PANTOPRAZOL AAA 20 mg magensaftres.Tabletten

PANTOPRAZOL AAA 20 mg magensaftres.Tabletten
PZN 18772393
EAN 4150187723936
Производитель Aaa - Pharma GmbH
Форма Таблетки кишечнорастворимые
Ёмкость 14 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту врача

Действующие вещества

  • 22.56 мг пантопразол натрия сесквигидрат (Pantoprazol natrium-1,5-Wasser)

Вспомогательные вещества

  • кальция (пальмитат, стеарат)
  • карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
  • Опадрай белый OY-D-7233
  • Колликоат MAE 30 DP желтый
  • маннитол
  • натрия карбонат
Показания к применению
  • Препарат содержит действующее вещество пантопразол. Это так называемый селективный ингибитор протонной помпы, лекарственное средство, снижающее выработку кислоты в желудке. Он применяется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.
  • Он применяется у взрослых и подростков от 12 лет для:
    • лечения симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной обратным забросом желудочной кислоты;
    • длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, связанного с забросом желудочной кислоты) и для профилактики рецидивов.
  • Он применяется у взрослых для:
    • профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска, которым необходимо постоянно принимать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например ибупрофен), поскольку эти лекарственные средства могут вызывать развитие таких язв.
Противопоказания
  • Препарат принимать нельзя:
    • если у вас аллергия (гиперчувствительность) на пантопразол или любой другой компонент данного препарата;
    • если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Взрослые и подростки от 12 лет:
      • Лечение симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью:
        • Обычная доза — 1 таблетка в сутки. Эта доза, как правило, приносит облегчение в течение 2–4 недель, но не позднее еще 4 недель. Врач скажет вам, как долго следует продолжать прием препарата. Впоследствии при необходимости периодически возникающие симптомы можно контролировать приемом 1 таблетки в сутки по потребности.
      • Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита:
        • Обычная доза — 1 таблетка в сутки. Если заболевание возникает повторно, врач может удвоить дозу. В этом случае можно принимать 1 таблетку по 40 мг 1 раз в сутки. Как только наступит выздоровление, дозу можно снова снизить до 1 таблетки по 20 мг в сутки.
    • Взрослые:
      • Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, которым необходимо постоянно принимать НПВП:
        • Обычная доза — 1 таблетка в сутки.
    • Пациенты с нарушениями функции печени
      • Если вы страдаете тяжелыми нарушениями функции печени, вам не следует принимать более 1 таблетки по 20 мг в сутки.
    • Применение у детей и подростков
      • Эти таблетки не рекомендуются для детей младше 12 лет.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Сообщите об этом врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием. Просто примите вашу обычную дозу в следующее запланированное время.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прекращайте прием таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Если у вас возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше таблетки и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
    • Тяжелые аллергические реакции (редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
      • отек языка и/или горла, затрудненное глотание, крапивница (волдыри), затрудненное дыхание, аллергический отек лица (отек Квинке / ангионевротический отек), сильное головокружение с очень учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
    • Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
      • Вы можете заметить одну или несколько следующих реакций: образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии кожи (включая легкие кровотечения) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, либо чувствительность кожи/кожную сыпь, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечных лучей. У вас также могут появиться боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадка, увеличение желез (например, в подмышечной впадине), а анализы крови могут показать изменения в отношении определенных белых кровяных телец или ферментов печени.
      • локальные, не возвышающиеся, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с образованием волдырей в центре, отслойка кожи, язвы во рту, глотке и носу, а также на половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
      • обширная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам).
    • Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
      • пожелтение кожи и глазных яблок (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, а также увеличение почек, которое иногда может сопровождаться болью при мочеиспускании и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек) и при прогрессировании может приводить к почечной недостаточности.
  • Другие побочные действия:
    • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
      • Доброкачественные полипы желудка.
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
      • головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, метеоризм и отхождение кишечных газов, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт, кожная сыпь, экзантема, высыпания, кожный зуд, чувство слабости, ощущение истощения или общее недомогание, нарушения сна, переломы костей бедра, запястья или позвоночника.
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
      • изменения вкусового восприятия или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменения массы тела, повышенная температура тела, высокая лихорадка, отеки конечностей (периферические отеки), аллергические реакции, депрессия, увеличение грудных желез у мужчин.
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
      • дезориентация.
    • Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
      • галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых эти симптомы уже возникали в анамнезе), чувство покалывания и пощипывания, жжение или чувство онемения, сыпь, возможно связанная с болями в суставах; воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.
  • Побочные действия, выявленные при анализах крови:
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
      • повышение показателей печеночных ферментов.
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
      • повышение уровня билирубина, повышенный уровень липидов в крови, внезапное резкое снижение части циркулирующих белых кровяных телец (гранулоцитов), сопровождающееся высокой лихорадкой.
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
      • снижение количества тромбоцитов, что может приводить к повышенной склонности к кровотечениям и появлению синяков; снижение количества белых кровяных телец, что может приводить к более частому возникновению инфекций; чрезмерное одновременное падение количества красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов.
    • Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
      • Низкий уровень натрия, магния, кальция или калия в крови.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным действиям, не указанным в данной инструкции
