PANTOPRAZOL beta 20 mg magensaftres.Tabletten

PANTOPRAZOL beta 20 mg magensaftres.Tabletten
PZN 19211455
EAN 4150192114552
Производитель betapharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки кишечнорастворимые
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту

Действующие вещества

  • 22.56 мг пантопразола натрия полуторагидрата (Pantoprazol natrium-1,5-Wasser)

Вспомогательные вещества

  • гипролоза
  • гипромеллоза
  • триэтилцитрат
  • оксид железа(III) водный, черный
  • кросповидон
  • сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%
  • кальция стеарат (растительный)
  • маннитол
  • натрия карбонат
  • натрия додецилсульфат
  • макрогол 400
  • титана диоксид
  • тальк
Показания
  • Препарат содержит действующее вещество пантопразол. Это так называемый селективный ингибитор протонной помпы — лекарственное средство, снижающее выработку кислоты в желудке. Он применяется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.
  • Он применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для
    • лечения симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной обратным забросом желудочного сока.
    • длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, связанного с рефлюксом желудочного сока) и для профилактики рецидивов.
  • Он применяется у взрослых для
    • профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска, вынужденных длительно принимать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например ибупрофен), поскольку эти средства могут вызывать подобные язвы.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пантопразолу или любому из других компонентов препарата.
    • если у вас аллергия к лекарственным препаратам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат точно в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
      • Лечение симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
        • Обычная доза — одна таблетка в сутки. Эта доза обычно приносит облегчение в течение 2 - 4 недель, но не позднее чем еще через 4 недели. Врач скажет вам, как долго следует продолжать прием препарата. После этого при необходимости повторяющиеся симптомы можно контролировать, принимая по одной таблетке в день по мере потребности.
      • Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита
        • Обычная доза — одна таблетка в сутки. При повторном возникновении заболевания врач может удвоить дозу. В этом случае вы можете принимать по одной таблетке 40 мг один раз в сутки. Как только наступит выздоровление, дозу можно снова снизить до одной таблетки 20 мг в сутки.
    • Взрослые:
      • Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, вынужденных длительно принимать НПВП
        • Обычная доза — одна таблетка в сутки.
    • Пациенты с нарушениями функции печени
      • Если вы страдаете тяжелыми нарушениями функции печени, вам не следует принимать более одной таблетки 20 мг в сутки.
    • Применение у детей и подростков
      • Эти таблетки не рекомендуются детям младше 12 лет.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • Проинформируйте своего врача или фармацевта. Симптомы передозировки неизвестны.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием. Просто примите свою обычную дозу в следующее установленное время приема.

