PANTOPRAZOL AAA 40 mg magensaftres.Tabletten

PANTOPRAZOL AAA 40 mg magensaftres.Tabletten
PZN 18772430
EAN 4150187724308
Производитель Aaa - Pharma GmbH
Форма Таблетки кишечнорастворимые
Ёмкость 14 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 45.11 мг пантопразол натрия сесквигидрат (Pantoprazol natrium-1,5-Wasser)

Вспомогательные вещества

  • Кальция (пальмитат, стеарат)
  • Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
  • Опадрай белый OY-D-7233
  • Колликоат MAE 30 DP желтый
  • Маннит
  • Натрия карбонат
Показания
  • Препарат содержит действующее вещество пантопразол. Это так называемый селективный ингибитор протонной помпы — лекарственное средство, снижающее выработку кислоты в желудке. Он применяется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.
  • Он применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:
    • Рефлюкс-эзофагита. Это воспаление пищевода, связанное с обратным забросом желудочной кислоты.
  • Он применяется у взрослых для лечения:
    • Инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель этого лечения — уничтожить бактерии и тем самым снизить вероятность повторного возникновения этих язв.
    • Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
    • Синдрома Золлингера — Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается слишком много кислоты
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия (гиперчувствительность) на пантопразол или любой другой вспомогательный компонент.
    • если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
      • Для лечения рефлюкс-эзофагита
        • Обычная доза — одна таблетка в день. Врач может рекомендовать вам увеличить дозу до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач подскажет, как долго вам следует принимать препарат.
    • Взрослые:
      • Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия).
        • Два раза в день по одной таблетке плюс две таблетки антибиотиков — либо амоксициллин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), каждый по два раза в день вместе с таблетками пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, вторую таблетку пантопразола — за 1 час до ужина. Следуйте всем указаниям вашего врача и внимательно прочтите инструкции по применению антибиотиков.
        • Обычная продолжительность лечения составляет от одной до двух недель.
      • Для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
        • Обычная доза — одна таблетка в день. По согласованию с врачом доза может быть удвоена. Врач подскажет, как долго вам следует продолжать прием препарата. Продолжительность лечения при язве желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения при язве двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.
      • Для длительной терапии синдрома Золлингера — Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается слишком много кислоты.
        • Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день.
        • Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. В зависимости от того, сколько кислоты вырабатывает ваш желудок, врач может позже скорректировать дозу. Если врач назначил вам более двух таблеток в день, их следует принимать два раза в день.
        • Если врач назначает суточную дозу более четырех таблеток, он точно укажет вам, когда следует прекратить прием препарата.
    • Пациенты с нарушением функции почек
      • Если у вас есть проблемы с почками, вам не следует принимать препарат для эрадикации Helicobacter pylori.
    • Пациенты с нарушением функции печени
      • Если вы страдаете умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени, вам не следует принимать препарат для эрадикации Helicobacter pylori.
    • Применение у детей и подростков
      • Эти таблетки не рекомендуются для детей младше 12 лет.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием. Просто примите свою обычную дозу в следующее запланированное время.

  • Если вы прекратили прием препарата
    • Не прекращайте прием таблеток, предварительно не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
  • Если у вас возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
    • Тяжелые аллергические реакции (редко: могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):
      • Отек языка и/или гортани, затруднение глотания, крапивница (волдыри), затрудненное дыхание, аллергический отек лица (отек Квинке / ангионевротический отек), сильное головокружение с очень частым сердцебиением и обильным потоотделением.
    • Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
      • Вы можете заметить одну или несколько следующих реакций: образование пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии кожи (включая легкие кровотечения) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, либо чувствительность кожи/кожную сыпь, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнца. У вас также могут появиться боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадка, увеличение желез (например, в подмышечной впадине), а анализы крови могут показать изменения со стороны определенных белых кровяных телец или печеночных ферментов.
      • Локальные, не возвышающиеся, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с образованием пузырей в центре, шелушение/отслоение кожи, язвы во рту, глотке и носу, а также на половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
      • Обширная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности
    • Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
      • Пожелтение кожи и глазных яблок (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, а также увеличение почек, которое иногда может приводить к болям при мочеиспускании и болям в нижней части спины (тяжелое воспаление почек) и при возможном прогрессировании может привести к почечной недостаточности.
  • Другие побочные эффекты:
    • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
      • Доброкачественные полипы желудка.
