| PZN | 04678360 |
| Производитель | allergan pharmaceuticals international limited |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | не требуется |
Область применения:
Этот лекарственный препарат содержит пищеварительные ферменты поджелудочной железы (панкреатические ферменты). Он применяется для замещения пищеварительных ферментов при нарушении пищеварения (мальдигестии) вследствие нарушенной функции поджелудочной железы. Лечение препаратом Panpur 30.000 направлено на достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализацию частоты и консистенции стула.
Дозировка:
Дозировка зависит от выраженности нарушения пищеварения. Если не назначено иначе, ориентировочная доза составляет 1 кишечнорастворимую таблетку Panpur 30.000 на каждый прием пищи (что соответствует 30.000 единицам Европейской фармакопеи [Ph.-Eur.-Einheiten] липазы). Требуемая доза может быть и значительно выше. В частности, у пациентов с муковисцидозом доза не должна превышать количество ферментов, необходимое для достаточного переваривания жиров, с учетом объема и состава пищи. Повышение дозы должно проводиться только под наблюдением врача и быть ориентировано на улучшение симптомов заболевания (например, стеатореи, болей в животе). Не следует превышать суточную дозу ферментов 15.000–20.000 единиц липазы на кг массы тела. Необходимо следить за обильным потреблением жидкости.
Применение:
Panpur 30.000 следует принимать с жидкостью во время еды. Следите за тем, чтобы таблетки проглатывались целиком, не разжевывая, поскольку при разжевывании эффективность таблеток может снизиться, а содержащиеся ферменты при высвобождении в полости рта могут повредить слизистую оболочку. Следует запивать большим количеством жидкости, например кислыми фруктовыми соками, чаем или водой.
Длительность применения:
Длительность применения зависит от течения заболевания. Panpur 30.000 подходит для длительного лечения. Пока сохраняется нарушение пищеварения, необходим непрерывный прием Panpur 30.000.
Показания к применению:
Нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся мальдигестией.
Действующие вещества:
панкреатический порошок (свиной), триацилглицероллипаза, протеолитические ферменты, амилаза
Как действует активный компонент лекарственного препарата?
Панкреатический порошок содержит различные пищеварительные ферменты. Благодаря особому способу приготовления эти ферменты в пищеварительном тракте тонко диспергируются в пищевой кашице и расщепляют компоненты пищи в химусе на их отдельные составляющие. Затем они всасываются в кровь или лимфу и по этим путям транспортировки распределяются в клетки отдельных тканей.
Что содержится в лекарственном препарате?
Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
| Действующее вещество | панкреатический порошок (свиной) | + |
| Вспомогательное вещество | титана диоксид | + |
| Вспомогательное вещество | кремния диоксид высокодисперсный | + |
| Вспомогательное вещество | Eudragit(R) L 100-55 | + |
| Вспомогательное вещество | диметикон | + |
| Вспомогательное вещество | кросповидон | + |
| Вспомогательное вещество | ароматизаторы натуральные и идентичные натуральным | + |
| соответствует | триацилглицероллипаза | 30000 PhEur.-Einheiten |
| соответствует | протеазы | 1500 PhEur.-Einheiten |
| соответствует | амилаза | 27000 PhEur.-Einheiten |
| Вспомогательное вещество | лактозы моногидрат | + |
| Вспомогательное вещество | целлюлоза микрокристаллическая | + |
| Вспомогательное вещество | магния стеарат | + |
| Вспомогательное вещество | триэтилцитрат | + |
| Вспомогательное вещество | тальк | + |
Как дозируется данный лекарственный препарат?
| Кто? | Разовая доза | Общая доза | Когда? |
| Все возрастные группы | 1 таблетка | несколько раз в день | во время приема пищи |
Этот лекарственный препарат содержит пищеварительные ферменты поджелудочной железы (панкреатические ферменты).
Он применяется для замещения пищеварительных ферментов при нарушении пищеварения (мальдигестии) вследствие нарушенной функции поджелудочной железы.
Лечение этим лекарственным препаратом направлено на достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализацию частоты и консистенции стула.
Лечение этим лекарственным препаратом направлено на достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализацию частоты и консистенции стула.