  • Если вы прекратили прием препарата
    • Не прекращайте прием таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Если у вас возникнет любая из следующих нежелательных реакций, прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:
    • Тяжелые аллергические реакции (частота редко: могут возникать не более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов):
      • Отек языка и/или гортани, затруднение глотания, крапивница (волдыри), затрудненное дыхание, аллергический отек лица (отек Квинке / ангионевротический отек), сильное головокружение с очень частым сердцебиением и профузным потоотделением.
    • Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
      • Вы можете заметить одну или несколько следующих реакций: образование пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии кожи (включая легкие кровотечения) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, либо повышенную чувствительность кожи/кожную сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей. У вас также могут возникнуть боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадка, увеличение желез (например, в подмышечной впадине), а анализы крови могут показать изменения со стороны определенных лейкоцитов или ферментов печени.
      • Локальные, плоские, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с образованием пузырей в центре, отслойкой кожи, язвами во рту, глотке и носу, а также на половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
      • Обширная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
    • Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
      • Желтушное окрашивание кожи и глазных яблок (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, а также увеличение почек, что иногда может приводить к боли при мочеиспускании и боли в нижней части спины (тяжелое воспаление почек) и при прогрессировании может приводить к почечной недостаточности.
  • Другие побочные действия:
    • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов):
      • Доброкачественные полипы желудка.
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов):
      • Головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, метеоризм и отхождение кишечных газов, запор, сухость во рту, боль в животе и недомогание, кожная сыпь, экзантемы, высыпания, зуд, ощущение слабости, чувство истощения или общее недомогание, нарушения сна, переломы шейки бедра, запястья или позвоночника.
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов):
      • Изменения или полная потеря вкусовых ощущений, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменения массы тела, повышенная температура тела, высокая лихорадка, отеки конечностей (периферические отеки), аллергические реакции, депрессия, увеличение грудных желез у мужчин.
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов):
      • Дезориентация.
    • Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
      • Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых эти симптомы уже возникали в анамнезе), ощущение покалывания и мурашек, чувство жжения или онемения, сыпь, возможно связанная с болями в суставах; воспаление толстого кишечника, вызывающее упорную водянистую диарею.
  • Побочные действия, выявленные при анализах крови:
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов):
      • Повышение активности печеночных ферментов.
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов):
      • Повышение уровня билирубина, повышенный уровень липидов в крови, внезапное резкое падение количества части циркулирующих белых кровяных телец (гранулоцитов), сопровождающееся высокой лихорадкой.
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов):
      • Снижение количества тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и появлению синяков; снижение количества лейкоцитов, что может приводить к более частому возникновению инфекций; чрезмерное одновременное падение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
    • Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
      • Низкий уровень натрия, магния, кальция или калия в крови.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, которые не указаны
Указания для пациентовЭта таблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать перед приемом пищи, если иное не предписано врачом.Согласно современным данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом по поводу того, можно ли применять данный препарат во время беременности и как это делать.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства:
      • Если у вас тяжелое заболевание печени. Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Врач будет чаще контролировать показатели ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете препарат в качестве длительной терапии. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение следует прекратить.
      • Если вследствие длительного приема так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у вас повышен риск заболеваний желудка и кишечника, и поэтому вам был назначен этот препарат. Оценка повышенного риска проводится с учетом ваших индивидуальных факторов риска, таких как, например, ваш возраст (старше 65 лет), а также наличие в анамнезе язв желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечений. Если у вас сниженные запасы витамина B12 или имеются особые факторы риска развития недостаточности витамина B12 и вы принимаете пантопразол в рамках длительной терапии. Как и все кислотоснижающие действующие вещества, пантопразол может приводить к ухудшению усвоения витамина B12 организмом. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы заметили у себя один из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
        • чрезмерная утомляемость или упадок сил
        • покалывание
        • болезненный или красный язык, язвы во рту
        • мышечная слабость
        • нарушение зрения
        • проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.