Примечания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Таблетку нельзя делить.Данное лекарственное средство следует принимать перед едой, если врачом не назначено иначе.По текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом относительно того, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата:
      • если у вас тяжелое заболевание печени. Сообщите врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. В таком случае врач будет чаще контролировать показатели печеночных ферментов, особенно если вы принимаете препарат в рамках длительной терапии. При повышении показателей печеночных ферментов лечение следует прекратить;
      • если из-за постоянного приема так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у вас повышен риск заболеваний желудка и кишечника и поэтому вам был назначен этот препарат. Оценка повышенного риска проводится с учетом ваших индивидуальных факторов риска, таких как, например, возраст (старше 65 лет), а также анамнез язв желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечений; если у вас низкие запасы витамина B12 или особые факторы риска недостаточности витамина B12 и вы принимаете пантопразол в качестве длительной терапии. Как и все кислотоснижающие действующие вещества, пантопразол может ухудшать усвоение витамина B12 организмом. Обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
        • крайняя утомляемость или упадок сил
        • чувство покалывания
        • болезненный или красный язык, язвы во рту
        • мышечная слабость
        • нарушение зрения
        • проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия;
      • если вы принимаете пантопразол одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции). Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом;
      • прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, может незначительно повышать риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника, особенно при приеме в течение более 1 года. Сообщите врачу, если вы страдаете остеопорозом (снижением плотности костной ткани) или если врач сказал вам, что у вас есть риск развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды);
      • если вы применяете пантопразол более 3 месяцев, уровень магния в вашей крови может снизиться. Низкий уровень магния может проявляться в виде истощения, непроизвольных сокращений мышц, спутанности сознания, судорог, головокружения и учащенного сердцебиения. Если у вас возникнет какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния;
      • если у вас когда-либо наблюдались кожные реакции в результате лечения сопоставимым препаратом, также снижающим кислотность желудка. Если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, немедленно сообщите об этом врачу, так как лечение препаратом, возможно, потребуется прекратить. Не забудьте также упомянуть о других негативных последствиях для здоровья, таких как боли в суставах;
      • если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, немедленно сообщите об этом врачу, так как лечение препаратом, возможно, потребуется прекратить. Не забудьте также упомянуть о других негативных последствиях для здоровья, таких как боли в суставах;
      • тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформную эритему, отмечались в связи с лечением пантопразолом. Немедленно прекратите применение пантопразола и безотлагательно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из описанных симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями;
      • если вам запланирован определенный анализ крови (на хромогранин А).
    • Немедленно сообщите своему врачу до или во время лечения, особенно если вы заметите у себя какой-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком другого, более серьезного заболевания:
      • непреднамеренная потеря веса;
      • рвота, особенно повторная рвота;
      • рвота с кровью, которая может выглядеть в рвотных массах как темная кофейная гуща;
      • кровь в стуле, который может выглядеть черным или дегтеобразным;
      • затруднения или боли при глотании;
      • бледность и чувство слабости (анемия);
      • боль в груди;
      • боль в животе;
      • тяжелая и/или непрекращающаяся диарея, поскольку этот препарат связывают с небольшим увеличением риска инфекционных диарейных заболеваний.
    • Возможно, врач назначит определенные исследования для исключения злокачественного заболевания, так как пантопразол может также облегчать симптомы онкологических заболеваний и тем самым приводить к тому, что онкологическое заболевание будет распознано с задержкой. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо рассмотреть возможность проведения дальнейших обследований.
    • Если вы принимаете препарат длительное время (более 1 года), врач, скорее всего, будет регулярно наблюдать вас. Сообщайте ему при каждом визите обо всех вновь возникших и заметных симптомах и обстоятельствах.
    • Дети и подростки
      • Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется, так как эффективность в этой возрастной группе не установлена.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Препарат не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
    • Если у вас возникают такие побочные эффекты, как головокружение или нарушения зрения, вам не следует управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Достаточных данных о применении пантопразола у беременных женщин нет.
    • Вам следует принимать данный препарат только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для будущего ребенка или младенца.
  • Период лактации
    • Сообщалось о проникновении действующего вещества в грудное молоко.
Способ применения
  • Принимайте таблетки за 1 час до приема пищи, не разжевывая и не разламывая их.
  • Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
    • Этот препарат может влиять на эффективность других лекарственных средств. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете следующее:
      • препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (лечение грибковых инфекций) или эрлотиниб (лечение определенных видов рака), могут действовать не должным образом при одновременном приеме с этим препаратом;
      • варфарин и фенпрокумон влияют на свертываемость и текучесть крови. Могут потребоваться дополнительные обследования;
      • лекарственные препараты против ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир;
      • метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе или онкологических заболеваниях);
        • если вы принимаете метотрексат, врач может временно прервать лечение этим препаратом, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови;
      • флувоксамин (для лечения депрессии и других психических заболеваний);
        • если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу;
      • рифампицин для лечения инфекций;
      • зверобой продырявленный (зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)) для лечения легкой депрессии.
    • Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если вам предстоит специфический анализ мочи (на ТГК; тетрагидроканнабинол).
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш PANTOPRAZOL AAA 20 mg гастрорезистентные таблетки (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 22.56 mg Pantoprazol natrium-1,5-Wasser