Поэтому дозировка зависит от степени нарушения пищеварения. Если не назначено иначе, ориентировочная доза составляет 1 кишечнорастворимую таблетку на каждый прием пищи (что соответствует 30 000 единицам Европейской фармакопеи [Ph.-Eur.-Einheiten] липазы). Требуемая доза может быть и значительно выше. В частности, у пациентов с муковисцидозом доза не должна превышать количество ферментов, необходимое для достаточного переваривания жиров, с учетом объема и состава пищи. Повышение дозы должно проводиться только под наблюдением врача и быть ориентировано на улучшение симптомов заболевания (например, стеатореи, болей в животе). Не следует превышать суточную дозу ферментов 15.000–20.000 единиц липазы на кг массы тела. Необходимо следить за обильным потреблением жидкости.
Длительность применения зависит от течения заболевания. Лекарственный препарат подходит для длительного лечения. Пока сохраняется нарушение пищеварения, необходим непрерывный прием.
Передозировка
Лекарственный препарат не содержит компонентов, способных вызвать отравление.
Пропуск приема
Если вы один раз забыли принять препарат во время приема пищи, вы еще можете восполнить прием чуть позже. В противном случае принимайте лекарственный препарат в назначенной дозировке только со следующим приемом пищи.
Прекращение терапии
Если вам необходимо принимать этот препарат для лечения нарушения пищеварения, эти панкреатические ферменты необходимы для того, чтобы поступившие с пищей белки, углеводы и жиры могли усваиваться организмом. Без этого дополнительного поступления панкреатических ферментов функция поджелудочной железы у вас недостаточна для обеспечения нормального пищеварения.
Поэтому, если вы прервете прием этого лекарственного препарата или прекратите его преждевременно, расстройство пищеварения у вас может возникнуть снова, что приведет к недостаточному усвоению пищи с признаками дефицита и потерей веса и может проявляться такими жалобами, как метеоризм, диарея и боли в животе.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, даже если это безрецептурные препараты.
Лекарственные препараты, влияющие на действие данного препарата
Влияния других лекарственных средств на действие данного препарата до настоящего времени не наблюдалось.
Влияние данного лекарственного препарата на действие других препаратов
Всасывание фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) при приеме готовых панкреатинсодержащих препаратов может снижаться, в связи с чем может потребоваться дополнительное поступление фолиевой кислоты. Данное взаимодействие при применении этого лекарственного препарата до сих пор не наблюдалось.
Обратите внимание, что эти данные могут относиться и к лекарственным средствам, применявшимся незадолго до этого.
Прием вместе с продуктами питания и напитками
Взаимодействий нет.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у каждого. Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы заметили побочные действия, не указанные здесь.
В единичных случаях после приема панкреатина описывались реакции гиперчувствительности немедленного типа (такие как, например, кожная сыпь, чихание, слезотечение, одышка вследствие бронхоспазма), а также реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) со стороны пищеварительного тракта. У пациентов с муковисцидозом в отдельных случаях после применения высоких доз панкреатина описывалось образование сужений подвздошно-слепокишечной области и восходящих отделов толстой кишки.
У пациентов с муковисцидозом, особенно на фоне приема высоких доз, может возникать повышенное выделение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует контролировать выделение мочевой кислоты с мочой во избежание образования мочекислых камней.
Меры помощи при побочных действиях
При возникновении реакции гиперчувствительности (аллергической реакции) вам следует проинформировать своего врача и прекратить прием этого лекарственного препарата. Рекомендуется выяснить у вашего врача, какое вещество вызвало аллергическую реакцию, чтобы иметь возможность избегать этого вещества в дальнейшем также в составе других лекарственных средств, продуктов питания и т. д.
При появлении других побочных эффектов также сообщите вашему врачу, чтобы можно было принять решение о дальнейших действиях.
Этот лекарственный препарат нельзя принимать,
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к свинине или к любому из вспомогательных веществ.
- если вы страдаете острым панкреатитом, а также при острых приступах хронического панкреатита во время выраженной фазы заболевания. Однако в фазе затихания при расширении диеты прием иногда целесообразен при наличии признаков сохраняющегося или продолжающегося снижения функции поджелудочной железы.
Перед приемом любых лекарственных препаратов посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Лекарственный препарат следует принимать с жидкостью во время еды.
Следите за тем, чтобы таблетки проглатывались целиком, не разжевывая, поскольку при разжевывании эффективность таблеток может снизиться, а содержащиеся ферменты при высвобождении в полости рта могут повредить слизистую оболочку.
Следует запивать обильным количеством жидкости, например кислыми фруктовыми соками, чаем или водой.