      • Если вы принимаете пантопразол одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции). Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом.
      • Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, может незначительно повышать риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника, особенно если они принимаются в течение периода более 1 года. Сообщите своему врачу, если вы страдаете остеопорозом (сниженная плотность костей) или если врач сказал вам, что у вас есть риск развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
      • Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут проявляться в виде истощения, непроизвольных мышечных сокращений, спутанности сознания, судорог, чувства головокружения и учащенного сердцебиения. Если у вас возникнет один из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Кроме того, низкие уровни магния могут приводить к снижению уровня калия и кальция в крови. Возможно, врач будет проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
      • Если у вас когда-либо возникали кожные реакции в результате лечения сопоставимым лекарственным средством, которое также снижает выработку соляной кислоты. Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно сообщите об этом врачу, так как вам, возможно, придется прекратить лечение препаратом. Не забудьте также упомянуть о других негативных последствиях для здоровья, таких как боли в суставах.
      • Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно сообщите об этом врачу, так как вам, возможно, придется прекратить лечение данным лекарственным средством. Не забудьте также упомянуть о других негативных последствиях для здоровья, таких как боли в суставах.
      • В связи с лечением пантопразолом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформную эритему. Немедленно прекратите прием пантопразола и незамедлительно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из описанных симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями.
      • Если вам запланирован определенный анализ крови (хромогранин A).
    • Немедленно сообщите своему врачу до или во время лечения, особенно если заметите у себя один из следующих симптомов, которые могут указывать на другое, более серьезное заболевание:
      • Непреднамеренная потеря веса.
      • Рвота, особенно повторная.
      • Рвота кровью, которая в рвотных массах может выглядеть как темная кофейная гуща.
      • Кровь в стуле, которая может выглядеть черной или дегтеобразной.
      • Трудности или боль при глотании.
      • Бледность и ощущение слабости (анемия).
      • Боль в груди.
      • Боль в животе.
      • Тяжелая и/или упорная диарея, поскольку этот лекарственный препарат связывают с небольшим повышением частоты инфекционных диарейных заболеваний.
    • Возможно, врач назначит некоторые обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может также облегчать симптомы онкологических заболеваний и тем самым приводить к тому, что онкологическое заболевание будет распознано с задержкой. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует рассмотреть необходимость проведения дальнейших исследований.
    • Если вы принимаете лекарственное средство длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно наблюдать за вами. Сообщайте ему при каждом визите обо всех впервые возникших и примечательных симптомах и обстоятельствах.
    • Дети и подростки
      • Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется, так как эффективность в этой возрастной группе не доказана.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Препарат не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
    • Если у вас возникают такие побочные действия, как головокружение или нарушения зрения, вам не следует управлять транспортным средством или обслуживать механизмы.
Беременность и лактация
  • Если вы беременны или кормите грудью, либо предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
  • Беременность
    • Достаточные данные о применении пантопразола у беременных женщин отсутствуют.
    • Вам следует принимать это лекарственное средство только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для вашего будущего ребенка или младенца.
  • Период грудного вскармливания
    • Сообщалось о выделении действующего вещества в грудное молоко.
Применение
  • Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не ломая их.
  • Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взаимодействия
  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или намерены принимать любые другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
    • Этот препарат может влиять на эффективность других лекарственных средств. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете следующее:
      • Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (лечение грибковых инфекций) или эрлотиниб (лечение определенных видов рака), могут действовать неправильно при совместном применении с этим препаратом.
      • Варфарин и фенпрокумон влияют на сгущение или разжижение крови. Могут потребоваться дополнительные обследования.
      • Препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
      • Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе или онкологических заболеваниях).
        • Если вы принимаете метотрексат, ваш врач может временно приостановить лечение данным препаратом, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
      • Флувоксамин (для лечения депрессии и других психических заболеваний).
        • Если вы принимаете флувоксамин, ваш врач может снизить дозу.
      • Рифампицин для лечения инфекций.
      • Зверобой (Hypericum perforatum) для лечения легких форм депрессии.
    • Проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного препарата, если вам предстоит пройти специфический анализ мочи (на ТГК; тетрагидроканнабинол).
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш PANTOPRAZOL beta 20 mg magensaftres.Tabletten