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
      • Головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и отхождение газов, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт, кожная сыпь, экзантема, высыпания, зуд, чувство слабости, чувство истощения или общее недомогание, нарушения сна, переломы костей бедра, запястья или позвоночника.
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):
      • Изменение или полная потеря вкусовых ощущений, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменения массы тела, повышенная температура тела, высокая лихорадка, отеки конечностей (периферические отеки), аллергические реакции, депрессия, увеличение грудных желез у мужчин.
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
      • Дезориентация.
    • Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
      • Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых эти симптомы уже возникали в анамнезе), чувство покалывания и мурашек, жжение или онемение, сыпь, возможно связанная с болями в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.
  • Побочные эффекты, выявленные по анализам крови:
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
      • Повышение показателей печеночных ферментов.
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):
      • Повышение уровня билирубина, повышенный уровень липидов в крови, внезапное резкое падение части циркулирующих белых кровяных телец (гранулоцитов), сопровождающееся высокой лихорадкой.
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
      • Снижение количества тромбоцитов, что может привести к повышенной склонности к кровотечениям и синякам; снижение количества белых кровяных телец, что может приводить к более частому возникновению инфекций; чрезмерное одновременное падение количества красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов.
    • Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
      • Низкий уровень натрия, магния, кальция или калия в крови
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Эта таблетка не делится.Этот препарат следует принимать перед едой, если врачом не назначено иное.Согласно текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом по поводу того, можно ли и как применять препарат во время беременности.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат:
      • Если у вас тяжелое заболевание печени. Сообщите врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Врач будет чаще контролировать показатели печеночных ферментов, особенно если вы принимаете препарат в качестве длительной терапии. В случае повышения показателей печеночных ферментов лечение следует прекратить.
      • Если у вас низкие запасы витамина B12 или особые факторы риска недостаточности витамина B12 и вы принимаете пантопразол в качестве длительной терапии. Как и все кислотоснижающие активные вещества, пантопразол может приводить к ухудшению усвоения организмом витамина B12.
      • Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
        • крайняя усталость или упадок сил
        • покалывание
        • болезненный или красный язык, язвы во рту
        • мышечная слабость
        • нарушение зрения
        • проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.
      • Если вы принимаете пантопразол одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции). Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом.
      • Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, может незначительно повышать риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника, особенно если они принимаются в течение периода более одного года. Сообщите врачу, если вы страдаете остеопорозом (снижением плотности костей) или если врач сообщил, что у вас есть риск развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
      • Если вы применяете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде утомляемости, непроизвольных сокращений мышц, спутанности сознания, судорог, головокружения и учащенного сердцебиения. Если у вас возникнет какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач может проводить регулярные анализы крови для контроля вашего
        уровня магния.
      • Если у вас когда-либо наблюдались кожные реакции в результате лечения препаратом, сопоставимым с этим средством, которое также снижает выработку желудочной кислоты.
      • В случае появления кожной сыпи, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнца, немедленно сообщите об этом врачу, так как вам, возможно, придется прекратить лечение. Не забудьте также упомянуть о других негативных для здоровья проявлениях, таких как боли в суставах.
      • В связи с лечением пантопразолом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформную эритему. Немедленно прекратите применение пантопразола и безотлагательно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из описанных симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
      • Если вам запланирован определенный анализ крови (хромогранин A).
    • Немедленно сообщите врачу, если вы заметили у себя один из следующих симптомов:
      • Непреднамеренная потеря веса.
      • Рвота, особенно повторная рвота.
      • Рвота с кровью, которая может выглядеть как темная кофейная гуща в рвотных массах.
      • Кровь в стуле, который может выглядеть черным или дегтеобразным.
      • Трудности или боли при глотании.
      • Бледность и чувство слабости (анемия).
      • Боль в груди.
      • Боль в животе.
      • Тяжелая и/или стойкая диарея, поскольку этот лекарственный препарат связывают с небольшим увеличением частоты инфекционных диарейных заболеваний.
    • Возможно, врач назначит некоторые обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол также может облегчать симптомы онкологических заболеваний и тем самым приводить к задержке в выявлении рака. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо рассмотреть вопрос о дальнейшем обследовании.
    • Если вы принимаете лекарственный препарат в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно наблюдать за вами. Сообщайте ему на каждом приеме обо всех вновь появившихся и необычных симптомах и обстоятельствах.