Особая осторожность при приеме требуется,
поскольку кишечная непроходимость (интестинальная обструкция) является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. При наличии симптомов, сходных с непроходимостью кишечника, следует поэтому также учитывать возможность сужений кишечника.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием этого лекарственного препарата не оказывает вредного влияния на способность к вождению автотранспорта, быстроту реакции или общую способность к действию, в том числе при работе с механизмами или при работах без устойчивой опоры.
Указания по хранению
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат по истечении указанного срока годности.
Anwendungsgebiet:
Dieses Arzneimittel enthält Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse (Pankreasenzyme). Es wird zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsschwäche (Maldigestion) infolge einer gestörten Funktion der Bauchspeicheldrüse angewendet. Die Behandlung der Panpur® 30.000 richtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit zu normalisieren.
Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach dem Ausmaß der Verdauungsschwäche. Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Richtdosis 1 magensaftresistente Tablette Panpur® 30.000 pro Mahlzeit (entsprechend 30.000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase). Die erforderliche Dosis kann auch erheblich darüber liegen. Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine angemessene Fettverdauung notwendige Enzymdosis nicht überschreiten. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Krankheitszeichen (z.B. Fettstuhl, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine tägliche Enzymdosis von 15.000-20.000 Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Anwendung:
Panpur® 30.000 sollte mit Flüssigkeit während der Mahlzeit eingenommen werden. Achten Sie darauf, dass die Tabletten unzerkaut zu schlucken sind, da die Tabletten beim Zerkauen in ihrer Wirksamkeit vermindert werden können, und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in der Mundhöle dort die Schleimhaut schädigen könnten. Sie sollten reichlich Flüssigkeit nachtrinken, z.B. saure Fruchtsäfte, Tee oder Wasser.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Panpur® 30.000 ist zur Dauerbehandlung geeignet. Solange die Verdauungsschwäche besteht, ist eine fortlaufende Gabe von Panpur® 30.000 notwendig.
Indikation:
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen.
Wirkstoffe:
Pankreas-Pulver (Schwein), Triacylglycerollipase, Enzyme, proteolytische, Amylase
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Das Pankreaspulver enthält verschiedene Verdauungsenzyme. Durch die besondere Art der Zubereitung mischen sich diese Enzyme im Verdauungstrakt feinverteilt in den Speisebrei unter und spalten die Nahrungsbestandteile des Speisebreis in ihre Einzelbestandteile auf. Diese werden dann in das Blut oder die Lymphe aufgenommen und über diese Transportwege in die Zellen der einzelnen Gewebe verteilt.
Was ist im Arzneimittel enthalten?
Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
| Wirkstoff | Pankreas-Pulver (Schwein) | + |
| Hilfsstoff | Titandioxid | + |
| Hilfsstoff | Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff | Eudragit(R) L 100-55 | + |
| Hilfsstoff | Dimeticon | + |
| Hilfsstoff | Crospovidon | + |
| Hilfsstoff | Aromastoffe, natürliche und naturidentische | + |
| entspricht | Triacylglycerollipase | 30000 PhEur.-Einheiten |
| entspricht | Proteasen | 1500 PhEur.-Einheiten |
| entspricht | Amylase | 27000 PhEur.-Einheiten |
| Hilfsstoff | Lactose-1-Wasser | + |
| Hilfsstoff | Cellulose, mikrokristalline | + |
| Hilfsstoff | Magnesium stearat | + |
| Hilfsstoff | Triethylcitrat | + |
| Hilfsstoff | Talkum | + |
Wie wird das Arzneimittel dosiert?
| Wer? | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann? |
| Alle Altersgruppen | 1 Tablette | mehrmals täglich | zu der Mahlzeit |
Dieses Arzneimittel enthält Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse (Pankreasenzyme).
Es wird zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsschwäche (Maldigestion) infolge einer gestörten Funktion der Bauchspeicheldrüse angewendet.
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel richtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit zu normalisieren.
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel richtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit zu normalisieren.
Die Dosierung richtet sich daher nach dem Ausmaß der Verdauungsschwäche. Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Richtdosis 1 magensaftresistente Tablette pro Mahlzeit (entsprechend 30 000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase). Die erforderliche Dosis kann auch erheblich darüber liegen. Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine angemessene Fettverdauung notwendige Enzymdosis nicht überschreiten. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Krankheitszeichen (z. B. Fettstuhl, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine tägliche Enzymdosis von 15.000-20.000 Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Das Arzneimittel ist zur Dauerbehandlung geeignet. Solange die Verdauungsschwäche besteht, ist eine fortlaufende Gabe notwendig.