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 22.56 mg Pantoprazol natrium-1,5-Wasser

Hilfsstoffe

  • Hyprolose
  • Hypromellose
  • Triethylcitrat
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Crospovidon
  • Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%
  • Calciumstearat (pflanzlich)
  • Mannitol
  • Natriumcarbonat
  • Natriumdodecylsulfat
  • Macrogol 400
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Es ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
  • Es wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
    • Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die durch zurückfließende Magensäure verursacht wird.
    • Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
  • Es wird angewendet bei Erwachsenen zur
    • Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten, die dauerhaft nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSARs, z. B. Ibuprofen) einnehmen müssen, da diese Arzneimittel solche Geschwüre verursachen können.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pantoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
      • Behandlung von Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit
        • Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Diese Dosis bringt in der Regel innerhalb von 2 - 4 Wochen Linderung, spätestens jedoch nach weiteren 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Danach können gegebenenfalls wiederkehrende Symptome kontrolliert werden, indem bei Bedarf eine Tablette täglich eingenommen wird.
      • Zur Langzeitbehandlung und Vorbeugung von Rückfällen der Refluxösophagitis
        • Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Wenn die Krankheit erneut auftritt, kann Ihr Arzt die Dosis verdoppeln. In diesem Fall können Sie eine Tablette mit 40 mg einmal täglich einnehmen. Sobald die Erkrankung geheilt ist, kann die Dosis wieder auf eine Tablette mit 20 mg pro Tag gesenkt werden.
    • Erwachsene:
      • Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die dauerhaft NSARs einnehmen müssen
        • Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich.
    • Patienten mit Leberproblemen
      • Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie nicht mehr als eine Tablette mit 20 mg pro Tag nehmen.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses:
    • Schwerwiegende allergische Reaktionen (Häufigkeit selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Schwellung der Zunge und/oder des Halses, Schluckbeschwerden, Nesselsucht (Quaddeln), Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem / Angioödem), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen.
    • Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Sie bemerken möglicherweise eine oder mehrere der folgenden Reaktionen: Blasenbildung der Haut und schnelle Verschlechterung des Allgemeinzustands, Hauterosionen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien oder Hautempfindlichkeit/Hautausschlag, insbesondere der Hautpartien, die Sonneneinwirkung ausgesetzt waren. Es können bei Ihnen auch Gelenkschmerzen oder grippeähnliche Symptome, Fieber, geschwollene Drüsen (z. B. in der Achselhöhle) auftreten und Blutuntersuchungen können Veränderungen bei bestimmten weißen Blutkörperchen oder Leberenzymen ergeben.
      • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisrunde Flecken am Rumpf, oft mit mittiger Blasenbildung, Ablösen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen und Nase sowie an den Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
      • großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS oder Arzneimittel-Überempfindlichkeitssyndrom.
    • Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Gelbfärbung der Haut und der Augäpfel (schwere Leberzellschädigung, Gelbsucht) oder Fieber, Hautausschlag sowie Vergrößerung der Nieren, manchmal mit Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich führen kann (schwere Nierenentzündung) und die bei möglichem Fortschreiten bis zum Nierenversagen führen kann.
  • Weitere Nebenwirkungen:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Gutartige Magenpolypen.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Entweichen von Darmgasen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Unwohlsein, Hautausschlag, Exantheme, Eruption, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Knochenbrüche der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Veränderungen oder kompletter Verlust des Geschmackssinns, Sehstörungen wie verschwommenes Sehen, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, erhöhte Körpertemperatur, hohes Fieber, Schwellungen der Gliedmaßen (periphere Ödeme), allergische Reaktionen, Depressionen, Vergrößerung der männlichen Brust.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
      • Desorientiertheit.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits aufgetreten sind), Gefühl von Kribbeln und Prickeln, Brennen oder Taubheitsgefühl, Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken; Dickdarmentzündung, die einen anhaltenden wässrigen Durchfall verursacht.
  • Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden:
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Anstieg der Leberenzym-Werte.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Anstieg des Bilirubin-Wertes, erhöhte Blutfettwerte, plötzlicher starker Abfall eines Teils der zirkulierenden weißen Blutkörperchen (Granulozyten), verbunden mit hohem Fieber.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
      • Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirken kann; Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führen kann; übermäßiger, gleichzeitiger Abfall der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Niedrige Natrium-, Magnesium-, Calcium- oder Kalium-Spiegel im Blut.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Ihr Arzt wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie das Präparat als Langzeittherapie einnehmen. Falls die Leberenzym-Werte ansteigen, sollte die Behandlung beendet werden.
      • Wenn Sie durch die dauerhafte Einnahme von so genannten nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR) ein erhöhtes Risiko für Erkrankungen des Magens und des Darms haben und Ihnen deshalb dieses Präparat verschrieben wurde. Die Beurteilung eines erhöhten Risikos erfolgt vor dem Hintergrund Ihrer persönlichen Risikofaktoren wie z. B. Ihr Alter (über 65 Jahre) sowie Ihrer Vorgeschichte von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen- und Darmblutungen. Wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B12- Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf einen niedrigen Vitamin-B12-Wert hinweisen könnten:
        • extreme Müdigkeit oder Antriebslosigkeit
        • Kribbeln
        • wunde oder rote Zunge, Mundgeschwüre
        • Muskelschwäche
        • gestörtes Sehvermögen
        • Probleme mit dem Gedächtnis, Verwirrtheit, Depression.
      • Wenn Sie Pantoprazol gleichzeitig mit HIV-Proteasehemmern wie Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
      • Die Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose verminderte Knochendichte) leiden oder wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein Risiko für Osteoporose haben (z.B. wenn Sie Kortikosteroide einnehmen.)
      • Wenn Sie Pantoprazol mehr als drei Monate anwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
      • Wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit diesem vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit dem Präparat eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
      • Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
      • Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und Erythema multiforme wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit dem Pantoprazol berichtet. Brechen Sie die Anwendung von Pantoprazol sofort ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken.
      • Wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, vor oder während der Behandlung, insbesondere wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken, die ein Hinweis auf eine weitere, ernsthaftere Erkrankung sein können:
      • Unbeabsichtigter Gewichtsverlust.
      • Erbrechen, insbesondere wiederholtes Erbrechen.
      • Erbrechen von Blut, das wie dunkler Kaffeesatz im Auswurf erscheinen kann.
      • Blut im Stuhl, was schwarz oder teerartig aussehen kann.
      • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken.
      • Blässe und Schwächegefühl (Anämie).
      • Brustschmerzen.
      • Bauchschmerzen.
      • Schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird.
    • Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
    • Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffälligen Symptomen und Umständen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen keine ausreichenden Daten aus der Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
    • Sie sollten dieses Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder Baby.
  • Stillzeit
    • Über die Ausscheidung des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerkauen oder zu zerbrechen.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Dieses Präparat kann die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes nehmen:
      • Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (Behandlung bei Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten) könnten zusammen mit diesem Präparat nicht richtig wirken.
      • Warfarin und Phenprocoumon beeinflussen die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes. Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
      • Arzneimittel gegen HIV-Infektionen wie Atazanavir.
      • Methotrexat (angewendet bei Rheumatoider Arthritis, Psoriasis oder Krebserkrankungen).
        • Wenn Sie Methotrexat einnehmen, könnte Ihr Arzt die Behandlung mit diesem Präparat vorübergehend unterbrechen, weil Pantoprazol den Methotrexatspiegel im Blut erhöhen kann.
      • Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen).
        • Wenn Sie Fluvoxamin einnehmen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise reduzieren.
      • Rifampicin zur Behandlung von Infektionen.
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum) zur Behandlung von milden Depressionen.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen eine spezifische Urinuntersuchung (auf THC; Tetrahydrocannabinol) durchgeführt werden soll.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel PANTOPRAZOL beta 20 mg magensaftres.Tabletten
Листок-вкладыш (PDF)