную дозу препарата в виде внутривенной инъекции. Она длится от 2 до 15 минут.
- Рекомендуемая доза составляет:
- При язве желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при рефлюкс-эзофагите:
- 1 флакон (40 мг пантопразола) в сутки.
- Для длительной терапии синдрома Золлингера — Эллисона и других состояний с избыточной выработкой кислоты в желудке:
- 2 флакона (80 мг пантопразола) в сутки.
- В зависимости от объема выработки кислоты в желудке врач впоследствии может скорректировать дозу. Если врач назначил более 2 флаконов (80 мг) в сутки, инъекции делят на 2 равные дозы в день. Временно врач может назначить дозу более 4 флаконов (160 мг) в сутки.
- Если требуется быстро снизить кислотность желудочного сока, начальной дозы 160 мг (4 флакона), как правило, достаточно для адекватного снижения уровня кислоты.
- Пациенты с нарушениями функции печени
- При тяжелых нарушениях функции печени суточная доза должна составлять только 20 мг (1/2 флакона) в сутки.
- Дети и подростки
- Данные инъекции не рекомендуются для детей и подростков младше 18
лет.
- Если вам ввели большую дозу, чем следовало
- Доза тщательно проверяется медицинским персоналом или врачом, поэтому передозировка крайне маловероятна.
- Симптомы передозировки неизвестны.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или медицинскому персоналу.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- При возникновении любого из следующих побочных эффектов немедленно сообщите врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:
- Тяжелые аллергические реакции (частота: редко, могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек):
- отек языка и/или горла, затруднение глотания, крапивница (волдыри), затрудненное дыхание, аллергический отек лица (отек Квинке / ангионевротический отек), сильное головокружение с очень частым сердцебиением и обильным потоотделением.
- Тяжелые кожные реакции (частота: неизвестно, частоту невозможно оценить по имеющимся данным):
- вы можете заметить одну или несколько следующих реакций: образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии кожи (включая легкие кровотечения) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, либо повышенную чувствительность кожи / кожную сыпь, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнца. Также могут возникнуть боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), а анализы крови могут показать изменения со стороны определенных лейкоцитов или ферментов печени (синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, подострая кожная красная волчанка, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и светочувствительность).
- Другие тяжелые реакции (частота: неизвестно, частоту невозможно оценить по имеющимся данным):
- пожелтение кожи или склер глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) либо лихорадка, кожная сыпь, а также увеличение почек, что может приводить к болезненному мочеиспусканию и болям в пояснице (тяжелое воспаление почек), с возможным прогрессированием до почечной недостаточности.
- Другие возможные побочные эффекты:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
- Воспаление стенок вен и образование тромбов (тромбофлебит) в месте инъекции, доброкачественные полипы желудка.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
- Головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и отхождение газов, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт, кожная сыпь, экзантема, высыпания, зуд, ощущение слабости, чувство истощения или общее недомогание, нарушения сна, переломы костей (бедренной кости, костей запястья или позвоночника).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек)
- Изменения или полная потеря вкусовых ощущений, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменения массы тела, повышенная температура тела, высокая лихорадка, отеки конечностей (периферические отеки), аллергические реакции, депрессия, увеличение грудных желез у мужчин.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10.000 человек)
- Неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным)
- Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых эти симптомы уже наблюдались в анамнезе), снижение уровня магния в крови, ощущение покалывания и пощипывания, мурашек, жжения или онемения, кожная сыпь, возможно в сочетании с болями в суставах; воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.