Überdosierung
Das Arzneimittel enthält keine für Vergiftungen in Frage kommenden Bestandteile.
Vergessene Einnahme
Haben Sie die Einnahme zu einer Mahlzeit einmal vergessen, so können Sie die Einnahme zu einem etwas späteren Zeitpunkt noch nachholen. Ansonsten nehmen Sie das Arzneimittel in der verordneten Dosierung erst wieder zur nächsten Mahlzeit ein.
Abbruch der Therapie
Wenn Sie dieses Präparat einnehmen müssen, um eine Verdauungsschwäche zu behandeln, so sind diese Pankreasenzyme notwendig, um die mit der Nahrung aufgenommenen Eiweißstoffe, Kohlenhydrate und Fette für den Körper verwertbar zu machen. Ohne diese zusätzliche Zufuhr von Pankreasenzymen ist bei Ihnen die Funktion der Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend, um eine normale Verdauung zu ermöglichen.
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann daher bei Ihnen die Verdauungsstörung wieder auftreten, was zu einer unzureichenden Ausnutzung der Nahrung mit Mangelerscheinungen und Gewichtsverlust führen und sich in Beschwerden wie z.B. Blähungen, Durchfall und Bauchschmerzen äußern kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Arzneimittel, die die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen
Eine Beeinflussung der Wirkung von diesem durch andere Arzneimittel wurde bisher nicht beobachtet.
Beeinflussung der Wirkung anderer Arzneimittel durch dieses Arzneimittel
Die Resorption von Folsäure (Aufnahme von Folsäure in das Blut) kann durch Einnahme pankreatinhaltiger Fertigarzneimittel vermindert werden, so dass eine zusätzliche Folsäurezufuhr erforderlich sein kann. Diese Wechselwirkung wurde bei der Anwendung dieses Arzneimittels bisher nicht beobachtet.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es gibt es keine Wechselwirkungen.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (wie z. B., Hautausschlag, Niesen, Tränenfluss, Atemnot durch einen Bronchialkrampf) sowie Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreatin beschrieben worden. Bei Patienten mit Mukoviszidose ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin die Bildung von Verengungen der Krummdarm-/Blinddarm-Region und der aufsteigenden Dickdarmabschnitte beschrieben worden.
Bei Patienten mit Mukoviszidose kann vor allem unter der Einnahme hoher Dosen eine erhöhte Harnsäureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen Patienten die Harnsäureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden.
Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
Bei einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) sollten Sie Ihren Arzt informieren und dieses Arzneimittel nicht weiter einnehmen. Es ist empfehlenswert, von Ihrem Arzt abklären zu lassen, welcher Inhaltsstoff die allergische Reaktion ausgelöst hat, um diesen Stoff in Zukunft auch in anderen Arzneimitteln, Lebensmitteln etc. meiden zu können.
Auch bei Auftreten anderer Nebenwirkungen informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit über das weitere Vorgehen entschieden werden kann.
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn Sie unter eine akute Bauchspeicheldrüsenentzündung leiden und bei akuten Schüben einer chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung während der stark entwickelten Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Funktionseinbusse der Bauchspeicheldrüse sinnvoll.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Arzneimittel sollte mit Flüssigkeit während der Mahlzeit eingenommen werden.
Achten Sie darauf, dass die Tabletten unzerkaut zu schlucken sind, da die Tabletten beim Zerkauen in ihrer Wirksamkeit vermindert werden können, und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in der Mundhöhle dort die Schleimhaut schädigen könnten.
Sie sollten reichlich Flüssigkeit nachtrinken, z. B. saure Fruchtsäfte, Tee oder Wasser.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
da Darmverstopfung (intestinale Obstruktion) eine bekannte Komplikation bei Patienten mit Mukoviszidose ist. Bei Vorliegen von darmverschlussähnlichen Krankheitszeichen sollte daher auch die Möglichkeit von Darmverengungen in Betracht gezogen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Einnahme dieses Arzneimittels hat keine schädlichen Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit, Ihr Reaktionsvermögen oder Ihre allgemeine Handlungsfähigkeit, auch beim Bedienen von Maschinen oder bei Arbeiten ohne sicheren Halt.
Lagerungshinweise
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.