    • Дети и подростки
      • Применение у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется, так как эффективность в этой возрастной группе не исследовалась.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Препарат не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
    • Если у вас возникают такие побочные эффекты, как головокружение или нарушения зрения, вам не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
  • Беременность
    • Достаточных данных о применении пантопразола у беременных женщин нет. Вам следует принимать этот лекарственный препарат только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для будущего ребенка или младенца.
  • Период грудного вскармливания
    • Сообщалось о выделении действующего вещества в грудное молоко.
Способ применения
  • Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая их.
  • Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взаимодействия
  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
    • Препарат может влиять на эффективность других лекарственных средств. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:
      • Такие лекарственные средства, как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (лечение грибковых инфекций) или эрлотиниб (лечение определенных видов рака), могут действовать не должным образом вместе с данным препаратом.
      • Варфарин и фенпрокумон влияют на сгущение или разжижение крови.
      • Возможно, потребуются дополнительные обследования.
      • Лекарственные препараты против ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
      • Метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе или онкологических заболеваниях). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно приостановить лечение этим препаратом, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
      • Флувоксамин (для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач, возможно, снизит дозу.
      • Рифампицин для лечения инфекций
      • Зверобой (Hypericum perforatum) для лечения легких депрессий.
    • Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если вам предстоит специфический анализ мочи (на ТГК; тетрагидроканнабинол).
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш PANTOPRAZOL AAA 40 mg magensaftres.Tabletten (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 45.11 mg Pantoprazol natrium-1,5-Wasser

Hilfsstoffe

  • Calcium(palmitat,stearat)
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
  • Opadry weiß OY-D-7233
  • Kollicoat MAE 30 DP gelb
  • Mannitol
  • Natriumcarbonat
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Es ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
  • Es wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von:
    • Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre, verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure.
  • Es wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von:
    • Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten.
    • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
    • Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pantoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
      • Zur Behandlung der Refluxösophagitis
        • Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, auf 2 Tabletten täglich zu erhöhen. Die Behandlungsdauer bei Refluxösophagitis beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.
    • Erwachsene:
      • Zur Behandlung von Infektionen mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie).
        • Zweimal täglich eine Tablette plus zwei Antibiotika-Tabletten, entweder Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol (oder Tinidazol), jeweils zweimal täglich zusammen mit den Pantoprazol Tabletten. Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie gründlich die Anwendungshinweise der Antibiotika.
        • Die übliche Behandlungsdauer beträgt eine bis zwei Wochen.
      • Zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
        • Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Die Behandlungsdauer bei Magengeschwüren beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen. Die Behandlungsdauer bei Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.
      • Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird.
        • Die empfohlene Anfangsdosis ist normalerweise zwei Tabletten täglich.
        • Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein. Je nachdem, wie viel Säure Ihr Magen produziert, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis später noch anpassen. Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal täglich eingenommen werden.
        • Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.
    • Patienten mit Nierenproblemen
      • Wenn Sie Nierenprobleme haben, sollten Sie das Arzneimittel nicht zur Eradikation von Helicobacter pylori einnehmen.
    • Patienten mit Leberproblemen
      • Wenn Sie an mäßigen oder schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie das Präparat nicht zur Eradikation von Helicobacter pylori einnehmen.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses:
    • Schwerwiegende allergische Reaktionen (Häufigkeit selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Schwellung der Zunge und/oder des Halses, Schluckbeschwerden, Nesselsucht (Quaddeln), Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem / Angioödem), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen.
    • Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Sie bemerken möglicherweise eine oder mehrere der folgenden Reaktionen: Blasenbildung der Haut und schnelle Verschlechterung des Allgemeinzustands, Hauterosionen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien oder Hautempfindlichkeit/Hautausschlag, insbesondere der Hautpartien, die Sonneneinwirkung ausgesetzt waren. Es können bei Ihnen auch Gelenkschmerzen oder grippeähnliche Symptome, Fieber, geschwollene Drüsen (z.B. in der Achselhöhle) auftreten und Blutuntersuchungen können Veränderungen bei bestimmten weißen Blutkörperchen oder Leberenzymen ergeben.
      • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisrunde Flecken am Rumpf, oft mit mittiger Blasenbildung, Ablösen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen und Nase sowie an den Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
      • großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS oder Arzneimittel-Überempfindlichkeitssyndrom
    • Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Gelbfärbung der Haut und der Augäpfel (schwere Leberzellschädigung, Gelbsucht) oder Fieber, Hautausschlag sowie Vergrößerung der Nieren, manchmal mit Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich führen kann (schwere Nierenentzündung) und die bei möglichem Fortschreiten bis zum Nierenversagen führen kann.