Hilfsstoffe

  • Calcium(palmitat,stearat)
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
  • Opadry weiß OY-D-7233
  • Kollicoat MAE 30 DP gelb
  • Mannitol
  • Natriumcarbonat
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Es ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
  • Es wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
    • Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die durch zurückfließende Magensäure verursacht wird.
    • Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
  • Es wird angewendet bei Erwachsenen zur
    • Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten, die dauerhaft nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSARs, z. B. Ibuprofen) einnehmen müssen, da diese Arzneimittel solche Geschwüre verursachen können.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pantoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
      • Behandlung von Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit
        • Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Diese Dosis bringt in der Regel innerhalb von 2 - 4 Wochen Linderung, spätestens jedoch nach weiteren 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Danach können gegebenenfalls wiederkehrende Symptome kontrolliert werden, indem bei Bedarf eine Tablette täglich eingenommen wird.
      • Zur Langzeitbehandlung und Vorbeugung von Rückfällen der Refluxösophagitis
        • Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich. Wenn die Krankheit erneut auftritt, kann Ihr Arzt die Dosis verdoppeln. In diesem Fall können Sie eine Tablette mit 40 mg einmal täglich einnehmen. Sobald die Erkrankung geheilt ist, kann die Dosis wieder auf eine Tablette mit 20 mg pro Tag gesenkt werden.
    • Erwachsene:
      • Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die dauerhaft NSARs einnehmen müssen
        • Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich.
    • Patienten mit Leberproblemen
      • Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie nicht mehr als eine Tablette mit 20 mg pro Tag nehmen.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses:
    • Schwerwiegende allergische Reaktionen (Häufigkeit selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Schwellung der Zunge und/oder des Halses, Schluckbeschwerden, Nesselsucht (Quaddeln), Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem / Angioödem), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen.
    • Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Sie bemerken möglicherweise eine oder mehrere der folgenden Reaktionen: Blasenbildung der Haut und schnelle Verschlechterung des Allgemeinzustands, Hauterosionen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien oder Hautempfindlichkeit/Hautausschlag, insbesondere der Hautpartien, die Sonneneinwirkung ausgesetzt waren. Es können bei Ihnen auch Gelenkschmerzen oder grippeähnliche Symptome, Fieber, geschwollene Drüsen (z. B. in der Achselhöhle) auftreten und Blutuntersuchungen können Veränderungen bei bestimmten weißen Blutkörperchen oder Leberenzymen ergeben.
      • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisrunde Flecken am Rumpf, oft mit mittiger Blasenbildung, Ablösen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen und Nase sowie an den Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (Steven-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
      • großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS oder Arzneimittel-Überempfindlichkeitssyndrom.
    • Andere schwerwiegende Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Gelbfärbung der Haut und der Augäpfel (schwere Leberzellschädigung, Gelbsucht) oder Fieber, Hautausschlag sowie Vergrößerung der Nieren, manchmal mit Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich führen kann (schwere Nierenentzündung) und die bei möglichem Fortschreiten bis zum Nierenversagen führen kann.
  • Weitere Nebenwirkungen:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Gutartige Magenpolypen.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Entweichen von Darmgasen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Unwohlsein, Hautausschlag, Exantheme, Eruption, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Knochenbrüche der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Veränderungen oder kompletter Verlust des Geschmackssinns, Sehstörungen wie verschwommenes Sehen, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsveränderungen, erhöhte Körpertemperatur, hohes Fieber, Schwellungen der Gliedmaßen (periphere Ödeme), allergische Reaktionen, Depressionen, Vergrößerung der männlichen Brust.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
      • Desorientiertheit.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits aufgetreten sind), Gefühl von Kribbeln und Prickeln, Brennen oder Taubheitsgefühl, Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken; Dickdarmentzündung, die einen anhaltenden wässrigen Durchfall verursacht.
  • Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden:
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Anstieg der Leberenzym-Werte.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Anstieg des Bilirubin-Wertes, erhöhte Blutfettwerte, plötzlicher starker Abfall eines Teils der zirkulierenden weißen Blutkörperchen (Granulozyten), verbunden mit hohem Fieber.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
      • Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirken kann; Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führen kann; übermäßiger, gleichzeitiger Abfall der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Niedrige Natrium-, Magnesium-, Calcium- oder Kalium-Spiegel im Blut.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Diese Tablette ist nicht teilbar.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Ihr Arzt wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie das Präparat als Langzeittherapie einnehmen. Falls die Leberenzym-Werte ansteigen, sollte die Behandlung beendet werden.
      • Wenn Sie durch die dauerhafte Einnahme von so genannten nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR) ein erhöhtes Risiko für Erkrankungen des Magens und des Darms haben und Ihnen deshalb dieses Präparat verschrieben wurde. Die Beurteilung eines erhöhten Risikos erfolgt vor dem Hintergrund Ihrer persönlichen Risikofaktoren wie z. B. Ihr Alter (über 65 Jahre) sowie Ihrer Vorgeschichte von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen- und Darmblutungen. Wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B12- Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die auf einen niedrigen Vitamin-B12-Wert hinweisen könnten:
        • extreme Müdigkeit oder Antriebslosigkeit
        • Kribbeln
        • wunde oder rote Zunge, Mundgeschwüre
        • Muskelschwäche
        • gestörtes Sehvermögen
        • Probleme mit dem Gedächtnis, Verwirrtheit, Depression.
      • Wenn Sie Pantoprazol gleichzeitig mit HIV-Proteasehemmern wie Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
      • Die Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose verminderte Knochendichte) leiden oder wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein Risiko für Osteoporose haben (z.B. wenn Sie Kortikosteroide einnehmen.)
      • Wenn Sie Pantoprazol mehr als drei Monate anwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
      • Wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit diesem vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit dem Präparat eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
      • Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
      • Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und Erythema multiforme wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit dem Pantoprazol berichtet. Brechen Sie die Anwendung von Pantoprazol sofort ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bemerken.
      • Wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, vor oder während der Behandlung, insbesondere wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken, die ein Hinweis auf eine weitere, ernsthaftere Erkrankung sein können:
      • Unbeabsichtigter Gewichtsverlust.
      • Erbrechen, insbesondere wiederholtes Erbrechen.
      • Erbrechen von Blut, das wie dunkler Kaffeesatz im Auswurf erscheinen kann.
      • Blut im Stuhl, was schwarz oder teerartig aussehen kann.
      • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken.
      • Blässe und Schwächegefühl (Anämie).
      • Brustschmerzen.
      • Bauchschmerzen.
      • Schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird.
    • Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
    • Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffälligen Symptomen und Umständen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es liegen keine ausreichenden Daten aus der Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
    • Sie sollten dieses Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder Baby.
  • Stillzeit
    • Über die Ausscheidung des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerkauen oder zu zerbrechen.
  • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Dieses Präparat kann die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes nehmen:
      • Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (Behandlung bei Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten) könnten zusammen mit diesem Präparat nicht richtig wirken.
      • Warfarin und Phenprocoumon beeinflussen die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes. Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
      • Arzneimittel gegen HIV-Infektionen wie Atazanavir.
      • Methotrexat (angewendet bei Rheumatoider Arthritis, Psoriasis oder Krebserkrankungen).
        • Wenn Sie Methotrexat einnehmen, könnte Ihr Arzt die Behandlung mit diesem Präparat vorübergehend unterbrechen, weil Pantoprazol den Methotrexatspiegel im Blut erhöhen kann.
      • Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen).
        • Wenn Sie Fluvoxamin einnehmen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise reduzieren.
      • Rifampicin zur Behandlung von Infektionen.
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum) zur Behandlung von milden Depressionen.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen eine spezifische Urinuntersuchung (auf THC; Tetrahydrocannabinol) durchgeführt werden soll.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel PANTOPRAZOL AAA 20 mg magensaftres.Tabletten (
Листок-вкладыш (PDF)