- Побочные эффекты, выявляемые по результатам анализов крови:
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
- Повышение уровня ферментов печени.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек)
- Повышение уровня билирубина, повышение уровня липидов в крови, внезапное резкое снижение части циркулирующих лейкоцитов (гранулоцитов), сопровождающееся высокой лихорадкой.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10.000 человек)
- Снижение числа тромбоцитов, что может приводить к повышенной склонности к кровотечениям и синякам; снижение числа лейкоцитов, что может приводить к более частому возникновению инфекций; чрезмерное одновременное падение уровня эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
- Неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным):
- Низкий уровень натрия, магния, кальция или калия в крови.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно имеющимся данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь с гинекологом о возможности и особенностях применения препарата во время беременности.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским персоналом перед применением пантопразола:
- если у вас тяжелое заболевание печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач будет чаще контролировать показатели ферментов печени. В случае повышения активности ферментов печени лечение следует прекратить;
- если вы одновременно принимаете/применяете пантопразол с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции). Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом;
- применение ингибиторов протонной помпы, таких как данный препарат, может незначительно повышать риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника, особенно если они применяются в течение периода более одного года. Сообщите врачу, если вы страдаете остеопорозом (снижением плотности костной ткани) или если врач сообщил, что у вас есть риск развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды);
- если вы принимаете/применяете препарат более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде утомляемости (синдрома усталости), непроизвольных подергиваний мышц, спутанности сознания, судорог, головокружения или учащенного сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния также может приводить к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния;
- если у вас когда-либо возникали кожные реакции в результате лечения препаратом, сопоставимым с пантопразолом и также снижающим выработку желудочной кислоты. При появлении кожной сыпи, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнца, незамедлительно сообщите врачу, так как может потребоваться прекратить лечение препаратом. Не забудьте также упомянуть о других негативных последствиях для здоровья, таких как боли в суставах;
- если вам запланирован определенный анализ крови (на хромогранин A).
- Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили у себя какой-либо из следующих симптомов:
- непреднамеренная потеря веса;
- рвота, особенно повторная;
- рвота кровью, которая может выглядеть как темная кофейная гуща в рвотных массах;
- кровь в стуле, из-за чего кал может выглядеть черным или дегтеобразным;
- затруднение или боль при глотании;
- бледность и чувство слабости (анемия);
- боль в груди;
- боль в животе;
- тяжелая и/или непрекращающаяся диарея, так как применение данного препарата связывают с небольшим повышением частоты инфекционных диарейных заболеваний.
- Возможно, врач назначит определенные обследования для исключения злокачественного новообразования, поскольку пантопразол также облегчает симптомы онкологических заболеваний и тем самым может привести к их несвоевременному выявлению. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует рассмотреть необходимость дальнейших обследований.
- Дети и подростки
- Применение препарата у детей не рекомендуется, поскольку его действие у детей младше 18 лет не изучалось.
- Управление транспортными средствами и механизмами
- Пантопразол не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
- При возникновении таких побочных эффектов, как головокружение или нарушения зрения, вам не следует управлять автомобилем или механизмами.
Беременность и период лактации
- Достаточных данных о применении пантопразола у беременных женщин нет.
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препарат следует применять только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для будущего ребенка или младенца.
Применение
- Врач или медицинский персонал вводит вам суточную дозу препарата в виде внутривенной инъекции. Она длится от 2 до 15 минут.
Взаимодействия
- Применение с другими лекарственными препаратами
- Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять какие-либо другие лекарственные препараты.
- Пантопразол может влиять на эффективность других лекарственных средств. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете/применяете:
- такие препараты, как кетоконазол, итраконазол и посаконазол (лечение грибковых инфекций) или эрлотиниб (лечение определенных видов рака), так как пантопразол может привести к тому, что эти и другие лекарственные препараты не будут действовать должным образом;
- варфарин и фенпрокумон, поскольку эти препараты влияют на свертываемость и разжижение крови. Могут потребоваться дополнительные обследования;
- препараты против ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир;
- метотрексат (для лечения ревматоидного артрита [воспаления суставов], псориаза или онкологических заболеваний). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прервать лечение пантопразолом, поскольку пантопразол может повышать концентрацию метотрексата в крови;
- флувоксамин (для лечения депрессии и других психических расстройств). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу;
- рифампицин для лечения инфекций;
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) для лечения депрессивных состояний легкой степени.
- Сервис лекарственных препаратов
- Листок-вкладыш к препарату Pantoprazol TillomED 40 мг (