  • Weitere Nebenwirkungen:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Gutartige Magenpolypen.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Entweichen von Darmgasen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Unwohlsein, Hautausschlag, Exantheme, Eruption, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Knochenbrüche der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Veränderungen oder kompletter Verlust des Geschmackssinns, Sehstörungen wie verschwommenes Sehen, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, erhöhte Körpertemperatur, hohes Fieber, Schwellungen der Gliedmaßen (periphere Ödeme), allergische Reaktionen, Depressionen, Vergrößerung der männlichen Brust.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
      • Desorientiertheit.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits aufgetreten sind), Gefühl von Kribbeln und Prickeln, Brennen oder Taubheitsgefühl, Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken, Dickdarmentzündung, die einen anhaltenden wässrigen Durchfall verursacht.
  • Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden:
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Anstieg der Leberenzym-Werte.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Anstieg des Bilirubin-Wertes, erhöhte Blutfettwerte, plötzlicher starker Abfall eines Teils der zirkulierenden weißen Blutkörperchen (Granulozyten), verbunden mit hohem Fieber.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
      • Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirken kann; Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führen kann; übermäßiger, gleichzeitiger Abfall der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Niedrige Natrium-, Magnesium-, Kalzium- oder Kalium-Spiegel im Blut
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Diese Tablette ist nicht teilbar.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen:
      • Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Ihr Arzt wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie das Präparat als Langzeittherapie einnehmen. Falls die Leberenzym-Werte ansteigen, sollte die Behandlung beendet werden.
      • Wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B12- Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird.
      • Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf einen niedrigen Vitamin-B12-Wert hinweisen könnten:
        • extreme Müdigkeit oder Antriebslosigkeit
        • Kribbeln
        • wunde oder rote Zunge, Mundgeschwüre
        • Muskelschwäche
        • gestörtes Sehvermögen
        • Probleme mit dem Gedächtnis, Verwirrtheit, Depression.
      • Wenn Sie Pantoprazol gleichzeitig mit HIV-Proteasehemmern wie Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
      • Die Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose (verminderte Knochendichte) leiden oder wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein Risiko für Osteoporose haben (z.B. wenn Sie Kortikosteroide einnehmen).
      • Wenn Sie Pantoprazol mehr als drei Monate anwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer
        Magnesiumwerte durchführen.
      • Wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit dem Präparat vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
      • Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
      • Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und Erythema multiforme wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Pantoprazol berichtet. Brechen Sie die Anwendung von Pantoprazol sofort ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken.
      • Wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:
      • Unbeabsichtigter Gewichtsverlust.
      • Erbrechen, insbesondere wiederholtes Erbrechen.
      • Erbrechen von Blut, das wie dunkler Kaffeesatz im Auswurf erscheinen kann.
      • Blut im Stuhl, was schwarz oder teerartig aussehen kann.
      • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken.
      • Blässe und Schwächegefühl (Anämie).
      • Brustschmerzen.
      • Bauchschmerzen.
      • Schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird.
    • Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
    • Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffälligen Symptomen und Umständen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht geprüft ist.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen keine ausreichenden Daten aus der Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. Sie sollten dieses Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder Baby.
  • Stillzeit
    • Über die Ausscheidung des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerkauen oder zu zerbrechen.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser.
Wechselwirkungen
  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Das Arzneimittel kann die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes nehmen:
      • Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (Behandlung bei Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten) könnten zusammen mit dem Präparat nicht richtig wirken.
      • Warfarin und Phenprocoumon beeinflussen die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes.
      • Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
      • Arzneimittel gegen HIV-Infektionen wie Atazanavir.
      • Methotrexat (angewendet bei Rheumatoider Arthritis, Psoriasis oder Krebserkrankungen). Wenn Sie Methotrexat einnehmen, könnte Ihr Arzt die Behandlung mit diesem Präparat vorübergehend unterbrechen, weil Pantoprazol den Methotrexatspiegel im Blut erhöhen kann.
      • Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen). Wenn Sie Fluvoxamin einnehmen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise reduzieren.
      • Rifampicin zur Behandlung von Infektionen
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum) zur Behandlung von milden Depressionen.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen eine spezifische Urinuntersuchung (auf THC; Tetrahydrocannabinol) durchgeführt werden soll.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel PANTOPRAZOL AAA 40 mg magensaftres.Tabletten (
Листок-вкладыш (PDF)